План прививок детям в россии 2020: Календарь прививок — Детский медицинский центр

Содержание

Согласно новым данным ВОЗ и ЮНИСЕФ, пандемия COVID-19 привела к серьезному откату назад в сфере вакцинации детей

По официальным данным, опубликованным сегодня ВОЗ и ЮНИСЕФ, в 2020 г. без основных прививок, предоставляемых в рамках программ плановой иммунизации населения, осталось 23 млн детей, что на 3,7 млн больше, чем в 2019 г. Этот последний набор всеобъемлющих данных по детской иммунизации в мире – первая официальная статистика, описывающая глобальные перебои в оказании услуг здравоохранения ввиду пандемии COVID-19, – свидетельствует о том, что в прошлом году в большинстве стран снизились показатели вакцинации детей.

Тревогу вызывает то, что большинство не охваченных прививками детей – до 17 млн – в течение года скорее всего не получили вообще ни одной прививки, что усугубляет и без того огромное неравенство в доступе к вакцинам. Большинство этих детей проживает в районах, пострадавших от конфликтов, в отдаленных районах с недостаточным уровнем обслуживания, а также в неформальных поселениях или трущобах, где они сталкиваются с многочисленными лишениями, включая ограниченный доступ к базовым услугам здравоохранения и основным видам социального обслуживания.

«На фоне стремления стран получить доступ к вакцинам против COVID-19 мы наблюдаем откат в вакцинации против других болезней, в результате чего дети оказываются беззащитными перед лицом таких тяжелейших, но предотвратимых заболеваний, как корь, полиомиелит или менингит, – сказал Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Возникновение параллельных вспышек нескольких инфекционных заболеваний будет иметь катастрофические последствия для населения и систем здравоохранения, которые и без того ведут тяжелую борьбу с COVID-19, в связи с чем вопрос об инвестировании сил и ресурсов в вакцинацию детей и обеспечение охвата прививками каждого ребенка становится как никогда важным».

В 2020 г. число детей, пропускающих жизненно важные первые прививки, росло во всех регионах; миллионы детей более старшего возраста пропустили последующую вакцинацию

В 2020 г. повсеместно отмечались перебои в работе служб иммунизации, причем в наибольшей степени этой проблемой были затронуты регионы ВОЗ для стран Юго-Восточной Азии и Восточного Средиземноморья.  Ввиду снижения доступа к медицинским услугам и охвата вакцинацией во всех регионах выросло число детей, не получивших даже самых первых прививок. По сравнению с 2019 г. в 2020 г. число детей, пропустивших первую дозу вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС), выросло на 3,5 млн, а число детей, пропустивших первую дозу вакцины против кори – на 3 млн. 

«Эта статистика должна стать для нас недвусмысленным предупреждением: пандемия COVID-19 и связанные с ней перебои в оказании услуг оборачиваются для нас непозволительным откатом назад в области детской вакцинации, и последствия этого будут оплачены жизнями и благополучием представителей наиболее уязвимых групп населения, – сказала Исполнительный директор ЮНИСЕФ Генриетта Фор. – Даже до пандемии уже отмечались тревожные признаки начала отката назад в деле иммунизации детей против управляемых детских инфекционных заболеваний, что, в частности, выразилось в многочисленных вспышках кори два года назад. Пандемия лишь усугубила ситуацию. Сегодня в центре всеобщего внимания находится прблема справедливого распределения вакцин против COVID-19, но мы не должны забывать, что распределение вакцин было несправедливым всегда, хотя это абсолютно не нормально».  

Таблица 1. Страны, в которых отмечаются наибольшие темпы роста числа детей, пропускающих первую дозу комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС-1)

  2019 г. 2020 г.
Индия 1 403 000 3 038 000
Пакистан 567 000 968 000
Индонезия 472 000 797 000
Филиппины 450 000 557 000
Мексика 348000 454 000
Мозамбик 97 000 186 000
Ангола 399 000 482 000
Объединенная Республика Танзания 183 000 249 000
Аргентина 97 000 156 000
Венесуэла (Боливарианская Республика) 75 000 134 000
Мали 136 000 193 000

 

Собранные данные показывают, что все большая доля незащищенных детей, то есть детей, не получивших хотя бы несколько доз вакцины, приходится на страны со средним уровнем дохода. Особенно сильное снижение охвата вакцинацией наблюдается в Индии, где охват тремя дозами АКДС снизился с 91% до 85%.

На почве недофинансирования, дезинформации о вакцинах, нестабильности и других факторов тревожная картина складывается и в Регионе ВОЗ для стран Америки, где охват вакцинацией продолжает снижаться. В этом регионе все дозы АКДС получило только 82% детей, тогда как в 2016 г. этот показатель составлял 91%.

В странах отмечается риск возобновления вспышек кори и других инфекционных болезней, управляемых средствами вакцинопрофилактики

Еще до пандемии COVID-19 глобальные показатели вакцинации детей против дифтерии, столбняка, коклюша, кори и полиомиелита на протяжении нескольких лет оставались на уровне около 86%. Этот уровень намного ниже рекомендованного ВОЗ минимального показателя охвата вакцинацией (95%), необходимого для защиты от кори, которая, как правило, является первым заболеванием, возвращающимся в условиях снижения охвата детскими прививками, и считается недостаточным для эффективной профилактики других вакциноуправляемых инфекций.

В связи с тем, что большой объем материальных и кадровых ресурсов был брошен на борьбу с COVID-19, во многих регионах мира возникли значительные перебои в предоставлении услуг по иммунизации. В некоторых странах наблюдалось закрытие или сокращение часов работы медицинских учреждений, а население могло отказаться от обращения за медицинской помощью из страха заражения вирусом или ввиду трудностей с доступом к услугам, обусловленных противоэпидемическими ограничениями или перебоями в работе общественного транспорта.

«Перед нами тревожные цифры, которые свидетельствуют о том, что пандемия подрывает многолетние успехи в области плановой иммунизации и подвергает миллионы детей опасности заражения смертельными заболеваниями, которые можно было бы предотвратить, – сказал Генеральный директор Гави, Альянса по вакцинам, д-р Сет Беркли. – Для всех нас это звучит как серьезное предупреждение: мы не можем допустить, чтобы в результате пандемии COVID-19 вернулись такие болезни, как корь, полиомиелит и другие смертельно опасные инфекции. Все мы должны работать сообща, чтобы помочь странам и в борьбе с COVID-19 посредством обеспечения глобального и справедливого доступа к вакцинам, и в восстановлении темпов плановой иммунизации. От этого зависит будущее здоровье и благополучие миллионов детей и местных сообществ, в которых они живут, во всем мире».

Опасения связаны не только с заболеваниями с эпидемическим потенциалом И без того низкие показатели охвата вакцинацией против вируса папилломы человека (ВПЧ), которая обеспечивает защиту девочек от развития рака шейки матки во взрослом возрасте, еще больше снизились на фоне закрытия школ во время пандемии. В результате, в странах, где на сегодняшний день внедрена вакцинация против ВПЧ, в 2020 г. число девочек, пропустивших прививку, выросло приблизительно на 1,6 млн. Во всем мире от ВПЧ привито только 13% девочек, что меньше, чем в 2019 г. (15%).

Международные учреждения призывают к срочному восстановлению объемов финансирования и темпов проведения плановой вакцинации

Страны принимают меры по ликвидации перебоев, связанных с пандемией COVID-19, и ЮНИСЕФ, ВОЗ и партнеры, такие как Гави, Альянс по вакцинам, оказывают им поддержку в работе по укреплению систем иммунизации в следующих областях:

  • восстановление обслуживания и кампаний по вакцинации, с тем чтобы страны могли безопасно проводить программы плановой иммунизации в условиях пандемии COVID-19;
  • помощь работникам здравоохранения и лидерам местных сообществ в проведении активной информационно-разъяснительной работы с лицами, обеспечивающими уход за детьми, для объяснения важности вакцинации;
  • устранение пробелов в охвате прививками, включая выявление местных сообществ и лиц, которые были пропущены в рамках прививочных кампаний во время пандемии;
  • принятие мер для того, чтобы поставки вакцин против COVID-19 были объектом независимого планирования и финансирования и чтобы вакцинация против COVID-19 проводилась наряду с вакцинацией детей, а не за счет сокращения ее объемов;
  • реализация страновых планов по профилактике и ликвидации вспышек вакциноуправляемых заболеваний и укрепление систем иммунизации в рамках мер по восстановлению после пандемии COVID-19.

Международные учреждения ведут работу со странами и партнерами в интересах достижения амбициозных целей, поставленных в рамках глобальной Программы действий в области иммунизации на период до 2030 г., направленной на достижение 90% охвата основными детскими прививками; сокращение вдвое числа детей, не получивших ни одной прививки; а также повышение показателей внедрения новых жизненно важных вакцин, таких как ротавирусная или пневмококковая вакцины, в странах с низким и средним уровнем дохода.

Примечания для редакторов

Полный набор данных доступен по адресу (с 15 июля 2021 г.): https://www.who.int/data/immunization

Информация о представленных данных

Официальные оценки ВОЗ и ЮНИСЕФ национальных показателей охвата иммунизацией, основанные на данных, предоставленных странами, представляют собой крупнейший в мире набор данных о тенденциях в области иммунизации против 13 заболеваний, осуществляемой в рамках плановых мероприятий на уровне систем здравоохранения, как правило, в поликлиниках, районных медицинских центрах или на дому. Данные за 2020 г. были предоставлены 160 странами.

Во всем мире показатель охвата вакцинации тремя дозами вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) снизился с примерно 86% в 2019 г. до 83% в 2020 г., то есть прививки пропустило 22,7 млн детей, а показатель охвата первой дозой вакцины против кори за тот же период сократился с 86% до 84%, то есть первую прививку против кори пропустило 22,3 млн детей. Показатель охвата второй дозой вакцины против кори в 2020 г. составил 71% (70% в 2019 г.).  Для обеспечения контроля над корью необходимо достижение 95% охвата двумя дозами вакцины; страны, которые не могут выйти на этот уровень, восполняют пробелы в вакцинации посредством проведения периодических общенациональных прививочных кампаний. 

В дополнение к перебоям в проведении плановой иммунизации в настоящее время в 66 странах мира отложено проведение 57 кампаний массовой вакцинации против кори, полиомиелита, желтой лихорадки и других заболеваний, от которых страдают миллионы людей.

Последние результаты моделирования также указывают на значительное снижение охвата прививками АКДС и противокоревой вакциной

Новые результаты моделирования, опубликованные сегодня в журнале The Lancet учеными из вашингтонского Института измерения показателей и оценки здоровья (IHME), также свидетельствуют о том, что в 2020 г. из-за перебоев, обсусловленных пандемией COVID-19, во всем мире снизились показатели вакцинации детей. Моделирование выполнялось учеными IHME на основе предоставленных странами административных данных о вакцинации АКДС и противокоревой вакциной, дополненных данными электронных медицинских карт и сведениями о движении людей, полученными посредством анонимного отслеживания мобильных телефонов.

Результаты обоих исследований свидетельствуют о том, что страны и мировое сообщество в сфере здравоохранения обязаны принять меры для того, чтобы новые волны пандемии COVID-19 и массовое внедрение вакцин против COVID-19 не приводили к срыву плановой иммунизации и чтобы мероприятия по ликвидации пробелов, возникших на фоне пандемии, продолжались.

Календарь прививок детям первого года жизни

Какие прививки нужно сделать малышу в течение первого года жизни – читайте в нашей статье.


Помните детскую песню на стихи Сергея Михалкова: «Я прививки не боюсь: если надо – уколюсь!»? Так вот, бояться прививок действительно не стоит, особенно когда речь идет о здоровье Вашего малыша. Что собой представляют прививки, зачем они нужны ребенку и почему не стоит уклоняться от их проведения – читайте в нашей статье.

Профилактическая прививка – это процедура введения в организм ребенка препарата (вакцины), в ответ на который в организме малыша образуются антитела к возбудителю того или иного инфекционного заболевания. При последующей «встрече» с болезнетворными микробами ребенок не заболевает, так как его организм уже «знает», как их нейтрализовать. Благодаря профилактическим прививкам у ребенка формируется искусственный иммунитет к конкретной инфекционной болезни, которая была бы очень опасна для непривитого малыша.

В каждой стране существует собственный график профилактических прививок, который создается с учетом ряда факторов, в том числе эпидемиологической обстановки и заболеваемости населения в этом государстве. В нашей стране также существует Национальный календарь прививок – это документ, утвержденный Министерством Здравоохранения РФ, в котором определены сроки и типы вакцинаций населения РФ.

Каждый малыш уникален, состояние здоровья и особенности развития некоторых малышей требуют отклонения от Национального календаря прививок и создания индивидуального графика вакцинаций. Такого подхода, например, требуют часто и длительно болеющие дети, а также малыши, страдающие аллергическими заболеваниями. В таких случаях график вакцинации определяется врачом-педиатром индивидуально.

Вступайте в клуб Similac «Растем вместе!» и получайте скидки, подарки и советы от экспертов.

Вступить в клуб →

В Национальный календарь профилактических прививок для детей на территории РФ входят вакцинации от следующих инфекций:

  • Гепатит B
  • Туберкулез
  • Дифтерия
  • Коклюш
  • Столбняк
  • Полиомиелит
  • Корь
  • Краснуха
  • Паротит
  • Гемофильная инфекция
  • Грипп
  • Пневмококковая инфекция

Перед прививкой ребенка обязательно следует показать врачу-педиатру, который измерит температуру тела и расспросит маму о поведении малыша и его самочувствии. Именно врач решает, готов ли ребенок к проведению вакцинации, а окончательное решение о прививке остается за родителями.

Во время осмотра педиатру следует сообщить обо всех важных аспектах здоровья Вашего ребенка. Есть ли у малыша хронические заболевания? Не болел ли он простудой за несколько дней до вакцинации, давали ли Вы ему какие-либо лекарственные препараты? Эти и многие другие вопросы врач задаст Вам во время приема – можете подготовиться к ним заранее, чтобы визит к врачу прошел в приятной и спокойной атмосфере.

Ниже приведен актуальный календарь прививок* для детей в первый год жизни. Ознакомьтесь с ним, чтобы знать, как помочь своему малышу расти здоровым!

Календарь прививок

Возраст ребенка Наименование профилактической прививки
Новорожденные в первые 24 часа жизни
Первая вакцинация против вирусного гепатита В
Новорожденные на 3-7 день жизни Вакцинация против туберкулёза
Дети 1 месяц Вторая вакцинация против вирусного гепатита В
Дети 2 месяца Третья вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска)
Первая вакцинация против пневмококковой инфекции
Дети 3 месяца Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка
Первая вакцинация против полиомиелита
Первая вакцинация против гемофильной палочки (группы риска)
Дети 4,5 месяца Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка
Вторая вакцинация против полиомиелита
Вторая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)
Вторая вакцинация против пневмококковой инфекции
Дети 6 месяцев Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка
Третья вакцинация против вирусного гепатита В
Третья вакцинация против полиомиелита
Третья вакцинация против гемофильной инфекции (группа риска)
Дети 12 месяцев Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита
Четвёртая вакцинация против вирусного гепатита B (группы риска)

Противопоказаниями для прививки являются: тяжелая реакция на предшествующее введение вакцин, острые заболевания в настоящее время, злокачественное заболевание или наличие иммунодефицита, тяжелые хронические заболевания в стадии обострения.

Некоторые прививки требуют ревакцинации – повторного введения вакцины для закрепления приобретенного иммунитета. Не стоит избегать этой процедуры, она поможет малышу лучше противостоять болезням.

Сделанные прививки формируют длительный иммунитет ко многим заболеваниям, поэтому они очень важны для здоровья ребенка, его гармоничного роста и развития.

*Источник:
Приказ Минздрава России от 14 сентября 2020 N 967Н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»


Вакцинация

По  инициативе  Всемирной  организации  здравоохранения  (ВОЗ)  в  последнюю  неделю  апреля  ежегодно  в  мире  проводится  Европейская  неделя  иммунизации (ЕНИ).  Данное  мероприятие  переросло  в  мировой  проект — Всемирную неделю  иммунизации (World  Immunization  Week),  в  которой  участвует  более  190  стран  на  всех  континентах. Лозунг Всемирной  недели  иммунизации 2020 года — # Vaccines Work for All (За всеобщий доступ к эффективным вакцинам). Проведение  Недели  направлено  на  повышение  осведомленности  населения  о  важности  вакцинации для  укрепления здоровья и благополучия каждого человека во всем мире на протяжении всей жизни.

     В Российской  Федерации  обеспечено,  определенное  государством,  право  на доступность  и  бесплатность  вакцинации  в  рамках  календаря  профилактических прививок  и  прививок  по  эпидемическим  показаниям

 в  медицинских организациях государственной и муниципальной  систем  здравоохранения.  Национальный  календарь  прививок  России  в  целом  соответствует  календарю,  рекомендованному  Всемирной  организацией здравоохранения.  Гарантированы безопасность и безвредность вакцинации – реализуются только зарегистрированные  на территории Российской Федерации отечественные и импортные вакцинные препараты.     В Российской  Федерации  обеспечено,  определенное  государством,  право  на доступность  и  бесплатность  вакцинации  в  рамках  календаря  профилактических прививок  и  прививок  по  эпидемическим  показаниям  в  медицинских организациях государственной и муниципальной  систем  здравоохранения.  Национальный  календарь  прививок  России  в  целом  соответствует  календарю,  рекомендованному  Всемирной  организацией здравоохранения.  Гарантированы безопасность и безвредность вакцинации – реализуются только зарегистрированные  на территории Российской Федерации отечественные и импортные вакцинные препараты.

На  территории  Российской  Федерации   в соответствии  с  национальным  календарем  профилактических  прививок    обязательной  является  вакцинация  против двенадцати  инфекций.   Чем  опасны  заболевания,  прививки  против  которых  включены  в  календарь  прививок  России?

Вирусный  гепатит  В — тяжелая вирусная  инфекция,  характеризующаяся воспалительным поражением печени. Перенесенный  в  раннем  возрасте  вирусный гепатит  В  в  50-90% случаев  переходит  в  хроническую  форму,  приводящую  в дальнейшем  к  циррозу  печени  и  первичному  раку  печени.  Чем  младше  возраст,  в котором  происходит  инфицирование,  тем  выше  вероятность  стать  хроническим носителем. Календарем  прививок  предусмотрена  иммунизация  не только детей в первые дни и первые месяцы жизни,  но и  не привитого взрослого населения  против гепатита В  от 18 до 55 лет.

Туберкулез — длительно  текущая  бактериальная  инфекция,  чаще всего  поражаются легкие и кости,  у детей – лимфатические узлы. Тяжело  поддается  лечению (годами),  часто  приводит  к  инвалидности  и  смерти.  Наибольшую  опасность  туберкулез  представляет  для  невакцинированных  маленьких  детей,  у  которых    протекает  в  форме туберкулезного  менингита  или  туберкулезной  бактериемии,   имеющим  тяжелые последствия.  Вакцинация  предотвращает  эти  тяжелые  формы  туберкулеза  у  детей.  Наиболее  важным  в  профилактике   туберкулеза   является  своевременная   иммунодиагностика (проба Манту  и Диаскинтест).

Полиомиелит (или детский паралич) — острая вирусная  инфекция, поражающая центральную нервную систему, в первую очередь спинной мозг. Заболевание приводит в 100% случаев  к развитию  вялых параличей и пожизненной  инвалидности. Специфического  лечения  не  существует.  Только  вакцинация  надежно  защищает  от  всех  трех  типов  вируса  полиомиелита.  Прививку  против  полиомиелита  должен  получить  каждый  ребенок!

Дифтерия — острое инфекционное заболевание  с  быстрым  нарастанием  тяжести  состояния  и  высокой  смертностью, характеризующееся токсическим поражением организма.  Частота  летальных  исходов  до  10 %.  Чаще  всего  поражает  дыхательные  пути  в  форме  тяжелых  ангин,  дифтерийные  пленки  могут  закупорить  дыхательные  пути  и  привести  к удушению  больного.  Возможны такие осложнения как токсический шок, миокардиты, полиневриты, включая поражение черепных и периферических нервов, поражение надпочечников, токсический невроз. Дифтерией  могут  заболеть  как  дети,  так  и  взрослые.  Только  вакцинация  и  периодические  ревакцинации  каждые  10  лет  в  соответствии  с  календарем  прививок,  включая  и  взрослых,  гарантированно  защищают  от  дифтерии.  Отказавшись  от  прививки,  вы  рискуете  жизнью!

Столбняк – инфекция  с  высоким  риском   заражения,  так  как  возбудитель  столбняка  находится  в  почве  и  может  попасть  в  организм  через  повреждения  кожи  в  случае  открытых  травм  и во  время  родов  при  использовании  нестерильных  материалов  для  ухода  за  новорожденным  и  роженицей,  в  основном,  в  домашних  условиях. Даже при  условии  начатого  вовремя  правильного  лечения,  умирает  от  10  до  70 %  больных,  вследствии  поражения  возбудителем  заболевания  нервной  системы,  что  приводит  к   параличу  дыхания  и  сердечной мышцы.  Столбняк  поражает  неиммунных  лиц  любого  возраста. Только  вакцинация  и  периодические  ревакцинации  в  соответствии  с  календарем  прививок,  включая  и  взрослых,  гарантированно  защищают  от  столбняка!

Коклюш  — инфекция,  характеризующаяся особым приступообразным кашлем.  Серьезными  осложнениями являются бронхопневмония  (25 %  заболевших),  энцефалопатия,  которая  вследствие  возникновения  судорог (3 %), может  привести  к  смерти  или  оставить  после  себя стойкие повреждения,  глухоту или эпилептические приступы.  Вакцинация   является  высокоэффективным  средством  предупреждения  коклюша.

Корь  —  острое вирусное заболевание,  которое  осложняется  развитием  отита (7-9 %), пневмонии (1-6 %),  энцефалита (0,1 %),  смерти (0,01 %).  Риск  тяжелых  осложнений  и  смерти  особенно  велик  у  детей старшего возраста. Корь  считалась  почти  побежденной  болезнью,  которая  могла уйти  в  историю,  как  некогда  это  случилось  с оспой,  уносившей  миллионы  жизней.   Но  на  сегодняшний  день  проблема  снова  стала  актуальной  из-за  антипрививочной  пропаганды.  Восприимчивость  к  кори  составляет  почти 100 %,  болезнь  быстро  распространяется  и  может  привести  к  летальному  исходу. В  настоящее  время  против  кори  прививаются  не  только  дети, но  и  взрослые,  относящиеся   к  группам  риска,  а также  не  болевшие  и  не  привитые  против  кори,  привитые  однократно  и   не  имеющие  сведений  о  прививках.

Эпидемический паротит  (в народе – свинка) – вирусная инфекция,  при  которой  поражаются  слюнные  железы.У 10 %  заболевание  осложняется  серозным менингитом,  в  отдельных случаях  воспалением  поджелудочной  железы. Свинка,  перенесенная  в  детстве,   является одной из причин развития мужского  и  женского  бесплодия. Специфического  лечения  не  существует.  Единственным  методом  предупреждения  паротита  является только  вакцинация  и  последующие  ревакцинации  в  соответствии  с  календарем  прививок.

Краснуха —  острая вирусная инфекция  у  детей протекает довольно легко, в редких случаях – возникновение энцефалита.  Краснуха  опасна  для  беременных, особенно  в первые 3 месяца. Заболевание  краснухой  беременных  очень  часто (50-70 %)  приводит  к  развитию  врожденных  пороков  развития плода.  Специфического  лечения  не  существует.  Двукратная  прививка,  проведенная  в  детстве,  надежно  защищает  от  заболевания  краснухой.  Иммунизация  женщин  от  18 до 25 лет, не болевших, не привитых,  привитых  однократно,  а  также  не  имеющих  сведений о  прививках  против краснухи.

Пневмококковая  инфекция   вызывается бактериями (пневмококками).  Пневмококк  является  нормальным  обитателем  ротоглотки  большинства  людей,  но  может  быть  и  возбудителем  серьезных  инвазивных  заболеваний,  таких  как  пневмония,  менингит и сепсис,  и неинвазивных  форм (средний  отит, синусит, бронхит)  у  детей.  Примерно  80 %  всех  бактериальных  пневмоний  вызваны  пневмококком.  Некоторые  инвазивные  формы  этой  инфекции  тяжело  поддаются  лечению  (менингит, сепсис,  могут  привести  к  инвалидности  или  летальному  исходу.  Вакцинация  обеспечивает  надежную  защиту,  особенно  от  инвазивной  пневмококковой  инфекции.

Гемофильная  инфекция  — остро  протекающие  гнойные  заболевания,  вызванные  грамотрицательной  коккобациллой — палочкой Пфейффера.  Чаще  всего  поражает  дыхательные  пути  (синусит, эпиглотит, бронхит, пневмония),  центральную  нервную  систему (менингит),  подкожно-жировую  клетчатку  (целлюлит), суставы,  а  при  генерализации  процесса  —  и  другие  органы,  вызывает  образование  гнойников.  Заболевание  опасно  большой  частотой  тяжелых  осложнений  и  высоким  риском  смертности  у  маленьких  детей.  Прививка  против  гемофильной  инфекции  является  профилактической  мерой  предупреждения  риска  заболеваемости  у  детей  раннего  возраста.

Грипп —  заболевание  опасно  быстрым  развитием  осложнений  с  летальным  исходом: менингоэнцефалиты,  миокардиты,  сердечно-сосудистая  и  почечная  недостаточность,  пневмонии.  В  каждый  эпидемический  год  осложнения  гриппа  уносят  в  среднем  в  год  от 2000 до 5000 человек.  Против  гриппа  прививаются  не  только  дети  с 6 месяцев,  учащиеся,  студенты,  но  и  взрослые,  относящиеся  к  группам  риска (работники  медицинских  и  образовательных  организаций,  транспорта,  коммунальной  сферы),  беременные,  лица  с  хроническими  заболеваниями и др.

Иммунизация ежегодно спасает миллионы жизней. Каждый ребенок  заслуживает здорового  начала  жизни,  должен  быть  привит  и  защищен  от  инфекций.  Вакцинируя ребенка  сейчас,  Вы  предупреждаете  не  только  развитие  самого  заболевания,  но,  что гораздо  важнее  возникновение  тяжелейших  осложнений.

УВАЖАЕМЫЕ  РОДИТЕЛИ!   ЗНАЙТЕ:  ПРИВИВАЯ  РЕБЕНКА,   ВЫ   ЗАЩИЩАЕТЕ    ЕГО   ОТ  ИНФЕКЦИОННЫХ   БОЛЕЗНЕЙ. 

ОТКАЗЫВАЯСЬ   ОТ   ПРИВИВОК,   ВЫ   РИСКУЕТЕ   ЗДОРОВЬЕМ    И  ЖИЗНЬЮ    ВАШЕГО    РЕБЕНКА!

ИВАНОВА Е.Д., врач по гигиене  детей и подростковООМПДвОУ ДПО №1 СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №4»

Документы — Правительство России

Распоряжение от 18 сентября 2020 года №2390-р

Документ

  • Распоряжение от 18 сентября 2020 года №2390-р

К 2025 году на базе российских предприятий должен быть обеспечен полный цикл производства вакцин для прививок, включённых в национальный календарь профилактических прививок и календарь прививок по эпидемическим показателям. Такова задача Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней, которую своим распоряжением утвердил Председатель Правительства Михаил Мишустин.

Документ разработан по поручению Президента России и определяет план действий на следующие 15 лет – до 2035 года. Стратегия ориентирована на иммунопрофилактику ряда инфекций, таких как дифтерия, корь, краснуха, вирусный гепатит B, сезонный грипп. Она предполагает охват населения профилактическими прививками на уровне не менее 95%. Именно такой процент позволяет достичь выраженного эффекта вакцинопрофилактики для многих инфекций.

Мероприятия стратегии разделены на шесть основных направлений. Первое подразумевает оптимизацию национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемиологическим показателям. Туда будет включён максимально полный перечень инфекций, заболеваемость которыми контролируется вакциной. Второе – стимулирование научных разработок и доклинических исследований в области создания иммунобиологических препаратов. Третье – локализацию на отечественных предприятиях полного цикла производства вакцин. Четвёртое – обеспечение безопасных условий иммунизации и фармакологического надзора за её результатами. Пятое – совершенствование государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней. Шестое – повышение осведомлённости населения о пользе вакцинации.

Михаил Мишустин на совещании с вице-премьерами 28 сентября подчеркнул, что ситуация с коронавирусом ещё раз подтвердила важность развития иммунопрофилактики. «Мы должны принимать меры, чтобы держать под контролем существующие инфекции и не давать распространяться новым», – отметил Председатель Правительства.

Как поспешная вакцина от Covid-19 в России может иметь неприятные последствия

Когда Владимир Путин объявил во вторник, что Россия одобрила вакцину от коронавируса — без каких-либо доказательств крупномасштабных клинических испытаний, — эксперты по вакцинам забеспокоились.

«Я думаю, это действительно страшно. Это действительно рискованно», — сказал Дэниел Сэлмон, директор Института безопасности вакцин Университета Джона Хопкинса.

Доктор Сэлмон и другие эксперты заявили, что Россия делает опасный шаг, опережая так называемые испытания фазы 3, которые могут определить, что вакцина работает лучше, чем плацебо, и не причиняет вреда некоторым людям, которые ее получают. .

В отличие от экспериментальных препаратов, вводимых больным, вакцины предназначены для широкого круга здоровых людей. Поэтому они должны преодолеть высокую планку стандартов безопасности. Если сотни миллионов людей получат вакцину, даже редкий побочный эффект может проявиться у тысяч людей.

В течение прошлого века исследователи разрабатывали все более эффективные способы проверки вакцин на безопасность и эффективность. Некоторые из этих уроков были усвоены на горьком опыте, когда новая вакцина нанесла некоторый вред.Но сейчас вакцины являются одними из самых безопасных медицинских продуктов в мире благодаря тщательным клиническим испытаниям, отслеживающим их безопасность и эффективность.

Это тестирование обычно начинается до того, как один человек получит новую вакцину, когда исследователи вводят ее мышам или обезьянам, чтобы посмотреть, как они отреагируют.

Если эти исследования на животных окажутся успешными, исследователи привлекут несколько десятков добровольцев для первой фазы испытаний, в ходе которых все добровольцы получат экспериментальную вакцину.

Врачи обычно держат этих добровольцев под наблюдением, чтобы убедиться, что у них нет немедленных отрицательных реакций, и чтобы увидеть, вырабатывают ли они антитела против патогена. Люди нередко чувствуют ломоту в мышцах или даже легкое повышение температуры, но эти легкие симптомы обычно не длятся долго.

Если испытания фазы 1 не обнаруживают серьезных проблем с безопасностью, исследователи обычно переходят к испытаниям фазы 2, в ходе которых они вводят инъекции сотням людей и проводят более подробные наблюдения.

Первые клинические испытания вакцин против коронавируса начались в марте, и сейчас их 29 в стадии реализации, и скоро будут запущены новые. Такие компании, как AstraZeneca, Moderna, Novavax и Pfizer, начинают делиться оптимистичными предварительными результатами: до сих пор они обнаруживали только легкие или умеренные симптомы и никаких серьезных побочных эффектов. Добровольцы также выработали антитела к коронавирусу, в некоторых случаях больше, чем у людей, выздоровевших от инфекции.

Но какими бы многообещающими ни были эти ранние результаты, испытания Фазы 3 могут провалиться.

Время объявления Россией делает «очень маловероятным, что у них есть достаточные данные об эффективности продукта», — сказала Натали Дин, биостатистик и эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Флориды, которая предостерегла от спешки с процессом одобрения вакцины. . Доктор Дин отметил, что даже вакцины, которые показали многообещающие данные в ходе ранних испытаний на людях, провалились на более поздних стадиях.

В большом рандомизированном контрольном испытании исследователи дают вакцину или плацебо десяткам тысяч людей и ждут, пока они столкнутся с вирусом в реальном мире.

«Тогда подождите, заболеют они или нет. Они умрут или нет?» сказал д-р Стивен Блэк, эксперт по вакцинам Целевой группы по глобальному здравоохранению. Если вакцина эффективна, заболеет меньше вакцинированных добровольцев, чем тех, кто получил плацебо.

Российские исследователи еще не приступили к этому решающему испытанию.

В июне НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России зарегистрировано комбинированное исследование 1 и 2 фазы вакцины Gam-COVID-Vac Lyo.Исследователи планировали протестировать его на 38 добровольцах.

Они сказали, что вакцина была сделана из аденовируса — безвредного вируса простуды — несущего ген коронавируса, подобный тому, что AstraZeneca и Johnson & Johnson используют в своих вакцинах. Технология все еще относительно новая: первая аденовирусная вакцина от любого заболевания была одобрена для лихорадки Эбола в июне.

С тех пор российские официальные лица заявили, что они быстро запустят производство вакцины. Г-н.Заявление Путина во вторник сделало это официальным. Тем не менее, институт никогда не публиковал данные испытаний фазы 1 и 2.

По заявлению г-на Путина министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что «у всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19. При этом ни у кого из них не было серьезных осложнений иммунизации».

Именно такого результата вы ожидаете от испытания фазы 1.Это не говорит вам, действительно ли вакцина работает.

«Все это более чем глупо», — сказал Джон Мур, вирусолог из Медицинского колледжа Вейла Корнелла в Нью-Йорке. «У Путина нет вакцины, он просто делает политическое заявление».

Во вторник российский институт разместил веб-сайт, на котором утверждалось, что на следующий день начнется третья фаза испытаний с участием более 2000 человек в России, а также в Объединенных Арабских Эмиратах, Саудовской Аравии, Бразилии и Мексике.

Все остальные испытания вакцин против коронавируса фазы 3, которые в настоящее время проводятся, более чем в десять раз больше, чем это, с участием 30 000 добровольцев в каждом.

Д-р Николь Лурье, бывший помощник госсекретаря по вопросам готовности и реагирования Министерства здравоохранения и социальных служб США, а в настоящее время советник Коалиции по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям, рассказала об уроке, который правительство США должно извлечь из заявления г-на Путина. ясно.

«Это именно та ситуация, которой американцы ожидают от нашего правительства», — сказала она.

Ускоренный процесс

Наряду с определением того, защищает ли вакцина людей, испытания фазы 3 могут выявить необычные побочные эффекты, которые могли не проявляться у сравнительно небольшого числа добровольцев, участвовавших в более ранних фазах.

Тот факт, что кто-то заболевает или умирает после вакцинации, не обязательно означает, что виновата вакцина. Сравнивая большие группы людей, получивших вакцину, с плацебо, исследователи могут выявить необычные кластеры случаев у вакцинированных участников.

Попутно разработчики вакцин делятся этими результатами в отчетах для государственных регулирующих органов и в рецензируемых статьях для научных журналов. Затем сторонние эксперты оценивают данные испытаний фазы 3 и дают свои рекомендации F.D.A., который затем решает, следует ли одобрить вакцину для широкого применения.

«Мне недостаточно сказать, что у меня отличный продукт, — сказал доктор Сэлмон. «Прежде чем использовать его, вам нужно, чтобы другие люди действительно посмотрели на данные и убедились, что преимущества перевешивают риски».

И даже после того, как вакцина лицензирована, исследователи продолжают следить за ней, чтобы убедиться, что она безопасна. Поскольку миллионы людей получают вакцину, со временем могут проявиться еще более редкие побочные эффекты. Также возможно, что определенные группы людей, такие как дети или пожилые люди, столкнутся с рисками от вакцины, которые не сразу были ясны из испытаний фазы 3.

Затем регулирующие органы могут внести коррективы в вакцину, например, изменив дозу, чтобы сделать ее более безопасной.

В июле группа исследователей из Тель-Авивского университета провела обзор лицензированных вакцин в Соединенных Штатах за последние 20 лет и пришла к выводу, что они «безопасны и не имеют серьезных проблем с безопасностью после утверждения».

Введение защитных мер замедляет разработку вакцин. В последние годы новые вспышки, такие как лихорадка Эбола, атипичная пневмония и штаммы пандемического гриппа, побудили производителей вакцин искать способы ускорить процесс без ущерба для безопасности.

Сейчас, в разгар пандемии Covid-19, они воплощают эти идеи в жизнь.

Один из способов безопасного ускорения испытаний вакцины заключается в том, чтобы регулирующие органы заранее готовились к анализу каждой партии данных, чтобы сократить время между испытаниями. Производители вакцин уже продемонстрировали регулирующим органам, что они могут безопасно производить вакцины против коронавируса в промышленных масштабах, задолго до того, как сами вакцины прошли клинические испытания.

Но исследователи все еще выясняют, как SARS-CoV-2, название вируса, вызывающего Covid-19, вызывает у нас заболевание и ускользает от иммунной системы.

Сложность усугубляется тем, что производители вакцин тестируют практически все доступные технологии для вакцины против Covid-19. Некоторые из экспериментальных вакцин основаны на старых разработках, но другие никогда не были одобрены для использования людьми при каких-либо заболеваниях.

Доктор Блэк и его коллеги работают с CEPI, некоммерческой организацией, которая ускоряет разработку вакцин, над новым набором процедур безопасности для некоторых вакцин против Covid-19, в том числе разработанных AstraZeneca, CureVac и Novavax.

Исследователи определили ряд потенциальных медицинских осложнений, на которые следует обратить особое внимание при испытаниях вакцин. Например, они рассмотрели возможность того, что вакцина действительно может сделать людей склонными к более тяжелым случаям Covid-19. К счастью, исследования пока не показывают никаких признаков того, что это происходит.

CEPI координирует обмен данными между разработчиками вакцин. По словам доктора Блэка, объединяя данные о безопасности от разных разработчиков вакцин, CEPI сможет обнаруживать редкие побочные эффекты, которые они, возможно, даже не рассматривали как возможные риски.

Эндрю Крамер и Кэтрин Дж. Ву предоставили репортаж.

Эпидемиологическая и молекулярная характеристика носительства штаммов Streptococcus pneumoniae у детей дошкольного возраста в г. Архангельске, европейский север России, до внедрения конъюгированных пневмококковых вакцин | BMC Infectious Diseases

  • Oordt-Speets AM, Bolijn R, Van Hoorn RC, Bhavsar A, Kyaw MH. Глобальная этиология бактериального менингита: систематический обзор и метаанализ; 2018.https://doi.org/10.1371/journal.pone.0198772.

    Книга Google ученый

  • Наварро-Торне А., Диас Дж.Г., Хруба Ф. и др. Факторы риска смерти от инвазивной пневмококковой инфекции, Европа, 2010 г. Emerg Infect Dis. 2015;21(3):417–25. https://doi.org/10.3201/eid2103.140634.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Линч Дж.П., Жанель Г.Г.Streptococcus pneumoniae: эпидемиология и факторы риска, эволюция устойчивости к противомикробным препаратам и влияние вакцин. Curr Opin Pulm Med. 2010;16(3):217–25. https://doi.org/10.1097/MCP.0b013e3283385653.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Валь Б., О’Брайен К.Л., Гринбаум А. и др. Бремя инфекции Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae типа b у детей в эпоху конъюгированных вакцин: глобальные, региональные и национальные оценки за 2000–2015 годы.Ланцет Глоб Хил. 2018;6(7):e744–57. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(18)30247-X.

    Артикул Google ученый

  • Международный центр доступа к вакцинам. VIEW-концентратор. http://view-hub.org. По состоянию на 23 марта 2020 г.

  • Макги Л., Макдугал Л., Чжоу Дж. и др. Номенклатура основных устойчивых к противомикробным препаратам клонов Streptococcus pneumoniae, определенная пневмококковой молекулярной эпидемиологической сетью. Дж. Клин Микробиол.2001;39(7):2565–71. https://doi.org/10.1128/JCM.39.7.2565-2571.2001.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Доменек М., Дамиан Д., Ардануй С., Линьярес Дж., Фенолл А., Гарсия Е. Появляющиеся не-PCV13 серотипы 11A и 35B Streptococcus pneumoniae демонстрируют высокий потенциал образования биопленки in vitro. ПЛОС Один. 2015;10(4):e0125636. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0125636.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Фабрицио К., Маникс К., Гимарайнш А.Ю., Носанчук Ю.Д., Пирофски Л.А.Агрегация Streptococcus pneumoniae пневмококковым капсулярным полисахарид-специфическим моноклональным IgM человека коррелирует с эффективностью антитела in vivo. Клин Вакцина Иммунол. 2010;17(5):713–21. https://doi.org/10.1128/CVI.00410-09.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Герберт Дж. А., Митчелл А. М., Митчелл Т. Дж. Серин-треонинкиназа (StkP) регулирует экспрессию пневмококковых пилусов и модулирует адгезию бактерий к эпителиальным и эндотелиальным клеткам человека in vitro.ПЛОС Один. 2015;10(6):e0127212. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0127212.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Blumental S, Granger-Farbos A, Moïsi JC, et al. Факторы вирулентности Streptococcus pneumoniae . Сравнение между африканскими и французскими инвазивными изолятами и значение для будущих вакцин. ПЛОС Один. 2015;10(7):e0133885. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0133885.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Golden AR, Adam HJ, Karlowsky JA, et al. Молекулярная характеристика преобладающих серотипов Streptococcus pneumoniae , вызывающих инвазивные инфекции в Канаде: исследование SAVE, 2011–2015 гг. J Антимикробная химиотерапия. 2018;73(приложение_7):vii20–31. https://doi.org/10.1093/jac/dky157.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Andam CP, Mitchell PK, Callendrello A, et al.Геномная эпидемиология нечувствительных к пенициллину пневмококков с невакцинными серотипами, вызывающими инвазивное заболевание в Соединенных Штатах. Дж. Клин Микробиол. 2017;55(4):1104–15. https://doi.org/10.1128/JCM.02453-16.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Hsieh YC, Lin TL, Chang KY, et al. Расширение и эволюция клона Streptococcus pneumoniae серотипа 19A ST320 по сравнению с его предковым клоном Taiwan19F-14 (ST236).J заразить Dis. 2013;208(2):203–10. https://doi.org/10.1093/infdis/jit145.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Официальный сайт Федеральной службы государственной статистики Российской Федерации. Доступно по адресу: http://www.gks.ru/. Дата обращения 7 апреля 2020 г.

  • Официальный сайт Федеральной службы по надзору в Российской Федерации. Федеральный закон, разработанный Минздравом России от№ 125Н от 21.03.2014 «Об утверждении календаря Национальной программы иммунопрофилактики плановых прививок и календаря прививок для пациентов, относящихся к группам высокого риска». Режим доступа: http://www.rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/epidemiological-surveillance/?ELEMENT_ID=5575. По состоянию на 7 апреля 2020 г.

  • Субнациональные данные об охвате иммунизацией, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/data/en/. Проверено 23 марта 2020 г.

  • Королева И.С., Харит С.М., Рулева А.А., Перова А.Л., Сидоренко С.В., Agency B.Пневмококковая инфекция в России: эпидемиологическая ситуация. Мир вакцинных модов. 2010;7:12–8.

    Google ученый

  • Белошицкий Г.В., Королева И.С., Королева М.А. Ландшафт серотипов изолята пневмококка с пневмококковым менингитом в Российской Федерации. Эпидемиол Вакцина Prev. 2018;14(2):19–25. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2015-14-2-19-25.

    Артикул Google ученый

  • Хаусдорф В.П., Ван Дайк М.К., Ван Эффельтер Т.Замена серотипа после пневмококковой вакцинации. Ланцет. 2012;379(9824):1387–8. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60589-3.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Силва С., Гувейя-Оливейра Р., Марецек А. и др. EURISWEB — веб-эпидемиологический надзор за антибиотикорезистентными пневмококками в детских садах. БМС Мед Информ Децис Мак. 2003;3:9. https://doi.org/10.1186/1472-6947-3-9.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Томассон Г., Гуднасон Т., Кристинссон К.Г.Динамика пневмококкового носительства среди здоровых исландских детей, посещающих детские сады. Scand J Infect Dis. 2005;37(6–7):422–8. https://doi.org/10.1080/00365540510035346.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Кэрролл П., Лэндри и др. Руководство по клинической микробиологии, двенадцатое издание: Американское общество микробиологии; 2019. https://doi.org/10.1128/9781555819842.

  • Обоснование клинических пограничных значений EUCAST, версия 2.3. Рекомендации ESCMID. http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Moxifloxacin_rationale_2.3.pdf; Опубликовано в 2007 г. По состоянию на 23 марта 2020 г.

  • Обоснование клинических пограничных значений EUCAST, версия 1.9. Рекомендации ESCMID. http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciprofloxacin_rationale_1.9.pdf. Опубликовано в 2007 г. По состоянию на 23 марта 2020 г.

  • Обоснование клинических пограничных значений EUCAST, версия 1.5. Рекомендации ESCMID. http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Levofloxacin_rationale_1.5.pdf. Опубликовано в 2007 г. По состоянию на 23 марта 2020 г.

  • Neves FPG, Cardoso NT, Souza ARV, et al. Структура популяции Streptococcus pneumoniae, колонизирующих детей до и после повсеместного использования пневмококковых конъюгированных вакцин в Бразилии: появление и расширение линии MDR серотипа 6C-CC386. J Антимикробная химиотерапия. 2018;73(5):1206–12. https://дои.org/10.1093/jac/dky001.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Seppala H, Nissinen A, Quan Y, Pentii H. Три различных фенотипа устойчивых к эритромицину пиогенных стрептококков в Финляндии. J Антимикробная химиотерапия. 1993;12(32):6. https://doi.org/10.1093/jac/32.6.885.

    Артикул Google ученый

  • Литтауэр П., Сангвик М., Каугант Д.А., Хойби Э.А., Симонсен Г.С., Сундсфьорд А.Молекулярная эпидемиология резистентных к макролидам изолятов Streptococcus pneumoniae, собранных из образцов крови и дыхательных путей в Норвегии. Дж. Клин Микробиол. 2005 г. https://doi.org/10.1128/JCM.43.5.2125-2132.2005.

  • Enright MC, Spratt BG. Схема многолокусного типирования последовательности Streptococcus pneumoniae: идентификация клонов, связанных с серьезным инвазивным заболеванием. Микробиология. 1998;144(11):3049–60. https://doi.org/10.1099/00221287-144-11-3049.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Таточенко В., Сидоренко С., Намазова-Баранова Л. и др.Распространение серотипа Streptococcus pneumoniae у детей в Российской Федерации до введения пневмококковых конъюгированных вакцин в Национальную программу иммунизации. Эксперт Rev Вакцины. 2014;13(2):257–64. https://doi.org/10.1586/14760584.2013.871205.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Кац А., Лейбовиц Е., Тимченко В.Н. и др. Чувствительность к антибиотикам, распределение серотипов и охват прививками носоглоточного и ротоглоточного Streptococcus pneumoniae в детском саду в Санкт-Петербурге.Петербург, Россия. Scand J Infect Dis. 2007;39(4):293–8. https://doi.org/10.1080/00365540600987741.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Протасова И.Н., Ван Т.В., Бахарева Н.В., и др. Молекулярная характеристика Streptococcus pneumoniae, особенно серотипа 19A/ST320, появившегося в Красноярске, Россия. Микробиол Иммунол. 2017;61(9):359–70. https://doi.org/10.1111/1348-0421.12503.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Стратчунский Л.С., Кретчикова О.И., Козлов Р.С., и др.Антимикробная резистентность Streptococcus pneumoniae , выделенного от здоровых детей в детских дошкольных учреждениях: результаты многоцентрового исследования в России, т. 1, с. 19; 2000. https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=10749458. По состоянию на 23 марта 2020 г.

    Google ученый

  • Страчунский Л.С., Козлов Р.С., Аппельбаум П.С., Кретчикова О.И., Косовска-Шик К. Антимикробная резистентность назофарингеальных пневмококков у детей из детских садов и детских домов России: результаты уникального проспективного многоцентрового исследования.Клин Микробиол Инфект. 2006;12(9):853–66. https://doi.org/10.1111/j.1469-0691.2006.01505.x.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Богерт Д., де Гроот Р., Германс ШИМ. Колонизация Streptococcus pneumoniae: ключ к пневмококковой инфекции. Ланцет Infect Dis. 2004; 4: 144–54.

    КАС Статья Google ученый

  • Гранат С.М., Миа З., Оллгрен Дж., Херва Э.Продольное исследование пневмококкового носительства в течение первого года жизни в Бангладеш. Pediatr Infect Dis J. 2007;26(4):319–24. https://doi.org/10.1097/01.inf.0000257425.24492.11.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Tigoi CC, Gatakaa H, Karani A, et al. Скорость заражения пневмококковой колонизацией и вероятность передачи по серотипу среди новорожденных в Килифи. Клин Инфекция Дис. 2012;55:180–8. https://дои.org/10.1093/cid/cis371.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Абдуллахи О., Карани А., Тигои С.С. и др. Частота приобретения и клиренса пневмококковых серотипов в носоглотке у детей в округе Килифи, Кения. J заразить Dis. 2012;206. https://doi.org/10.1093/infdis/jis447.

  • Вестрхейм Д.Ф., Хёйби Э.А., Ааберге И.С., Каугант Д.А. Фенотипическая и генотипическая характеристика штаммов Streptococcus pneumoniae, колонизирующих детей, посещающих детские сады в Норвегии.Дж. Клин Микробиол. 2008;46(8):2508–18. https://doi.org/10.1128/JCM.02296-07.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Harboe ZB, Slotved HC, Konradsen HB, Kaltoft MS. Исследование пневмококкового носительства у датских детей дошкольного возраста до введения пневмококковой конъюгированной вакцины. Open Microbiol J. 2012;6(1):40–4. https://doi.org/10.2174/1874285801206010040.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Dayie NTKD, Arhin RE, Newman MJ, et al.Резистентность к пенициллину и распределение серотипа Streptococcus pneumoniae у ганских детей в возрасте до шести лет. BMC Infect Dis. 2013;13(1). https://doi.org/10.1186/1471-2334-13-490.

  • Адегбола Р.А., ДеАнтонио Р., Хилл П.С. и др. Носительство Streptococcus pneumoniae и других респираторных бактериальных патогенов в странах с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего: систематический обзор и метаанализ. ПЛОС Один. 2014;9(8). https://doi.org/10.1371/журнал.поне.0103293.

  • Johnson HL, Deloria-Knoll M, Levine OS, et al. Систематическая оценка серотипов, вызывающих инвазивную пневмококковую инфекцию у детей в возрасте до пяти лет: проект глобального серотипа пневмококка. ПЛОС Мед. 2010. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000348.

  • Balsells E, Dagan R, Yildirim I, et al. Относительный инвазионный потенциал Streptococcus pneumoniae среди детей после введения ПКВ: систематический обзор и метаанализ.J Inf Secur. 2018; 9:1–11. https://doi.org/10.1016/j.jinf.2018.06.004.

    Артикул Google ученый

  • Маянский Н., Алябьева Н., Пономаренко О. и др. Серотипы и антибиотикорезистентность неинвазивных Streptococcus pneumoniae, циркулирующих в детских стационарах Москвы, Россия. Int J Infect Dis. 2014;20(1):58–62. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2013.11.005.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Кайялайнен Т., Харит С.М., Кветная А.С. и др.Инвазивные инфекции, вызванные Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae, среди детей в Санкт-Петербурге, Россия. Клин Микробиол Инфект. 2008;14(5):507–10. https://doi.org/10.1111/j.1469-0691.2008.01967.x.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Фейкин Д.Р., Кагусия Э.В., Лоо Д.Д. и др., Серотип-специфические изменения при инвазивной пневмококковой инфекции после введения пневмококковой конъюгированной вакцины: объединенный анализ нескольких центров эпиднадзора.ПЛОС Мед. 2013. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1001517.

  • Weinberger DM, Malley R, Lipsitch M. Замена серотипа при заболевании после пневмококковой вакцинации: обсуждение доказательств. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(10)62225-8.

  • Adam HJ, Golden AR, Karlowsky JA, et al. Анализ множественной лекарственной устойчивости преобладающих серотипов Streptococcus pneumoniae в Канаде: исследование SAVE, 2011–2015 годы. J Антимикробная химиотерапия.https://doi.org/10.1093/jac/dky158.

  • Маянский Н., Савинова Т., Алябиева Н. и др. Устойчивость к противомикробным препаратам, последовательности пенициллин-связывающего белка и носительство островков пилуса в связи с клональной эволюцией Streptococcus pneumoniae серотипа 19А в России, 2002-2013 гг. Эпидемиол инфекции. 2017;145(8):1708–19. https://doi.org/10.1017/S0950268817000541.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Devine VT, Cleary DW, Jefferies JMC и др.Подъем и падение пневмококковых серотипов в эпоху ЦВС; 2017. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.01.035.

    Книга Google ученый

  • Накано С., Фудзисава Т., Ито Ю. и др. Серотипы, чувствительность к противомикробным препаратам и молекулярная эпидемиология инвазивных и неинвазивных изолятов Streptococcus pneumoniae у детей после введения 13-валентной конъюгированной вакцины в общенациональном эпиднадзоре, проведенном в; 2016.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.11.015.

    Книга Google ученый

  • Waight PA, Andrews NJ, Ladhani SN, Sheppard CL, MP ES, Miller E. Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на инвазивную пневмококковую инфекцию в Англии и Уэльсе через 4 года после ее введения: наблюдательное когортное исследование. Ланцет Infect Dis. 2015;15:535–43. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(15)70044-7.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Оларте Л., Каплан С.Л., Барсон В.Дж. и др.Появление полирезистентного пневмококка серотипа 35B среди детей в Соединенных Штатах. Дж. Клин Микробиол. 2017;55(3). https://doi.org/10.1128/JCM.01778-16.

  • Убуката К., Морозуми М., Сакума М. и др. Этиология острого среднего отита и характеристика пневмококковых изолятов после введения 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у японских детей. Pediatr Infect Dis J. 2018;37(6):1. https://doi.org/10.1097/INF.0000000000001956.

    Артикул Google ученый

  • Vestrheim DF, Løvoll Ø, Aaberge IS, et al.Эффективность программы пневмококковой конъюгированной вакцинации по графику 2+1 при инвазивной пневмококковой инфекции у детей в Норвегии. вакцина. 2008;26(26):3277–81. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2008.03.087.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Рачина С., Козлов Р., Таточенко В. и др. Педиатрический подход к назначению системных антимикробных препаратов амбулаторным детям с инфекциями верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: данные многоцентрового исследования.Clin Microbiol Antimicrob Chemother. 2016;18(2):20–2.

    Google ученый

  • Adam HJ, Golden AR, Karlowsky JA, et al. Анализ множественной лекарственной устойчивости преобладающих серотипов Streptococcus pneumoniae в Канаде: исследование SAVE, 2011–2015 гг. J Антимикробная химиотерапия. 2018;73:vii12–9. https://doi.org/10.1093/jac/dky158.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Маянский Н., Куличенко Т., Алябиева Н. и др.Изменение распределения серотипов и моделей резистентности среди детских назофарингеальных пневмококков, собранных в Москве, 2010–2017 гг. Диагностика Microbiol Infect Dis. 2019. https://doi.org/10.1016/J.DIAGMICROBIO.2019.02.010.

  • Хайду А., Самодова О.В., Карлссон Т.Р., и др. Точечное исследование распространенности внутрибольничных инфекций и применения противомикробных препаратов в педиатрической больнице на Северо-Западе России. Джей Хосп заражает. 2007;66(4):378–84. https://doi.org/10.1016/J.JHIN.2007.04.018.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Adriaenssens N, Coenen S, Versporten A, et al.Европейский надзор за потреблением противомикробных препаратов (ESAC): амбулаторное использование антибиотиков в Европе (1997–2009 гг.). J Антимикробная химиотерапия. 2011;66(доп_6):vi3–vi12. https://doi.org/10.1093/jac/dkr453.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Стратчунский Л.С., Андреева И.В., Ратчина С.А., и др. Инвентаризация антибиотиков в российских домашних аптечках. Клин Инфекция Дис. 2003;37(4):498–505. https://doi.org/10.1086/376905.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Kyaw MH, Lynfield R, Schaffner W, et al. Влияние введения пневмококковой конъюгированной вакцины на лекарственно-устойчивый Streptococcus pneumoniae. N Engl J Med. 2006;354(14):1455–63. https://doi.org/10.1056/NEJMoa051642.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Poulakou G, Katsarolis I, Matthaiopoulou I, et al.Общенациональный эпиднадзор за Streptococcus pneumoniae в Греции: модели резистентности и эпидемиология серотипов. Противомикробные агенты Int J. 2007; 30:87–92. https://doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2007.03.011.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Harboe ZB, Dalby T, Weinberger DM, et al. Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на заболеваемость и смертность от инвазивной пневмококковой инфекции. Клин Инфекция Дис.2014;59(8):1066–73. https://doi.org/10.1093/cid/ciu524.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Вестрхейм Д.Ф., Хёйби Э.А., Ааберге И.С., Каугант Д.А. Влияние программы пневмококковой конъюгированной вакцинации на носительство среди детей в Норвегии. Клин Вакцина Иммунол. 2010;17(3):325–34. https://doi.org/10.1128/CVI.00435-09.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Порат Н., Аргедас А., Спратт Б.Г. и др.Появление нечувствительных к пенициллину клонов Streptococcus pneumoniae , экспрессирующих серотипы, отсутствующие в противопневмококковой конъюгированной вакцине. J заразить Dis. 2004;190(12):2154–61. https://doi.org/10.1086/425908.

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Только 50% американцев планируют сделать прививку от COVID-19. Вот как победить остальных | Наука

    Наука s Отчеты о COVID-19 поддерживаются Пулитцеровским центром.

    Через несколько дней после первого подтвержденного случая нового коронавируса в Соединенных Штатах 20 января активисты движения против вакцин уже намекали в Твиттере, что вирус был мошенничеством — частью заговора с целью получения прибыли от возможной вакцины.

    Спустя почти полгода ученые всего мира спешат создать вакцину от COVID-19. До одобренного продукта еще месяцы, если не годы, и агентства общественного здравоохранения еще не развернули кампании по его продвижению. Но эксперты по коммуникациям в области здравоохранения говорят, что им нужно начать закладывать основу для принятия уже сейчас, потому что поток дезинформации от активистов, выступающих против вакцинации, резко возрос.

    Такие активисты «впали в бешенство», говорит Нил Джонсон, физик из Университета Джорджа Вашингтона, изучающий динамику антипрививочных групп в социальных сетях. По его оценке, за последние месяцы 10% страниц в Facebook, на которых люди задают вопросы о вакцинах, уже переключились на антипрививочные взгляды.

    Недавние опросы показали, что всего 50% людей в Соединенных Штатах привержены вакцинации, а еще четверть колеблется.Некоторые из сообществ, наиболее подверженных риску от вируса, также являются наиболее подозрительными: среди чернокожих, на долю которых приходится почти четверть смертей от COVID-19 в США, 40% заявили, что не получат вакцину в опросе в середине мая. Ассошиэйтед Пресс и Чикагский университет. Во Франции 26% заявили, что не получат вакцину от коронавируса.

    Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в настоящее время работают над планом повышения «доверия к вакцине» в рамках федеральных усилий по разработке вакцины, заявил на этой неделе директор Роберт Редфилд комитету Сената.Сторонники призывают к кампаниям, включающим личные сообщения и рассказывание историй. «Нам лучше использовать каждую минуту, которая у нас есть между этим моментом и тем, когда эта вакцина или вакцины будут готовы, потому что сейчас это действительно хрупкая почва», — говорит Хайди Ларсон, антрополог и руководитель проекта «Доверие к вакцинам» в Лондонской школе гигиены и тропической медицины. (ЛШТМ).

    Еще до пандемии агентства общественного здравоохранения по всему миру пытались противостоять все более изощренным попыткам настроить людей против вакцин.В связи с падением уровня вакцинации против кори и других инфекционных заболеваний в некоторых местах Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2019 году включила «нерешительность в отношении вакцин» в число 10 основных глобальных угроз для здоровья.

    Любая вакцина против коронавируса столкнется с дополнительными препятствиями, особенно с отсутствием долгосрочных показателей безопасности, говорит Джонсон. Лихорадочные темпы разработки вакцин могут играть роль в этом беспокойстве. Даже сторонники вакцины обеспокоены тем, что спешка с вакциной повышает риск того, что она может оказаться неэффективной или иметь вредные побочные эффекты.Подумайте о самом названии инициативы США по вакцинации — Operation Warp Speed, — говорит Брюс Геллин, президент некоммерческого Института вакцин Сабина. «Что может быть хуже для чего-то, что должно вселить в вас доверие к продукту, который вы хотите, чтобы все брали?»

    Планируете ли вы получить вакцину против коронавируса, когда она станет доступна?

    Для некоторых в Соединенных Штатах ответ отрицательный, согласно опросу 1056 человек в середине мая. (ГРАФИКА) В. АЛТУНЯН/ НАУКА ; (ДАННЫЕ) Ассошиэйтед Пресс – Центр исследований по связям с общественностью NORC при Чикагском университете

    Del Bigtree, U.Критик вакцины из С. утверждает, что ученые разрабатывают одну из «самых опасных вакцин, когда-либо испробованных» для вируса, который не представляет большого риска для большинства людей. Он говорит, что распространяет свое сообщение через онлайн-ток-шоу, Твиттер и презентации, и что «мы наблюдаем невероятный рост» с начала пандемии.

    Помимо соображений безопасности, активисты приняли множество других антипрививочных идей. В мае документальное видео «Plandemic», в котором утверждается, что количество смертей, связанных с COVID-19, преувеличено, а вакцина может убить миллионы, набрало более 7 миллионов просмотров на YouTube, прежде чем оно было удалено из-за необоснованных утверждений.В конце апреля американские активисты провели онлайн-саммит Freedom Health Summit с участием лидеров противников вакцинации и протестом против «медицинской тирании» во время карантина. Другие диковинные утверждения включают в себя то, что витамин С может вылечить COVID-19 и что эта болезнь является заговором с участием филантропа Билла Гейтса. Заявления французских врачей о том, что вакцины от коронавируса могут быть испытаны в Африке, вызвали опасения, что африканцев могут использовать в испытаниях.

    Сообщения в социальных сетях, которые создают впечатление реальных дебатов о безопасности вакцин, могут задействовать психологические привычки, которые заставляют людей думать, что бездействие безопаснее, чем действовать, говорит Деймон Центола, социолог из Пенсильванского университета.Он опасается, что такие опасения могут легко распространиться среди людей, которые уже с подозрением относятся к авторитету медицины, в том числе среди представителей меньшинств. Например, многие чернокожие хорошо осведомлены об истории медицинских экспериментов, таких как печально известное федеральное исследование Таскиги, в ходе которого не удалось вылечить чернокожих мужчин, больных сифилисом. «Для меня это главная проблема дня, которая меня очень беспокоит», — говорит Чентола.

    Точность и авторитетность находятся в невыгодном положении в медийной среде, которая предпочитает скорость, эмоции и запоминающиеся истории, говорит Питер Шеридан Доддс, специалист по сложным системам из Университета Вермонта, изучающий, как идеи распространяются через социальные сети.По словам Доддса, активисты-антипрививочники использовали эти факторы для привлечения последователей. «В конце концов, это сюжетные войны».

    Сторонники вакцин говорят, что им нужно начать сейчас, чтобы противостоять всему этому, потому что, по оценкам эпидемиологов, чтобы остановить пандемию, 70% населения, возможно, потребуется выработать иммунитет, либо получив вакцину, либо заразившись. Эксперты по коммуникациям в области здравоохранения предлагают взять несколько страниц из учебника по борьбе с вакцинами. Когда более 90 515 40 экспертов со всего мира собрались онлайн на стратегическую сессию, организованную экспертами Городского университета Нью-Йорка и LSHTM, главной рекомендацией было разработать более быстрые и творческие способы общения с общественностью, которые «говорят более прямо». к эмоциям.»

    Традиционные сообщения, пропагандирующие вакцинацию — авторитетные и основанные на фактах — просто не смешивайте их с людьми, обеспокоенными безопасностью вакцин, — говорит Ларсон, который помог организовать встречу 20 мая. — добавляет Ларсон, чья книга о слухах о вакцинах вот-вот выйдет: «Люди говорили мне: «Все эти платформы социальных сетей могут отправить нас в ВОЗ или CDC». … Мы были там, но у него нет ответов на вопросы, которые у нас есть».Национальный круглый стол по вакцинации против ВПЧ, который пропагандирует вакцинацию против вируса папилломы человека, основной причины рака шейки матки, использует видеоролики YouTube о женщинах, перенесших рак шейки матки. «Нам нужно научиться лучше рассказывать истории», — говорит Ноэль Брюэр, ученый-бихевиорист из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл и председатель круглого стола по ВПЧ. «Нам нужно распространять как положительные, так и отрицательные истории о вреде отказа от вакцинации». Недостатки отказа от вакцины против коронавируса могут заключаться в том, что вы не посещаете бабушек и дедушек и продолжаете проходить между рядами продуктов, как если бы это было минное поле.

    В Западной Африке официальные лица используют те же инструменты, которые распространяют слухи о вакцинах, чтобы противостоять им, говорит Табани Мафоса, который курирует операции в 73 странах Gavi, Альянса по вакцинам, который поставляет и продвигает вакцины по всему миру. В Либерии, например, официальные лица используют приложение Facebook для обмена сообщениями WhatsApp, чтобы опросить людей и опровергнуть слухи о сокращении плановых прививок. «Мы должны использовать это как обучающий момент», — говорит Мафоса.

    В Соединенных Штатах некоммерческая организация Public Good Projects планирует набрать добровольцев для борьбы со вспышками дезинформации о вакцинах в Интернете и, в конечном итоге, для создания мемов и видео, говорит генеральный директор Джо Смайсер.

    Но самые эффективные инструменты могут лежать за пределами цифровой сферы. По словам Брюэра, подталкивания и инфраструктура реального мира, такие как напоминания о телефонных звонках, могут быть более мощными, чем любая кампания в социальных сетях. Социальные сети не имеют «такого эффекта, как вы могли бы себе представить, судя по создаваемому ими шуму», добавляет он.

    Агентствам общественного здравоохранения следует рассмотреть возможность проведения вакцинации вне медицинских учреждений и в местах, где люди работают или делают покупки, добавляет Моника Шоч-Спана, медицинский антрополог из Университета Джона Хопкинса.Это также означает общение с лидерами различных сообществ, чтобы понять их взгляды. Такая информационно-разъяснительная работа может оказаться особенно важной для общин меньшинств. «Вы действительно должны встречать людей такими, какие они есть и в прямом, и в переносном смысле», — говорит она.

    Россия предлагает прививки детям в возрасте 12-17 лет в связи с ростом заболеваемости распространение высококонтагиозного варианта омикрон.

    Ранее на этой неделе бесплатные прививки «Спутник М» — версии вакцины «Спутник V», содержащей меньшую дозу, — стали доступны для этой возрастной группы в ряде регионов, от Московской области, окружающей столицу, до Урала и Сибири. Дальний Восток.

    В среду джеб стал доступен подросткам в Волгограде, Астрахани и Курске. В Москве кампания по вакцинации стартует в ближайшие дни, сообщила в среду журналистам вице-мэр Анастасия Ракова.

    Власти заявили, что лицам младше 15 лет необходимо согласие родителей на прививку, а лица в возрасте 15-17 лет могут сами принять решение.

    В последние недели Россия столкнулась с беспрецедентным всплеском коронавирусных инфекций: число ежедневных подтвержденных случаев увеличилось в пять раз в период с 10 января, когда было зарегистрировано около 15 000 новых случаев заражения, по среду, когда официальные лица подсчитали 74 692 — еще один рекорд. время в разгар пандемии.

    Москва, дальний край и Санкт-Петербург.Санкт-Петербург больше всего пострадал от всплеска, и на него приходится около половины всех ежедневных новых случаев заражения.

    Власти Москвы и Санкт-Петербурга в среду забили тревогу по поводу резкого всплеска заболеваемости COVID-19 среди детей.

    Департамент здравоохранения Москвы сообщил, что число детей, зараженных вирусом, за последние две недели увеличилось в 14 раз, с 2 тысяч в неделю до 28 тысяч. В заявлении ведомства говорится, что число госпитализаций детей с COVID-19 выросло в десять раз, и в половине случаев дети заразились вирусом во время прохождения плановой стационарной помощи по другим причинам.

    В свете этих выводов городские власти решили приостановить плановую стационарную помощь детям на три недели.

    В Санкт-Петербурге заболеваемость среди лиц моложе 17 лет за последнюю неделю выросла в восемь раз, сообщили местные власти. С пятницы несовершеннолетним во втором по величине городе России будет запрещено посещать любые внеклассные занятия и мероприятия.

    Пресс-секретарь Кремля Дмитрий Песков в среду заявил, что не планирует вводить дистанционное обучение по всей стране.

    Российские власти, как правило, избегают введения каких-либо серьезных ограничений, чтобы остановить всплеск, заявляя, что система здравоохранения справляется с наплывом пациентов.

    Кроме того, ранее в этом месяце парламент на неопределенный срок отложил введение ограничений для непривитых, которые оказались бы непопулярными среди россиян, сомневающихся в вакцинах. А на этой неделе представители здравоохранения сократили необходимый период изоляции для тех, кто контактировал с пациентами с COVID-19, с 14 дней до семи, не предоставив никаких объяснений этого шага.

    В целом российская государственная оперативная группа по борьбе с коронавирусом сообщила о более чем 11,3 миллиона подтвержденных случаев заболевания и 328 105 смертей, что на сегодняшний день является самым большим числом погибших в Европе. Российское агентство государственной статистики, которое использует более широкие критерии подсчета, оценивает число погибших намного выше, заявляя, что общее число смертей, связанных с вирусом, в период с апреля 2020 года по октябрь 2021 года составило более 625 000 человек.

    Почти половина из 146 миллионов жителей России были полностью вакцинированы, хотя Россия хвасталась тем, что стала первой страной в мире, которая одобрила и внедрила отечественную вакцину против коронавируса.

    ___

    Следите за всеми новостями AP о пандемии на странице https://apnews.com/hub/coronavirus-pandemic

    Женщина проходит тестирование на антитела перед инъекцией российской вакцины против COVID-19, известной как «Спутник V», в поликлинике в Грозном в начале этой недели. Елена Афонина/ТАСС через Getty Images скрыть заголовок

    переключить заголовок Елена Афонина/ТАСС через Getty Images

    Женщина проходит тестирование на антитела перед инъекцией российской вакцины против COVID-19, известной как «Спутник V», в поликлинике в Грозном в начале этой недели.

    Елена Афонина/ТАСС через Getty Images

    Президент России Владимир Путин превратил успех вакцины от COVID-19 в своей стране в предмет личной гордости и национального престижа.

    В августе Путин объявил о регистрации Минздравом России вакцины, известной как «Спутник V». Ранее в этом месяце он заказал общенациональную программу вакцинации. А в понедельник он принял участие во встрече, на которой создатели «Спутника V» договорились с британским производителем лекарств AstraZeneca о тестировании комбинации их вакцин против коронавируса.

    Спутник V, названный в честь первого в мире спутника, запущенного Советским Союзом, дает Путину возможность проецировать мягкую силу России. Правительственные исследователи, разрабатывающие вакцину, говорят, что предварительные испытания показывают, что она эффективна более чем на 90%, что мало чем отличается от вакцин Pfizer и Moderna, одобренных в Соединенных Штатах.

    Кремль рассчитывает на Sputnik V, чтобы остановить распространение коронавируса в России, где заражены почти 3 миллиона человек — четвертое место в мире по количеству заболевших после США, Индии и Бразилии.Российская программа вакцинации является бесплатной и добровольной, и органы здравоохранения надеются вакцинировать 60% населения, или более 80 миллионов человек.

    Но помимо технических проблем, связанных с доведением производства до промышленных масштабов и транспортировкой вакцины по просторам России при минусовых температурах, необходимых для хранения «Спутника-5», Путин сталкивается с широко распространенным нежеланием рядовых россиян делать прививки. Согласно недавнему опросу, более половины россиян не планируют делать прививки, тогда как только 38% делают это.

    Москва, эпицентр вспышки COVID-19 в России, была лидером кампании Путина по вакцинации. К началу этой недели привито 25 тысяч жителей столицы, почти половина всех прививок в России на данный момент. Мэр Москвы Сергей Собянин, убежденный сторонник Путина, намерен провести вакцинацию до 7 миллионов москвичей.

    Сейчас в Москве вакцину могут получить все желающие в возрасте от 18 до 60 лет, не имеющие хронических заболеваний и работающие в самых разных профессиях — от розничной торговли и производства до здравоохранения, образования и культуры.

    Евгений Ставинский, актер, говорит, что не планирует пользоваться вакциной, хотя театр предлагает ее ему.

    «Честно говоря, я ничего не знаю о вакцине. Нет никакой информации о ее плюсах и минусах, прививки только начались, — говорит 45-летний Ставинский. русский или иностранный».

    Ставинский говорит, что знает много людей, которые заболели COVID-19, и даже тех, кто умер от болезни.Он подозревает, что несколько дней сам болел этой болезнью, хотя у него не было положительного результата теста.

    «Если коронавирус пришел навсегда, то какой смысл бояться?» он говорит.

    35-летняя Ольга Девитт на холодной игровой площадке с одним из трех своих детей говорит, что она также не хочет вакцинировать свою семью от COVID-19.

    «Я не боюсь. Я считаю, что вакцина может принести больше вреда, чем пользы», — говорит она. «Я надеюсь, что моя иммунная система и иммунная система моих детей будут достаточно сильными, чтобы отделаться легким случаем, потому что неизбежно, что мы все подхватим его.

    Пожилые россияне менее фаталистичны.

    «Мой сын заболел COVID. Так же поступили его жена, брат и сестра моей жены, — говорит 65-летний Владимир Баяшев, бывший печатник со своим внуком. — Я ношу маску и избегаю мест, где много людей».

    Баяшев говорит, что планирует попасть

    То же самое относится и к Путину, промоутеру Sputnik V.

    На прошлой неделе на ежегодной пресс-конференции спросили, был ли он уже вакцинирован, 68-летний Путин, сказал, что как законопослушный гражданин ему придется подождать, пока вакцина не станет доступной для его возрастной категории.

    Вот последние новости о вакцинах против COVID-19

    Примечание редактора: По состоянию на ноябрь 2021 года этот трекер вакцин против COVID-19 больше не обновляется. Будьте в курсе последних разработок вакцин и других новостей о COVID-19 здесь.

    Вакцины против COVID-19 поступили к потребителям в рекордно короткие сроки. Хотя этот процесс обычно может занять от 10 до 15 лет, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало экстренное разрешение на вакцины, произведенные Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson, менее чем за год.До сих пор самая быстрая вакцина против эпидемического паротита разрабатывалась в 1960-х годах за четыре года.

    К счастью, ученые начали работать над семенами этих вакцин задолго до появления COVID-19 — за 12 лет до пандемии команды занимались прорывной работой над технологией мРНК и глобальным стремлением сделать клинические испытания COVID-19 более эффективными. помогли обеспечить мир безопасными и эффективными лекарствами в рекордно короткие сроки.

    Даже после того, как вакцина будет одобрена или полностью лицензирована, она сталкивается с потенциальными препятствиями, когда речь идет о расширении производства и распространения, что также включает решение о том, какие группы населения должны получить ее в первую очередь и по какой цене.

    Здесь есть все, что вам нужно знать, включая вводные сведения о том, как работают вакцины и клинические испытания, последние новости о распространении и безопасности вакцин, а также подробное описание первых кандидатов.

    Вакцины и клинические испытания

    Вакцины проходят трехэтапный процесс клинических испытаний, который требуется перед отправкой в ​​регулирующие органы для утверждения. Учитывая острую необходимость, некоторые разработчики вакцин сократили клинический процесс для SARS-CoV-2, одновременно проводя этапы испытаний.

    ПРОЦЕСС КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ВАКЦИНЫ

    Первая фаза: Проверяет безопасность вакцины и определяет, вызывает ли она иммунный ответ у небольшой группы здоровых людей.

    Второй этап: Расширяет пул тестирования, чтобы включить в него группы людей, которые могут быть больны этим заболеванием или с большей вероятностью заразятся им, чтобы оценить эффективность вакцины.

    Третий этап: Расширяет пул до тысяч, чтобы убедиться, что вакцина безопасна и эффективна для более широкого круга людей, учитывая, что иммунный ответ может варьироваться в зависимости от возраста, этнической принадлежности или основного состояния здоровья.

    Кандидаты на COVID-19, как и все вакцины, в основном нацелены на то, чтобы заставить иммунную систему установить защиту, которая иногда сильнее, чем та, которая может быть обеспечена при естественной инфекции, и имеет меньше последствий для здоровья.

    Для этого в традиционных вакцинах используется весь коронавирус, но в убитом или ослабленном состоянии. Другие используют только часть вируса — белок или фрагмент. Некоторые переносят инструкции для белков коронавируса в неродственный вирус, который вряд ли или даже не способен вызывать заболевание.Наконец, разрабатываемые передовые вакцины основаны на развертывании фрагментов генетического материала коронавируса, что позволяет нашим клеткам временно производить белки коронавируса, необходимые для стимуляции нашей иммунной системы. (Узнайте больше о вакцинах и о том, как они работают.)

    ТИПЫ ВАКЦИН

    Нуклеиновая кислота: Основан на введении фрагментов генетического материала вируса, ДНК или матричной РНК (мРНК), в клетки человека. Он стимулирует выработку вирусных белков, которые имитируют свойства коронавируса, обучая иммунную систему распознавать его присутствие.

    Нокаутированный вирус: Использует неинфекционную форму коронавируса, которая больше не может вызывать полномасштабное заболевание, но все еще может вызывать иммунный ответ. Вирус может быть либо полностью инактивирован, либо ослаблен. Эти режимы считаются наиболее классическими способами изготовления вакцин.

    Вирусный вектор: По сути, «троянский конь», представленный иммунной системе. Один тип предполагает введение фрагмента ДНК от SARS-CoV-2 в другой неродственный микроб, например, аденовирус, который обычно вызывает простуду.Когда этот модифицированный аденовирус вводят людям, есть надежда, что он даст клеткам инструкции производить белки коронавируса и вызовет иммунный ответ.

    Белок: Эти вакцины обычно изготавливаются из белков коронавируса, которые можно синтезировать или варить в лабораториях, как пиво. Некоторые версии включают покрытие носителя, такого как наночастицы, белками, чтобы облегчить доставку и поглощение клетками.

    Внедрение вакцины в США

    Три вакцины против COVID-19 доступны для использования в США.Регуляторные органы США одобрили вакцину Pfizer для взрослых и разрешили ее использование в экстренных случаях у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет. США также предоставили разрешение на экстренное использование для введения вакцин Moderna и Johnson & Johnson взрослым.

    Некоторые группы населения в стране имеют право на получение бустерных доз. Любой, кто получил однократную инъекцию Johnson & Johnson, может получить вторую дозу по крайней мере через два месяца. Люди, которые получили вакцины Pfizer и Moderna, имеют право на третью дозу через шесть месяцев, если они старше 65 лет или имеют основное заболевание, которое делает их более восприимчивыми к тяжелой форме COVID-19.Люди, чьи институциональные или профессиональные условия подвергают их высокому риску заражения коронавирусом, также могут получить повторную прививку. Регулирующие органы США разрешили людям смешивать и сочетать свои прививки после того, как появились данные, свидетельствующие о том, что люди, которые первоначально получили вакцину Johnson & Johnson, защищены бустерной дозой вакцин Pfizer или Moderna.

    Регулирующие органы США также рекомендовали третью дозу вакцин Pfizer и Moderna людям с ослабленной иммунной системой.Эта дополнительная доза считается частью их основной серии вакцинации; Руководство CDC предполагает, что люди с ослабленным иммунитетом смогут получить четвертую бустерную дозу через шесть месяцев после завершения первичной серии.

    Глобальное развертывание вакцины

    Всемирная организация здравоохранения координирует глобальные усилия по внедрению вакцин с прицелом на поставку двух миллиардов доз к концу 2021 года. Она возглавляет инициативу через Фонд COVAX, направленную на обеспечение равного доступа для всех стран .ВОЗ одобрила вакцины Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford, Johnson & Johnson, Moderna, Sinopharm, Sinovac и Bharat Biotech для экстренного использования.

    Безопасность вакцины

    13 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США добавило предупреждающую этикетку к вакцине Johnson & Johnson после того, как она была связана с редкими случаями синдрома Гийена-Барре, аутоиммунного заболевания, которое может привести к параличу. Было 100 предварительных сообщений о синдроме среди примерно 12.5 миллионов человек получили вакцину. FDA заявило, что преимущества получения вакцины перевешивают риски.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также добавило к вакцинам Pfizer и Moderna этикетку с предупреждением о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей. Этот шаг был сделан после того, как Консультативный комитет CDC по практике иммунизации объявил, что он выявил более 300 случаев миокардита и перикардита, которые, как он признал, вероятно, связаны с вакцинами. Агентство говорит, что эти случаи редки, но их больше, чем ожидалось.В нем также говорится, что преимущества прививок перевешивают риски.

     В апреле Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало заявления, в которых говорилось, что необычные тромбы должны быть перечислены как очень редкий, но возможный побочный эффект вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson. В обзоре 86 зарегистрированных случаев, связанных с вакциной AstraZeneca, комитет по безопасности EMA обнаружил потенциальную связь между вакциной и тромбами, причем большинство известных случаев произошло у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после получения первой дозы.EMA подчеркнуло, что вероятность образования тромба после вакцинации чрезвычайно низка и что польза от вакцинации перевешивает риски. Они также рекомендуют людям немедленно обращаться за медицинской помощью, если они испытывают симптомы, связанные со свертыванием крови, включая постоянную боль, одышку, головные боли или нечеткость зрения.

    27 августа исследование, опубликованное в British Medical Journal , подтвердило анализ риска и пользы, проведенный EMA, показав, что существует гораздо более высокий риск образования тромбов после заражения SARS-CoV-2, чем после иммунизации AstraZeneca или Pfizer. вакцина.

    11 августа Центр по контролю и профилактике заболеваний официально рекомендовал беременным, кормящим грудью или потенциальным беременным женщинам пройти вакцинацию против COVID-19. Новый анализ данных о внедрении вакцины не выявил повышенного риска выкидыша среди людей, получивших мРНК-вакцину до 20 недель беременности. Более ранние исследования также показали, что вакцина безопасна и на более поздних сроках беременности — как для беременных, так и для их детей. CDC подчеркнул настоятельную необходимость вакцинации среди этих групп в предупреждении о состоянии здоровья, выпущенном 29 сентября, в котором сообщаются новые данные, свидетельствующие о росте смертности от COVID-19 среди беременных.

    Перспективы создания вакцин

    Вот некоторые вакцины, прошедшие третий и последующие этапы:

    Имя: BNT162b2

    Кто: Одна из крупнейших в мире фармацевтических компаний, базирующаяся в Нью-Йорке, в сотрудничестве с немецкой биотехнологической компанией BioNTech.

    Что:  Вакцина на основе нуклеиновой кислоты, которую необходимо вводить двумя дозами с интервалом в 21 день.

    Статус одобрения: 2 декабря Великобритания стала первой западной страной, которая одобрила любую вакцину против COVID-19, когда она разрешила кандидата Pfizer-BioNTech, что сделало препарат первой в истории мРНК-вакциной, разрешенной для использования человеком.FDA предоставило разрешение на экстренное использование этой вакцины 11 декабря 2020 г. и полностью одобрило ее 23 августа 2021 г. Вакцина также получила разрешение на экстренное использование в Канаде, Европейском союзе и других странах.

    Регуляторные органы США также одобрили вакцину Pfizer для экстренного применения у детей и подростков в возрасте от 5 до 15 лет. Регуляторные органы Великобритании также одобрили эту вакцину для использования среди подростков в возрасте от 12 до 15 лет, а Европейский союз предоставил условное разрешение.

    По состоянию на 24 сентября регулирующие органы США предоставили разрешение на экстренное использование третьей дозы вакцины Pfizer, но только для определенных подгрупп населения страны, включая пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями, которые подвергают их повышенному риску заболевания, а также для людей в профессиональные или институциональные условия, которые подвергают их высокому риску заражения, например, медицинские работники и учителя.

    Распространение: Во всем мире Pfizer планирует производить до 1 шт.3 миллиарда доз к концу 2021 года. Были подняты вопросы по поводу хранения вакцины, для чего требуются ультрахолодные морозильники, установленные на минус 70 градусов по Цельсию (-94 градуса по Фаренгейту). Однако 19 февраля Pfizer и BioNTech заявили, что их вакцина может оставаться стабильной в течение двух недель при температуре от минус 25 до минус 15 ℃ (от -13 ℉ до 5 ℉), что является обычным диапазоном в фармацевтических морозильных камерах и холодильниках. Это открытие позволит упростить распространение вакцины в сообществах, где требования к сверххолодному хранению представляют собой проблему.

    Эффективность:  20 сентября компания Pfizer объявила, что исследование ее клинических испытаний показало, что ее вакцина безопасна и высокоэффективна у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Исследователи установили, что две низкие дозы, вводимые с интервалом в три недели, вызывают высокий уровень нейтрализующих антител. среди детей с побочными эффектами, сравнимыми с теми, которые наблюдаются у людей в возрасте от 16 до 25 лет. 10-миллиграммовые дозы вакцины составляют треть дозы, одобренной для старших возрастных групп. Позже компания опубликовала анализ своих клинических испытаний, показывающий, что вакцине 90 лет.7 процентов эффективны в предотвращении симптоматического заболевания среди детей этой возрастной группы.

    По словам генерального директора Альберта Бурла, Pfizer также планирует вскоре опубликовать данные о том, насколько хорошо ее вакцина действует на детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет. На публичном форуме он сказал, что данные могут быть доступны уже в конце октября.

    25 августа компания Pfizer объявила о новых данных, свидетельствующих о том, что третья доза ее вакцины вырабатывает значительное количество нейтрализующих антител, которое более чем в три раза превышает то, что наблюдалось через месяц после введения второй дозы.

    Предварительное исследование, проведенное в Соединенном Королевстве, показывает, что вакцины Pfizer и AstraZeneca сохраняют защиту от варианта Delta, но их эффективность со временем снижается. Среди участников исследования вакцина Pfizer разваливалась быстрее. В течение четырех-пяти месяцев после введения второй дозы эффективность вакцины была на уровне вакцины AstraZeneca. Однако в исследовании подчеркивается, что обе вакцины по-прежнему значительно снижают риск заражения.

    8 июля исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что люди, получившие обе дозы вакцин Pfizer или AstraZeneca, остаются полностью защищенными от тяжелых заболеваний, госпитализаций и смерти от вариантов Delta и Beta.Однако однократная доза любой вакцины не была столь защитной.

    Результаты подтверждают более раннее исследование, опубликованное в журнале Nature , показывающее, что вакцины Pfizer и Moderna вызывают «устойчивый и продолжительный» иммунный ответ. Как сообщала в то время газета New York Times , полученные данные свидетельствуют о том, что людям, иммунизированным этими вакцинами, могут не понадобиться повторные прививки, поскольку защита может длиться годами, пока вирус не мутирует, чтобы уклониться от нее.

    10 июня исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что две дозы вакцины Pfizer защищают от нескольких вариантов вируса, включая варианты Delta и Eta.Эта новость появилась через несколько дней после того, как CDC объявил, что вакцины Pfizer и Moderna снижают риск заражения на 91 процент для полностью вакцинированных людей.

    В апреле CDC опубликовал исследование развертывания вакцины в США, показывающее, что вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna на 90 процентов эффективны в предотвращении симптоматического COVID-19 в реальных условиях. В исследовании была проанализирована эффективность двух мРНК-вакцин среди почти 4000 медицинских работников, лиц, оказывающих первую помощь, и других передовых работников, которые первыми получили прививку в США.S. Это также показало, что вакцины эффективны на 80 процентов после одной дозы. Полученные данные подтвердили более ранние исследования, проведенные в Великобритании и Израиле.

    10 декабря New England Journal of Medicine опубликовал результаты третьей фазы исследования Pfizer, показавшие, что вакцина безопасна и на 95% эффективна для защиты от COVID-19 у людей в возрасте 16 лет и старше. Pfizer и BioNTech также объявили, что третья фаза испытаний показывает, что их вакцина безопасна и на 100% эффективна для детей в возрасте от 12 до 15 лет, а также вызывает сильный ответ антител.

    Безопасность: 23 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что планирует добавить на вакцины Pfizer и Moderna предупреждающую этикетку о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей. Эта новость появилась после того, как CDC созвал экстренное заседание своего консультативного комитета для обсуждения «редких, но более высоких, чем ожидалось» случаев миокардита и перикардита среди молодых людей, получивших вакцины. Комитет признал, что эти случаи, вероятно, связаны с вакцинами, но преимущества прививок перевешивают риски.

    Во многих странах были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции после иммунизации вакциной Pfizer-BioNTech. Советник Белого дома Энтони Фаучи заявил CNBC в декабре, что ожидаются некоторые побочные реакции, когда вакцина будет распространяться среди более широких слоев населения. Регулирующие органы в США и Великобритании также опубликовали отчеты, в которых заверяют, что тяжелые реакции случаются редко.

    Статус клинических испытаний: 18 ноября Pfizer и BioNTech объявили о завершении третьей фазы испытаний.Испытания начались в июле, в них приняли участие различные группы населения в районах со значительной передачей SARS-CoV-2. Позже Pfizer расширила испытание, включив в него 44 000 человек в разных странах.

    18 февраля Pfizer и BioNTech объявили о начале клинического испытания второй/третьей фазы для изучения безопасности и эффективности вакцины среди 4000 беременных женщин старше 18 лет. Компании также начали исследование фазы 1/2/3 в детей в возрасте от полугода до 11 лет.

    8 июня компания Pfizer заявила, что расширит свои клинические испытания на большую группу детей в возрасте до 12 лет.После того, как первая фаза исследования показала, что вакцина безопасна и эффективна в группе из 144 детей, в клинических испытаниях приняли участие до 4500 детей в более чем 90 центрах США, Финляндии, Польши и Испании. Pfizer протестировала дозу 10 мкг для детей в возрасте от 5 до 11 лет и 3 мкг для детей от шести месяцев до пяти лет.

    8 июля Pfizer и Biotech объявили, что они разрабатывают обновленную версию вакцины, специально предназначенную для варианта Delta.

    Имя: JNJ-78436735

    Кто: Одна из крупнейших в мире транснациональных корпораций, базирующаяся в Нью-Джерси, специализирующаяся на продуктах для здравоохранения и фармацевтике.

    Что: Однодозовая векторная вакцина. (Вот как работает вакцина Johnson & Johnson.)

    Статус одобрения: Одобрено для использования в США, Бахрейне, Канаде и Европейском союзе.

    21 октября CDC расчистил путь для США.S. начать развертывание повторных прививок вакцины Johnson & Johnson для всех людей в возрасте 18 лет и старше по крайней мере через два месяца после первой дозы.

    Регуляторные органы США также разрешили смешивание и сопоставление вакцин, например введение бустерных доз вакцины Moderna или Pfizer людям, которые первоначально получили вакцину Johnson & Johnson. Предварительный анализ исследования, проведенного Национальным институтом здравоохранения, показывает, что бустерная доза мРНК-вакцины вызывает более сильный иммунный ответ, чем еще одна доза прививки Johnson & Johnson.

    Распространение: 2 марта США объявили, что Johnson & Johnson заключила партнерское соглашение со своим конкурентом Merck для увеличения поставок своей вакцины против COVID-19. Merck выделит два объекта для производства вакцины, что может удвоить количество доступных доз. Байден сказал, что дополнительные дозы позволят США вакцинировать всех взрослых к концу мая.

    11 июня газета New York Times сообщила, что FDA приказало Johnson & Johnson выбросить 60 миллионов доз, произведенных на ее заводе в Балтиморе.Эта новость появилась на следующий день после того, как CNN сообщил, что США не отправляли никаких партий вакцины с первой недели мая из-за отсутствия поставок, вызванного более ранними проблемами на заводе. 10 июня Johnson & Johnson также объявила, что FDA одобрило продление срока годности своей вакцины с трех до четырех с половиной месяцев.

    Эффективность: В сентябре 2021 г. компания Johnson & Johnson объявила о результатах своих исследований бустерных доз. При введении через два месяца после первого укола бустер на 100% эффективен против тяжелых заболеваний и вызывает повышение уровня антител в четыре-шесть раз выше, чем после первого укола.Вторая доза также показала 75-процентную эффективность против всех симптоматических заболеваний во всем мире и 94-процентную эффективность в США. Компания заявила, что ревакцинация, введенная через шесть месяцев после первой дозы, привела к 12-кратному увеличению уровня антител.

    Компания также заявила, что реальные данные показывают, что ее однодозовая вакцина остается эффективной против COVID-19. В пресс-релизе цитируется исследование, опубликованное на сервере препринтов, которое показывает, что вакцина остается эффективной на 79% в предотвращении COVID-19 и на 81% в предотвращении госпитализаций.Более раннее исследование, проведенное Johnson & Johnson, показывает, что его вакцина обеспечивает надежную защиту от дельты, которая длится не менее восьми месяцев.

    Однако 20 июля газета New York Times сообщила о предварительном исследовании, показывающем, что вакцина Johnson & Johnson менее эффективна против вариантов Delta и Lambda, чем против исходного штамма вируса. В документе отмечается, что результаты были получены в ходе лабораторного эксперимента и могут не отражать реальную эффективность вакцины.

    24 февраля анализ FDA подтвердил более ранний отчет Johnson & Johnson о том, что ее вакцина безопасна и эффективна для предотвращения COVID-19. В отчете говорится, что вакцина на 72% эффективна для предотвращения COVID-19 на основе испытаний в США и на 85% эффективна для предотвращения тяжелого заболевания во всех регионах. Это также показывает, что эффективность вакцины в предотвращении заболеваний в южноафриканских испытаниях компании составила 64%, что выше, чем сообщалось ранее.

    9 июня исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что вакцина Johnson & Johnson эффективна для защиты от вариантов вируса, включая бета- и гамма-варианты, вызывающие озабоченность.Исследование показало, что вакцина вызывает нейтрализующие антитела и Т-клеточный ответ у людей, которые живут в районах, где варианты широко циркулируют, включая Бразилию и Южную Африку.

    Безопасность: 13 июля регулирующие органы США добавили предупреждение к вакцине Johnson & Johnson в ответ на редкие сообщения о связи прививки с синдромом Гийена-Барре, заболеванием, при котором иммунная система организма атакует нервы. FDA заявило, что было около ста предварительных сообщений о синдроме среди 12.8 миллионов человек получили вакцину Johnson & Johnson. Он добавил, что преимущества получения вакцины по-прежнему перевешивают риски.

    Должностные лица CDC сообщили Washington Post , что случаи в основном были зарегистрированы примерно через две недели после вакцинации среди мужчин, многим в возрасте 50 лет и старше, и что эти случаи будут обсуждаться на предстоящем заседании консультативного комитета CDC.

    Весной внедрение вакцины в США было ненадолго остановлено.С. и по всей Европе, поскольку регулирующие органы расследовали сообщения о свертывании крови у людей, получивших прививку. FDA и CDC рассмотрели 15 случаев образования тромбов. Случаи, которые агентства отметили как «чрезвычайно редкие», произошли у женщин в возрасте от 18 до 48 лет в течение 6–13 дней после вакцинации. Европейское агентство по лекарственным средствам также заявило, что рассмотренные им случаи произошли у людей моложе 60 лет, в основном у женщин, в течение трех недель после вакцинации.

    23 апреля FDA и CDC США отменили паузу в отношении вакцины Johnson & Johnson и заявили, что иммунизация может быть возобновлена ​​немедленно.Агентства заявили, что риск образования тромбов «очень низок» и что преимущества получения вакцины перевешивают риски. Он добавит информацию о повышенном риске образования тромбов на этикетке вакцины. Решение было принято через несколько дней после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что тромбы должны быть перечислены как «очень редкий» побочный эффект вакцины против COVID-19 компании Johnson & Johnson.

    Статус клинических испытаний: 23 сентября 2020 г. компания Johnson & Johnson объявила о начале третьей фазы исследования ENSEMBLE для оценки безопасности вакцины и ее эффективности среди 60 000 взрослых из различных стран.В исследование были включены «значительные представители» пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями, которые делают их более восприимчивыми к COVID-19.

    12 октября 2020 г. компания Johnson & Johnson объявила о приостановке испытаний третьей фазы для проведения независимой проверки безопасности в связи с необъяснимой болезнью участника. Компания не предоставила никаких подробностей, отчасти для защиты конфиденциальности пациентов, но сообщила, что в крупных клинических исследованиях ожидаются болезни и несчастные случаи. Более того, перерывы в исследованиях являются обычным явлением для клинических испытаний и обычно не сообщаются.Позже в том же месяце компания объявила о возобновлении испытаний, в которых к 17 декабря было полностью зачислено 45 000 участников. режим дозирования вакцины-кандидата у 30 000 добровольцев по всему миру. Целью исследования является оценка того, обеспечит ли вторая доза вакцины более длительную защиту.

    2 апреля компания Johnson & Johnson объявила о начале вакцинации детей в возрасте от 12 до 17 лет в рамках фазы 2а клинических испытаний.Компания заявила, что сначала протестирует вакцину на подростках в возрасте от 16 до 17 лет, а затем распространит ее на детей младшего возраста.

    Имя: мРНК-1273

    Кто: Биотехнологическая компания из Массачусетса, сотрудничающая с Национальным институтом здравоохранения.

    Что: Вакцина на основе нуклеиновой кислоты, требующая двух доз.

    Статус одобрения: 18 декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило экстренное разрешение вакцине Moderna против COVID-19, что сделало ее второй доступной в Соединенных Штатах.Вакцина также была одобрена в Европейском союзе, Канаде, Великобритании, Израиле и ВОЗ.

    21 октября Центр контроля заболеваний расчистил путь для некоторых людей, чтобы сделать повторные прививки вакцины Moderna. Агентство одобрило разрешение FDA на экстренное использование бустерных доз для всех людей в возрасте 65 лет и старше, а также для лиц в возрасте от 18 до 64 лет, которые подвержены риску тяжелого течения COVID-19 из-за их основных заболеваний. Сюда также входят люди в возрасте от 18 до 64 лет, которые подвергаются высокому риску заражения из-за места работы или проживания, например медицинские работники или лица, находящиеся в заключении.

    Moderna подала заявку на полное одобрение FDA своей вакцины против COVID-19 для использования у людей в возрасте 18 лет и старше. Компания также планирует подать заявку на разрешение на экстренное использование для подростков в возрасте от 12 до 17 лет. .

    Распространение: FDA заявило, что вакцину Moderna теперь можно хранить при комнатной температуре до суток.В противном случае вакцину можно безопасно хранить на льду или в обычном холодильнике в течение 30 дней. Ожидается, что эти изменения помогут компании быстрее распространять свою вакцину.

    Компания планирует поставлять не менее 500 миллионов доз по всему миру в год, начиная с 2021 года, отчасти благодаря сделке, заключенной со швейцарским производителем Lonza, которая позволит ей производить до миллиарда доз в год.

    Эффективность: Исследование клинических испытаний среди подростков в возрасте от 12 до 17 лет показывает, что эта вакцина безопасна и на 100% эффективна.Исследование также показало, что вакцина эффективна на 93 процента среди участников этой возрастной группы через две недели после первой дозы.

    Moderna заявила, что вторая фаза клинических испытаний ее бустерной дозы показала, что третья доза, введенная через шесть месяцев после второй, «вызывает устойчивый ответ антител» и повышает защиту от вызывающих беспокойство вариантов. Он также заявил, что исследование второй фазы клинических испытаний трех его бустер-кандидатов дало сильный ответ антител против вируса, включая вызывающие озабоченность варианты гамма, бета и дельта.

    Однако есть некоторые сомнения в том, что людям, получившим прививку Moderna, потребуются бустеры. Исследование, опубликованное в журнале Nature в июне 2021 года, показало, что вакцина вызывает «устойчивый и продолжительный» иммунный ответ, что указывает на то, что защита может длиться годами, пока вирус не мутирует, чтобы уклониться от нее.

    10 сентября CDC опубликовал исследование более 32 000 реальных случаев, предполагающее, что вакцина Moderna более эффективна для предотвращения госпитализаций, чем вакцины Pfizer или Johnson & Johnson.Общая эффективность вакцины Moderna составила 95 % по сравнению с 80 % у Pfizer и 60 % у Johnson & Johnson.

    Исследование подтвердило более ранние исследования, предполагавшие, что вакцина Moderna может обеспечить более сильную защиту, чем укол Pfizer. Исследование, опубликованное 30 августа, показало, что вакцина Moderna производит значительно больше нейтрализующих антител, чем вакцина Pfizer, что может быть связано с более высокой дозировкой или более длительным интервалом между первой и второй дозами.8 августа предварительное исследование клиники Майо, в котором приняли участие более 50 000 пациентов, показало, что эффективность вакцины Moderna упала с 86 процентов в начале 2021 года до 76 процентов в июле, когда преобладал вариант Delta. Между тем эффективность вакцины Pfizer за тот же период снизилась с 76 до 42 процентов.

    Более ранний предварительный анализ вакцины Moderna также показал, что уровни антител могут предсказать эффективность вакцины против COVID-19. Исследование показало, что у людей с прорывными инфекциями, у которых был более низкий уровень антител в крови, вероятность развития симптоматических инфекций была выше, чем у людей с более высоким уровнем антител.Авторы исследования сообщают Nature , что данные не предполагают порог антител, обеспечивающий защиту, но показывают связь между более высокими уровнями антител и более низким риском заражения.

    12 августа исследование, опубликованное в журнале Science , показало, что вакцина Moderna защищает от COVID-19 не менее шести месяцев и эффективна против варианта Delta. Полученные данные подтверждают более ранние исследования и заявления компании о том, что ее вакцина остается эффективной на 93 процента в течение как минимум шести месяцев после введения второй дозы.

    9 июля Nature сообщил об исследовании, показывающем, что две четверти дозы вакцины Moderna генерируют стойкие нейтрализующие антитела и Т-клетки. Результаты показывают, что, возможно, можно будет вводить дробные дозы, чтобы помочь увеличить запасы вакцины в мире, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, которые сталкиваются с нехваткой.

    17 февраля New England Journal of Medicine опубликовал предварительный отчет, показывающий, что вакцина Moderna остается эффективной для защиты от варианта вируса, обнаруженного в США.K. Однако он может быть менее эффективен для защиты от южноафриканского варианта, хотя исследователи отмечают, что необходимы дальнейшие исследования.

    В декабре 2020 года анализ FDA третьей фазы исследования вакцины Moderna подтвердил, что она на 94,1% эффективна в предотвращении легких случаев COVID-19 и на 100% эффективна в предотвращении тяжелых случаев после приема двух доз.

    Безопасность: 23 июня 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что планирует добавить на вакцины Pfizer и Moderna предупреждающую этикетку о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей.Эта новость появилась после того, как CDC созвал экстренное заседание своего консультативного комитета для обсуждения «редких, но более высоких, чем ожидалось» случаев миокардита и перикардита среди молодых людей, получивших вакцины. Комитет признал, что эти случаи, вероятно, связаны с вакцинами, но преимущества прививок перевешивают риски.

    Статус клинических испытаний: Moderna объявила 17 декабря 2020 г. о начале клинических испытаний для оценки безопасности вакцины у детей и людей, больных раком; он также создаст «регистр беременных» для отслеживания безопасности вакцины у беременных.

    Компания начала третью фазу своих клинических испытаний в июле 2020 года. Предварительные результаты первой фазы испытаний показали, что здоровые люди, в том числе пожилые пациенты, продуцируют антитела к коронавирусу и реакцию Т-клеток, еще одну часть иммунного ответа человека. На третьем этапе вакцина была протестирована на 30 000 участников из США.

    24 февраля компания Moderna объявила об отправке доз бустерной вакцины в Национальный институт здравоохранения США для проведения клинических испытаний.Испытание первой фазы определит, может ли бустер улучшить иммунитет против южноафриканского варианта. Moderna также изучает возможность использования третьей дозы одобренной вакцины для защиты от вариантов.

    Имя: ChAdOx1 nCoV-19 

    Кто: Университет Великобритании в сотрудничестве с биофармацевтической компанией AstraZeneca.

    Что: Вакцина против вирусного вектора, требующая двух доз.

    Статус одобрения:  Одобрено для использования в Великобритании, Европейском Союзе, Аргентине, Индии и других странах.Он также был одобрен Всемирной организацией здравоохранения.

    Эффективность: В августе 2021 года предварительное исследование, проведенное в Соединенном Королевстве, показало, что вакцины Pfizer и AstraZeneca сохраняют защиту от варианта Delta, но их эффективность со временем снижается. Среди участников исследования вакцина Pfizer разваливалась быстрее. В течение четырех-пяти месяцев после введения второй дозы эффективность вакцины была на уровне вакцины AstraZeneca. Однако в исследовании подчеркивается, что обе вакцины по-прежнему значительно снижают риск заражения.

    8 июля исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что люди, получившие обе дозы вакцин AstraZeneca of Pfizer, остаются полностью защищенными от вариантов Delta и Beta. Однако однократная доза любой вакцины не была столь защитной.

    25 июня предварительные результаты британского исследования показали, что смешивание доз вакцин AstraZeneca и Pfizer обеспечивает надежную защиту от COVID-19. Исследователи сообщили New York Times , что защита сильна независимо от порядка введения вакцин.Полученные данные будут полезны для тех, кто не может получить вторую вакцину AstraZeneca из-за задержек с производством и соображений безопасности, хотя исследователи говорят, что на данный момент лучше всего получить две дозы одной и той же вакцины.

    24 марта компания AstraZeneca опубликовала первичный анализ третьей фазы клинических испытаний в США, показывающий, что ее вакцина на 76 процентов эффективна для предотвращения COVID-19, что немного ниже 79-процентной эффективности, объявленной двумя днями ранее на основе частичного анализа. данных.Он также на 85 процентов эффективен у людей в возрасте 65 лет и старше и на 100 процентов эффективен в предотвращении тяжелых случаев заболевания.

    Должностные лица здравоохранения США предприняли необычный шаг, поставив под сомнение решение обнародовать промежуточные результаты, назвав их «устаревшими и потенциально вводящими в заблуждение». В письме, полученном Washington Post , независимая группа экспертов Национального института здравоохранения, которая наблюдает за клиническими испытаниями в США, сообщила, что она рекомендовала компании вместо этого опубликовать более поздний анализ, показывающий, что вакцина может быть эффективна на 69–74%. .

    Компании также заявили, что эффективность вакцины увеличилась до 82 процентов, когда вторая доза была принята через 12 недель или дольше, а не через первоначально рекомендуемый четырехнедельный интервал. Британское правительство рекомендовало более длительный перерыв в развертывании вакцины, чтобы сделать первую прививку как можно большему количеству людей из группы риска.

    7 февраля Южная Африка прекратила использование вакцины AstraZeneca-Oxford после того, как предварительные лабораторные исследования показали, что она обеспечивает лишь минимальную защиту от варианта вируса, преобладающего в этой стране.Этот вывод позже был подтвержден исследованием, опубликованным в New England Journal of Medicine , которое показало, что вакцина не защищает от легких и умеренных случаев COVID-19, вызванных южноафриканским вариантом. Предварительные данные свидетельствуют о том, что вакцина по-прежнему будет эффективно защищать от варианта, который распространен в Великобритании несколько повышенный риск нарушения свертываемости крови.Анализ 2,53 миллиона человек, получивших вакцину, выявил заболеваемость 1,13 случая на 100 000 вакцин. Исследователи говорят, что преимущества получения вакцины перевешивают риски. Исследование повторило более ранний обзор безопасности, проведенный Европейским агентством по лекарственным средствам.

    Тем временем в Канаде 29 июня представители регулирующих органов рекомендовали людям, у которых в анамнезе был синдром капиллярной утечки, не получать вакцину AstraZeneca. Министерство здравоохранения Канады также обновляет этикетку вакцины, чтобы добавить синдром в качестве потенциального побочного эффекта.

    Распределение: Участники проекта говорят, что их кандидат может храниться при температуре обычного холодильника. Оксфорд и «АстраЗенека» рассчитывают произвести до трех миллиардов доз вакцины в 2021 году. , на основе данных, предоставленных и опубликованных регулирующими органами здравоохранения. Это было сделано путем отсрочки введения второй дозы препарата AstraZeneca-Oxford.Аналогичное правило было выпущено для вакцины Pfizer-BioNTech, но регулирующие органы не предоставили данные в поддержку новой схемы. В целом, Великобритания по-прежнему рекомендует реципиентам получать две дозы любой вакцины для получения максимальной пользы.

    Статус клинических испытаний:  11 декабря компания «АстраЗенека» и российский Институт Гамалеи объявили о планах совместной работы по изучению возможности сочетания вакцины Оксфорда с вакциной Гамалеи «Спутник V». Поскольку оба используют один и тот же аденовирус, исследователи изучат, повысит ли эффективность их комбинация.

    Третья фаза испытаний вакцины AstraZeneca-Oxford была направлена ​​на набор до 50 000 добровольцев в Бразилии, Великобритании, США и Южной Африке. 8 сентября AstraZeneca приостановила испытания для проверки безопасности из-за неблагоприятной реакции у одного участника из Великобритании, которую компания назвала «обычным действием». После расследования, проведенного независимыми регулирующими органами, в сентябре испытания возобновились в Великобритании, Бразилии, Южной Африке и Индии, а через месяц — в США.

    Имя: NVX-CoV2373

    Кто: Биотехнологическая компания, базирующаяся в Гейтерсбурге, штат Мэриленд.

    Что: Белковая вакцина, в состав которой входят наночастицы-носители, улучшающие доставку и поглощение клетками. Вакцину вводят двумя дозами с интервалом в 21 день.

    Статус утверждения: Разрешен для использования в чрезвычайных ситуациях в Индонезии.

    Novavax еще не отправила свою вакцину в FDA для разрешения на экстренное использование, но планирует это сделать.Агентство Reuters сообщает, что Novavax также заявила, что подаст отдельную заявку на дополнительные прививки после обработки заявки на разрешение на экстренное использование; Компания заявила, что ревакцинация, сделанная через шесть месяцев после двухдозового режима, вызвала 4,6-кратное увеличение количества антител. Компания подала заявку на получение разрешения от регулирующих органов Индии и Филиппин.

    Эффективность и безопасность: 14 июня Novavax объявила, что ее вакцина безопасна и на 90,4% эффективна для защиты от COVID-19, включая циркулирующие более заразные варианты вируса.Вакцина также на 100 процентов эффективна для предотвращения среднетяжелых и тяжелых заболеваний среди 29 960 участников клинических испытаний в возрасте 18 лет и старше в США и Мексике.

    11 марта Novavax объявила, что окончательный анализ третьей фазы клинических испытаний в Великобритании показывает, что ее вакцина на 96,4% эффективна в предотвращении COVID-19. Он также объявил о результатах клинического испытания фазы 2b в Южной Африке, которое показало, что вакцина эффективна против циркулирующих там штаммов только на 48,6%.Оба испытания показали, что вакцина на 100% эффективна в предотвращении тяжелых случаев заболевания.

    28 января 2021 года Novavax объявила о предварительных результатах третьей фазы испытаний в Великобритании, которые на тот момент показали, что ее вакцина на 89,3% эффективна в предотвращении COVID-19. 2 сентября 2020 года исследование первой фазы испытаний компании, опубликованное в New England Journal of Medicine , показало, что вакцина безопасна и вырабатывает антитела к коронавирусу на более высоком уровне, чем у тех, кто выздоровел от COVID-19. .Он также стимулировал Т-клетки, еще одно звено иммунного ответа человека.

    Статус клинических испытаний: 24 сентября 2020 г. компания Novavax объявила о запуске третьей фазы испытаний в Соединенном Королевстве, в ходе которых вакцину оценили на 10 000 человек как с сопутствующими заболеваниями, так и без них. До 400 участников также были вакцинированы против сезонного гриппа в рамках дополнительного исследования, чтобы определить, безопасно ли давать пациентам обе вакцины одновременно. 30 ноября Novavax заявила, что завершила регистрацию в третьей фазе испытаний в США.K.

    28 декабря 2020 г. компания Novavax объявила о начале исследования третьей фазы в США и Мексике, в ходе которого оценивалась безопасность и эффективность ее вакцины у 30 000 взрослых.

    Имя: Нет

    Кто: Китайская государственная фармацевтическая компания в сотрудничестве с Уханьским институтом биологических продуктов.

    Что: Две инактивированные вакцины против SARS-CoV-2.

    Статус одобрения: Китай одобрил одну из вакцин компании для общего использования, а другую для ограниченного использования.Одна из вакцин Sinopharm также была одобрена Всемирной организацией здравоохранения, а также в Бахрейне, Объединенных Арабских Эмиратах и ​​других странах.

    Sinopharm подала заявку на окончательное одобрение регулирующих органов Китая в конце ноября, через два месяца после того, как New Yorker сообщил, что сотни тысяч китайских гражданских лиц уже были вакцинированы в соответствии с разрешением правительства на использование в чрезвычайных ситуациях. Китай начал прививать медицинских работников и другие группы высокого риска пробными вакцинами Sinopharm в июле, что сделало ее первой экспериментальной вакциной, доступной для гражданских лиц, помимо клинических добровольцев.

    Эффективность и безопасность: 19 июля предварительные результаты исследования, проведенного в Шри-Ланке, показали, что вакцина Sinopharm менее эффективна против варианта Delta, чем исходный штамм SARS-CoV-2. Как сообщает Reuters, исследование показало, что вакцина вызвала 1,38-кратное снижение уровня антител против этого варианта.

    7 мая Всемирная организация здравоохранения оценила эффективность вакцины Sinopharm в 79 процентов среди всех возрастных групп, подтвердив ранее объявленное компанией результаты исследования третьей фазы.

    Предварительные результаты двух рандомизированных испытаний, опубликованные в Журнале Американской медицинской ассоциации , показали, что вакцина может вызывать реакцию антител без серьезных побочных эффектов. В исследовании не измеряли опосредованные Т-клетками иммунные ответы. Однако эти результаты важны, поскольку они являются первыми опубликованными данными клинических испытаний на людях вакцины против COVID-19, в которой используется цельный инактивированный вирус.

    Статус клинических испытаний: Компания Sinopharm начала третью фазу первого исследования в июле 2020 года среди 15 000 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет без серьезных сопутствующих заболеваний в ОАЭ.Компания выбрала ОАЭ, потому что там проживает разнообразное население, состоящее примерно из 200 национальностей, что делает его идеальным полигоном для тестирования. Sinopharm также провела третью фазу испытаний в таких странах, как Перу и Бахрейн.

    Имя: CoronaVac

    Кто: Китайская биофармацевтическая компания в сотрудничестве с бразильским исследовательским центром Бутантан.

    Что: Инактивированная вакцина.

    Статус одобрения:  Одобрено для ограниченного использования ВОЗ, а также в Китае, Индонезии, Бразилии и других странах.

    Эффективность и безопасность: 15 июля агентство Reuters сообщило, что руководители чилийского исследования рекомендовали ввести третью дозу вакцины Sinovac, поскольку ее эффективность снизилась по сравнению с вариантом Delta. Уровень защиты вакцины ниже, чем у других — испытания на поздних стадиях показали, что она на 51 процент эффективна в предотвращении COVID-19. Тем не менее, Nature сообщает, что он на 100 процентов эффективен для предотвращения тяжелых заболеваний и, следовательно, является ключом к обузданию пандемии.

    7 апреля предварительное исследование развертывания вакцины CoronaVac в Бразилии показало, что вакцина примерно на 50 процентов эффективна для защиты от COVID-19 в регионе, где циркулирует высококонтагиозный вариант P.1.

    Статус клинических испытаний: CoronaVac начал третью фазу испытаний в июле, и в дополнение к третьей фазе испытаний в Индонезии планируется привлечь около 9000 медицинских работников в Бразилии. Запланированное судебное разбирательство в Бангладеш было отложено после того, как в октябре Бангладеш отказалась софинансировать судебное разбирательство на поздней стадии.

    Имя: Абдала

    Кто: Государственный научно-исследовательский институт на Кубе.

    Что: Белковая субъединичная вакцина, которую вводят тремя дозами.

    Статус утверждения: Одобрен для использования в чрезвычайных ситуациях на Кубе и во Вьетнаме. Еще до выдачи разрешения на использование в экстренных случаях Куба уже начала применять вакцину среди медицинских работников в рамках «интервенционного исследования».

    Эффективность и безопасность: 22 июня Куба объявила, что вакцине Абдала 92 года.28 процентов эффективны против COVID-19.

    Клинические испытания: В марте Куба начала третью фазу клинических испытаний вакцины Abdala с участием 48 000 добровольцев.

    Имя: Soberana-02

    Кто: Государственный научно-исследовательский институт на Кубе.

    Что: Конъюгированная вакцина, в которой используется часть шиповидного белка вируса.

    Статус утверждения: Разрешено для экстренного использования на Кубе и в Иране.

    Эффективность: 22 июня газета New York Times сообщила, что вакцина Soberana-02 была на 62% эффективна для предотвращения COVID-19 после введения двух из трех необходимых доз.

    Клинические испытания: 4 марта Куба стала первой страной в Латинской Америке, объявившей о начале третьей фазы клинических испытаний одной из своих вакцин против COVID-19, сообщает Miami Herald . Кубинское правительство заявило, что третья фаза испытаний будет проводиться в Гаване с участием 44 000 добровольцев.

    Имя: CVnCoV

    Кто: Немецкая биофармацевтическая компания в партнерстве с Bayer, немецкой многонациональной фармацевтической компанией.

    Что: мРНК-вакцина, которую вводят двумя дозами с интервалом в 28 дней.

    Статус утверждения: Не одобрено для использования. 12 октября 2021 года CureVac объявила, что отзывает свою вакцину-кандидат от COVID-19 через несколько месяцев после того, как сообщила о неутешительных результатах исследования своих клинических испытаний, показывающих, что ее вакцина эффективна только на 47 процентов для предотвращения COVID-19, что не соответствует заявленным компанией. собственные критерии успеха. CureVac объяснила свои результаты вариантами вируса, которые циркулировали в то время.Он секвенировал 124 случая COVID-19 среди участников клинических испытаний и обнаружил, что только один случай был вызван исходным вирусом SARS-CoV-2, а более половины были вызваны вариантами, вызывающими озабоченность.

    Эффективность и безопасность:  11 января компания CureVac объявила, что предварительные результаты показывают, что ее вакцина вызывает устойчивый ответ антител и Т-клеток у макак-резусов.

    Статус клинических испытаний: 14 декабря 2020 г. компания CureVac объявила о начале набора участников в исследование фазы 2b/3 для оценки безопасности и эффективности своей вакцины у более чем 35 000 участников в Европе и Латинской Америке.Неделю спустя компания запустила отдельное испытание третьей фазы на медицинских работниках в Майнце, Германия.

    Имя: Нет

    Кто: Глобальная биофармацевтическая компания в партнерстве с глобальной компанией здравоохранения.

    Что: Рекомбинантная белковая вакцина с адъювантом.

    Статус утверждения: Не одобрено для использования.

    Эффективность и безопасность: 17 мая компании объявили, что исследование их второй фазы клинических испытаний показывает, что вакцина вырабатывает высокий уровень нейтрализующих антител без каких-либо проблем с безопасностью.

    Клинические испытания: 27 мая 2021 г. компании Sanofi и GSK объявили о начале набора участников в третью фазу клинического исследования для проверки безопасности и эффективности их вакцины на 35 000 добровольцев в возрасте 18 лет и старше в США. Азии, Африке и Латинской Америке. Широкий географический диапазон исследования был предназначен для того, чтобы позволить компаниям оценить эффективность вакцины против вызывающих озабоченность вариантов.

    Имя: Нет

    Кто: Индийская компания по производству вакцин и фармацевтических препаратов в партнерстве с Медицинским колледжем Бейлора.

    Что: Белковая субъединичная вакцина, требующая введения двух доз с интервалом в 28 дней.

    Последние новости: 26 апреля компании объявили, что получили разрешение на начало третьей фазы клинических испытаний их вакцины-кандидата. В ходе испытания будет оцениваться эффективность и безопасность вакцины среди более чем 1200 добровольцев в возрасте от 18 до 80 лет в 15 центрах по всей Индии.

    Статус утверждения: Не одобрено для использования.

    Распространение: Если вакцина будет одобрена для использования, она будет распространяться через COVAX Facility, глобальную инициативу по обеспечению справедливого распределения вакцин против COVID-19.

    Имя: VLA2001

    Кто: Разработчик вакцины из Франции.

    Что: Инактивированный вирус, адъювантная вакцина, вводимые двумя дозами с интервалом в три недели.

    Статус утверждения: Не одобрено для использования. Компания инициировала постоянную подачу заявки на одобрение регулирующим органам Великобритании и Европы.

    Безопасность и эффективность: 18 октября Valneva объявила, что ее вакцина вызывает более высокие уровни антител, чем вакцина AstraZeneca, и «значительно меньше» побочных эффектов среди участников в возрасте 30 лет и старше.

    6 апреля компания Valneva объявила, что исследование ее клинических испытаний фазы 1 и 2 показывает, что ее вакцина вызывает сильный иммунный ответ без каких-либо проблем с безопасностью.

    Клинические испытания: 21 апреля Valneva объявила о начале третьей фазы клинических испытаний для изучения безопасности и эффективности ее вакцины против COVID-19 по сравнению с условно одобренной вакциной AstraZeneca. Ожидалось, что примерно 4000 добровольцев получат по две дозы любой вакцины для определения иммунного ответа каждой из них.Valneva заявляет, что надеется подать заявку на одобрение регулирующих органов осенью 2021 года.

    Имя: Нет.

    Кто: Китайская фармацевтическая компания

    Что: Инактивированная вакцина, которая требует введения двух доз с интервалом в 28 дней.

    Статус утверждения: Разрешено для экстренного использования в Китае. Страна одобрила прививку Kangtai для экстренного использования в мае 2021 года, всего через несколько недель после того, как вакцина начала третью фазу клинических испытаний.

    Клинические испытания: В настоящее время идет третья фаза клинических испытаний Kangtai, в ходе которых проверяется безопасность и эффективность вакцины среди 28 000 взрослых в возрасте 18 лет и старше.

    Имя: CoVLP

    Кто: Канадская биотехнологическая компания в партнерстве с британской транснациональной фармацевтической компанией GlaxoSmithKline.

    Что: Рекомбинантная вакцина растительного происхождения с адъювантом, которая требует введения двух доз с интервалом в 21 день.

    Эффективность и безопасность: В мае 2021 года Medicago сообщила, что промежуточные данные второй фазы клинических испытаний показали, что ее вакцина против COVID-19 вызывает высокие уровни нейтрализующих антител без серьезных побочных реакций.

    Клинические испытания: 16 марта Medicago и GlaxoSmithKline объявили, что их вакцина вступила в третью фазу клинических испытаний для изучения ее безопасности и эффективности с участием до 30 000 добровольцев в 10 странах, включая Канаду и США.S.

    Имя: COVAXIN

    Кто: Индийская биотехнологическая компания в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии.

    Что: Инактивированная вакцина, которая требует введения двух доз с интервалом в 28 дней.

    Статус утверждения:  Разрешено для использования в чрезвычайных ситуациях в Индии, Мексике, на Филиппинах и в других странах. ВОЗ также внесла вакцину в список для экстренного использования.

    Эффективность и безопасность: В ноябре 2021 года ВОЗ заявила, что ее анализ COVAXIN показывает, что вакцина эффективна против COVID-19 на 78 процентов и «чрезвычайно подходит для стран с низким и средним уровнем дохода из-за простых требований к хранению. ”

    3 марта Bharat Biotech объявила, что промежуточный анализ третьей фазы испытаний показал, что ее вакцина на 81% эффективна для защиты от COVID-19 после второй дозы. Отдельное предварительное исследование также показало, что вакцина вырабатывает антитела, способные нейтрализовать вариант вируса, возникший в США.K.

    21 января The Lancet опубликовал промежуточные результаты первой фазы исследования COVAXIN, которые показали, что вакцина вызвала иммунный ответ у участников. Исследование выявило только одно серьезное нежелательное явление, и оно не было связано с вакциной.

    Статус клинических испытаний: 16 ноября компания Bharat Biotech объявила о начале третьей фазы испытаний с участием 26 000 участников в более чем 25 центрах по всей Индии.

    Имя: Sputnik V

    Кто: Российское научно-исследовательское учреждение в партнерстве с государственным Российским фондом прямых инвестиций.

    Что: Вакцина против вирусного вектора, которая использует два штамма аденовируса и требует второй инъекции через 21 день для усиления иммунного ответа.

    Статус одобрения:  В августе Россия одобрила вакцину «Спутник V» для широкого применения и объявила ее первой зарегистрированной вакциной против COVID-19 на рынке — до начала третьей фазы испытаний вакцины и несмотря на отсутствие опубликованных доказательств в время. С тех пор он был одобрен в Беларуси, Аргентине, Венесуэле и других странах.

    4 марта Европейский Союз объявил, что он начнет непрерывное рассмотрение вакцины «Спутник V». Объявление было сделано после того, как несколько европейских стран заявили, что рассмотрят возможность утверждения вакцины без участия ЕС. одобрение. Венгрия уже разрешила вакцину. Но 21 октября агентство Reuters сообщило, что европейские регуляторы вряд ли примут окончательное решение до начала 2022 года.

    Эффективность и безопасность: обнаружили, что вакцина «Спутник V» безопасна и 91.6-процентная эффективность в предотвращении COVID-19. Исследование, в котором приняли участие более 22 000 участников, также показало, что вакцина на 100% эффективна в предотвращении умеренных или тяжелых случаев заболевания, поскольку ни один из таких случаев не был подтвержден по крайней мере через 21 день после получения первой дозы.

    Распространение: Мировой спрос на «Спутник V» резко вырос в течение нескольких недель после публикации данных об эффективности вакцины. Производители вакцин заключили сделки с более чем 40 странами Латинской Америки, Восточной Европы, Азии и Африки.19 февраля Африканский союз объявил, что Россия предложила им 300 миллионов доз вакцины «Спутник V».

    Статус клинических испытаний: 11 декабря Институт Гамалеи и биофармацевтическая компания AstraZeneca объявили о совместной работе по изучению возможности объединения Спутника V с кандидатом, разработанным AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом. Поскольку оба кандидата используют один и тот же аденовирус, исследователи изучат, повысит ли их объединение эффективность вакцины AstraZeneca, которая составляет 70.4-процентная эффективность в предотвращении COVID-19.

    Имя: CoviVac

    Кто: Российский исследовательский центр.

    Что: Инактивированная вакцина, вводимая двумя дозами с интервалом в 14 дней.

    Статус одобрения: 20 февраля Россия одобрила вакцину CoviVac для использования, несмотря на то, что клинические испытания на последней стадии для проверки ее безопасности и эффективности еще не начались. Агентство Reuters сообщает, что ранние испытания с участием 200 человек показали, что вакцина не имеет побочных эффектов.

    Распределение: Центр Чумакова планирует производить полмиллиона доз в месяц.

    Имя: Испытание Bacillus Calmette-Guerin BRACE 

    Кто: Крупнейший научно-исследовательский институт детского здоровья в Австралии в сотрудничестве с Мельбурнским университетом.

    Что: В течение почти ста лет вакцина Bacillus Calmette-Guerin (BCG) использовалась для профилактики туберкулеза путем введения пациентам небольших доз живых бактерий.За прошедшие годы появились доказательства того, что эта вакцина может укрепить иммунную систему и помочь организму бороться с другими заболеваниями.

    Эффективность и безопасность: 10 ноября 2020 г. исследование, опубликованное в США в Journal of Clinical Investigation , показало, что среди 6201 медицинского работника в Лос-Анджелесе те, кто ранее получил вакцину БЦЖ, сообщили о симптомах COVID-19. реже, чем те, кто этого не делал, открытие, которое, по словам авторов исследования, усиливает аргументы в пользу дальнейших исследований.В октябре того же года Великобритания начала исследование вакцины БЦЖ, которое является частью испытаний под руководством Австралии. Целью исследования является привлечение тысячи медицинских работников для проверки эффективности вакцины против COVID-19.

    Статус клинических испытаний: В апреле 2020 года исследователи из Детского научно-исследовательского института Мердока начали серию рандомизированных контролируемых испытаний, чтобы проверить, может ли БЦЖ воздействовать и на коронавирус. Они планируют привлечь к исследованию 10 000 медицинских работников.В научном обзоре от апреля 2020 года Всемирная организация здравоохранения обнаружила, что в настоящее время нет доказательств того, что вакцина БЦЖ защищает людей от заражения коронавирусом.

    Статус утверждения: Не одобрено для использования.

    Имя: Ad5-nCoV

    Кто: Китайская биофармацевтическая компания.

    Что: Вакцина против вирусного вектора.

    Статус утверждения: 25 июня 2020 года CanSino стала первой компанией, получившей ограниченное разрешение на использование своей вакцины у людей, хотя она все еще находилась на втором этапе клинических испытаний.В то время китайское правительство одобрило вакцину только для военного использования сроком на один год. С тех пор вакцина была одобрена в Китае, Аргентине, Венгрии и других странах.

    Эффективность и безопасность: Предварительные результаты второй фазы испытаний, опубликованные в журнале The Lancet , показали, что вакцина вызывает «значительные иммунные реакции у большинства реципиентов после однократной иммунизации». Серьезных побочных реакций зарегистрировано не было.

    Статус клинических испытаний: 21 декабря компания CanSino объявила о наборе более 20 000 участников для участия в третьей фазе испытаний в Пакистане, России, Мексике и Чили. 15 августа российская биофармацевтическая компания «Петровакс» объявила о начале третьей фазы клинических испытаний Ad5-nCoV.

    Имя: ЭпиВакКорона

    Кто: Российский биотехнологический институт.

    Что: Белковая вакцина, а именно использует небольшие фрагменты вирусных антигенов, называемых пептидами, для создания иммунного ответа.

    Статус одобрения: 14 октября 2020 г. Россия предоставила разрешение регулирующих органов EpiVacCorona, несмотря на то, что вакцина-кандидат не опубликовала никаких результатов и не вступила в третью фазу клинических испытаний. Это вторая вакцина-кандидат, разрешенная к использованию в России, несмотря на отсутствие опубликованных данных о ее безопасности и эффективности. С тех пор он был одобрен для использования в Туркменистане и разрешен для использования в чрезвычайных ситуациях в Беларуси.

    Эффективность и безопасность: 13 января 2021 года российское государственное информационное агентство ТАСС сообщило, что из более чем 2000 добровольцев, получивших обе дозы двухдозовой схемы вакцины ЭпиВакКорона, ни у одного не было зарегистрировано побочных реакций на вакцину.

    Клинические испытания: В ноябре 2020 года в России начались массовые испытания вакцины EpiVacCorona; в ходе испытаний будут вакцинированы 150 человек старше 60 лет и 3000 добровольцев старше 18 лет.

    Что: Вакцина на основе ДНК, которая вводится через кожный пластырь.

    Статус утверждения: Одобрен для использования в чрезвычайных ситуациях в Индии.

    Безопасность и эффективность: В декабре 2020 года Zydus Cadila заявила, что комбинированное исследование первой и второй фазы вакцины показало, что она безопасна и вызывает иммуногенный ответ, но компания не предоставила никаких данных.

    Клинические испытания: 3 января 2021 года компания Zydus Cadila объявила, что получила одобрение от регулирующих органов Индии на запуск третьей фазы испытаний безопасности и эффективности ее вакцины примерно на 30 000 добровольцев.

    Имя: ZF2001

    Кто: Китайская биофармацевтическая компания в партнерстве с Институтом микробиологии Китайской академии наук.

    Что: Субъединичная вакцина, в которой используются фрагменты белка патогена для запуска иммунного ответа.

    Статус утверждения: Одобрено для использования в Китае, Индонезии и Узбекистане.

    Эффективность и безопасность: В августе 2021 года исследование первой и второй фазы клинических испытаний компании, опубликованное в журнале The Lancet , показало, что вакцина вызывает нейтрализующие антитела и что наиболее распространенными побочными реакциями были кашель, лихорадка и головная боль.

    Клинические испытания: В ноябре 2020 года представители здравоохранения Китая объявили о начале третьей фазы испытаний вакцины Anhui Zhifei.Ожидалось, что испытания, целью которых было набрать 29 000 добровольцев в возрасте 18 лет и старше, будут проводиться в Китае, Индонезии, Пакистане и Эквадоре.

    Имя: QazCovid-in

    Кто: Научно-исследовательский институт в Казахстане.

    Что: Инактивированная вакцина.

    Статус одобрения: Получена временная регистрация в Казахстане в январе 2021 года, несмотря на отсутствие данных клинических испытаний третьей фазы.

    Эффективность и безопасность:  В августе 2021 года исследование клинических испытаний первой и второй фаз вакцины, опубликованное в журнале The Lancet , показало, что вакцина безопасна, серьезных побочных эффектов не зарегистрировано.Исследования также показали, что вакцина вызывает реакцию нейтрализующих антител, а также реакцию Т-клеток.

    Статус клинических испытаний: В декабре 2020 года институт объявил, что Министерство здравоохранения Казахстана одобрило начало третьей фазы испытаний для оценки безопасности и эффективности вакцины на 3000 добровольцах.

    Имя: Неизвестно

    Кто: Китайский научно-исследовательский институт.

    Что: Инактивированная вакцина, требующая введения двух доз с интервалом в 14 дней.

    Статус утверждения: Не одобрено для использования.

    Клинические испытания: В декабре 2020 года исследователи начали третью фазу клинических испытаний для проверки эффективности и безопасности вакцины на 34 020 участниках в Малайзии и Бразилии.

    Безопасность и эффективность: Предварительные результаты первой фазы испытаний вакцины показали, что она вызывает иммунный ответ без серьезных побочных эффектов.

    Примечание редактора: Эта история была первоначально опубликована 31 июля 2020 года.Он регулярно обновлялся по мере развития событий до ноября 2021 года.

    Moderna заявляет, что вакцина против Covid для детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет защищает от тяжелого омикрон

    Moderna заявила в среду, что ее вакцина против Covid-19 вызвала сильный иммунный ответ и в целом хорошо себя зарекомендовала. допускается у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.

    Производитель лекарств сказал, что две 25-микрограммовые дозы вакцины, четверть дозы, введенной лицам 18 лет и старше, вызвали ответ антител, аналогичный тому, который наблюдался в клинических испытаниях у взрослых.

    Полное освещение пандемии Covid-19

    У примерно 6900 детей, участвовавших в испытаниях, большинство побочных эффектов были «легкими или умеренными», и не было зарегистрировано ни одного случая редкого заболевания сердца, называемого миокардитом. компания сказала.

    Защита от заражения омикронным вариантом коронавируса была низкой. У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет эффективность составила 43,7%, а у детей в возрасте от 2 до 6 лет — всего 37,5%.Moderna сказал, что большинство инфекций были легкими. Случаев тяжелого течения болезни, госпитализации или летального исхода не было.

    Находки могут стать приятной новостью для некоторых родителей. Недавний отчет Центров по контролю и профилактике заболеваний показал, что во время всплеска омикронного варианта, который начался в конце декабря, уровень госпитализации младенцев и детей в возрасте до 4 лет был примерно в пять раз выше, чем во время пика дельты. вариант прошлым летом и осенью.

    Вакцина Moderna должна снизить риск госпитализации или серьезных заболеваний у детей, даже если она не остановит инфекциюИсаак Богоч, специалист по инфекционным заболеваниям Университета Торонто.

    Маленькие дети «все еще могут иметь серьезные последствия, хотя это гораздо реже по сравнению со старшими когортами», — сказал он.

    Moderna заявила, что планирует представить данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и другим регулирующим органам в ближайшие недели.

    Трудно предсказать, какие действия предпримет FDA, учитывая более низкую эффективность, сказал эксперт по инфекционным заболеваниям доктор Джесси Гудман из Джорджтаунского университета, бывший главный научный сотрудник FDA.

    «FDA может решить, что данных достаточно для экстренного разрешения, учитывая, что в настоящее время нет другой доступной вакцины для этой возрастной группы», — сказал он. «Однако дети этого возраста, если в остальном они здоровы и не имеют других медицинских проблем, обычно имеют низкий риск осложнений Covid, поэтому неясно, насколько широко будет использоваться или рекомендоваться вакцина».

    Большинство детей в этой возрастной группе не имеют права на получение вакцины против Covid; вакцина Pfizer-BioNTech была разрешена для использования в США.S. для людей в возрасте от 5 лет. Вакцина Moderna разрешена только для взрослых.

    Будут ли родители беспокоиться о вакцинации своих детей? Джон Мур, профессор микробиологии и иммунологии в Медицинском колледже Вейла Корнелла, сказал: «Некоторые могут. Некоторые».

    Богоч согласился, заявив, что использование вакцины в этой возрастной группе может быть «умеренным», учитывая, что у детей меньше шансов серьезно заболеть.

    Компания Pfizer заявила в прошлом месяце, что откладывает подачу заявки в FDA на расширение использования своей вакцины для детей младше 5 лет после того, как обнаружила, что две дозы вакцины не вызывают достаточно сильного иммунного ответа у детей в возрасте от 2 до 4.

    Доза вакцины Pfizer для детей младшего возраста составляет 3 мкг, что ниже 25 мкг, протестированных Moderna для возрастной группы.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.