Крем Мое солнышко детский солнцезащитный, SPF 50, 55 мл
Крем «Мое солнышко» разработан для надежной защиты детской кожи от солнца, в том числе от солнечных ожогов. Содержит безопасные для кожи малыша фильтры, которые в комбинации с витамином Е и экстрактом календулы обеспечивают длительную защиту от широкого спектра UVA/UVB излучения. Интенсивно смягчает кожу, предохраняет ее от пересушивания, воспаления и препятствует потере влаги, благодаря активному увлажняющему комплексу. Водостойкий.
Способ применения: Наносите крем равномерным слоем на кожу лица и тела ребенка. Возобновляйте нанесение в течение дня, особенно после продолжительного купания или при длительном пребывании на солнце.
Состав: Aqua, Octocrylene, Titanium Dioxide (and) Silica (and) Glycerin, Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate, Glycerin, Cetearyl Alcohol (and) Potassium Cetyl Phosphate, C12-C15 Alcyl Benzoate, Butyl Mithoxydibenzoylmethane, Hydrolyzed Wheat Protein /PVP Crosspolymer, Caprylic/Capric Triglycerides, Isopropylpalmitate, Glyceryl Stearate (and) PEG-100 Stearate, Titanium Dioxide (and) Oleth-10 (and) Isodeceth-6 (and) Aluminium Stearate (and) Alumina (and) Simethicone (and) Phenoxyethanol, Phenyldenzimidazole Sulfonic Acid, Cetearyl Alcohol, Hydroxyethyl Urea, Bentonite (and) Xanthan Gum, Potassium Cetyl Phosphate, Sorbitan Stearate, Dimethicone, Tocopheryl Acetate, Calendyla Officinalis Flower Extract, Parfum, Polysorbate 20, Methylparaben, Methylisolisotiazolinone, Propylparaben, Disodium EDTA, Tetradibutyl Pentaerithrityl Hydroxyhydrocinnsmate, Citric Acid, Sodium Hydroxide.
Крем солнцезащитный SPF 50 серии «Мое солнышко»
Выбор описания
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Солнцезащитный крем, для детей с 3 месяцев SPF 30 Мое Солнышко, цена 95 грн
Солнцезащитный крем Мое Солнышко – это детское косметическое средство, которое предназначено для защиты кожи ребенка от солнца. Оно популярно в нашей стране и за ее пределами. Родители выбирают его, чтобы уберечь нежный покров своего чада на пляже или просто в жаркий летний день.Специально разработан для надежной защиты детской кожи от солнца, в том числе от солнечных ожогов.
Интенсивно смягчает кожу, предохраняет ее от пересушивания, воспаления и препятствует потере влаги, благодаря активному увлажняющему комплексу. Безопасен даже для самых маленьких (
Клинически проверено и рекомендовано ФГУ «МНИИ Педиатрии и детской хирургии Минздрава России».
Дополнительная информация:
Безопасные для кожи малыша SPF-фильтры в комбинации с витамином Е и экстрактом календулы обеспечивают длительную защиту от широкого спектра UVA/UVB излучения
Данное средство обладает рядом положительных свойств:
- Имеет максимальный уровень защиты, необходимый малышу;
- Защищает нежную кожу от солнечных ожогов;
- Предупреждает негативное воздействие двух спектров лучей ультрафиолета;
- Обладает гипоаллергенной формулой;
- Содержит безопасные солнцезащитные фильтры;
- Дополнен ухаживающими компонентами;
- Смягчает кожный покров и предупреждает его иссушение;
- Оказывает увлажняющее действие;
- Может использоваться для детей от года.
В ассортименте данного производителя присутствуют средства с разным уровнем защиты:
SPF 20 – подходит для повседневной защиты;
SPF 30 – обладает солнцезащитным фактором с высоким индексом;
SPF 50 – предназначен для максимальной защиты от ультрафиолета.
Интересно! Это средство производится под брендом Аванта, который выпускает огромный ассортимент продукции для взрослых и детей. Мое Солнышко – это косметическая линия, представляющая разнообразную продукцию для гигиены и ухода за кожным покровом детей. Она ориентирована на особенности эпидермиса и строение зубов малышей, содержит безопасные и природные компоненты, а также обладает гипоаллергенными свойствами.
Химические ингредиенты и летняя безопасность
Количество просмотров: 54928 Просмотров
Когда дело доходит до защиты от солнца, наука ясна. Эксперты в области здравоохранения сходятся во мнении, что использование солнцезащитного крема важно во время летних мероприятий на свежем воздухе, чтобы защитить кожу от вредных ультрафиолетовых лучей солнца. Слишком длительное пребывание на солнце может вызвать солнечные ожоги, преждевременное старение кожи и рак кожи.
Хотя польза солнцезащитного крема для здоровья человека хорошо изучена и изучена, в Интернете много дезинформации о безопасности ингредиентов, используемых в солнцезащитных продуктах.
Вот краткий обзор фактов о безопасности солнцезащитных кремов от экспертов:
Что в моем солнцезащитном креме?
Минеральные солнцезащитные средства, также называемые солнцезащитными кремами, содержат активные ингредиенты диоксид титана или оксид цинка и защищают кожу, отражая солнечные лучи. Диоксид титана часто является основным ингредиентом солнцезащитного крема, потому что он хорошо работает в качестве ингредиента, фильтрующего УФ-излучение.
Солнцезащитные средстватакже содержат углеродсодержащие молекулы, поглощающие свет, такие как оксибензон, октиноксат, октисалат и авобензон.
Как действует солнцезащитный крем?
Большинство продуктов для защиты от солнца поглощают, отражают или рассеивают солнечный свет. Солнцезащитные средства обеспечивают защиту от двух типов вредных ультрафиолетовых (УФ) лучей: UVA и UVB. Как UVA, так и UVB-лучи могут вызывать солнечные ожоги и могут привести к долгосрочным последствиям для здоровья, таким как рак кожи, преждевременное старение кожи и повреждение глаз.
Солнцезащитный крем с пометкой «широкий спектр» обеспечивает защиту от УФ-излучения как в диапазоне UVB, так и в диапазоне UVA.По данным FDA, солнцезащитные кремы с УФ-защитой широкого спектра и SPF 15 или выше могут помочь защитить кожу от старения и рака кожи.
Безопасен ли солнцезащитный крем?
Американская академия дерматологии (AAD) и многочисленные федеральные агентства, эксперты в области здравоохранения и организации согласны с тем, что солнцезащитный крем безопасен в использовании и может снизить риск развития рака кожи.
Как утверждаются солнцезащитные ингредиенты?
Прежде чем ингредиент можно будет использовать в солнцезащитном креме, он должен быть одобрен FDA.В настоящее время FDA одобрило 17 ингредиентов для использования в солнцезащитных кремах, включая оксибензон, диоксид титана и оксид цинка, и еще несколько находятся на рассмотрении FDA.
Как регулируется солнцезащитный крем?
В США FDA регулирует солнцезащитные средства как лекарства, отпускаемые без рецепта. FDA имеет несколько правил безопасности и эффективности, которые регулируют производство и маркетинг всех солнцезащитных продуктов (включая данные о безопасности их ингредиентов).
Что означает SPF?
SPF, или фактор защиты от солнечных ожогов, является мерой того, сколько УФ-излучения требуется для получения солнечных ожогов на коже, защищенной солнцезащитным кремом, по сравнению с незащищенной кожей.По мере увеличения уровня SPF солнцезащитного крема повышается защита от солнечных ожогов.
Как узнать, безопасен ли солнцезащитный крем для младенцев или детей?
В общем, согласно AAD, когда вы видите термин «детский» на этикетке солнцезащитного крема, это означает, что солнцезащитный крем содержит только эти два активных ингредиента: диоксид титана и оксид цинка.
Для детей в возрасте до 6 месяцев AAD заявляет, что родители и опекуны должны избегать использования солнцезащитного крема для этих детей, а вместо этого защищать их кожу от солнца, оставляя их в тени и одевая их в рубашки с длинными рукавами, брюки и широкие — шляпы с полями.Для детей в возрасте 6 месяцев и старше AAD рекомендует родителям и опекунам использовать солнцезащитный крем, содержащий диоксид титана или оксид цинка, который защищает чувствительную кожу младенцев и малышей.
Откуда мы знаем, что солнцезащитные средства с оксидом цинка безопасны?
FDA провело обширные проверки безопасности оксида цинка и одобрило его использование в безрецептурных средствах защиты кожи и солнцезащитных средствах в концентрациях до 25 процентов.
Откуда мы знаем, что солнцезащитные средства из диоксида титана безопасны?
FDA регулирует безопасность и эффективность солнцезащитных средств и их ингредиентов, включая диоксид титана.Диоксид титана включен в список допустимых активных ингредиентов солнцезащитных средств FDA. Согласно FDA, активные ингредиенты солнцезащитного крема, такие как диоксид титана, защищают кожу от вредных ультрафиолетовых лучей солнца.
Проблемы с ингредиентами в солнцезащитных кремах
Солнцезащитные средства предназначены для ежедневного нанесения на тело в течение всей жизни. Компании, которые производят и продают солнцезащитные ингредиенты и продукты, должны тщательно проверять их на предмет потенциального краткосрочного и долгосрочного воздействия на здоровье.Сюда входят тесты на токсичность на предмет раздражения и кожной аллергии, а также тесты на абсорбцию через кожу и способность вызывать рак, нарушать гормональную систему и причинять вред во время размножения и развития.
В 2019 году, когда Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — агентство, регулирующее безопасность солнцезащитных средств — предложило свои последние обновления правил использования солнцезащитных средств, оно обнаружило, что только два ингредиента, оксид цинка и диоксид титана, могут быть классифицированы как безопасные и эффективные, исходя из по имеющейся на данный момент информации.Но в прошлом году многочисленные новые исследования вызвали новые опасения по поводу эндокринных нарушений воздействия трех других ингредиентов: гомосалата, авобензона и оксибензона.
В течение прошлого года Европейская комиссия опубликовала предварительные заключения о безопасности трех органических УФ-фильтров: оксибензона, гомосалатного и октокриленового. Было обнаружено, что уровни двух из них не были безопасными в количествах, в которых они используются в настоящее время, и был предложен предел концентрации 2,2 процента для оксибензона и 1.4 процента для гомосалат. Американским производителям солнцезащитных кремов по закону разрешено использовать эти два химических вещества в концентрациях до 6 и 15 процентов соответственно, а сотни солнцезащитных кремов, произведенных в США, используют их в концентрациях, намного превышающих рекомендации Европейской комиссии.
Ингредиенты оксибензон, октиноксат, октисалат, октокрилен, гомосалат и авобензон системно всасываются в организм после однократного использования (Matta 2019, Matta 2020), согласно исследованиям, опубликованным FDA, которые также обнаружили, что они могут быть обнаружены на коже и в крови через несколько недель после прекращения использования (Matta 2020).Предыдущие исследования выявили много солнцезащитных компонентов в образцах грудного молока и мочи (Schlumpf 2008, Schlumpf 2010). Кроме того, пользователи солнцезащитных кремов могут вдыхать ингредиенты солнцезащитных спреев и проглатывать некоторые ингредиенты, которые они наносят на губы, поэтому эти ингредиенты не должны быть вредными для легких или внутренних органов.
Это постоянное воздействие солнцезащитных химикатов вызывает опасения, особенно потому, что для большинства ингредиентов недостаточно данных о безопасности. Еще больше нас беспокоят такие ингредиенты, как оксибензон, который, согласно многочисленным исследованиям, связан с нарушением гормонального фона.
Токсичность активного ингредиента
В этой таблице представлена информация о воздействии на человека и опасности для восьми распространенных солнцезащитных химических веществ, одобренных FDA, которые часто называют активными ингредиентами, поскольку они обеспечивают защиту от ультрафиолета или УФ-излучения. Солнцезащитные продукты обычно включают комбинацию активных ингредиентов, за исключением тех, в состав которых входит оксид цинка.
|
Химическая промышленность |
FDA 2019 предложил классификацию как безопасный и эффективный |
Проникновение через кожу |
Гормональный сбой |
Кожная аллергия и другие проблемы |
|
Оксибензон |
№ |
+ |
+ |
+ |
|
Октиноксат |
№ |
+ |
+ |
+ |
|
Гомосалат |
№ |
+ |
+ |
+ |
|
Октисалат |
№ |
+ |
– |
– |
|
Октокрилен |
№ |
+ |
– |
+ |
|
Авобензон |
№ |
+ |
+ |
+ |
|
Диоксид титана |
Да |
– |
– |
Проблемы с вдыханием |
|
Оксид цинка |
Да |
– |
– |
Проблемы с вдыханием |
+ = доказательства; – = отсутствие или слабые доказательства
Наука о токсичности ингредиентов
Оксибензон
Согласно общедоступным научным исследованиям, наиболее опасным активным ингредиентом солнцезащитного крема является оксибензон.Он легко впитывается через кожу (Matta 2019, Matta 2020), и Центры по контролю и профилактике заболеваний обнаружили его почти у всех американцев, при этом более высокий уровень наблюдается у тех, кто сообщает о применении солнцезащитного крема (Zamoiski 2016). Оксибензон вызывает аллергические кожные реакции (Rodriguez 2006), во многих исследованиях ведет себя как эндокринный разрушитель (Krause 2012, Ghazipura 2017) и потенциально может нанести больший вред детям (FDA 2019).
При оценке данных о воздействии на американских детей, собранных CDC, исследователи обнаружили, что мальчики-подростки с более высокими показателями оксибензона имели значительно более низкие уровни общего тестостерона (Scinicariello 2016).В трех других исследованиях сообщалось о статистически значимой связи между воздействием оксибензона во время беременности и исходами родов. Одна сообщила о более короткой беременности у женщин, вынашивающих плод мужского пола, две сообщили о более высоком весе при рождении мальчиков и одна обнаружила более низкую массу тела при рождении у девочек (Ghazipura 2017). Воздействие оксибензона и связанных с ним химических веществ на женщин связано с повышенным риском эндометриоза (Kunisue 2012).
Согласно последней предложенной монографии FDA о солнцезащитных кремах, агентству нужны дополнительные данные, чтобы определить, можно ли считать оксибензон безопасным и эффективным, поскольку:
[] доступная литература… указывает[а], что оксибензон всасывается через кожу в большей степени, чем считалось ранее, и может привести к значительному системному воздействию…. Значительная системная доступность оксибензона … вызывает беспокойство, среди прочего, из-за вопросов, поднятых в опубликованной литературе относительно потенциальной эндокринной активности.
Четыре исследования, опубликованные в 2020 году после того, как FDA опубликовало свой проект предложения, подтверждают предыдущие выводы о том, что оксибензон может действовать как эндокринный разрушитель и может повышать риск рака молочной железы и эндометриоза (Kariagina 2020, Peinado 2020, Rooney 2020, Santamaria 2020). Кроме того, Национальная токсикологическая программа обнаружила двусмысленные доказательства канцерогенности у крыс после наблюдения увеличения числа опухолей щитовидной железы и гиперплазии матки у самок при высоком воздействии оксибензона (NTP 2020).
Исследователи из Калифорнийского университета в Беркли сообщили о резком снижении воздействия оксибензона на девочек-подростков в косметике, когда они перешли с обычных продуктов на заменители, не содержащие этого химического вещества (Harley 2016).
Недавно Европейская комиссия признала текущие уровни воздействия оксибензона на человека небезопасными и предложила ограничить концентрацию на уровне 2,2 процента (SCCS 2020) — ниже, чем ограниченное количество, разрешенное для солнцезащитных средств в США, которое составляет до 6 процентов.В некоторых странах запрещена продажа солнцезащитных кремов, содержащих этот ингредиент, поскольку он может нанести вред водным обитателям.
EWG рекомендует потребителям избегать солнцезащитных кремов с оксибензоном.
Октиноксат (октилметоксициннамат)
Octinoxate — органический УФ-фильтр. Он легко впитывается в кожу и продолжает впитываться после нанесения солнцезащитного крема. Он был обнаружен в крови в 16 раз выше порога безопасности, предложенного FDA (Matta 2019, 2020).Исследования на животных показали, что это химическое вещество оказывает гормональное воздействие на метаболическую систему и влияет на выработку гормонов щитовидной железы (Seidlova-Wuttke 2006), с некоторыми доказательствами воздействия на другие эндокринные мишени, включая передачу сигналов андрогена и прогестерона (Krause 2012). Октиноксат также может вызывать аллергические реакции после воздействия ультрафиолетового света (Rodriguez 2006).
В некоторых странах запрещена продажа солнцезащитных кремов с октиноксатом, поскольку они могут нанести вред водным обитателям.
Гомосалат
Homosalate — это органический УФ-фильтр, широко используемый в США.С. солнцезащитные кремы. FDA предположило, что недостаточно данных для оценки безопасности и эффективности использования в солнцезащитных кремах. Было обнаружено, что гомосалат проникает в кожу, разрушает гормоны и со временем производит токсичные побочные продукты распада (Krause 2012, Sarveiya 2004, SCCNFP 2006, Matta 2020).
Недавнее заключение Европейской комиссии показало, что гомосалат небезопасен для использования в концентрациях до 10 процентов, и рекомендовал максимальную концентрацию 1,4 процента из-за опасений потенциального нарушения работы эндокринной системы (SCCS 2020).FDA разрешает производителям солнцезащитных кремов в США использовать его в концентрациях до 15 процентов.
Октисалат
Octisalate, органический УФ-фильтр, легко впитывается через кожу на уровне, в 10 раз превышающем 0,5 нанограмм на миллилитр, что является пороговым значением FDA для системного воздействия. Это пороговое значение является максимальной концентрацией, которая может быть обнаружена в крови до того, как возникнут потенциальные проблемы с безопасностью. FDA потребовало дополнительных испытаний на безопасность, когда солнцезащитный крем поглощается выше этого уровня (Walters 1997, Matta 2020).
Предложенное FDA обновление 2019 предполагает, что недостаточно данных, чтобы определить, можно ли классифицировать октисалат как безопасный и эффективный для использования в солнцезащитных кремах (FDA 2019). Отчет о случае показал, что это химическое вещество было связано с аллергическим контактным дерматитом (Singh 2007). Анализ высокопроизводительных скрининговых анализов, проведенный Агентством по охране окружающей среды, предполагает, что октисалат может иметь эндокринные эффекты, слабо связываясь с рецептором эстрогена.
Октокрилен
Октокриленлегко всасывается через кожу на уровнях, примерно в 14 раз превышающих пороговое значение FDA для системного воздействия (Hayden 2005, Matta 2020), но агентство предположило, что недостаточно данных, чтобы определить, можно ли его классифицировать как безопасный и эффективный (FDA 2019).
Исследования показали, что октокрилен вызывает относительно высокий уровень кожной аллергии (Bryden 2006). Его связывают с водной токсичностью, которая может нанести вред здоровью кораллов (Stein 2019), и он часто загрязнен известным канцерогеном бензофеноном. Согласно недавнему исследованию, его уровень может увеличиваться при хранении (Downs 2021). Европейская комиссия недавно пришла к выводу, что, несмотря на некоторые доказательства способности октокрилена разрушать эндокринную систему, используемые в настоящее время концентрации до 10% считаются безопасными.
Авобензон
Avobenzone — это широко используемый органический фильтр, который обеспечивает защиту от лучей UVA и часто используется с другими органическими активными ингредиентами в продуктах, обеспечивающих защиту широкого спектра.
Поскольку авобензон нестабилен, его необходимо сочетать с другими ингредиентами, которые действуют как стабилизаторы, чтобы предотвратить его разрушение на солнце. Продукты распада авобензона могут вызывать аллергические реакции (Nash 2014). Авобензон может нарушить работу эндокринной системы, и в клеточных исследованиях было показано, что он блокирует действие тестостерона (Klopcic 2017).
В одном исследовании авобензон был обнаружен в образцах сыворотки в концентрации, в девять раз превышающей установленный FDA порог системного воздействия (Matta 2020).
Диоксид титана и оксид цинка
Минеральные солнцезащитные средства изготавливаются из диоксида титана и оксида цинка, обычно в форме наночастиц. FDA предложило классифицировать диоксид титана и оксид цинка как безопасные и эффективные. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что лишь немногие частицы цинка или титана проникают через кожу и достигают живых тканей (Gulson, 2012, Sadrieh 2010).
Диоксид титана классифицируется Международным агентством по изучению рака как возможный канцероген для человека из-за потенциального воздействия при вдыхании. По этой причине порошкообразные или аэрозольные составы, содержащие диоксид титана, вызывают озабоченность. Оксид цинка также вызывает проблемы с вдыханием при использовании в аэрозольных и порошковых продуктах
.В целом, минеральные солнцезащитные средства, как правило, оцениваются лучше, чем химические солнцезащитные средства в базе данных солнцезащитных средств EWG. Однако важно, чтобы производители использовали формы минералов, покрытых инертными химическими веществами для снижения фотоактивности. Чтобы свести к минимуму риски для пользователей солнцезащитных средств и максимизировать защиту этих продуктов от солнца, EWG поддерживает более строгие правила и ограничения в отношении типов цинка и титана, используемых в солнцезащитных средствах. Наш подробный анализ наночастиц в солнцезащитных кремах доступен здесь.
Прочие активные ингредиенты
Mexoryl SX, необычный активный ингредиент солнцезащитного крема в США, обеспечивает надежную защиту от УФА. Анализ FDA показал, что недостаточно данных, чтобы классифицировать ингредиент как безопасный и эффективный.Публичные исследования не предоставляют доказательств нарушения гормонального фона и редкой кожной аллергии.
Аминобензойная кислота, или ПАБК, и салицилат троламина являются активными ингредиентами, которые больше не используются в солнцезащитных кремах в США. Предложение FDA от 2019 года пришло к выводу, что риски, связанные с этими химическими веществами, перевешивают их преимущества, и предложило классифицировать их как небезопасные.
Неактивные ингредиенты
FDA должно внимательно следить за так называемыми неактивными ингредиентами в солнцезащитных кремах, которые обычно составляют от половины до 70 процентов солнцезащитного крема.EWG рекомендует FDA провести тщательное расследование безопасности всех ингредиентов солнцезащитного крема, чтобы убедиться, что ни один из них не повреждает кожу и не причиняет другого вреда здоровью.
Что нужно знать об ингредиентах солнцезащитного крема
Из 12 ингредиентов, которые исследует FDA, наиболее часто помечаемым как потенциально опасные является оксибензон. Это химическое вещество широко используется в солнцезащитных кремах, потому что оно эффективно защищает от УФ-лучей, которые в основном вызывают солнечные ожоги (УФВ) и рак кожи (УФА).Около половины из 80 солнцезащитных лосьонов, спреев и карандашей в текущих рейтингах солнцезащитных средств CR, включая все рекомендуемые, содержат оксибензон.
Имеются данные о том, что оксибензон всасывается через кожу в большей степени, чем считалось ранее, и в некоторых исследованиях ученые обнаружили его определяемые уровни в крови и грудном молоке человека. Основываясь на исследованиях на животных, есть опасения, что это может помешать нормальной функции ряда гормонов, включая эстроген.
В исследовании 2001 года исследователи из Цюрихского университета в Швейцарии обнаружили, что у крыс, которые ели пищу с примесью оксибензона, размер матки увеличился на 23 процента.«Однако есть разница между употреблением вещества в пищу и его впитыванием через кожу», — говорит Хубер. Фактически, исследование, опубликованное в Архивах дерматологии, подсчитало, что американке среднего роста пришлось бы наносить солнцезащитный крем на 100 процентов своего тела каждый день в течение почти 35 лет, чтобы получить ту же дозу оксибензона, что и крысы. И, по словам Лима (соавтора этого исследования), не было исследований, которые показали бы какие-либо вредные последствия для человека, несмотря на доказательства абсорбции.
Тем не менее, статья, опубликованная сегодня в журнале Reproductive Toxicology, предполагает, что беременные женщины, которые ежедневно используют солнцезащитный крем с оксибензоном, могут поглощать достаточно этого химического вещества, чтобы увеличить риск врожденного дефекта, называемого болезнью Гиршпруга. У детей с этим заболеванием отсутствуют нервы в нижней части толстой кишки или прямой кишке, что препятствует нормальному продвижению стула по кишечнику. Выводы отчета не доказывают, что воздействие оксибензона вызывает это состояние, но это еще одна информация, которая подчеркивает необходимость дополнительных исследований оксибензона и других ингредиентов солнцезащитного крема.
Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует родителям по возможности избегать использования солнцезащитных кремов с оксибензоном для детей. «Исследования на лабораторных животных и другие лабораторные исследования показывают, что это химическое вещество может имитировать действие гормонов, которые естественным образом вырабатываются в организме человека. Это называется нарушением эндокринной системы», — говорит Софи Дж. Балк, доктор медицинских наук, лечащий педиатр детской больницы в Монтефиоре в Бронксе, штат Нью-Йорк, и член Совета AAP по гигиене окружающей среды.«Как педиатры мы обеспокоены воздействием химических веществ на плод, младенцев и детей, поскольку их эндокринная система и другие системы органов быстро растут и развиваются. Нет исследований, доказывающих неблагоприятное воздействие оксибензона на детей, но есть опасения».
Она отмечает, что, хотя большинство исследований касаются оксибензона, ААР касается всех химических активных ингредиентов в продуктах личной гигиены.
Имеются также некоторые свидетельства того, что оксибензон может нанести вред коралловым рифам, и некоторые сообщества приняли закон, запрещающий продажу солнцезащитных кремов, содержащих его.
Солнцезащитный крем: как защитить кожу от солнца
Солнцезащитное сообщение для потребителей (2:35)
Что нового
FDA регулирует солнцезащитные кремы, чтобы гарантировать их соответствие стандартам безопасности и эффективности. Чтобы повысить качество, безопасность и эффективность солнцезащитных средств, 24 сентября 2021 года FDA опубликовало предлагаемый приказ, в котором описаны обновленные предлагаемые требования к солнцезащитным средствам.Учитывая признанные преимущества использования солнцезащитных средств для общественного здравоохранения, американцы должны продолжать использовать солнцезащитные средства вместе с другими мерами защиты от солнца по мере продвижения этой важной работы.
Дополнительная информация
Как продукт, регулируемый FDA, солнцезащитные средства должны пройти определенные тесты перед продажей. Но то, как вы используете этот продукт и какие другие защитные меры вы принимаете, влияет на то, насколько хорошо вы можете защитить себя и свою семью от солнечных ожогов, рака кожи, раннего старения кожи и других рисков чрезмерного воздействия солнца.Вот некоторые ключевые советы по защите от солнца:
- Ограничьте пребывание на солнце, особенно между 10:00 и 14:00, когда солнечные лучи наиболее интенсивны.
- Носите одежду, закрывающую кожу, подверженную воздействию солнца, например, рубашки с длинными рукавами, брюки, солнцезащитные очки и шляпы с широкими полями.
- Регулярно и в соответствии с указаниями используйте солнцезащитные средства широкого спектра действия со значением SPF 15 или выше.
- Повторно наносите солнцезащитный крем по крайней мере каждые два часа и чаще, если вы потеете или прыгаете в воду и выпрыгиваете из нее.
Содержимое
Узнать больше о:
Читайте: Советы по защите на солнце: от солнцезащитного крема до солнцезащитных очков
Смотреть: Видео о солнцезащитном креме
Как применять и хранить солнцезащитный крем
- Наносите за 15 минут до выхода на улицу. Это позволяет солнцезащитному крему ( SPF 15 или выше ) иметь достаточно времени, чтобы обеспечить максимальную пользу.
- Используйте достаточно, чтобы покрыть все лицо и тело (избегая глаз и рта).Взрослому или ребенку среднего роста требуется как минимум одна унция солнцезащитного крема (примерно столько, сколько нужно, чтобы заполнить рюмку), чтобы равномерно покрыть тело с головы до ног.
Часто забываемые места:
Уши
Нос
Губы
Задняя часть шеи
Руки
Вершины стоп
Вдоль линии роста волос
Области головы, открытые из-за облысения или истончения волос
- Знай свою кожу.Люди со светлой кожей, вероятно, поглощают больше солнечной энергии, чем люди с темной кожей при тех же условиях.
- Наносите повторно как минимум каждые два часа и чаще, если вы плаваете или потеете.
Водонепроницаемого солнцезащитного крема не существует
Люди также должны знать, что солнцезащитные кремы не являются «водостойкими». Все солнцезащитные средства со временем смываются. Солнцезащитные средства с пометкой «водостойкие» должны быть протестированы в соответствии с требуемой процедурой проверки SPF.На этикетках должно быть указано, остается ли солнцезащитный крем эффективным в течение 40 минут или 80 минут при плавании или потоотделении, и все солнцезащитные кремы должны содержать указания о том, когда наносить повторно.
Смотреть: Видео о солнцезащитном креме
Хранение солнцезащитного крема
Чтобы сохранить солнцезащитный крем в хорошем состоянии, FDA рекомендует не подвергать контейнеры с солнцезащитным кремом воздействию прямых солнечных лучей. Защитите солнцезащитный крем, обернув контейнеры полотенцами или поставив их в тень.Контейнеры с солнцезащитным кремом также можно хранить в холодильниках, когда они находятся на улице в жару в течение длительного периода времени. Вот почему на всех этикетках солнцезащитных средств должно быть написано: «Защищайте продукт в этой упаковке от чрезмерного нагревания и прямых солнечных лучей».
Читайте: Советы по защите от солнца: от солнцезащитного крема до солнцезащитных очков
Смотреть: Видео о солнцезащитном креме
Солнцезащитные кремы для младенцев и детей
Солнцезащитные кремы не рекомендуются для младенцев. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует не допускать попадания младенцев на солнце в 10 часов утра.м. и 14:00, а также использовать защитную одежду, если им приходится находиться на солнце. Младенцы подвержены большему риску побочных эффектов солнцезащитного крема, таких как сыпь, чем взрослые. Лучшая защита для младенцев — полностью оградить их от солнца. Попросите врача, прежде чем применять солнцезащитный крем для детей в возрасте до шести месяцев.
Для детей старше шести месяцев FDA рекомендует использовать солнцезащитный крем, как указано на этикетке «Факты о лекарствах» .
Читайте: Нужно ли наносить солнцезащитный крем на младенцев? Как правило, не.
Типы солнцезащитных средств
Солнцезащитный крем выпускается во многих формах, в том числе:
Инструкции по использованию солнцезащитных средств могут различаться в зависимости от их формы. Например, солнцезащитные спреи никогда не следует наносить непосредственно на лицо. Это всего лишь одна из причин, почему вы всегда должны читать этикетку перед использованием солнцезащитного продукта.
Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не разрешало продавать безрецептурные солнцезащитные средства в виде салфеток, салфеток, порошков, гелей для душа или шампуней.
Знакомство с маркировкой солнцезащитного крема
Широкий спектр
Не все солнцезащитные средства имеют широкий спектр действия, поэтому важно искать его на этикетке. Солнцезащитный крем широкого спектра обеспечивает защиту от ультрафиолетового (УФ) излучения солнца. Есть два типа УФ-излучения, от которых нужно защищаться – УФ-А и УФ-В. Широкий спектр обеспечивает защиту от обоих, обеспечивая химический барьер, который поглощает или отражает УФ-излучение, прежде чем оно может повредить кожу.
Солнцезащитные средства не широкого спектра действия или средства с SPF не менее 15 должны иметь предупреждение:
«Предупреждение о раке кожи/старении кожи: пребывание на солнце увеличивает риск развития рака кожи и раннего старения кожи. Доказано, что этот продукт помогает предотвратить солнечные ожоги, а не рак кожи или раннее старение кожи».
Солнцезащитный фактор (SPF)
Солнцезащитные кремыпроизводятся с широким спектром SPF.
Значение SPF указывает уровень защиты от солнечных ожогов, обеспечиваемый солнцезащитным продуктом.Все солнцезащитные кремы тестируются для измерения количества воздействия УФ-излучения, которое требуется, чтобы вызвать солнечный ожог при использовании солнцезащитного крема, по сравнению с тем, сколько УФ-излучения требуется, чтобы вызвать солнечный ожог, когда не используется солнцезащитный крем. Затем продукт маркируется соответствующим значением SPF. Более высокие значения SPF (до 50) обеспечивают лучшую защиту от солнечных ожогов. Поскольку значения SPF определяются в результате теста, измеряющего защиту от солнечных ожогов, вызванных излучением UVB, значения SPF указывают только на защиту солнцезащитного крема от UVB.
По состоянию на июнь 2011 года солнцезащитные средства, прошедшие тест широкого спектра, могут продемонстрировать, что они также обеспечивают защиту от УФ-А. Таким образом, в соответствии с требованиями этикетки для солнцезащитных кремов с пометкой «Широкий спектр SPF [значение]» будет указана защита как от УФ-А, так и от УФ-В излучения.
Чтобы получить максимальную защиту от солнцезащитного крема, выберите тот, у которого SPF не менее 15.
Если у вас светлая кожа, вам может понадобиться более высокий SPF от 30 до 50.
Существует распространенное заблуждение, что SPF связан со временем пребывания на солнце.Например, многие люди считают, что если они обычно обгорают за один час, то солнцезащитный крем с SPF 15 позволяет им оставаться на солнце в течение 15 часов (например, в 15 раз дольше) без солнечных ожогов. Это неверно, потому что SPF напрямую не связан с временем солнечного воздействия, но с количеством солнечного воздействия.
Солнце сильнее в середине дня по сравнению с ранним утром и ранним вечером. Это означает, что ваш риск солнечных ожогов выше в полдень.Солнечная интенсивность также связана с географическим положением, при этом большая солнечная интенсивность наблюдается на более низких широтах.
Прочтите: Солнце и ваше лекарство
Ингредиенты солнцезащитного крема
Каждое лекарство имеет активные и неактивные ингредиенты. В случае солнцезащитного крема активные ингредиенты — это те, которые защищают вашу кожу от вредных ультрафиолетовых лучей солнца. Неактивные ингредиенты — это все другие ингредиенты, которые не являются активными ингредиентами, такие как вода или масло, которые могут использоваться в рецептурах солнцезащитных средств.Ниже приведен список допустимых активных ингредиентов в продуктах, помеченных как солнцезащитные:
.
Аминобензойная кислота
Авобензон
Циноксат
Диоксибензон
Гомосалат
Мерадимат
Октокрилен
Октиноксат
Октисалат
Оксибензон
Падимат О
Энсулизол
Сулисобензон
Диоксид титана
Троламина салицилат
Цинк оксид
Хотя защитное действие солнцезащитных продуктов проявляется на поверхности кожи, есть свидетельства того, что по крайней мере некоторые активные ингредиенты солнцезащитных средств могут впитываться через кожу и попадать в организм.Это делает важным проведение исследований, чтобы определить, может ли и в какой степени использование солнцезащитных продуктов по назначению привести к непреднамеренному, хроническому, системному воздействию солнцезащитных активных ингредиентов.
Читайте: Новый свет на поглощение солнцезащитного крема
Читайте: Проливаем больше света на поглощение солнцезащитного крема
Срок годности солнцезащитного крема
ПравилаFDA требуют, чтобы все солнцезащитные кремы и другие лекарства, отпускаемые без рецепта, имели срок годности, если тестирование стабильности, проведенное производителем, не показало, что продукт будет оставаться стабильным в течение как минимум трех лет.Это означает, что солнцезащитный продукт, у которого нет срока годности, должен считаться просроченным через три года после покупки.
Чтобы убедиться, что ваш солнцезащитный крем обеспечивает защиту от солнца, обещанную на его маркировке, FDA рекомендует вам не использовать солнцезащитные продукты, у которых истек срок годности (если таковой имеется), или которые не имеют срока годности и не были приобретены. в течение последних трех лет. Солнцезащитные средства с истекшим сроком годности следует выбрасывать, потому что нет гарантии, что они останутся безопасными и полностью эффективными.
Прочтите: Не поддавайтесь искушению использовать просроченные лекарства
Прочтите: Как утилизировать просроченные лекарства
Солнцезащитные средства из других стран
В Европе и некоторых других странах солнцезащитные средства регулируются как косметические средства, а не как лекарства, и на них распространяются другие маркетинговые требования. Любой солнцезащитный крем, продаваемый в Соединенных Штатах, регулируется как лекарство, потому что в нем содержится заявление о том, что оно помогает предотвратить солнечные ожоги или снизить риск рака кожи и раннего старения кожи, вызванного солнцем.
Если вы покупаете солнцезащитный крем за пределами США, важно прочитать этикетку, чтобы понять инструкции по применению и любые возможные различия между продуктом и продуктами для США.
Дополнительная информация для потребителей
Нормативная информация
Ресурсы для вас
Солнцезащитные средства — PMC
J Clin Aestet Dermatol. 2013 январь; 6(1): 16–26.
Отзыв
, MD, A , MD, B , MD, B , C , MD, D , MD, E , BDS, A , A , A , , и MBBS , ,М.S. Latha
a Глобальные медицинские вопросы, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Хайдарабад, Индия;
Jacintha Martis
b Отделение дерматологии, о. Медицинский колледж Мюллера, Мангалор, Индия;
В Шобха
b Отделение дерматологии, о. Медицинский колледж Мюллера, Мангалор, Индия;
Rutuja Sham Shinde
c Департамент дерматологии, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Хайдарабад, Индия;
Sudhakar Bangera
d Консультант по клиническим исследованиям, Хайдарабад, Индия;
Бинни Кришнанкутти
e Факультет фармакологии, Медицинский колледж Азизиа, Коллам, ИндияReddy’s Laboratories Ltd., Хайдарабад, Индия;
Sunoj Varughese
a Global Medical Affairs, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Хайдарабад, Индия;
Prabhakar Rao
a Глобальные медицинские вопросы, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Хайдарабад, Индия;
a Глобальные медицинские вопросы, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Хайдарабад, Индия;
a Глобальные медицинские вопросы, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Хайдарабад, Индия;
b Отделение дерматологии, о. Медицинский колледж Мюллера, Мангалор, Индия;
c Отделение дерматологии, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Хайдарабад, Индия;
d Консультант по клиническим исследованиям, Хайдарабад, Индия;
e Кафедра фармакологии, Медицинский колледж Азизиа, Коллам, Индия
Автор, ответственный за переписку. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.Abstract
Рост заболеваемости раком кожи и фотоповреждающими эффектами, вызванными ультрафиолетовым излучением, привел к увеличению использования солнцезащитных средств, которые показали благотворное влияние на уменьшение симптомов и рецидивов этих проблем.Многие солнцезащитные составы используются, но их безопасность и эффективность все еще под вопросом. Эффективность измеряется с помощью показателей, таких как фактор защиты от солнца, фактор защиты от стойкого потемнения пигмента и рекомендации COLIPA. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейский союз внесли изменения в свои руководства, чтобы помочь потребителям выбирать продукты на основе их фактора защиты от солнца и защиты от ультрафиолетового излучения, в то время как регулирующее агентство Индии еще не выпустило никаких специальных руководств по солнцезащитным средствам, поскольку они классифицируются как косметика.В этой статье авторы обсуждают фармакологические действия солнцезащитных средств, а также доступные составы, их преимущества, возможные опасности для здоровья, безопасность, проблемы и правильную технику применения. Также обсуждаются новые технологии и возможности для разработки солнцезащитных средств, а также роль врача в обучении пациентов использованию этих средств.
Фотозащитные вещества защищают кожу, предотвращая и сводя к минимуму вредное воздействие ультрафиолетовых (УФ) лучей естественного света.Их можно использовать в качестве солнцезащитного крема, который непрозрачен при нанесении на кожу и блокирует более высокий процент света по сравнению с полупрозрачными солнцезащитными кремами, требующими частого повторного нанесения для оптимальной эффективности. Фотостарение, проявляющееся дряблостью, морщинами и фотоканцерогенезом, вызывается повреждением клеток и дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК). Было замечено, что солнцезащитные кремы повышают устойчивость кожи к ультрафиолетовым лучам. 1
УФ-излучение имеет широкий спектр в диапазоне от 40 до 400 нм (30–3 эВ), который делится на вакуумное УФ (40–190 нм), дальнее УФ (190–220 нм), УФС (220–290 нм), УФВ (290–320) и УФ-А (320–400 нм), из которых последние два важны с медицинской точки зрения.Существует два различных подтипа излучения UVA. Коротковолновое УФА (320–340 нм) и длинноволновое УФА (340–400 нм), на последнее приходится большая часть УФА излучения. Количество воздействия УФ-А обычно остается постоянным, тогда как воздействие УФ-В больше происходит летом. 2
Последствия УФ-А обычно проявляются после длительного воздействия, даже при низких дозах. Было высказано предположение, что УФ-А регулирует образование матриксной металлопротеиназы (ММП), ферментов, которые разрушают эластин и коллаген матриксного белка, что, если его не предотвратить, может привести к заметному снижению эластичности кожи и увеличению морщин.Излучение UVA повреждает кожу, проникая в слои кожи и продуцируя реактивный кислород, что приводит к острым и хроническим изменениям. 2 УФА-излучение может вызывать полиморфные световые высыпания (PMLE) на чувствительной коже, 3 , но в некоторых случаях оно также снижает PMLE. 4 УФ-А может также вызывать обострение кожной красной волчанки, тогда как солнечная крапивница может быть вызвана как УФ-А, так и УФ-В-излучением. 5
Исследования показали, что УФА ослабляет активность антигенпрезентирующих клеток (АПК) эпидермальных клеток и тем самым вызывает подавление иммунитета, способствуя тем самым росту рака кожи.Было показано, что солнцезащитные средства обеспечивают значительную защиту от эпидермальной активности APC, вызванной высокой дозой УФА. 6 Мутация, происходящая в меланоците человека из-за повреждения ДНК УФ-излучением, является одной из предполагаемых причин. 7 Таким образом, УФА-излучение может вызывать повреждение ядерной и митохондриальной ДНК, генные мутации и рак кожи, нарушение регуляции цепных ферментативных реакций, подавление иммунитета, перекисное окисление липидов (повреждение мембран), а также фотоаллергические и фототоксические эффекты.
УФ-излучение также может вызывать острые изменения, такие как пигментация и солнечные ожоги, и хронические изменения, такие как подавление иммунитета и фотоканцерогенез. Как UVA, так и UVB-излучение могут вызывать солнечные ожоги, реакции фотостарения, эритему и воспаление. 2
Солнечный ожог – наиболее часто встречающееся повреждение кожи, вызванное естественным светом. Неправильное использование солнцезащитного крема и неадекватное нанесение также способствуют увеличению распространенности солнечных ожогов, несмотря на частое использование солнцезащитных средств.Имеющиеся данные указывают на то, что солнечные ожоги чаще наблюдаются у светлокожих людей и молодых людей с чувствительной кожей. Солнечный ожог распространен в Соединенных Штатах, им страдают 34,4 процента взрослых. 8 В Швеции дети часто болеют, и было установлено, что использование солнцезащитного крема среди детей обеспечивает защиту. 9
В связи с ростом заболеваемости раком кожи, таким как плоскоклеточный и базально-клеточный рак, зарегистрированным во всем мире, с годами увеличилось использование фотозащитных средств. 10 , 11 При терапевтическом или профилактическом применении фотозащитных средств наблюдалось симптоматическое улучшение и предотвращение рецидивов этих состояний, что указывает на необходимость пропаганды и регуляризации их применения.
Авторы намереваются повысить осведомленность врачей о необходимом количестве солнцезащитных средств, методе применения, повторном применении и важности обучения пациентов во всех группах населения, чтобы уменьшить вредное воздействие солнца на кожу.
Состав и механизм действия
Солнцезащитные средства содержат диоксид титана (TiO 2 ), каолин, тальк, оксид цинка (ZnO), карбонат кальция и оксид магния. Новые химические соединения, такие как бемотризинол, авобензон, бисоктизол, бензофенон-3 (БЗ-3, оксибензон) и октокрилен, являются агентами широкого спектра действия и эффективны против широкого диапазона солнечного спектра как в экспериментальных моделях, так и на открытом воздухе. Экамсул (терефталидендикамфорсульфоновая кислота), дометризол трисилоксан, бемотризинол и бисоктризол считаются органическими солнцезащитными агентами УФА.Классификация 12 солнцезащитных средств представлена в . Коммерческие препараты, доступные на рынке, включают комбинацию этих агентов для защиты от широкого спектра УФ-лучей.
Классификация солнцезащитных средств
Состав и механизм действия солнцезащитных средств варьируются от их действия путем блокирования, отражения и рассеивания солнечного света. Химические солнцезащитные средства поглощают высокоэнергетические УФ-лучи, а физические блокираторы отражают или рассеивают свет. Несколько органических соединений обычно включаются в химические солнцезащитные средства для обеспечения защиты от диапазона УФ-излучения.Неорганические частицы могут рассеивать микрочастицы в верхних слоях кожи, тем самым увеличивая оптический путь фотонов, что приводит к поглощению большего количества фотонов и повышению солнцезащитного фактора (SPF), что приводит к высокой эффективности соединения. 13 , 14
Исследователи постулируют, что образование свободных радикалов, вызванных солнечным светом, вызывает изменения в коже; использование солнцезащитных кремов уменьшает эти свободные радикалы на коже, что свидетельствует об антиоксидантных свойствах. 15 Было обнаружено, что агенты широкого спектра действия предотвращают экспрессию генов, индуцированную УФА-излучением in vitro в реконструированной коже и в коже человека in vivo . 16
Репелленты от насекомых, такие как пикаридин и N,N-диэтил-3-метилбензамид (ДЭТА), были включены в солнцезащитные средства для минимизации риска развития инфекций, переносимых насекомыми. Было обнаружено, что пикардин является более подходящим компонентом, чем ДЭТА, при использовании вместе с BZ-3, поскольку он сводит к минимуму проникновение химических веществ. 17
Идеальные солнцезащитные средства должны быть безопасными, химически инертными, не раздражающими, нетоксичными, фотостабильными и способными обеспечить полную защиту кожи от повреждения солнечным излучением. Они должны иметь косметически приемлемую форму, а ингредиенты должны оставаться на верхних слоях кожи даже после потоотделения и купания. Солнцезащитные средства должны обеспечивать эффективную очистку от синглетного кислорода и других активных форм кислорода. 18 Они также должны эффективно блокировать как UVB-, так и UVA-лучи, что возможно при использовании средства с SPF 30 или выше.Солнцезащитные кремы с SPF 30 или выше, которые включают фотостабильные или фотостабилизированные фильтры UVA (помеченные как «широкий спектр» в США), обычно идеальны. 19 Солнцезащитные средства должны не только защищать кожу от солнца, но и сводить к минимуму кумулятивную опасность для здоровья от вредного воздействия солнечных лучей с течением времени.
Факторы, определяющие эффективность
SPF и субстантивность (свойство продолжения терапевтического действия, несмотря на удаление носителя) являются факторами, влияющими на эффективность солнцезащитных средств. 20 Защита от УФ-В измеряется SPF продукта, что теоретически указывает на то, что продукты с высоким SPF обеспечивают большую защиту от вредного воздействия солнечного света, чем продукты с низким SPF. 21 SPF измеряется как отношение количества УФ-излучения, необходимого для ожога защищенной кожи (с солнцезащитным кремом), к количеству, необходимому для ожога той же незащищенной кожи (без солнцезащитного крема), при прочих равных условиях. SPF измеряется по следующей формуле:
SPF = MED защищенной кожи/MED незащищенной кожи (MED = минимальная эритемная доза) .
Это означает, что при нанесении продукта с SPF 50 он будет защищать кожу до тех пор, пока она не подвергнется воздействию УФ-излучения в 50 раз больше, чем требуется для ожога незащищенной кожи.
Уровень SPF, эффективность против длины волны УФ-излучения и отношение УФ-А/УФ-В можно рассчитать с помощью компьютерной программы или программного обеспечения, такого как симуляторы солнцезащитного крема, и определить, соответствует ли продукт нормативным стандартам.
Bodekaer et al 22 изучали снижение SPF органических и неорганических солнцезащитных средств у участников, которые в течение восьми часов выполняли физические упражнения, затем подвергались воздействию горячей среды и, наконец, принимали ванну.Было отмечено снижение SPF на 38 и 41 процент после четырех часов и на 55 и 58 процентов после восьми часов применения органического и неорганического солнцезащитного крема соответственно. 22 Следовательно, необходимо применять адекватное и рекомендуемое количество солнцезащитного средства для получения заявленного эффекта (т. е. 2 мг/см 2 , что также показало свою эффективность на азиатской коже). Исследования показали, что люди применяют около четверти рекомендуемой дозы солнцезащитного крема, что является недостаточным количеством. 23 , 24
Защита от УФА-излучения, обеспечиваемая солнцезащитным средством, измеряется коэффициентом защиты от стойкого потемнения пигмента (PPD). Этот метод был разработан в Японии и регулярно используется производителями. Stanfield 25 обсудил его недостатки. PPD не применяется для кожи типа 1, которая более склонна к солнечным повреждениям. Для длин волн менее 320 нм спектр действия не определяется; кроме того, клиническое значение PPD не очень ясно.
Реакция на немедленное потемнение пигмента рассчитывается как доза УФА, необходимая для получения эффекта с солнцезащитным средством по сравнению с эффектом, производимым без средства. 26 Хотя этот тест дает быстрые результаты для низких доз УФ-А, было обнаружено, что ответы сильно различаются, и точное воспроизведение результатов затруднено. Это обычно выполняется при типах кожи III и IV, и его клиническое значение неизвестно. 27
Руководство COLIPA представляет собой новый стандартизированный, воспроизводимый метод in-vitro для измерения защиты от УФА-излучения, обеспечиваемый солнцезащитными продуктами, который был разработан группой « In-Vitro Методы защиты от солнца».Это используется странами Европейского союза (ЕС) для тестирования и маркировки солнцезащитных средств, поскольку это соответствует регулятивным рекомендациям. 28
Фактор иммунозащиты – это мера солнцезащитного средства для предотвращения иммуносупрессии, вызванной УФ-излучением. 12
Нормативные рекомендации
Вводящая в заблуждение информация на этикетках солнцезащитных средств вынудила регулирующие органы внести изменения в международные нормативные рекомендации по солнцезащитным кремам, чтобы избежать путаницы среди широкой публики, чтобы помочь им в выборе подходящего агента, чтобы обеспечить адекватную защиту от солнца , а также свести к минимуму опасность для здоровья от солнечного повреждения, включая возникновение рака кожи.
Рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ранее рекомендации FDA 29 , 30 были направлены на защиту от УФ-В излучения и солнечных ожогов, а не на защиту от УФА-излучения и профилактику рака кожи. Неуместная и вводящая в заблуждение маркировка с ложными утверждениями заставила FDA пересмотреть свои рекомендации по солнцезащитным средствам. В новых импровизированных руководствах рассматриваются такие вопросы, как «обозначение широкого спектра действия, заявления об использовании, водонепроницаемость, защита от пота, защита от солнца, заявления о водостойкости и факты о наркотиках».Согласно новым рекомендациям, заявления о защите от UVA и UVB лучей следует делать только после того, как конкретные тесты подтвердят то же самое. Обязательным является тестирование как UVA, так и UVB-излучения. Продукт может быть классифицирован как солнцезащитное средство широкого спектра действия, если он проходит требуемый тест, но о снижении риска рака кожи и раннего старения кожи при использовании в соответствии с инструкцией могут констатировать только те, у кого SPF 15 или выше. Те, у кого SPF от 2 до 14, не могут указать последнее.
Этикетки, на которых написано, что солнцезащитные кремы являются «водонепроницаемыми», «защитными от пота» или «солнцезащитными блоками», не разрешены законом, поскольку эти заявления преувеличивают эффективность продукта.Если продукт заявлен как водостойкий, на этикетке должна быть четко указана продолжительность действия (например, 40 минут или 80 минут) во время таких занятий, как плавание. Если продукт не заявлен как водостойкий, потребители должны быть проинструктированы использовать водостойкий солнцезащитный крем во время плавания и тех действий, которые вызывают выделение пота. Повторное нанесение для большей эффективности должно быть указано на этикетке, и производителям не разрешается заявлять, что защита от солнца длится более двух часов без повторного применения.Претензии, такие как мгновенная защита, также не допускаются. Если какие-либо такие заявления сделаны, подтверждающие данные должны быть представлены для получения одобрения FDA.
Этикетки также должны содержать стандартные сведения о наркотиках. Продукты, содержащие SPF более 50, должны указывать на этикетке, что нет доказательств того, что солнцезащитные средства с SPF более 50 более эффективны, чем те, которые содержат SPF 50 или ниже. Производители должны предоставить подтверждающие данные, если препарат представляет собой спрей или другую лекарственную форму, сравнение которой с обычной лекарственной формой, такой как крем или лосьон, невозможно.Эти новые правила вступили в силу 18 июня 2012 г.
Рекомендации ЕС. Пересмотренные директивы ЕС 31 , 32 предписывают минимальный уровень защиты от УФА-излучения с точки зрения SPF. Фактор защиты от УФА, измеренный PPD ( in vivo ) или COLIPA ( in vitro ), должен составлять не менее одной трети значения SPF in vivo . Продукты с SPF 6, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 50+ разрешены для использования потребителем и подразделяются на низкие (SPF 6, 10), средние (SPF 15, 20, 25), высокие (SPF 30). , 50) и очень высокий (SPF 50+).Соединения должны обеспечивать защиту от минимальной критической длины волны 37 нм, что также рассматривается. Продукты, соответствующие нормативным стандартам, будут иметь печать UVA.
Фактическая защита от UVA представлена звездной системой для облегчения понимания потребителями. Эта мера была разработана компанией Boots Company в Ноттингеме, Великобритания, и основана на соотношении UVA/UVB Диффи. Звездная система варьируется от одной до пяти звезд, где 1 = минимальная защита от солнца, 2 = умеренная, 3 = хорошая, 4 = превосходная и 5 = ультра.
Рекомендации из других стран. Япония, Австралия и Новая Зеландия имеют свои индексы фактора защиты от УФ-излучения. 12 Австралийские стандарты определяют защиту от УФ-А в компаунде, когда пропускание солнечного света с длиной волны от 320 до 360 нм (при длине пути 8 мкм) составляет менее 10% (входящего света, который проходит).
В соответствии с новыми австралийскими рекомендациями SPF 50+ является эталоном для солнцезащитных средств. Он также одобрил пересмотр международных стандартов терминологии, такой как «водостойкий», «водонепроницаемый», «солнцезащитный» и «потостойкий», поскольку эти термины вводят потребителей в заблуждение.Руководство предъявляет высокие требования к водостойкости в соответствии с требованиями образа жизни. 33
Японские нормативные документы 34 описывают метод проверки фактора фотозащиты УФ-А (PFA) в виде количества наносимого продукта, дозы излучения и поля излучения. Эти руководящие принципы определяют минимальную дозу стойкого потемнения пигмента (MPPD) как минимальную дозу УФ-лучей, необходимую для получения легкого потемнения на всей площади облучения в течение 2–4 часов после облучения.Руководство также определяет время для измерения MPPD и тех, кто должен его измерять. PFA рассчитывается по следующей формуле:
PFA = MPPD защищенной кожи/MPPD незащищенной кожи. Продукты классифицируются на основе значения PFA () .
ТАБЛИЦА 1
Степени фотозащиты в соответствии с рекомендациями японской ассоциации косметической промышленности
| Фактор фотозащиты УФА Значение | Сорт защиты УВА (PA) | Уровень защиты | Уровень защиты | |
|---|---|---|---|---|
| 2 или более, но менее 4 | PA + | Low 5 4 или более , но менее 8 | PA++ | Умеренная |
| 8 или более | PA+++ | Высокая |
соответствует корейским измерениям ) и степень защиты UVA (PA).На этикетках должен быть указан SPF для UVB и PA для UVA. 35
Рекомендации для Индии. В Индии нет отраслевых руководств по стандартизации солнцезащитных средств и подробного списка одобренных продуктов. На официальном веб-сайте индийского регулирующего органа только два комбинированных продукта перечислены как одобренные препараты (). Многие продукты классифицируются как косметические и не указаны в этом разделе. Помимо обычно используемых агентов, таких как BZ-3, ZNO и TiO 2 , другие агенты, такие как метосульфат камфоры бензалкония (6%), октилсалицилат (5%), производные камфоры и УФ-фильтры широкого спектра ( я.например, бис-этилгексилоксифенол-метоксифенилтриазин [10%] и метилен-бис-бензотриазолилтетраметилбутилфенол [10%]). перечислены некоторые из этих агентов, которые производятся фармацевтическими компаниями и доступны в Индии. Большинство доступных продуктов являются комбинированными продуктами.
Таблица 2
9002 Утвержденные Солнечные агенты (комбинированные продукты) и доступные препараты в Индии| Комбинация, утвержденная Индийским регуляторным органом * | Сумма защиты УФА (PA) Утвержденная концентрация (%) | ||
|---|---|---|---|
| Октиноксат + авобензон + оксибензон + октокрилен + лосьон с оксидом цинка (утвержден 19 марта 2009 г.) | 7.5+2+3+3+2 | ||
| Октиноксат + авобензон + оксибензон + лосьон диоксид титана (одобрен 23 марта 2009 г.) | 7.5+3+3+2 | ||
| СОЕДИНЕНИЕ 6 90 633 | КОНЦЕНТРАЦИИ (%) | SPF | |
| Bis-Ethylhexyloxyphenol метоксифенил триазин ((Tinosorb S, Bemotrizinol) + Бутил метоксидибензоилметан ((Tinosorb М- активен, Avobenzone) + метилен-бис-бензотриазолил Tetramethylbutylphenol ( Бизофенозол) + бензофенон-3 (UVINUL M40) + Octocrylene (UVinul N539T) | 2 + 2 + 5 + 2 + 7 | 30 | |
| 5+2+7+3+10 | 50 | ||
| Тиносорб М, Октиноксат, Октилтриазон [ЭГТ/Увину l T150] — Комплекс S3 | 60 | ||
| Октиноксат + авобензон + оксибензон + октокрилен + оксид цинка | 7.5 + 2 + 3 + 3 + 2 | 50+ | |
| 3 + 5 + 8 | 30 | ||
| Tinosorb M + OCTINOXATE | 30 | ||
| 7.5 + 2 + 3 + 2 | 26 | ||
| 7,5 + 2 + 3 + 6 | Na | ||
| 7.5 + 3 + 3 | 20.47 | ||
| OMC + Oxybenzone + диоксид титана | 8 + 3 + 6 | 50+ | |
| оксид цинка + Octinoxate | 15.5 + 7.5 | 30 | 30 |
| Окталметоксициннамат + Оксибензол + диоксид титана | 8,5 + 3 + 6,5% | 50+ | |
| 7,5 + 2 + 2 | 30+ | ||