Стрептатест отзывы: Что такое стрептатест и зачем его нужно делать?

Содержание

Что такое стрептатест и зачем его нужно делать?

Стрептатест в упаковке

Рейтинг статьи

4.00 (Проголосовало: 4)

Стрептатест — это быстрый и информативный метод определения патогенного штамма стрептококка, а именно b- гемолитического стрептококка группы А, который является частым возбудителем инфекций верхних дыхательных путей, в первую очередь ангины и скарлатины. Опасность этих заболеваний в их осложнениях, при несвоевременной или неадекватно проведенной антибактериальной терапии в течение нескольких недель после перенесенного заболевания может развиться ревматическое поражение суставов с вовлечением в процесс сердца и почек. 

Кому нужно проводить стрептатест?

Если Вы страдаете ангинами, тонзиллитами, частыми заболеваниями горла, сопровождающими болями, то Вам необходимо проведение стрептатеста.

Это позволит отличить стрептококковую инфекцию, при которой необходим прием антибиотиков, от болей в горле другого происхождения, например вирусного, когда антибиотики не нужны. Таким образом стрептатест поможет врачу поставить верный диагноз и назначить правильное лечение.

Соответственно в случае положительного результата необходимо назначение антибактериальных препаратов, в случае отрицательного результата — избежать необоснованного их назначения.

Как проводитcя стрептатест?

Стрептатест прост в использовании, результат готов через пять минут в отличии от традиционных методов выявления и определения возбудителя, когда требуется от 24 до 48 часов. Специальным тампоном берется мазок с миндалин, зева и всех воспаленных зон, который затем помещается в пробирку со специальным реагентом, по истечению определенного времени тампон удаляется из пробирки и в пробирку помещается тест полоска .

По истечению 5 минут можно считывать результат. Если концентрация возбудителя высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту, однако чтобы удостовериться в отрицательном результате , необходимо подождать 5 минут.

Преимущества проведения стрептатеста:

  1. Не имеет ограничений по возрасту;
  2. Экономит время, исключая необходимость ожидания результатов бактериологического посева;
  3. Защищает от необоснованного назначения антибиотиков;
  4. Диагностирует стрептококковую ангину на ранних стадиях заболевания;
  5. Своевременно начатая антибактериальная терапия позволит избежать осложнений.

Если Вы или Ваши дети страдают частыми ангинами, не занимайтесь самолечением, обязательно обратитесь за помощью в специализированную ЛОР-клинику, где Вам проведут эндоскопический осмотр, стрептатест и назначат квалифицированное лечение.

Ирина Лелет: «Стрептатест позволяет выявить патогенный штамм стрептококка быстро и безболезненно»

С таким заболеванием, как ангина, знакома половина взрослого населения планеты! Вспышки недуга, который характеризуется воспалением лимфоаденоидной ткани глотки и поражением небных миндалин, приходится на холодное время года. Чаще всего от ангин страдают дети и взрослые в возрасте до 50 лет.

Как известно, ангина крайне опасна осложнениями: поражением суставов, почек и сердечно-сосудистой системы. Именно поэтому врачи отоларингологи рекомендуют не заниматься самолечением, а при первых признаках болезни (озноб, температура под 40, гнойный налет на миндалинах, боль в горле, затруднение при проглатывании пищи и даже слюны) обращаться в медучреждение. Дело в том, что ангины бывают как вирусного, так и бактериального характера, а наиболее опасный возбудитель острого тонзиллита — это стрептококк.

О том, как выявить стрептококковую инфекцию с помощью стрептатеста, а также о преимуществах данной разновидности диагностики мы побеседовали с отоларингологом клиники «Актив-Медикал» Ириной Сергеевной Лелет.

— Ирина Сергеевна, расскажите, в чем опасность ангины для взрослых, почему это заболевание нельзя «перехаживать» на ногах? 

— Если лечить ангину неправильно, она может привести к крайне опасным последствиям. Причем зачастую они проявляются не сразу, а через 2-3 недели после выздоровления. Своим пациентам я настоятельно рекомендую сдать общий анализ крови, сделать кардиограмму и сдать ревматические пробы, ведь ангина, вернее ее осложнения, затрагивают сердце, почки и могут разрушить суставы! Самые опасные осложнения после ангины, это отит, менингит, абсцессы глотки и даже заражение крови. Как видим, с острым тонзиллитом шутки плохи. Подобные осложнения возникают у пациентов, которые игнорируют первые симптомы болезни и начинают лечение на 4-5 день.

— Это правда, что ангину не всегда вызывают бактерии?

— Да, в 70 — 85% случаев причиной развития острого тонзиллита выступают вирусы. Такую форму заболевания бесполезно и даже опасно лечить антибиотиками. При этом отличить эти две разновидности ангины довольно затруднительно, ведь симптомы заболеваний очень похожи. Чтобы исключить ошибку, важно сдать анализ крови и мазок из горла, провести стрептатест.

— Давайте более подробно остановимся на стрептатесте.

— Это простой, быстрый, информативный и безболезненный метод, позволяющий выявить патогенный штамм стрептококка (b- гемолитического стрептококка группы А). Он выступает распространенным возбудителем ангины и скарлатины.

— Кому Вы обычно назначаете стрептатест?

— Я рекомендую провести стрептатест, если болезнь сопровождается следующими проявлениями: лихорадка; боль в горле; озноб; упадок сил; увеличенные лимфатические узлы; нет аппетита; проблемы при глотании. При положительном результате необходимо принимать антибактериальные препараты, в случае негативной реакции на тест их назначение является необоснованным. Еще один признак стрептококковой инфекции, который встречается реже, это шершавая розовая сыпь на теле, при прикосновении она похожа на наждак.

— Как Вы проводите стрептатест?

— Я беру мазок с зева, миндалин, всех воспаленных зон глотки с помощью специального тампона и помещаю его в пробирку с реагентом. Через некоторое время тампон следует вынуть из пробирки, затем туда помещается тест полоска. В отличие от традиционных лабораторных методов, которые требуют 24-48 часов для получения результата, стрептатест будет готов через 5 минут. Если концентрация возбудителя высокая, то результат реакции будет виден уже через минуту. Однако чтобы исключить неточность, важно подождать ровно 5 минут. Это позволит удостовериться в корректности результата.

— Расскажите о преимуществах стрептатеста?

— Их несколько. В первую очередь, результат теста дает объективную картину причины развития ангины, а это значит, что я могу назначить наиболее действенное лечение. У стрептатеста нет ограничений по возрасту, он экономит время, которое мы обычно тратим, ожидая результата стандартного лабораторного бакпосева. позволяет диагностировать стрептококк на ранней стадии, начать лечение вовремя, тем самым избежав опасности развития осложнений. Положительный результат стрептатеста говорит о том, что в горле пациента «поселился» стрептококк группы А. Если он отрицательный, то этой разновидности бактерий у пациента нет. Важно отметить: в некоторых случаях тест может дать отрицательный результат, хотя у больного наблюдаются явные симптомы стрептококковой инфекции. В таких случаях я назначаю посев из горла, это более дорогостоящий и длительный анализ. Иногда он все же показывает стрептококк группы А.

— Почему так происходит? У стрептатеста есть «право на ошибку»?

— Я бы сказала, что причиной ошибки может быть неполная информация от пациента. Если он уже принимает какие-либо антибиотики или полощет горло антисептиками, то об этом необходимо сообщить лечащему врачу. По-хорошему, накануне проведения теста важно прекратить прием всех лекарств, чтобы результат был максимально объективным. Еще хочу обратить внимание, что стрептатест показывает нам лишь один вид бактерий, а именно, стрептококк группы А. То есть, если тест отрицательный, а симптомы дают картину ангины, то у пациента может быть либо стрептококк иной группы, либо вирусная инфекция. Бывает и наоборот, вполне здоровый человек решает сделать стрептококковый тест, для профилактики, либо если подобной ангиной болеют члены его семьи. И мы получаем положительный результат! То есть, пациент сам того не ведая, является носителем стрептококка.  Что будет, если стрептококк игнорировать? Это может привести к таким серьезным болезням, как менингит, воспаление почек, ревматизм, стрептококковая пневмония и воспаления уха. Понятно, что все зависит от иммунитета пациента и резервных сил его организма, тут все индивидуально.

Как видим, ангина — это серьезное заболевание. Если Вы наблюдаете у себя или своих близких вышеупомянутые симптомы, не стоит заниматься самолечением. В первую очередь важно выявить причину острого тонзиллита, а в этом поможет простой и эффективный стрептатест. В клинике «Актив-Медикал» его можно сделать у отоларинголога Ирины Сергеевны Лелет. Помимо теста на стрептококковую инфекцию, доктор проведет эндоскопический осмотр и пропишет лечение в зависимости от результатов исследований. Записаться на прием к специалисту можно, позвонив по телефону (0512) 777-888.

Манипуляции — Стрептатест — диагностика стрептококка группы А рядом с домом

Выбрана услуга:

Выбор услуги специлиста Нажмите для выбора услуги

Выбрать дату и адрес

Назад

Повторной считается консультация одного специалиста в течение 30 дней с даты предыдущего приёма. На 31-й день от предыдущего посещения специалиста данного профиля конультация будет первичной.

No-Step Strep A Test — мгновенный тест на Стрептококк в горле

Описание

Осложнения ангины, вызванной ß-гемолитическим Стрептококком А, делятся на ранние (гнойные), которые проявляются в первые 4-7 дней от начала ангины, и поздние (негнойные), которые появляются в период от 2-3х недель до нескольких месяцев после нелеченой (или неправильно леченой) ангины.

Ранние (гнойные)

осложнения стрептококковой ангины

Поздние (негнойные)

осложнения стрептококковой ангины

  • Отит
  • Синусит
  • Паратонзиллярный абсцесс
  • Гнойный лимфаденит

1.Поражение сердца

  • Острая ревматическая лихорадка (“острый ревматизм”)
  • Разрушение клапанов сердца (пороки сердца)
  • Аутоиммунные кардиты и кардиомиопатии
  • Сердечная недостаточность
  • Пневмония
  • Менингит

2. Поражение почек

  • Гломерулонефрит
  • Почечная недостаточность (нуждается в гемодиализе или пересадке почки)
  • Сепсис
  • Бактериальный эндокардит

3.Поражение суставов

  • Ревматоидный артрит
  • Токсический шок

4. Тяжелые формы аллергии

  • Хроническая крапивница

Во избежание осложнений ангины нужны 2 вещи:

  1. Быстрая и правильная диагностика стрептококковой инфекции, т.е. выявление возбудителя (ß-гемолитического Стрептококка А)
  2. Адекватная и целенаправленная антибиотикотерапия, т.е. именно против данного микроба

Для выявления стрептококка традиционно используется бактериальный посев из горла (мазок), но данный метод имеет ряд недостатков: должно пройти не менее 7-10 дней, прежде чем диагноз будет ясен, и в этот период назначаются антибиотики широкого спектра действия, которые не всегда могут быть эффективными при данной инфекции.

Существует более быстрый и точный способ выявить стрептококковую инфекцию. Это экспресс-тест, разработанный израильскими ученными No-step Strep A Test, позволяющий выявить наличие бета-гемолитического стрептококка в течение 5 минут и сразу назначить лечение!

No-step Strep A Test – единственный в мире бесшаговый экспресс-анализ для  выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазках из зева человека, основанный на уникальном запатентованном устройстве, позволяющем провести процедуру быстро, легко и без каких-либо манипуляций с реагентами.

Результат через 5 минут

ПРЕИМУЩЕСТВА No-step Strep A Test
  • Высокое качество, надежность, быстрота и простота использования тест-системы No-step Strep A Test позволяют определить стрептококк группы А у пациента непосредственно в кабинете врача (семейный доктор, педиатр, ЛОР, ревматолог) или в домашних условиях.
  • Высокая специфичность теста по отношению к ß-гемолитическому Стрептококку А позволяет выявить стрептококковую инфекцию в более чем 98% случаев!
  • Для проведения анализа не нужно специальных знаний или навыков- ЛЮБОЙ человек может его провести.
  • Устройство обеспечивает стерильность и “чистоту” результата

В каких ситуациях рекомендовано проведение экспресс-теста No-step Strep A Test :
  1. Для быстрой постановки диагноза острой стрептококковой ангины и правильного назначение антибиотика (в кабинете врача или на дому у постели больного).
  2. Для оценки эффективности проведенной антибиотикотерапии.
  3. Для контроля хронической стрептококковой инфекции, особенно у пациентов с частыми обострениями в ЛОР-зоне (тонзиллиты, отиты, синуситы, аденоиды).
  4. Для периодического контроля эффективности Бициллино-профилактики у пациентов, находящихся на диспансерном учете с такими заболеваниями как: ревматические пороки сердца, хронические гломерулонефриты, миокардиты, кардиомиопатии,  реактивные артриты и др)
  5. Для выявления хронического источника стрептококковой инфекции в горле у пациентов, страдающими кариесом, стрептодермией, рожистыми воспалениями кожи, хронической крапивницей, воспалениями суставов (т.к. причиной данных проблем тоже является ß-гемолитический Стрептококк А, который “живет” в горле, периодически активизируется и атакует разные органы)

Кариес

Стрептодермия

Рожистое воспаление

Хр. крапивница

Реактивный артрит

 

Заказать продукт

In vitro оценка пяти экспресс-тестов на обнаружение антигена при инфекциях горла, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А | Семейная практика

Аннотация

Фон. Использование точных и простых в использовании экспресс-тестов на обнаружение антигена (RADT) для выявления инфекций горла, вызванных бета-гемолитическим стрептококком (GABHS) группы А, может снизить ненужное назначение антибиотиков и резистентность к противомикробным препаратам. Несмотря на отсутствие международного консенсуса в отношении использования RADT, эти наборы получили широкое распространение в Финляндии, Франции и США.Тем не менее, в Великобритании сводки клинических знаний, которые представляют собой основное онлайн-руководство для врачей общей практики, не поощряют использование RADT, ссылаясь на их низкую чувствительность и неспособность повлиять на решения о назначении препаратов при острых инфекциях горла.

Объектив. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить простоту использования и точность in vitro (чувствительность и специфичность) пяти наиболее часто используемых RADT в Европе (OSOM Ultra, Quickvue Dipstick, Streptatest, Clearview Exact Strep A и IMI Test Pack). ).

Методы. Чтобы обеспечить объективность оценки RADT, был использован стандартизированный метод in vitro с использованием известных концентраций БГСА для устранения систематических ошибок, присущих клиническим исследованиям.

Результаты. Тестовый пакет IMI был самым простым в использовании RADT. Способность обнаруживать все положительные БГСА (чувствительность) значительно различалась между наборами от 95% [95% доверительный интервал (ДИ): 88–98%] для тестового пакета IMI и OSOM до 62% (95% ДИ: 51–51–98%). 72%) для Clearview при самой высокой концентрации БГСА.Ни один из RADT не дал ложноположительных результатов с комменсальной флорой — они были специфичны на 100%.

Выводы. Набор тестов IMI Test Pack наиболее подходит для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, поскольку обладает высокой чувствительностью, высокой специфичностью и простотой использования.

Введение

Несмотря на то, что 82% острых болей в горле проходят в течение 1 недели1 и имеют в основном вирусную этиологию, в 64% случаев, обращающихся к врачам общей практики в Великобритании, назначают антибиотики2. боль в горле.3 Современные терапевтические и диагностические стратегии направлены на выявление лиц с наибольшим риском бактериальной инфекции.

Антибиотики уменьшают продолжительность симптомов и частоту последующих осложнений, связанных с инфекциями ангины, вызванными БГСА.1 Большинство британских врачей общей практики назначают эмпирически боль в горле без окончательного выявления случаев, вызванных БГСА.4 Окончательный диагноз инфекции ангины, вызванной БГСА, обычно проводится с помощью посева мазка из зева (тест золотого стандарта), однако известно, что частота предоставления мазков из горла британскими врачами общей практики значительно различается в зависимости от общей практики.5 Кроме того, посев задерживает постановку диагноза как минимум на 18–72 часа; и, следовательно, лечение должно быть отложено до получения результатов лабораторных исследований или на основании клинических характеристик, выявленных при консультации пациента.6

Использование экспресс-тестов на БГСА в месте оказания медицинской помощи предлагает альтернативу посевным или эмпирическим антибиотикам. Экспресс-тесты на обнаружение антигена (RADT) дают результаты, пока пациент ожидает в приемной у врача общей практики, и решения относительно лечения могут быть основаны на объективных доказательствах. RADT может сократить время консультаций, сократить количество ненужного лечения антибиотиками и исключить участие лаборатории.

Несмотря на отсутствие международного консенсуса в отношении использования RADT, эти наборы получили широкое распространение в Финляндии, Франции и США.7 Тем не менее, в Соединенном Королевстве «Сводки клинических знаний», которые представляют собой основное онлайн-руководство для врачей общей практики, не поощряют использование RADT. , сославшись на их низкую чувствительность и неспособность повлиять на решение о назначении препарата при острой боли в горле.8

Предыдущие исследования показали, что надежность RADT изменчива и часто недостаточна по сравнению с тщательно выполненным посевом.9 Многочисленные клинические исследования сообщают о проценте инфекций БГСА, которые могут быть обнаружены с помощью RADT, который варьируется от 48% до 98,9%. персонал, выполняющий тесты.10–13 Чтобы гарантировать объективную оценку RADT, стандартизированный метод in vitro с использованием известных концентраций БГСА устранит неотъемлемые погрешности, связанные с этими клиническими исследованиями.6,12,14–18

Это исследование является частью многоцентрового исследования PRImary Streptococcal Management (PRISM), основное внимание в котором уделяется наиболее подходящей стратегии ведения больных с острой болью в горле в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить простоту использования и точность (чувствительность и специфичность) пяти наиболее часто используемых RADT в Европе.

Методы

Наборы для быстрого обнаружения антигена

Протестированные наборы представляли собой наиболее часто используемые наборы в Европе, наиболее широко доступные в Великобритании и те, которые показали удовлетворительные результаты в предыдущем исследовании.19 Пять наборов были следующими: Clearview Exact Test (Inverness Medical Professional Diagnostics, Бедфорд, Великобритания), IMI Test Pack Plus Strep A (Inverness Medical, Бедфорд, Великобритания), OSOM Ultra Strep A (Bio-Stat Limited, Stockport, UK). , тест на стрептококк А Quickvue Dipstick (TK Diagnostic, Оксфорд, Великобритания) и стрептатест (Dectrapharm, Страсбург, Франция) (рис. 1).

РИСУНОК 1

Проведена оценка пяти экспресс-тестов на определение антигена. Щупы слева направо: OSOM Ultra, Quickvue Dipstick и Streptatest.Кассеты, сверху вниз: IMI Test Pack Plus и Clearview Exact Test. Все показывают положительные реакции

РИСУНОК 1

Проведена оценка пяти тестов быстрого обнаружения антигена. Щупы слева направо: OSOM Ultra, Quickvue Dipstick и Streptatest. Кассеты, сверху вниз: IMI Test Pack Plus и Clearview Exact Test. Все показывают положительные реакции

Размер образца для тестирования чувствительности набора

Предыдущие исследования показали, что некоторые RADT способны выявлять (чувствительность) от 80 до 90% инфекций БГСА.10 Предполагая, что лучший RADT в этом исследовании достигнет чувствительности 85–95 %, и оценить с 95 % доверительным интервалом (ДИ), что чувствительность RADT находится в пределах ± 5 % (т. е. быть уверенным в том, что чувствительность не была < 80%, что было бы менее полезным с клинической точки зрения), для всех пяти RADT требовалось 1460–3920 образцов.

Проверка чувствительности: способность обнаруживать БГСА

Мы использовали четыре штамма Streptococcus pyogenes , ассоциированных с клинической инфекцией ангины, из Национальной коллекции типовых культур (NCTC) (HPA, Колиндейл, Великобритания).Разведения стрептококков в диапазоне от 10 2 до 10 8 колониеобразующих единиц (КОЕ)/мл тестировали против RADT в двух повторностях (см. подробный метод в Приложении 1). Чтобы имитировать условия, используемые для проведения RADT в хирургии общей практики, каждое разведение стрептококка вводили в виде аликвоты по 100 мкл на тампон, и эти тампоны затем использовали для выполнения RADT (в соответствии с инструкциями производителя).

Эти испытания показали, что все RADT обнаруживают БГСА в концентрации 10 7 КОЕ/мл, в то время как некоторые наборы не обнаруживают стрептококков при концентрациях <10 6 КОЕ/мл.Эти тесты были продублированы для обеспечения точности. Впоследствии каждый исходный раствор S. pyogenes корректировали для получения четырех разведений БГСА в следующем диапазоне: 2,5 × 10 6 , 5 × 10 6 , 7,5 × 10 6 и 10 × 10 4 6 КОЕ. мл. Каждое RADT тестировали 20 раз с использованием методики взятия мазков, описанной выше, в каждом разведении, с четырьмя штаммами GABHS (320 тестов на RADT). Окончательный результат каждого исследования RADT интерпретировали в соответствии с инструкциями производителя: положительный (рис.1), слабо положительный, отрицательный или недействительный.

Тестирование специфичности: оценка ложноположительных результатов, вызванных комменсальной флорой

Панель из 23 комменсальных контрольных штаммов, обычно обнаруживаемых в горле, была получена из NCTC, Американской коллекции типовых культур (Манассас, Вирджиния) и Национальной коллекции патогенных грибов (HPA, Бристоль, Великобритания) (Приложение 1). Штаммы оценивали в семи тест-растворах, в состав которых входили несколько организмов сходных или идентичных родов.Концентрации этих организмов были скорректированы, чтобы представить верхние пределы, часто обнаруживаемые в клинических образцах, при этом каждый организм равнялся 10 7 КОЕ/мл. ).

Простота использования RADT

Десять врачей общей практики/практикующих медсестер были привлечены для оценки простоты использования каждого RADT. Четыре из пяти RADT были случайным образом распределены между каждым врачом общей практики/практикующей медсестрой для оценки, и каждое RADT было выполнено четыре раза.Во время оценки каждая ВОП/практикующая медсестра записывала время начала и окончания, а также время, затраченное на чтение инструкций к набору. Для оценки простоты использования каждого RADT, инструкций и интерпретации результатов использовалась пятибалльная шкала Лайкерта.

Простота использования набора дополнительно оценивалась в лабораторных условиях ученым-биомедиком и консультантом-микробиологом, оценивая 10 характеристик каждого RADT (таблица 2). В ходе этой оценки оценивались упаковка RADT, срок годности, процедура тестирования, средства контроля, интерпретация и сроки получения результатов.Вкладыши с инструкциями RADT оценивались по шести основным характеристикам: макет, размер шрифта, общая ясность, отдельная ясность визуальных инструкций, ясность инструкций для определения окончательных результатов и включение всей соответствующей информации (т. е. как выполнять и интерпретировать тест). Оценщики оценили эти характеристики от очень плохих до отличных. Каждый тестовый набор может набрать максимум 22 балла. Цена за тест (2008 г.) была рассчитана без учета скидок компании на оптовые закупки.

Результаты

Результаты чувствительности: способность обнаруживать БГСА

Все тестовые наборы работали лучше с увеличением концентрации БГСА (рис. 2). Все RADT были положительными при самой высокой концентрации БГСА 10 × 10 6 КОЕ/мл, в то время как при более низких концентрациях БГСА наборы различались по своей способности давать положительные результаты. При концентрации БГСА 10 × 10 6 КОЕ/мл тесты OSOM и IMI Test Pack выявили 95% тестовых образцов как положительные, в то время как Strepatest обнаружил 79% (95% ДИ: 67–85%), Quickvue 70%. (95% ДИ: 59–80%) и Clearview 62% (95% ДИ: 51–72%).Strepatest, Quickvue и Clearview были как минимум на 15% менее чувствительны, чем OSOM и IMI Test Pack, при всех концентрациях GABHS. Каждый штамм БГСА вызывал лишь незначительные колебания чувствительности RADT, что подтверждается объединением результатов для всех RADT и всех концентраций БГСА. Подробные результаты доступны в Приложении 2.

РИСУНОК 2

Чувствительность РАДТ при каждой концентрации БГСА (объединенный результат для всех штаммов БГСА)

РИСУНОК 2

Чувствительность РАДТ при каждой концентрации БГСА (объединенный результат для всех штаммов БГСА) с комменсальной флорой

Ни один из RADT не дал ложноположительных результатов при 10-кратном тестировании с каждой комменсальной группой.Таким образом, специфичность каждого RADT составила 100% (95% ДИ: 72–100%).

Простота использования: пригодность RADT для общей практики

Поскольку в исследовании оценивался выбор форматов кассет и измерительных щупов, все наборы имели разные характеристики, причем каждый RADT имел ряд сильных и слабых сторон (таблицы 1, 2 и 3). Наборы оценивались как в клинических, так и в лабораторных условиях.

Таблица 1

Клиническая установка Простота применения Оценка

N
N Максимальный Среднее SD
Osom Ultra 10 1 4 2.40 +1,075
QuickVue Щуп 10 1 4 2,70 1,160
Клирвью Точный критерий * 10 1 4 2,10 1,197
IMI Test Pack Plus * 10 1 5 3.60 1.713 1,713
STREPTATEST 10 3 5 4.20 0.919
N N 40 Максимальный Среднее SD
Osom Ultra 10 1 4 2.40 1.075
Quickvue Dipstick 10 1 4 4 2.70 1.160
ClearView Точный тест * 10 1 4 2.10 1.197
9 10 9 5
STREPTATEST 10 3 5 4,20 0.919
Таблица 1

Клиническая настройка Удобства использования Оценка

40 N Минимум Минимум Максимум Среднее SD
Osom Ultra 10 1 4 2.40 +1,075
QuickVue Щуп 10 1 4 2,70 1,160
Клирвью Точный критерий * 10 1 4 2,10 1,197
IMI Test Pack Plus * 10 1 5 3.60 1.713 1,713
STREPTATEST 10 3 5 4.20 0.919
N N 40 Максимальный Среднее SD
Osom Ultra 10 1 4 2.40 1.075
Quickvue Dipstick 10 1 4 4 2.70 1.160
ClearView Точный тест * 10 1 4 2.10 1.197
9 10 9 5
STREPTATEST 10 3 5 4,20 0.919
Таблица 2

Лабораторная простота использования Оценка

9053 9 9 901 39 3 1 9 90 159 2 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9013 9 внутренних элементов управления 9 9 140 140 9 9

Оценка ClearView Точный тест * IMI Test Pack Plus * osom Ultra Quickvue is ipstick Streptatest
Характеристики теста
температура окружающей среды срок годности при хранении
> 12 месяцев 2 2 2 2 2 2
≤12 месяцев 1 1
> 25 единиц 2 2 2 2 9 9
≤25 единиц 1 1 1 1 1
1
Объем хранения (1 коробка)    
        <0.003 m 3 2 2 2 2 2
1 1 1
Шаги нужны
2 2 2 2 2
Конечная точка теста
1 1 1 1 1 1
Визуальная конечная точка
Чтение устойчивость конечной точки
Чтение на 5 минут только 1 1 1
Читайте через 5 минут, действительны ≤10 минут 2 2 2 2
9
не нужно 3 2
No 1 1 1 1
9 2 9
Отрицательный контроль Только 1 1 1 1 1
Мнение оценщиков
Удобство производительности
очень простым 2 2 2
Easy 1 1 1 1 1
Легкость интерпретации Результаты 2 2 1 1 1
Easy 1
Оценка (Total = 22) 15 18 13 14 15 9
9 9 9 9 3 1 9 90 159 2 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9013 9 внутренних элементов управления 9 9 140 140 9 9
Оценка ClearView Точный тест * IMI Test Pack Plus * Osom Ультра QuickVue измерительного щуп Streptatest
Характеристики теста
температура окружающей среды срок годности при хранении 9014 0
> 12 месяцев 2 2 2 2 2
≤12 месяцев 1 1
тесты на коробку
> 25 единиц 2
≤25 единиц 1 1 1 1 1
Объем хранения (1 коробка)
<0.003 m 3 2 2 2 2 2
1 1 1
Шаги нужны
2 2 2 2 2
Конечная точка теста
1 1 1 1 1 1
Визуальная конечная точка
Чтение устойчивость конечной точки
Чтение на 5 минут только 1 1 1
Читайте через 5 минут, действительны ≤10 минут 2 2 2 2
9
не нужно 3 2
No 1 1 1 1
9 2 9
Отрицательный контроль Только 1 1 1 1 1
Мнение оценщиков
Удобство производительности
очень простым 2 2 2
Easy 1 1 1 1 1
Легкость интерпретации Результаты 2 2 1 1 1
Easy 1
Оценка (Total = 22) 15 18 13 14 15 15
Таблица 2

Лабораторная Лабораторная Оценка

0 9 90 139 9 9 9 9 9 9 9 3 1 9 90 159 2 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9013 9 внутренних элементов управления 9 9 140 140 9 9

Оценка ClearView Точный тест * IMI Test Pack Plus * osom Ultra Quickvue Dipstick STREPTATEST
Срок годности температуры окружающей среды  
> 12 месяцев 2 2 2 2
≤12 месяцев 1 1
Тесты на коробка 9
≤25 единиц 1 1 1 1 1 1
Объем хранения (1 box)
<0.003 m 3 2 2 2 2 2
1 1 1
Шаги нужны
2 2 2 2 2
Конечная точка теста
1 1 1 1 1 1
Визуальная конечная точка
Чтение устойчивость конечной точки
Чтение на 5 минут только 1 1 1
Читайте через 5 минут, действительны ≤10 минут 2 2 2 2
9
не нужно 3 2
No 1 1 1 1
9 2 9
Отрицательный контроль Только 1 1 1 1 1
Мнение оценщиков
Удобство производительности
очень простым 2 2 2
Easy 1 1 1 1 1
Легкость интерпретации Результаты 2 2 1 1 1
Easy 1
Оценка (Total = 22) 15 18 13 14 15 9
9 9 9 9 3 1 9 90 159 2 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9013 9 внутренних элементов управления 9 9 140 140 9 9 7 6 Таблица 3

Классификация пяти радистов на основе цен за тест (апрель 2008 года цены) и инструкция вставка CLARATY

Оценка ClearView Точный тест * IMI Test Pack Plus * Osom Ультра QuickVue измерительного щуп Streptatest
Характеристики теста
температура окружающей среды срок годности при хранении 9014 0
> 12 месяцев 2 2 2 2 2
≤12 месяцев 1 1
тесты на коробку
> 25 единиц 2
≤25 единиц 1 1 1 1 1
Объем хранения (1 коробка)
<0.003 m 3 2 2 2 2 2
1 1 1
Шаги нужны
2 2 2 2 2
Конечная точка теста
1 1 1 1 1 1
Визуальная конечная точка
Чтение устойчивость конечной точки
Чтение на 5 минут только 1 1 1
Читайте через 5 минут, действительны ≤10 минут 2 2 2 2
9
не нужно 3 2
No 1 1 1 1
9 2 9
Отрицательный контроль Только 1 1 1 1 1
Мнение оценщиков
Удобство производительности
очень простым 2 2 2
Easy 1 1 1 1 1
Легкость интерпретации Результаты 2 2 1 1 1
Easy 1
Оценка (всего = 22) 15 18 13 14 15
RADT Цена / тест, включая VAT Инструкция Clarity
STREPTATEST £ 1.38 Отлично
ClearView £ 1.87 £ 1.87 Хорошо
Quickvue Dipstick £ 2.35 Бедные
IMI Test Pack Plus £ 3.15 Очень хорошо
Osom £ 3.46 £ 3.46 Очень бедный
RADT Цена / тест, включая VAT Инструкция Clarity
Streptatest £ 1.38 Отлично
ClearView £ 1.87 £ 1.87 Хорошо
Quickvue Dipstick £ 2.35 Бедные
IMI Test Pack Plus £ 3.15 Очень хорошо
Osom £ 3.46 £ 3.46 Очень бедные
Таблица 3

Классификация пяти РАДТ на основе цен за тест (апрель 2008 г. Цены) и Инструкция вставки Clarity

RADT Цена / тест, включая VAT Инструкция.
Стрептатест 1 фунт стерлингов.38 Отлично
ClearView £ 1.87 £ 1.87 Хорошо
Quickvue Dipstick £ 2.35 Бедные
IMI Test Pack Plus £ 3.15 Очень хорошо
Osom £ 3.46 £ 3.46 Очень бедный
RADT Цена / тест, включая VAT Инструкция Clarity
Streptatest £ 1.38 Отлично
ClearView £ 1.87 £ 1.87 Хорошо
Quickvue Dipstick £ 2.35 Бедные
IMI Test Pack Plus £ 3.15 Очень хорошо
Osom 3,46 фунта стерлингов Очень плохое качество

Простота использования: клинические условия

Результаты оценки врача общей практики/практикующей медсестры представлены в таблице 1.По шкале Лайкерта (1 = лучший и 5 = худший) оценка врача общей практики/практикующей медсестры показала, что кассеты Clearview являются наиболее приемлемым RADT в клинических условиях, присвоив этому набору средний балл 2,10. Однако за этой оценкой последовали два набора измерительных щупов — комплект OSOM со средним баллом 2,40 и комплект Quickvue со средним баллом 2,70. Примечательно, что тестовый пакет IMI получил средний балл 3,60, что некоторые врачи общей практики/практикующие медсестры объяснили тем фактом, что этот набор «имеет три реагента» и «не любит третью бутылку» по сравнению с другими наборами.В целом Streptatest был наименее приемлемым набором со средним баллом 4,20 (таблица 1).

Простота использования: лабораторная установка

В целом набор OSOM имел самый короткий срок годности и содержал наибольшее количество тестов на набор ( n = 50) (таблицы 2 и 3). Это может быть важно, если в хирургическом отделении проводится менее одного теста в неделю, поскольку тесты нельзя использовать до истечения срока годности.

При проведении лабораторного исследования один из выводов повторил комментарии врачей общей практики/практикующих медсестер из клинических условий о том, что для набора тестов IMI требуется дополнительный этап извлечения образца по сравнению с другими RADT.Хотя на этом этапе использовался только один дополнительный реагент для экстракции, а общая процедура тестирования увеличивалась всего на несколько секунд, это была заметная разница по сравнению с другими наборами.

Лабораторное исследование простоты использования показало, что тестовый пакет IMI имел конечную точку, которую можно было считать между 5 и 10 минутами, при этом доступность окончательных результатов подтверждалась новым «конечным окном анализа» (рис. 1). Для остальных четырех наборов конечные точки были рассчитаны через 5 минут, при этом в инструкциях к двум из четырех наборов указывалось, что необходимо считывать результаты через 5 минут.Основываясь на этих различиях, гибкость чтения конечной точки для тестового пакета IMI была сочтена самым простым форматом для повседневной клинической практики.

Тестовые наборы Clearview и IMI Test Pack были кассетного формата (рис. 1), и было отмечено, что эти RADT поставлялись в больших коробках по сравнению с RADT в виде измерительных стержней. Это может создать проблемы с хранением для операций общей практики, особенно для тех практик, где требуется минимальное пространство для хранения или где хранится множество комплектов RADT.

Кассетные форматы были предпочтительнее щупов, поскольку с ними было легче обращаться и выбрасывать.Все тестовые реагенты впитывались в кассетное тестовое устройство, что исключало опасность проливания тестовых реагентов, что является очевидным преимуществом для любого набора для тестирования в местах оказания медицинской помощи.

В целом, тестовый пакет IMI получил наивысший балл за общую простоту использования, согласно оценке в лаборатории, в сумме 18 из 22 баллов (Таблица 1). Streptatest и Clearview набрали 15 баллов, Quickvue Dipstick — 14 баллов, а OSOM — 13. В целом, два формата кассет получили самые высокие баллы по сравнению с тест-полосками.

Четкость инструкций по набору и цена за тест

Четкость инструкций других RADT представлена ​​в таблице 2 вместе с ценой за тест. Примечательно, что у производителей RADT не было стандартного формата, и, следовательно, качество инструкций к наборам варьировалось в зависимости от RADT. Было сочтено, что Streptatest имеет лучшие в целом инструкции, четкие и простые, с логической структурой, в то время как тестовый пакет IMI был вторым, потеряв оценки из-за маленького размера шрифта и включения слишком большого количества информации.

В целом, OSOM был самым дорогим и имел самую плохую вставку с инструкциями. Стрептатест оказался самым дешевым набором с наилучшей ясностью инструкции. Тестовый пакет IMI в целом показал хорошие результаты, уступая только цене за тест. Clearview был вторым дешевым RADT со средним руководством по эксплуатации. Примечательно, что разница в цене за тест была более чем в 3 раза: Streptatest был самым дешевым по цене 1,38 фунта стерлингов, а OSOM — самым дорогим по цене 3,46 фунта стерлингов.

Обсуждение

Заявление о принципиальных выводах

В этом исследовании in vitro тесты OSOM и IMI Test Pack оказались на 15 % более чувствительными (обнаружено на 15 % больше положительных образцов), чем Strepatest, Quickvue и Clearview при всех концентрациях GABHS.Набор OSOM обнаружил больше штаммов GABHS при более низких концентрациях по сравнению с тестовым набором IMI. Хотя комплект OSOM показал хорошие результаты в оценке простоты использования, этот комплект был самым дорогим и имел очень плохие инструкции. IMI Test Pack превзошел все другие наборы в лабораторных оценках простоты использования, однако в клинических условиях дополнительный этап обработки привел к неоднозначным мнениям относительно приемлемости наборов. Ни один из RADT не дал ложноположительных результатов с комменсальной флорой [специфичность 100% (95% ДИ: 72–100%)].Изменение типа штамма БГСА мало влияло на чувствительность RADT, в то время как повышение концентрации стрептококков улучшало чувствительность всех наборов.

Сильные стороны исследования

Посев мазка из зева по своей сути является непоследовательным методом,12,14 тем не менее, многие клинические валидационные исследования продолжают оценивать эффективность RADT по сравнению с посевом мазка из зева. Наше исследование in vitro устранило систематическую ошибку выборки, связанную со многими клиническими исследованиями,13 путем использования точных концентраций БГСА и непосредственного сравнения эффективности каждого RADT.

Известно, что распространенность острых инфекций горла выше у детей.8 Хотя в нашем исследовании не оценивались наборы с клиническими образцами, наши результаты предоставляют информацию о точности RADT, которую можно обобщить для всего населения — как детей, так и взрослых. Поскольку распространенность БГСА выше у детей, вполне вероятно, что положительная прогностическая ценность RADT, оцененных в этом исследовании, будет выше у детей, чем у взрослых. Это будет дополнительно изучено в клинических испытаниях исследования PRISM.

Оценки простоты использования проводились как в клинических, так и в лабораторных условиях и включали мнения врачей общей практики/практикующих медсестер, ученого-биомедика и консультанта-микробиолога. Этот метод был использован для того, чтобы гарантировать, что все уникальные характеристики наборов были оценены с очень разных точек зрения, тем самым уменьшив систематическую ошибку и проверив приемлемость RADT для использования в условиях клинической практики.

Слабые стороны исследования

Штаммы БГСА, использованные для тестирования чувствительности, были выбраны из-за их связи с эпизодами боли в горле и включали два мукоидных штамма.Тестирование большего количества штаммов БГСА могло изменить наши результаты чувствительности; однако это кажется маловероятным, учитывая, что четыре очень разных штамма, включенных в это исследование, мало повлияли на чувствительность RADT.

Это исследование было проведено ученым-биомедиком, прошедшим лабораторную подготовку, поскольку мы хотели свести к минимуму любую предвзятость пользователя в нашем методе. Предыдущие исследования показали, что профессиональные навыки человека, выполняющего RADT, могут влиять на их чувствительность.24 Следовательно, точность этих тестов может быть снижена, если их проводит необученный персонал в условиях общей практики.Кроме того, эта проблема может быть более серьезной для тех наборов, у которых более плохие инструкции.

Около 20% пациентов с ангиной инфицированы стрептококками группы C или G .25 Изучение инфекций ангины с помощью высокоспецифичных RADT приведет к тому, что случаи инфекций групп C и G не будут диагностированы и не будут лечиться. Значение и клиническая актуальность этого вопроса будут дополнительно изучены на втором этапе исследования PRISM.

Сравнение с существующей литературой

Было выявлено только одно подобное исследование in vitro , статья на французском языке, подготовленная Charlier-Bret et al. 19 Наши результаты согласуются с данными этого исследования, подтверждая, что чувствительность RADT обычно колеблется между 10 5 и 10 7 КОЕ/мл. Шарлье-Брет и др. также оценил простоту использования RADT, отметив, что в целом все наборы были просты в использовании, но указав ключевые особенности набора, такие как наличие контролей и хранение наборов при 4°C или температуре окружающей среды. Эти характеристики не были ключевыми во время наших оценок, поскольку все пять RADT имели контроль и могли храниться при температуре окружающей среды.В целом, Шарлье-Брет и др. оценили четыре из пяти наборов, оцененных в нашем исследовании, сообщив о наиболее чувствительном RADT как о тест-пакете IMI, за которым следует снижение чувствительности с помощью Streptatest, Quickvue Dipstick и Clearview. Комплект OSOM не оценивался.

Значение исследования: последствия для клиницистов или политиков

По нашему мнению, набор IMI Test Pack является наиболее подходящим для использования персоналом первичного звена, поскольку он не только обладает высокой чувствительностью и специфичностью, но также поставляется в простой в использовании кассетной упаковке, которую можно легко утилизировать, и имеет очень хороший комплект. инструкции.

Набор OSOM также будет достаточно точным для использования в первичной медико-санитарной помощи, и было обнаружено, что он на 38% (95% ДИ: 27–48%) более чувствителен при самой низкой концентрации БГСА по сравнению с набором IMI Test Pack. Однако предыдущий опыт показал, что мазки, взятые опытными клиницистами и медсестрами общей практики, обычно достигают концентраций >5 × 10 6 КОЕ/мл (D Mant, личное сообщение). Следовательно, IMI Test Pack является лучшим RADT с точки зрения соотношения цены и качества и простоты использования.Однако важно отметить, что надежность этого теста будет зависеть от качества образцов мазка из горла. Таким образом, инструкции о том, как взять образец, могут быть столь же важны, как и инструкции RADT, которые в настоящее время прилагаются к каждому набору.

Стоимость каждого RADT является препятствием для их использования в системах здравоохранения, особенно для тех врачей, работающих в системе первичной медико-санитарной помощи, которые не платят за лабораторные диагностические тесты.

Если поставщики медицинских услуг желают поощрять использование RADT в первичной медико-санитарной помощи в аналогичных условиях, они должны будут возместить врачам расходы на их использование.Это вполне может быть рентабельной политикой, если RADT сократит количество назначений антибиотиков. Однако это должно быть определено в экономически эффективной модели с текущими наборами RADT, затратами на персонал и антибиотики. На втором этапе исследования PRISM RADT будут сравниваться с другими стратегиями лечения острой боли в горле.

Декларация

Финансирование: Оценка технологий здравоохранения (10.05.01).

Этическое одобрение: нет.

Конфликт интересов: нет.

Во время этого исследования другими членами исследовательской группы PRISM были Джейн Барнетт, профессор Брендан Делани, профессор Пол Глаззиу, Джессика Хэнсон, Питер Хотин, Джо Келли, доктор Джеральдин М. Лейдон, доктор Ричард Макманус, доктор Майк Мур, Марк Малли, профессор Джеймс Рафтери, Рос Солтер, доктор Сью Смит, Тэмми Томас, Энди Так, доктор Ян Уильямсон и доктор Люси Райт. Авторы выражают неоценимую помощь Джилл Уайтинг и Ребекке Хауэлл-Джонс за их поддержку и рекомендации. Особая благодарность Тому Николсу за статистическую поддержку и советы.

Приложение 1. Приготовление БГСА и комменсальных исходных культур

Каждый штамм Streptococcus pyogenes (таблица 1A) выращивали на колумбийском агаре с лошадиной кровью (CBA) (Oxoid) в течение 18 часов в 5% CO 2 при 37°C. Из полученных культур одну колонию инокулировали в 10 мл бульона Brain Heart Infusion (BHI) (Oxoid) и инкубировали в течение 18 часов в 5% CO 2 при 37°C. Полученную суспензию разбавляли путем переноса 1 мл в 100 мл исходного бульона BHI.Этот раствор инкубировали при 37°C без встряхивания до достижения оптической плотности 1,0 при 600 нм, измеренной с помощью спектрофотометра Sanyo-Gallenkamp SP50 (Integrated Services, NJ). Для точного определения колониеобразующей единицы на миллилитр раствора все слипшиеся бактерии отделяли. Каждый раствор центрифугировали в течение 10 минут при 3000 об/мин, супернатант удаляли, а полученный осадок ресуспендировали в 100 мл стерильного физиологического раствора (Oxoid). Эту суспензию встряхивали для ресуспендирования бактерий, получая исходный раствор с приблизительной концентрацией 5×10 9 КОЕ/мл.Выполнение серийных разведений 1/10 в дополнительном стерильном физиологическом растворе дало диапазон суспензий от 10 2 до 10 8 КОЕ/мл. Точные концентрации бактерий определяли, распределяя аликвоты по 100 мкл из каждого разведения на дубликаты чашек CBA. После инкубации в течение 18–24 ч в 5% СО 2 при 37°С подсчитывали образовавшиеся колонии и рассчитывали концентрацию бактерий в каждой взвеси. Аликвоты исходных растворов объемом 50 мл готовили в количестве, достаточном для проведения общей оценки.Растворы хранили не более 4 месяцев при температуре -20°C (Refrigerator Global 48F, ESTA).

Метод культивирования, описанный выше для тестирования чувствительности, был повторен для комменсальных организмов (таблица 1А). Метод был модифицирован для анаэробных комменсалов, заменив бульон BHI на бульон Schaedler Anaerobe (Oxoid) и инкубацию в анаэробных условиях (MACS MG500 Anaerobic Workstation, Don Whitley Scientific Ltd, Шипли, Великобритания).

Приложение 2. Подробные результаты чувствительности

Набор OSOM оказался наиболее чувствительным при концентрации БГСА 2.5 × 10 6 КОЕ/мл и 5 × 10 6 КОЕ/мл: чувствительность составила 59% (95% ДИ: 48–69%) и 82% (95% ДИ: 73–89%), соответственно ( Рис. 2). При концентрации 7,5 × 10 6 КОЕ/мл чувствительность OSOM достигла 95 % (95 % ДИ: 88–98 %). Тестовый пакет IMI достиг чувствительности 21% (95% ДИ: 14–31%) при 2,5 × 10 6 КОЕ/мл, однако чувствительность улучшилась при более высоких концентрациях БГСА, что соответствует 95% чувствительности набора OSOM при 10 × 10 6 КОЕ/мл. Чувствительность наборов Clearview, Quickvue и Streptatest в целом была низкой, максимальная чувствительность при 10 × 10 6 КОЕ/мл составляла всего 62% (95% ДИ: 51–72%), 70% (95% ДИ: 59–80). %) и 79% (95% ДИ: 67–85%) соответственно.

Тип штамма БГСА вызывал лишь незначительные колебания чувствительности RADT, что подтверждается объединением результатов для всех RADT и всех концентраций БГСА: штамм 8312 был связан с общей чувствительностью 41% (95% ДИ: 38–44%), чувствительность штамма 8308 48% (95% ДИ: 45–51%), штамм 12969 с чувствительностью 49% (95% ДИ: 46–52%) и штамм 10867 с чувствительностью 51% (95% ДИ: 48–54%).

Таблица A1

Штаммы, используемые для в пробирке RADT исследовании

Штаммы Группа Номер по каталогу
АТСС НКТЦ NCPF
стрептококк Пирролидонилпептидаза GABHS 12696
8312
8308
10867
стрептококк dysgalactiae Группа 1 35666  
подвид.equisimilis 33397
стрептококк anginosus 11324
стрептококк Интермедиус 11325
стрептококк constellatus 12261
стрептококк тШз 10449
стрептококками 10904
стрептококк Sanguinis 11389
Streptococcus Salivarius 39400
Streptococcus Pneumoniae
золотистый стафилококк Группа 2 31153 8178
эпидермального стафилококка 14990 11047
гемофильной Группа 3 9332
гемофильной б 7279
гемофильной рагатЦиепгае 11607
моракселла катаралис Группа 4 3622
Neisseria pharyngis var.flavus 4591
Neisseria pharyngis var. siccus 4590
кишечной палочки Группа 5 10418
синегнойной 10662
Candida Albicans Группа 6 3091
Bacteroides melaninogenicus Группа 7 15930 11321
Fusobacterium nucleatum 11326
Veellonella Parvula 11809
9013 9 NCPF equisimilis
штаммы Группа Номер каталога
ATCC NCTC
стрептококк Пирролидонилпептидаза b-ГСА 12696
8312
8308
10867
Streptococcus dysgalactiae Группа 1 35666 subsp
33397
стрептококк anginosus 11324
стрептококк Интермедиус 11325
стрептококк constellatus 12261
стрептококк тШз 10449
стрептококками 10904
стрептококк Sanguinis 11389
Streptococcus Salivarius 39400
Streptococcus Pneumoniae
золотистый стафилококк Группа 2 31153 8178
эпидермального стафилококка 14990 11047
гемофильной Группа 3 9332
гемофильной б 7279
гемофильной рагатЦиепгае 11607
моракселла катаралис Группа 4 3622
Neisseria pharyngis var.flavus 4591
Neisseria pharyngis var. siccus 4590
кишечной палочки Группа 5 10418
синегнойной 10662
Candida Albicans Группа 6 3091
Bacteroides melaninogenicus Группа 7 15930 11321
Fusobacterium nucleatum 11326
Veellonella Parvula 11809
Таблица a1

штаммов, используемых для in vitro Radt Исследование

9
Штаммы 6
АТСС НКТЦ NCPF
стрептококк Пирролидонилпептидаза b-ГСА 12696
8312
8308
10867
STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE Группа 1 35666
Подсказка.equisimilis 33397
стрептококк anginosus 11324
стрептококк Интермедиус 11325
стрептококк constellatus 12261
стрептококк тШз 10449
стрептококками 10904
стрептококк Sanguinis 11389
Streptococcus Salivarius 39400
Streptococcus Pneumoniae
золотистый стафилококк Группа 2 31153 8178
эпидермального стафилококка 14990 11047
гемофильной Группа 3 9332
гемофильной б 7279
гемофильной рагатЦиепгае 11607
моракселла катаралис Группа 4 3622
Neisseria pharyngis var.flavus 4591
Neisseria pharyngis var. siccus 4590
кишечной палочки Группа 5 10418
синегнойной 10662
Candida Albicans Группа 6 3091
Bacteroides melaninogenicus Группа 7 15930 11321
Fusobacterium nucleatum 11326
Veellonella Parvula 11809
9013 9 NCPF equisimilis
штаммы Группа Номер каталога
ATCC NCTC
стрептококк Пирролидонилпептидаза b-ГСА 12696
8312
8308
10867
Streptococcus dysgalactiae Группа 1 35666 subsp
33397
стрептококк anginosus 11324
стрептококк Интермедиус 11325
стрептококк constellatus 12261
стрептококк тШз 10449
стрептококками 10904
стрептококк Sanguinis 11389
Streptococcus Salivarius 39400
Streptococcus Pneumoniae
золотистый стафилококк Группа 2 31153 8178
эпидермального стафилококка 14990 11047
гемофильной Группа 3 9332
гемофильной б 7279
гемофильной рагатЦиепгае 11607
моракселла катаралис Группа 4 3622
Neisseria pharyngis var.flavus 4591
Neisseria pharyngis var. siccus 4590
кишечной палочки Группа 5 10418
синегнойной 10662
Candida Albicans Группа 6 3091
Bacteroides melaninogenicus Группа 7 15930 11321
Fusobacterium nucleatum 11326
Veillonella parvula     11809  

Ссылки

1,  ,  .

Антибиотики при боли в горле

,

Кокрановская база данных систематических обзоров

,

2009

2.

Назначение антибактериальных препаратов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

,

J Antimicrob Chemother

, vol 9 0,0004

60

 (стр. 

43

7

)3.

Острый фарингит

,

N Engl J Med

,

2001

, том.

344

(стр.

205

11

)4

Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства

,

Инфекции дыхательных путей — назначение антибиотиков.Назначение антибиотиков при самокупирующихся инфекциях дыхательных путей у взрослых и детей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

 5,  ,  .

Неравенство микробиологического тестирования первичной медико-санитарной помощи между районами обслуживания больниц

56

 (стр. 

933

6

)6,  ,  ,  ,  .

Диагностика ангины у взрослых в отделении неотложной помощи

,

Med Decis Making

,

1981

, vol.

1

 (стр.

239

46

)7,  ,  ,  .

Различия между международными рекомендациями по фарингиту: не только академические

,

Ann Fam Med

,

2007

, vol.

5

(стр.

436

43

)8

Краткий обзор клинических знаний

,

Боль в горле — острая — Лечение

9. наборы для обнаружения стрептококкового антигена

,

J Clin Microbiol

,

1990

, vol.

28

 (стр. 

165

9

)10,  . ,

Наборы для экспресс-обнаружения антигена стрептококка группы А: обзор оценочной литературы

11.

Изучение специфичности наборов для обнаружения стрептококка группы А непосредственно в мазках из зева

25

 (стр. 

504

8

)12,  .

Экспресс-диагностика фарингита, вызванного стрептококками группы А

,

Clin Microbiol Rev

,

2004

, том.

17

 (стр. 

571

80

) 13.

Смещение спектра — почему клиницисты должны соблюдать осторожность при применении диагностических тестов

Fam Pract

2009 , 90

25

 (стр. 

390

6

)14,  ,  ,  .

Сравнение трех методов обнаружения стрептококков группы А в мазках из зева

,

J Clin Microbiol

,

1992

, vol.

30

 (стр. 

2135

8

)15,  ,  ,  .

Смещение спектра экспресс-теста на обнаружение антигена при бета-гемолитическом стрептококковом фарингите группы А в педиатрической популяции

114

 (стр. 

182

6

)16,  ,  ,  .

Важность размера инокулята и эффекта выборки для быстрого обнаружения антигена для диагностики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes

38

 (стр. 

279

81

)17,  ,  .

Достаточно ли чувствительны современные экспресс-тесты для выявления стрептококков группы А? Оценка 2 коммерческих наборов

,

Scand J Infect Dis

,

2002

, vol.

34

 (стр. 

797

9

)18,  ,  ,  ,  .

Сравнение оптического иммунного анализа BioStar Strep A OIA, Abbott TestPack Plus Strep A и культуры с селективными средами для диагностики стрептококкового фарингита группы А

33

 (стр.

1551

3

)19,  ,  , и др.

[Тесты для экспресс-обнаружения антигена для диагностики стрептококкового фарингита группы А: сравнительная оценка чувствительности и практичности 16 медицинских устройств для диагностики in vitro, проведенная в июле 2002 г. французским агентством по безопасности продуктов медицинского назначения (Afssaps) в рамках его миссии по контролю за рынком]

,

Pathol Biol (Париж)

,

2004

, vol.

52

 (стр. 

438

43

)20,  ,  ,  .

Иммунология миндалин у детей: влияние бактериальной нагрузки на наличие субпопуляций В- и Т-клеток

98

 (стр. 

93

8

)21,  ,  ,  ,  .

Взаимосвязь концентрации бактерий миндалин с поверхностными и центральными культурами при хроническом заболевании миндалин у детей

21

 (стр. 

33

9

)22,  ,  , и др.

Количественная бактериология миндалин, удаленных у детей с гипертрофией тонзиллита и рецидивирующим тонзиллитом с гипертрофией и без нее

104

 (стр. 

646

52

)23,  .

Микробная экология и инфекция миндалин

454

 (стр. 

178

84

)24,  ,  , и др.

Тестирование стрептококкового антигена группы А по месту оказания медицинской помощи: эффективность оценивается внешней оценкой качества

28

 (стр. 

17

20

)25,  ,  ,  ,  .

Клинические симптомы и признаки у пациентов с ангиной с вариантами бета-гемолитических стрептококков группы C или G с большими колониями по сравнению с группой A

55

 (стр. 

615

9

)

Примечания автора

© Автор, 2009 г. Опубликовано Oxford University Press. Все права защищены. Для получения разрешений отправьте электронное письмо по адресу: [email protected]

Систематический обзор и проспективное многоцентровое внешнее проверочное исследование

Исследование

CMAJ, 6 января 2015 г., 187(1) 31

7.Линдер Дж. А., Бейтс Д. В., Ли Г. М. и др. Лечение антибиотиками

детей с ангиной. ДЖАМА 2005; 294:2315-22.

8. Маккейг Л.Ф., Бессер Р.Э., Хьюз Дж.М. Тенденции в частоте назначений противомикробных препаратов

детям и подросткам. ЯМА 2002;

287:3096-102.

9. Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, et al. Различия

между международными руководствами по фарингиту: не только академические.

Энн Фам Мед 2007;5:436-43.

10.Кьяппини Э., Реголи М., Бонсиньори Ф. и др. Анализ различных

рекомендаций из международных руководств по лечению острого фарингита у взрослых и детей. Клин Тер 2011;

33:48-58.

11. Пикеринг Л.К., Кимберлин Д.В., Лонг С.С., редакторы. Стрептококковая инфекция группы А

. В: Красная книга: 2012 отчет комитета

по инфекционным болезням. 29-е изд. Элк-Гроув-Виллидж (Иллинойс): Американская академия педиатрии

; 2012.

12. Шульман С.Т., Бисно А.Л., Клегг Х.В. и др. Клиническая практика

, руководство по диагностике и лечению стрепто-

коккового фарингита: обновление 2012 г. Американского общества инфекционных заболеваний. Clin Infect Dis 2012;55:e86-102.

13. Gerber MA, Baltimore RS, Eaton CB, et al.

Профилактика ревматической лихорадки, диагностика и лечение острого стрептококкового

фарингита: научное заявление American Heart

Ассоциация ревматической лихорадки, эндокардита и болезни Кавасаки

Young, Междисциплинарный совет по функциональной геномике

и трансляционной биологии, а также Междисциплинарный совет по

Качество лечения и исследования результатов: одобрено Американской академией педиатрии

.Тираж 2009; 119: 1541-51.

14. Пелучки С., Григорян Л., Галеоне С. и др. Руководство

по лечению острой боли в горле. Clin Microbiol Infect 2012;

18(Приложение 1):1-28.

15. Шейх Н., Сваминатан Н., Хупер Э.Г. Точность и прецизионность

признаков и симптомов стрептококкового фарингита у детей: систематический обзор. J Pediatr 2012;160:487-493.e3.

16. Ebell MH, Smith MA, Barry HC, et al. Рациональное клиническое

обследование.У этого пациента ангина? ЯМА 2000;

284:2912-8.

17. Fischer Walker CL, Rimoin AW, Hamza HS, et al. Сравнение

правил клинического прогнозирования лечения фарингита в условиях ограниченных ресурсов. Дж. Педиатр 2006; 149:64-71.

18. Ле Марешаль Ф., Мартино А., Дюамель А. и др. Стрептококковый

фарингит у детей: метаанализ клинических правил принятия решений

и их клинических переменных.BMJ Open 2013;3:e001482.

19. Wasson JH, Sox HC, Neff RK, et al. Правила клинического прогнозирования.

Приложения и методические стандарты. N Engl J Med 1985;

313:793-9.

20. Лаупасис А., Секар Н., Стилл И.Г. Правила клинического прогнозирования. Обзор

и предлагаемые модификации методологических стандартов

. ДЖАМА 1997; 277:488-94.

21. McGinn TG, Guyatt GH, Wyer PC, et al. Как использовать статьи

о правилах принятия клинических решений.Группа доказательной медицины, рабочая группа

. ДЖАМА 2000; 284:79-84.

22. Стилл И.Г., Уэллс Г.А. Методические стандарты для разработки правил принятия клинических решений в неотложной медицине. Ann

Emerg Med 1999;33:437-47.

23. Bouwmeester W, Zuithoff NP, Mallett S, et al. Отчетность и

методов в исследованиях клинического прогнозирования: систематический обзор.

PLoS Med 2012;9:1-12.

24. Хосмер Д., Лемешоу С. Прикладная логистическая регрессия, 2-е изд.

Нью-Йорк: John Wiley & Sons; 2000.

25. Harrell FE Jr, Lee KL, Mark DB.

многовариантные прогностические модели: вопросы разработки моделей, оценки допущений и

адекватности, а также измерения и уменьшения ошибок. Стат-Мед 1996;

15:361-87.

26. Штейерберг Э.В. Модели клинического прогнозирования: практический подход

к разработке, проверке и обновлению 1-е изд. Новый

Йорк: Springer; 2009.

27.Whiting PF, Rutjes AW, Westwood ME, et al. QUADAS-2:

переработанный инструмент для оценки качества диагностической точности

исследований. Энн Интерн Мед 2011;155:529-36.

28. Cohen JF, Chalumeau M, Levy C, et al. Влияние клинического спектра, размера инокулята и характеристик врача на чувствительность

экспресс-теста на обнаружение антигена для стрептококкового ринита группы А. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2013;32:787-93.

29.Коэн Дж. Ф., Шалюмо М., Леви С. и др. Спектр и размер инокулята

эффект экспресс-теста на обнаружение антигена стрепто-

кокка группы А у детей с фарингитом. PLoS ONE 2012;7:e39085.

30. Cohen JF, Cohen R, Bidet P, et al. Тесты быстрого обнаружения антигена

для стрептококкового фарингита группы А: повторное рассмотрение ложноположительных результатов

с использованием теста полимеразной цепной реакции. J Pediatr 2013;

162:1282-4.

31. Арменгол К.Э., Шлагер Т.А., Хендли Дж.О.Чувствительность экспресс-теста на выявление антигена

для стрептококков группы А в условиях частной поликлиники: ответ на запрос Красной книги о валидации

. Педиатрия 2004;113:924-6.

32. Matthys J, De Meyere M. Клинические показатели для прогнозирования стрептококкового

кальциевого фарингита: верующие и неверующие. JAMA Intern Med

2013; 173:77-8.

33. Ehrlich JE, Demopoulos BP, Daniel KR Jr, et al. Экономическая эффективность

вариантов лечения для профилактики ревматической болезни сердца

облегчения стрептококкового фарингита группы А у детей

популяции.Мед. 2002; 35: 250-7.

34. Пепе М.С. Статистическая оценка медицинских тестов для классификации и прогнозирования. Оксфорд (Великобритания): Издательство Оксфордского университета; 2003.

35. Poses RM, Cebul RD, Collins M, et al. Важность распространенности заболевания для переноса правил клинического прогнозирования. Случай

стрептококкового фарингита. Энн Интерн Мед 1986; 105: 586-91.

36. Форсайт Р.А. Избирательное использование клинической диагностики при лечении фарингита.J Fam Pract 1975; 2: 173-7.

37. Иоахим Л., Кампос Д. мл., Смистерс П.Р. Практичная система оценки

фарингита в условиях ограниченных ресурсов. Педиатрия 2010;

126:e608-14.

38. Эдмонд К.М., Гримвуд К., Карлин Дж.Б. и др. Стрептококковый фармакологический

ингалятор в педиатрическом отделении неотложной помощи. Мед. J, август 1996 г.;

165:420-3.

39. Бриз ББ. Простая таблица показателей для предварительного диагноза

стрептококкового фарингита.Ам Дж. Дис Чайлд 1977; 131: 514-7.

40. McIsaac WJ, White D, Tannenbaum D, et al. Клиническая оценка до

снижает ненужное использование антибиотиков у пациентов с болью в горле.

CMAJ 1998;158:75-83.

41. Fujikawa S, Ito Y, Ohkuni M. Новая система оценки для диагностики стрептофарингита. Jpn Circ J 1985; 49: 1258-61.

42. Wald ER, Green MD, Schwartz B, et al. Стрептококковая оценка

пересмотренная карта. Pediatr Emerg Care 1998;14:109-11.

43. Attia MW, Zaoutis T, Klein JD, et al. Эффективность прогностической модели

стрептококкового фарингита у детей. Arch Pedi-

atr Adolesc Med 2001;155:687-91.

44. Maguire JL, Kulik DM, Laupacis A, et al. Правила клинического прогнозирования

для детей: систематический обзор. Педиатрия 2011;128: e666-77.

45. Петерсен И., Джонсон А.М., Ислам А. и др. Защитный эффект анти-

биотиков против серьезных осложнений распространенных инфекций дыхательных путей

: ретроспективное когортное исследование с базой данных UK General

Practice Research.BMJ 2007; 335:982.

46. Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, et al. Глобальное бремя

стрептококковых заболеваний группы А. Ланцет Infect Dis 2005;

5:685-94.

47. Goossens H, Ferech M, Vander Stichele R, et al. Амбулаторное

использование антибиотиков в Европе и связь с резистентностью: кросс-

исследование национальной базы данных. Ланцет 2005;365:579-87.

48. Ваз Л.Е., Клейнман К.П., Рабель М.А., и соавт. Последние тенденции в применении антибиотиков внебольничными пациентами у детей.Педиатрия 2014;133:375-85.

49. Starreveld JS, Zwart S, Boukes FS, et al. Краткое изложение практического руководства

«Боль в горле» (вторая редакция) Голландского колледжа врачей общей практики

. Нед Тайдшр Генескд 2008;

152:431-5.

50. Херш А.Л., Джексон М.А., Хикс Л.А. Принципы разумного назначения антибиотиков при инфекциях верхних дыхательных путей в педиатрии. Педиатрия 2013;132:1146-54.

51.SFP-СПИЛФ-GPIP. Antibiothérapie par voie générale en pratique

courante dans les respiratoires hautes de l’adulte et de

l’enfant. Crolles (Франция): Société de Pathologie Infectieuse de

Langue Française; 2011. Доступно: www.infectiologie.com/site

/medias/Recos/2011-infections-respir-hautes — recommandations

.pdf (по состоянию на 15 ноября 2013 г.).

52. Ангулвант Ф., Скурник Д., Белланже Х. и др. Влияние внедрения

французских рекомендаций по антибиотикам при острых инфекциях дыхательных путей

в педиатрическом отделении неотложной помощи, 2005–2009 гг.

Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2012;31:1295-303.

53. Файн А.М., Низет В., Мандл К.Д. Крупномасштабная валидация шкал Центора

и МакИсаака для прогнозирования стрептококкового

фарингита группы А. Arch Intern Med 2012; 172: 847-52.

54. Schwartz K, Monsur J, Northrup J, et al. Клинические правила прогнозирования фарингита

: влияние соглашения между наблюдателями: исследование MetroNet

. J Clin Epidemiol 2004;57:142-6.

55.Уэбб К.Х. Имеет ли смысл культуральное подтверждение высокочувствительных экспресс-тестов на стрептококки

? Медицинский анализ решения.

Педиатрия 1998;101:E2.

56. Майес Т., Пичичеро М.Е.

Необходим ли последующий посев из горла, если тесты экспресс-детекции антигена

группы A

стрептококков отрицательны? Клин Педиатр (Фила) 2001;40:191-5.

57. Mirza A, Wludyka P, Chiu TT, et al. Посев из горла необходим

после отрицательных экспресс-тестов на обнаружение антигена.Clin Pediatr (Phila)

2007; 46: 241-6.

58. Tanz RR, Gerber MA, Kabat W, et al. Проведение экспресс-теста на обнаружение антигена

и посева из горла в педиатрических отделениях

по месту жительства: последствия для лечения фарингита. Педиатрия

2009;123:437-44.

sreptatest.fr — Тестовый двигатель Streptatest

Полезный список опечаток в расширениях TLD

стрептатест.com, стрептатест.ру, стрептатест.нет, стрептатест.org, стрептатест.де, стрептатест.jp, стрептатест.uk, стрептатест.br, стрептатест.pl, стрептатест.в, стрептатест.ит, стрептатест.ау, стрептатест.инфо, стрептатест.нл, стрептатест.ир, стрептатест.кн, стрептатест.es, стрептатест.cz, стрептатест.ua, стрептатест.ca, стрептатест.kr, стрептатест.eu, стрептатест.biz, стрептатест.za, стрептатест.гр, стрептатест.ко, стрептатест.ро, стрептатест.se, стрептатест. тв, стрептатест.вн, стрептатест.мх, стрептатест.тр, стрептатест.ч, стрептатест.ху, стрептатест.ат, стрептатест.be, стрептатест.тв, стрептатест.дк, стрептатест.ме, стрептатест.ар, стрептатест.ск, стрептатест.ус, стрептатест.но, стрептатест.фи, стрептатест.ид, стрептатест.xyz, стрептатест.cl, стрептатест.by, стрептатест.нз, стрептатест.ие, стрептатест.ил, стрептатест.пт, стрептатест.кз, стрептатест.мы, стрептатест.lt, стрептатест.ио, стрептатест.хк, стрептатест.cc, стрептатест.сг, стрептатест.edu, стрептатест. рк, стрептатест.су, стрептатест.рф, стрептатест.бг, стрептатест.т, стрептатест.топ, стрептатест.lv, стрептатест.ч, стрептатест.пе, стрептатест.рс, стрептатест.клуб, стрептатест.ае, стрептатест.си, стрептатест.аз, стрептатест.ф, стрептатест.про, стрептатест.нг, стрептатест.тк, стрептатест.ее, стрептатест.моби, стрептатест.азия, стрептатест.ws, стрептатест.ве, стрептатест.pw, стрептатест.са, стрептатест.гов, стрептатест.кошка, стрептатест.ну, стрептатест.ма, стрептатест.лк, стрептатест.ге, стрептатест.тех, стрептатест. online, стрептатест.uz, стрептатест.is, стрептатест.fm, стрептатест.lu, стрептатест.am, стрептатест.bd, стрептатест.то, стрептатест.ке, стрептатест.название, стрептатест.уй, стрептатест.экс, стрептатест.ба, стрептатест.мл, стрептатест.сайт, стрептатест.до, стрептатест.сайт, стрептатест.мн, стрептатест.мк, стрептатест.га, стрептатест.ссылка, стрептатест.тн, стрептатест.мд, стрептатест.путешествие, стрептатест.пространство, стрептатест.cf, стрептатест.фото, стрептатест.ег, стрептатест.им, стрептатест.бз, стрептатест.ла, стрептатест. ру, стрептатест.ал, стрептатест.гт, стрептатест.нп, стрептатест.тц, стрептатест.кг, стрептатест.кр, стрептатест.кооп, стрептатест.сегодня, стрептатест.qa, стрептатест.dz, стрептатест.Токио, стрептатест.лы, стрептатест.бо, стрептатест.ци, стрептатест.новости, стрептатест.ли, стрептатест.уг, стрептатест.джобс, стрептатест.vc, стрептатест.клик, стрептатест.па, стрептатест.гуру, стрептатест.св, стрептатест.аэро, стрептатест.работа, стрептатест.gq, стрептатест.аг, стрептатест.джо, стрептатест.рокс, стрептатест.пс, стрептатест. kw, стрептатест.ом, стрептатест.ниндзя, стрептатест.аф, стрептатест.медиа, стрептатест.Итак, стрептатест.win, стрептатест.жизнь, стрептатест.ст, стрептатест.см, стрептатест.му, стрептатест.овх, стрептатест.lb, стрептатест.tj, стрептатест.gh, стрептатест.ni, стрептатест.ре, стрептатест.скачать, стрептатест.гг, стрептатест.х, стрептатест.ку, стрептатест.ци, стрептатест.мт, стрептатест.ас, стрептатест.центр, стрептатест.бх, стрептатест.хн, стрептатест.лондон, стрептатест.мо, стрептатест.типс, стрептатест. мс, стрептатест.пресс, стрептатест.агентство, стрептатест.ai, стрептатест.ш, стрептатест.zw, стрептатест.rw, стрептатест.цифровой, стрептатест.один, стрептатест.sn, стрептатест.наука, стрептатест.sy, стрептатест.красный, стрептатест.ник, стрептатест.sd, стрептатест.tt, стрептатест.moe, стрептатест.мир, стрептатест.iq, стрептатест.зона, стрептатест.мг, стрептатест.академия, стрептатест.мм, стрептатест.эус, стрептатест.гс, стрептатест.глобал, стрептатест.инт, стрептатест.ск, стрептатест.компания, стрептатест.сх, стрептатест. видео, стрептатест.ас, стрептатест.объявления, стрептатест.бид, стрептатест.москва, стрептатест.на, стрептатест.тк, стрептатест.дизайн, стрептатест.мз, стрептатест.вики, стрептатест.трейд, стрептатест.bn, стрептатест.ван, стрептатест.париж, стрептатест.решения, стрептатест.зм, стрептатест.город, стрептатест.социальный, стрептатест.bt, стрептатест.ао, стрептатест.лол, стрептатест.эксперт, стрептатест.fo, стрептатест.живой, стрептатест.хозяин, стрептатест.sx, стрептатест.маркетинг, стрептатест.образование, стрептатест.gl, стрептатест. чб, стрептатест.берлин, стрептатест.блю, стрептатест.cd, стрептатест.ким, стрептатест.земля, стрептатест.директория, стрептатест.нк, стрептатест.руководство, стрептатест.мил, стрептатест.пф, стрептатест.сеть, стрептатест.пм, стрептатест.bm, стрептатест.события, стрептатест.email, стрептатест.порно, стрептатест.buzz, стрептатест.мв, стрептатест.партия, стрептатест.работы, стрептатест.байк, стрептатест.ги, стрептатест.веб-камера, стрептатест.гал, стрептатест.системы, стрептатест.ht, стрептатест.отчет, стрептатест. et, стрептатест.пинк, стрептатест.см, стрептатест.jm, стрептатест.обзор, стрептатест.тм, стрептатест.кий, стрептатест.пг, стрептатест.пр, стрептатест.инструменты, стрептатест.бф, стрептатест.je, стрептатест.ТЛ, стрептатест.фотографии, стрептатест.паб, стрептатест.тф, стрептатест.cool, стрептатест.fj, стрептатест.отзывы, стрептатест.поддержка, стрептатест.часы, стрептатест.yt, стрептатест.дата, стрептатест.технология, стрептатест.укр, стрептатест.мр, стрептатест.услуги, стрептатест.фотография, стрептатест. vg, стрептатест.сообщество, стрептатест.gd, стрептатест.lc,стрептатест.help, стрептатест.маркет, стрептатест.фото, стрептатест.коды, стрептатест.dj, стрептатест.мк, стрептатест.галерея, стрептатест.wtf, стрептатест.уно, стрептатест.био, стрептатест.черный, стрептатест.бж, стрептатест.бесплатно, стрептатест.ink, стрептатест.mw, стрептатест.аудио, стрептатест.plus, стрептатест.чат, стрептатест.домены, стрептатест.гы, стрептатест.ооо, стрептатест.тел, стрептатест.обучение, стрептатест.онлайн, стрептатест. сделки, стрептатест.тайбэй, стрептатест.наличные, стрептатест.подарок, стрептатест.скот, стрептатест.ср, стрептатест.лагерь, стрептатест.облако, стрептатест.дом, стрептатест.ву, стрептатест.би, стрептатест.карьеры, стрептатест.команда, стрептатест.Стамбул, стрептатест.музей, стрептатест.любовь, стрептатест.москва, стрептатест.кофе, стрептатест.desi, стрептатест.меню, стрептатест.деньги, стрептатест.софт, стрептатест.cv, стрептатест.хостинг, стрептатест.wf, стрептатест.ye, стрептатест.уход, стрептатест.директ, стрептатест. международный, стрептатест.рун, стрептатест.бел, стрептатест.церковь, стрептатест.гм, стрептатест.онл, стрептатест.рен, стрептатест.сл, стрептатест.видение, стрептатест.бар, стрептатест.карты, стрептатест.обмен, стрептатест.школа, стрептатест.сз, стрептатест.банк, стрептатест.бутик, стрептатест.фит, стрептатест.кухни, стрептатест.киви, стрептатест.венчерс, стрептатест.амстердам, стрептатест.бб, стрептатест.дм, стрептатест.стиль, стрептатест.брюссель, стрептатест.одежда, стрептатест.знакомства, стрептатест. вена, стрептатест.bs, стрептатест.бизнес, стрептатест.казино, стрептатест.картинки, стрептатест.акс, стрептатест.крикет, стрептатест.энергия, стрептатест.недвижимость, стрептатест.ферма, стрептатест.гп, стрептатест.институт, стрептатест.нагоя, стрептатест.место,

%PDF-1.4 % 1 0 объект > эндообъект 5 0 объект /Заголовок /Тема /Автор /Режиссер /Ключевые слова /CreationDate (D:20220228132212-00’00’) /ModDate (D:20170303115752Z00’00’) /AAPL#3AКлючевые слова [] >> эндообъект 2 0 объект > эндообъект 3 0 объект > эндообъект 4 0 объект > эндообъект 6 0 объект > эндообъект 7 0 объект > эндообъект 8 0 объект > эндообъект 9 0 объект > эндообъект 10 0 объект > эндообъект 11 0 объект > эндообъект 12 0 объект > эндообъект 13 0 объект > эндообъект 14 0 объект > эндообъект 15 0 объект > эндообъект 16 0 объект > эндообъект 17 0 объект > эндообъект 18 0 объект > эндообъект 19 0 объект > эндообъект 20 0 объект > эндообъект 21 0 объект > эндообъект 22 0 объект > эндообъект 23 0 объект > эндообъект 24 0 объект > эндообъект 25 0 объект > эндообъект 26 0 объект > эндообъект 27 0 объект > эндообъект 28 0 объект > эндообъект 29 0 объект > эндообъект 30 0 объект > эндообъект 31 0 объект > эндообъект 32 0 объект > эндообъект 33 0 объект > эндообъект 34 0 объект > эндообъект 35 0 объект > эндообъект 36 0 объект > эндообъект 37 0 объект > эндообъект 38 0 объект > эндообъект 39 0 объект > эндообъект 40 0 объект > эндообъект 41 0 объект > эндообъект 42 0 объект > эндообъект 43 0 объект > эндообъект 44 0 объект > эндообъект 45 0 объект > эндообъект 46 0 объект > эндообъект 47 0 объект > эндообъект 48 0 объект > эндообъект 49 0 объект > эндообъект 50 0 объект > эндообъект 51 0 объект > эндообъект 52 0 объект > эндообъект 53 0 объект > эндообъект 54 0 объект > эндообъект 55 0 объект > эндообъект 56 0 объект > эндообъект 57 0 объект > эндообъект 58 0 объект > эндообъект 59 0 объект > эндообъект 60 0 объект > эндообъект 61 0 объект > эндообъект 62 0 объект > эндообъект 63 0 объект > эндообъект 64 0 объект > эндообъект 65 0 объект > эндообъект 66 0 объект > эндообъект 67 0 объект > эндообъект 68 0 объект > эндообъект 69 0 объект > эндообъект 70 0 объект > эндообъект 71 0 объект > эндообъект 72 0 объект > эндообъект 73 0 объект > эндообъект 74 0 объект > эндообъект 75 0 объект > эндообъект 76 0 объект > эндообъект 77 0 объект > эндообъект 78 0 объект > эндообъект 79 0 объект > эндообъект 80 0 объект > эндообъект 81 0 объект > эндообъект 82 0 объект > эндообъект 83 0 объект > эндообъект 84 0 объект > эндообъект 85 0 объект > эндообъект 86 0 объект > эндообъект 87 0 объект > эндообъект 88 0 объект > эндообъект 89 0 объект > эндообъект 90 0 объект > /ProcSet [/PDF /Text /ImageC /ImageB /ImageI] >> эндообъект 91 0 объект > поток xڝXɎ#[email protected] [989ETLwatIEI#Heq?dTM3N_O?!8&M&j-eX9Lp;g 🔸гкмF| eϗ__QV bՈNANtj6E~, seqYeDX?d_5″3G/ZAKN [email protected]>»Wצՙt*py*,dÁ6Yфp?f+.ή͡UJ%+

Оценка in vitro пяти экспресс-тестов на обнаружение антигена при ангине, вызванной бета-гемолитическим стрептококком группы А

TY — JOUR

T1 — Оценка in vitro пяти экспресс-тестов на обнаружение антигена при бета-гемолитическом стрептококке, вызванном стрептококком группы А инфекции горла

AU — Lasseter, Gemma M.

AU — McNulty, Cliodna AM

AU — Richard Hobbs, FD

AU — Mant, David

AU — Little, Paul

, AU — Barnet AU — Делани, Брендан

AU — Гласзиу, Пол

AU — Хэнсон, Джессика

AU — Хотин, Питер

AU — Келли, Джо

AU — Лейдон, Джеральдин М.

AU — Макманус, Ричард

AU — Мур, Майк

AU — Малли, Марк

AU — Рафтери, Джеймс

AU — Солтер, Рос

AU — Смит, Сью

9009 AU — Smith, Tammy —

AU — Так, Энди

AU — Уильямсон, Ян

AU — Райт, Люси

AU — PRISM Investigators

PY — 2009

Y1 — 2009

9 N 9000 Background. Использование точных и простых в использовании экспресс-тестов на обнаружение антигена (RADT) для выявления инфекций ангины, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А (GABHS), может снизить ненужное назначение антибиотиков и резистентность к противомикробным препаратам.Несмотря на отсутствие международного консенсуса в отношении использования RADT, эти наборы получили широкое распространение в Финляндии, Франции и США. Тем не менее, в Великобритании сводки клинических знаний, которые представляют собой основное онлайн-руководство для врачей общей практики, не поощряют использование RADT, ссылаясь на их низкую чувствительность и неспособность повлиять на решения о назначении препаратов при острых инфекциях горла. Цель. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить простоту использования и точность in vitro (чувствительность и специфичность) пяти наиболее часто используемых RADT в Европе (OSOM Ultra, тест-полоска Quickvue, Streptatest, Clearview Exact Strep A и набор тестов IMI).Методы. Чтобы обеспечить объективную оценку RADT, был использован стандартизированный метод in vitro с использованием известных концентраций GABHS для устранения неотъемлемых систематических ошибок, связанных с клиническими исследованиями. Результаты. Тестовый пакет IMI был самым простым в использовании RADT. Способность обнаруживать все положительные БГСА (чувствительность) значительно различалась между наборами от 95% [95% доверительный интервал (ДИ): 88-98%] для тестового пакета IMI и OSOM до 62% (95% ДИ: 51-98%). 72%) для Clearview при самой высокой концентрации БГСА.Ни один из RADT не дал ложноположительных результатов с комменсальной флорой — они были на 100% специфичны. Выводы. Набор IMI Test Pack наиболее подходит для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, поскольку обладает высокой чувствительностью, высокой специфичностью и простотой использования.

AB — Фон. Использование точных и простых в использовании экспресс-тестов на обнаружение антигена (RADT) для выявления инфекций ангины, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А (GABHS), может снизить ненужное назначение антибиотиков и резистентность к противомикробным препаратам. Несмотря на отсутствие международного консенсуса в отношении использования RADT, эти наборы получили широкое распространение в Финляндии, Франции и США.Тем не менее, в Великобритании сводки клинических знаний, которые представляют собой основное онлайн-руководство для врачей общей практики, не поощряют использование RADT, ссылаясь на их низкую чувствительность и неспособность повлиять на решения о назначении препаратов при острых инфекциях горла. Цель. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить простоту использования и точность in vitro (чувствительность и специфичность) пяти наиболее часто используемых RADT в Европе (OSOM Ultra, тест-полоска Quickvue, Streptatest, Clearview Exact Strep A и набор тестов IMI). Методы. Чтобы обеспечить объективную оценку RADT, был использован стандартизированный метод in vitro с использованием известных концентраций GABHS для устранения неотъемлемых систематических ошибок, связанных с клиническими исследованиями.Результаты. Тестовый пакет IMI был самым простым в использовании RADT. Способность обнаруживать все положительные БГСА (чувствительность) значительно различалась между наборами от 95% [95% доверительный интервал (ДИ): 88-98%] для тестового пакета IMI и OSOM до 62% (95% ДИ: 51-98%). 72%) для Clearview при самой высокой концентрации БГСА. Ни один из RADT не дал ложноположительных результатов с комменсальной флорой — они были специфичны на 100%. Выводы. Набор IMI Test Pack наиболее подходит для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, поскольку обладает высокой чувствительностью, высокой специфичностью и простотой использования.

UR — http://www.scopus.com/inward/record.url?scp=70450159221&partnerid=8yflogxk

U2 — 10.1093 / Fampra / CMP054

DO — 10.1093 / Fampra / CMP054

M3 — Статья

C2 — 19748913

AN — SCOPUS: 70450159221

VL — 26

SP — 437

EP — 437

EP — 444

JO — Семейный практикет

JF — Семейная практика

SN — 0263-2136

— 6

ER —

Что является результатом быстрых тестов для диагностики стрептококковой ангины у детей?

Контекст и цели

Le mal de gorge est très courant chez les enfants.Il peut être causé par des virus ou des bactéries. La bactérie la plus frequemment identifiee lors d’un mal de gorge chez les enfants est le streptococque du groupe A (стрептококковая ангина). Parmi les enfants souffrant de maux de gorge, le traitement antibiotique est utile, уникальное средство для пациентов, страдающих ангинозным стрептококком.

Простые и быстрые тесты для диагностики стрептококковой ангины, доступные в 1980 году.En foction du résultat du test rapide, ils peuvent ensuite décider si les antibiotiques sont nécessaires.

Nous avons examiné les données probantes, касающиеся результатов быстрых тестов для выявления стрептококковой ангины у детей в консультации с внешним симптомом, главным образом де mal de gorge.

Характеристика исследований

Nous avons recherché des études publiées dans n’importe quelle langue entre janvier 1980 et juillet 2015.Мы собрали 98 уникальных исследований, а также всего 116 оценок тестов, важных для 101 121 ребенка. Количество участников варьируется от 42 до 11 644 выборов результатов тестов. Пропорция d’enfants souffrant d’angine streptococque variait de 9,5 % до 66,6 % в соответствии с результатами тестов.

Qualité des données probantes

D’importantes caractéristiques de conception des etudes n’étaient frequemment pas rapportées. Dans l’ensemble, la qualité méthodologique des etudes incluses était mediocre.Pour la plupart des études, nous avions des inquiétudes, касающиеся поведения, не выбирают участников.

Основные результаты

En moyenne, быстрые тесты на стрептококковый ангин, доступный и чувствительный (способность обнаруживать коррекцию лиц, страдающих болезнью), 86 % и специфичность (способность корректировать идентификаторы людей, которые не страдают от болезни) de 95 %. Il y avait une variabilité Importante de la Performance des Tests Rapides Entre les études, qui n’était pas expliquée par les caractéristiques de l’étude, y compris la qualité méthodologique.Les deux type de tests quickes évalués semblaient avoir des sensibilités сопоставимы (85,4 % по сравнению с 86,2 % для дозированных иммуноферментных и иммунохроматографических тестов, соответственно). D’après ces résultats, on s’attendrait à ce que sur 100 enfants atteints d’angine streptococque, 86 Soient Correction diagnostiqués par le test rapide alors que 14 ne le seraient pas et ne recevraient pas de traitement antibiotique. Sur 100 enfants souffrant de maux de gorge qui ne sont pas dus à des инфекции streptococquesiques, 95 seraient Correction diagnostiqués comme tels avec le test quicke alors que 5 seraient mal diagnostiqués comme ayant une streptococcique angine et recevraient inutilement des antibiotiques.

Влияние спектра и размера инокулята на экспресс-тест на обнаружение антигена стрептококка группы А у детей с фарингитом

Реферат

Фон

Стабильность точности диагностического теста имеет решающее значение для того, могут ли клиницисты полагаться на его результат. Мы стремились оценить, влияет ли на эффективность экспресс-теста обнаружения антигена (RADT) для стрептококка группы А (GAS) клинический спектр и/или размер бактериального инокулята.

Методы

Мазки из горла были взяты у 785 детей с фарингитом в ходе проспективного многоцентрового исследования, проводимого в амбулаторных условиях (2009–2010 гг.). Мы проанализировали влияние клинического спектра (т. е. шкалы Мак-Исаака и ее компонентов) и размера инокулята (слабый или сильный рост GAS) на точность (чувствительность, специфичность, отношения правдоподобия и прогностические значения) RADT, с лабораторной культурой из горла, как эталонный тест. Мы также оценили точность правила принятия решений на основе оценки McIsaac.

Результаты

Распространенность

GAS составила 36% (95 ДИ: 33–40%). Инокулят был тяжелым в 85% случаев (81–89%). Мы обнаружили значительное влияние спектра на чувствительность, специфичность, отношение правдоподобия и положительное прогностическое значение (p<0,05), но не отрицательное прогностическое значение, которое было стабильным на уровне около 92%. Чувствительность RADT была выше у детей с тяжелым инокулятом, чем с легким (95% против 40%, p<0,001). После стратификации по размеру инокулята влияние спектра на чувствительность RADT было значительным только у пациентов со светлым инокулятом при одномерном и многомерном анализе.Правило принятия решения, основанное на шкале McIsaac, имело 99% (97–100%) чувствительность и 52% (48–57%) специфичность.

Выводы

Изменения чувствительности RADT возникают только у пациентов со светлым инокулятом. Поскольку эффект спектра не влияет на отрицательную прогностическую ценность теста, клиницисты, которые хотят исключить GAS, могут полагаться на отрицательные результаты RADT независимо от клинических особенностей, если они признают, что около 10% детей с отрицательными результатами RADT будут иметь положительный результат в горле. культура.Однако такая тактика более приемлема в популяциях с очень низкой частотой осложнений ГАС-инфекции.

Образец цитирования: Cohen JF, Chalumeau M, Levy C, Bidet P, Thollot F, Wollner A, et al. (2012)Влияние спектра и размера инокулята на экспресс-тест на обнаружение антигена для стрептококка группы А у детей с фарингитом. ПЛОС ОДИН 7(6): е39085. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0039085

Редактор: Bernard Beall, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Соединенные Штаты Америки

Получено: 7 марта 2012 г.; Принято: 18 мая 2012 г.; Опубликовано: 29 июня 2012 г.

Авторское право: © 2012 Cohen et al.Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с лицензией Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания оригинального автора и источника.

Финансирование: Это исследование финансировалось компанией Dectrapharm, производителем RADT (теста быстрого обнаружения антигенов). JFC учится в магистратуре при поддержке образовательных грантов Agence Régionale de Santé d’Ile-de-France и Laboratoires Guigoz — Société Française de Pédiatrie — Groupe de Pédiatrie Générale — Groupe de Recherches Epidémiologiques en Pédiatrie.Эта работа была поддержана исследовательским грантом от Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (PHRC Régional 2012, AOR 12089). Спонсоры не участвовали в разработке исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Конкурирующие интересы: Это исследование финансировалось компанией Dectrapharm, производителем RADT (теста быстрого обнаружения антигена). Дектрафарм не участвовал в разработке и проведении исследования, сборе, анализе и интерпретации данных, а также в обзоре или утверждении рукописи.Нет никаких патентов, продуктов в разработке или продаваемых продуктов, которые нужно декларировать. Это не меняет приверженности авторов всем политикам PLoS ONE в отношении обмена данными и материалами.

Введение

Стрептококк группы А (GAS) обнаруживается в 20-40% случаев детского фарингита; остальные случаи считаются вирусными [1]. Клиническое обследование не может точно отличить вирусный фарингит от ГАС [2], и в большинстве стран рекомендуется диагностический тест, основанный на мазке из зева [3].Посев из горла на пластинку с кровяным агаром в микробиологической лаборатории в течение 48 часов является эталонным тестом для диагностики ГАС-фарингита [4]–[7]. В качестве альтернативы бакпосеву из горла были предложены экспресс-тесты на обнаружение антигена (RADT). По сравнению с лабораторной культурой, RADT обладают высокой специфичностью (≈95%), а результаты появляются немедленно. Их основными недостатками являются низкая чувствительность (≈85%, диапазон от 65,6% до 98,9%) [8], [9] и вариации чувствительности в зависимости от клинического спектра заболевания (эффект спектра или смещение спектра) [10]–[12]. .Основной проблемой, связанной с эффектом спектра, является обобщаемость результатов испытаний. Во-первых, общую оценку популяции нельзя обобщить на подгруппы пациентов; во-вторых, диагностическая точность, наблюдаемая в одном исследовании, может быть неприменима к другим пациентам. Три исследования показали значительное влияние спектра на чувствительность RADT, но эти исследования имели методологические ограничения, предполагающие выбор, индикацию, частичную проверку и систематическую ошибку измерения [13]–[15]. Ни в одном из исследований одновременно не изучалось влияние клинического спектра на чувствительность, специфичность, отношение правдоподобия и прогностическую ценность RADT [13]–[15].Кроме того, на чувствительность RADT влияет размер инокулята [16]–[18] — количество колоний GAS, идентифицированных в культуре из зева и считающихся косвенным показателем бактериальной нагрузки на мазке. In vitro порог положительности RADT составляет от 10 5 до 10 7 колониеобразующих единиц на мл [19]. На сегодняшний день в нескольких исследованиях оценивалось влияние клинического спектра и размера инокулята на чувствительность RADT, но эти эффекты изучались только отдельно, и ни в одном исследовании не анализировалась потенциальная связь клинического спектра и размера инокулята.

В связи с необходимостью снижения потребления антибиотиков были разработаны правила принятия клинических решений, чтобы помочь клиницистам определить, какие пациенты должны пройти тестирование и/или лечение антибиотиками. Недавно для взрослых и детей было предложено правило принятия решения, основанное на шкале Мак-Исаака [20]–[22], но эта стратегия оценки по шкале Мак-Исаака была недостаточно подтверждена у детей [21]–[23]. В одном проверочном исследовании McIsaac et al. , читатель не может оценить риск систематической ошибки при отборе, поскольку не сообщалось о распределении баллов у детей [21].Другое проверочное исследование не включало детей с низким уровнем риска (оценка ≤1) [22]. Третье исследование было направлено на проверку шкалы McIsaac у детей, но правило было изменено для применения в условиях ограниченных ресурсов и больше не включало использование культуры горла или RADT [23].

Мы стремились определить, влияет ли на диагностическую точность RADT для фарингита GAS эффект клинического спектра и/или размер бактериального инокулята, и подтвердить правило принятия решения, основанное на шкале McIsaac.

Методы

Дизайн исследования

Это вторичный анализ данных многоцентрового проспективного исследования, проведенного во Франции в период с октября 2009 г. по июнь 2011 г. (неопубликованные данные). Цели исследования Princeps состояли в том, чтобы оценить частоту носительства GAS у здоровых детей и сравнить эффективность RADT между детьми с фарингитом и здоровыми детьми с посевом зева в микробиологической лаборатории в качестве эталонного теста (промежуточные результаты представлены на 28 th Annual Meeting of the European Society for Pediatric Infectious Diseases, Nice, France, 2010; реферат A-229-0021-00920).Этот вспомогательный анализ был ограничен пациентами с фарингитом с первого года включения. Заявление STARD использовалось для сообщения результатов исследования [24].

пациентов

Подходящими пациентами были пациенты в возрасте от 3 до 15 лет, которых осматривал их педиатр в период с октября 2009 г. по май 2010 г., у которых был диагностирован фарингит и которые не получали антибиотики в течение 7 дней до включения. Фарингит определяли как воспаление глотки и/или миндалин.Всего в исследовании приняли участие 17 французских педиатров, входящих в исследовательскую и обучающую сеть (ACTIV) [25].

Мазки для горла

Образцы из горла были получены с использованием системы сбора и транспортировки двойных мазков (агар Venturi Transystem Amies, COPAN Diagnostics, Corona, CA, USA). RADT (StreptAtest, Dectrapharm, Франция), GAS-специфический иммунохроматографический анализ с полосками, был выполнен немедленно с использованием мазка № 1, взятого в кабинете педиатра. Мазок № 2 хранили при температуре окружающей среды и в течение 72 часов отправили в лабораторию больницы Роберта Дебре курьерской службой.При получении тампон прокатывали по одной четверти чашки с триптиказо-соевым агаром с 5% овечьей крови, и инокулят дополнительно распределяли по чашке штрихами стерильной проволочной петлей. Планшеты инкубировали в анаэробных условиях при 37°C и анализировали через 18-24 часа. Отрицательные культуры повторно исследовали после дополнительных 24 часов инкубации (всего 48 часов). ß-гемолитические колонии дополнительно исследовали методом латексной агглютинации (Prolex, Pro-Lab Diagnostics, Richmond Hill, ON, Канада). При GAS-позитивности размер инокулята оценивали следующим образом: 1+, <10 колоний; 2+, 11–50 колоний; и 3+, >50 колоний на чашку.Данные для пациентов с культурами 1+ и 2+ были объединены для получения дихотомической переменной (легкий или сильный рост GAS). Микробиологи не знали индивидуальных клинических данных и результатов RADT.

Клинические данные

Мы собрали клинические данные, необходимые для расчета шкалы McIsaac для каждого пациента. Шкала McIsaac предсказывает фарингит GAS и колеблется от 0 до 5 [20]–[22]. Критерии McIsaac включают возраст от 3 до 15 лет, лихорадку в анамнезе, отек миндалин или экссудат, болезненную переднюю шейную лимфаденопатию и отсутствие кашля.Как и в других исследованиях [13], [26], критерий аденопатии был изменен, чтобы включить любую переднюю шейную лимфаденопатию ≥1 см и/или наличие болезненности, поскольку болезненные лимфатические узлы трудно оценить у детей. Как и у других авторов [13]–[15], крайние значения шкалы Мак-Айзека были объединены (баллы 1 и 2, 4 и 5), а для анализа клинических компонентов шкалы возраст был перекодирован в 2 категории равного диапазона. (3–8 лет; 9–14 лет).

Размер образца

В первоначальном исследовании размер выборки оценивался таким образом, чтобы 95% доверительный интервал (95 ДИ) для чувствительности RADT составлял оценку +/-5%.Предполагая, что чувствительность колеблется от 75% до 95%, а распространенность GAS составляет 35%, потребовалась выборка из 714 детей с фарингитом. Никакие другие расчеты размера выборки для этого вторичного анализа не проводились.

Этика

Протокол исследования был одобрен Институциональным наблюдательным советом Комитета по защите персонала Иль-де-Франс XI (№ 09016) и французскими административными органами (CNIL, № 1354254; Afssaps, № 2009-A00086-51). Перед включением было получено согласие родителей и пациентов на участие.Данные были дважды введены в программное обеспечение 4D версии 6.4 (4D), и база данных была полностью анонимной.

Статистический анализ

Посев из горла в больничной лаборатории считался эталонным тестом. Во-первых, мы описали демографические особенности пациентов и общую распространенность β-гемолитических стрептококков групп A, C и G. Пациенты с β-гемолитическим стрептококком группы C или G считались GAS-негативными в анализе. Затем были описаны распространенность GAS по шкале McIsaac и каждому критерию McIsaac.Во-вторых, мы использовали критерий хи-квадрат для исследования влияния клинического спектра на точность диагностики RADT (чувствительность, специфичность, отношения правдоподобия и прогностические значения) по шкале McIsaac и каждому критерию McIsaac. В-третьих, тесты хи-квадрат использовались для сравнения распределения размера инокулята GAS по задержке от офиса до лаборатории (≤48 против >48 часов) и для изучения влияния размера инокулята (слабый или сильный рост GAS) на чувствительность RADT. . В-четвертых, распределение тяжелых инокулятов по шкале Мак-Исаака исследовали с помощью критерия хи-квадрат на тенденцию, а связь клинических признаков и размера инокулята оценивали путем сравнения частоты тяжелых инокулятов в соответствии с каждым клиническим критерием с помощью тестов хи-квадрат.В-пятых, биномиальная модель с тождественной связью использовалась для оценки комбинации влияния клинического спектра и размера инокулята на чувствительность RADT [27]. Различия в чувствительности RADT оценивались путем ограничения анализа пациентами с положительным посевом из горла и использования результата RADT в качестве исхода в модели. Чувствительность RADT исследовали с помощью одномерного моделирования в соответствии с каждым критерием Мак-Исаака, а затем многомерного моделирования по всем критериям Мак-Исаака и размеру инокулята.Потенциальное взаимодействие между размером инокулята и каждым критерием McIsaac оценивали с помощью теста Вальда. Для многомерного моделирования переменные добавлялись одна за другой в серповидном одномерном порядке статистической значимости до тех пор, пока модель не конвергентна. Существенные взаимодействия регулировались путем введения соответствующих условий взаимодействия в многомерную модель и, в случае отсутствия сходимости, путем стратификации по размеру инокулята. В-шестых, с точки зрения чувствительности и специфичности была изучена точность следующего правила принятия решений, основанного на шкале Мак-Исаака: (а) оценка <2, без дальнейшего тестирования или антибиотика; (b) 2–3 балла, все культуры, антибиотики только при положительной культуре; (c) баллы ≥4, лечат эмпирически антибиотиками [22].Статистический анализ включал использование Stata/SE 12 (StataCorp, Колледж-Стейшн, Техас, США).

Результаты

Характеристики населения, распространенность GAS

Всего критериям включения соответствовало 807 детей; 1 пациент с нечитаемыми результатами RADT, 2 с потерянными мазками из зева и 19 с отсутствующими данными для расчета шкалы McIsaac были вторично исключены. Таким образом, в анализе приняли участие 785 детей (351 девочка [44,7%]) со средним (СО) возрастом 6,1 (2,5) года. В целом распространенность GAS составила 36.3% (95 ДИ, 32,9–39,8%). Всего на БАТ было выявлено 4 (<1%) β-гемолитических стрептококка группы C и 7 (<1%) группы G β-гемолитических стрептококков. Средний возраст вторично исключенных детей составлял 5,9 (3,0) года, а GAS был обнаружен в посевах из горла у 4/20 (20,0% [7,9–39,2%]).

Распространенность GAS увеличивалась с увеличением балла McIsaac (p<0,001) (таблицы 1 и 2) с 24,3% до 41,2% для детей с баллами McIsaac ≤2 и ≥4 соответственно. Некоторые клинические критерии также были связаны с GAS: возраст <9 лет, отсутствие кашля и наличие лихорадки (таблица 2).

Таблица 1. Распределение баллов по шкале McIsaac и соответствующие частоты положительных результатов экспресс-теста на обнаружение антигена (RADT), стрептококка группы А (GAS) и тяжелого инокулята GAS (N  = 785).

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0039085.t001

Спектральный эффект

В целом чувствительность и специфичность RADT составила 86,7% (82,2–90,4%) и 94,6% (92,2–96,4%) соответственно; положительные и отрицательные отношения правдоподобия 16,1 (11.1–23,2) и 0,14 (0,10–0,19) соответственно; и положительные и отрицательные прогностические значения 90,1% (86,0–93,4%) и 92,6% (89,9–94,7%) соответственно.

Мы обнаружили значительные различия в чувствительности и специфичности RADT по шкале McIsaac (таблица 2). Чувствительность увеличилась с 75 % (55,1–89,3 %) до 84,3 % (75,0–91,1 %) и до 89,9 % (84,3–94,0 %; p = 0,02), а специфичность снизилась с 97,7 % (91,9–99,7 %). ) до 96,0% (91,8–98,4%) и до 92,5% (88,4–95,5%; p = 0,04) с оценкой McIsaac ≤2, 3 и ≥4 соответственно (табл. 2).Отношения правдоподобия RADT и прогностические значения варьировались, но незначительно, в зависимости от шкалы McIsaac.

Показатели RADT значительно различались по критериям McIsaac. Например, чувствительность была значительно ниже у детей ≥9 лет, чем у детей младшего возраста (66,7% [47,2–82,7%] против 89,0% [84,5–92,6%], p<0,01). Отрицательная прогностическая ценность варьировала, но незначительно, по шкале McIsaac или клиническим критериям, в диапазоне от 88,8% (80,8–94,3%) для детей без отека миндалин или экссудата до 94.6% (90,0–97,5%) у детей без лихорадки.

Влияние размера инокулята на чувствительность RADT

Среди 285 GAS-положительных культур из зева 243 (85% [80,6–89,2%]) показали обильный инокулят. Распределение размера инокулята не отличалось задержкой от офиса до лаборатории (≤48 против >48 часов, p = 0,97). Чувствительность RADT широко и значительно различалась у пациентов с легким и тяжелым посевным материалом (40,5% [25,6–56,7%] против 94,7% [91,0–97,1%], p<0,001). Светлый инокулят был обнаружен в 65.8% (50,0–81,6%) ложноотрицательных случаев RADT против 6,9% (3,7–10,1%) истинно положительных случаев (p<0,001).

Частота тяжелых инокулятов увеличивалась с увеличением балла по шкале McIsaac, хотя и незначительно (p = 0,09, таблица 1). Тяжелый инокулят значительно чаще встречался у детей в возрасте до 9 лет, чем у детей старшего возраста (87,1% [82,9–91,2%] против 70,0% [52,6–87,4%], p<0,05).

Комбинированный эффект клинического спектра и размера инокулята

Результаты однофакторного биномиального моделирования чувствительности RADT были почти идентичны результатам стратифицированного анализа (таблицы 2 и 3): возраст ≥9 лет и наличие кашля были значимо связаны со снижением чувствительности RADT (p<0.05). После стратификации по размеру инокулята у пациентов со светлым инокулятом были обнаружены широкие и статистически значимые вариации чувствительности RADT (например, 37,4% вариации чувствительности в зависимости от возраста, p<0,01), но не широко (<6%) и не значительно у пациентов с тяжелый инокулят. Взаимодействия были обнаружены между размером инокулята и возрастом (p = 0,03), передней шейной лимфаденопатией (p = 0,01) и отеком миндалин или экссудатом (p = 0,07).

Из-за этих множественных взаимодействий и из-за отсутствия конвергенции в многомерной модели после введения условий взаимодействия две многомерные модели чувствительности RADT были подобраны путем стратификации по размеру инокулята (таблица 3).Результаты многомерного моделирования были близки к результатам одномерного моделирования. Легкий инокулят был связан с широким и статистически значимым скорректированным изменением чувствительности RADT (например, от 23,6% до 40,9%), но тяжелый инокулят не был широко (≤6%) или значимо связан.

Эффективность правила принятия решений на основе оценки МакИсаака

Из 785 детей 522 (66%) должны были получить антибиотики в соответствии с правилом принятия решения. Правило имело чувствительность 98,9% (97,0–99,8%) и 52.0% (47,5–56,5%) специфичность.

Обсуждение

Точность диагностического теста может варьироваться в зависимости от подгрупп пациентов в популяции, явление, называемое эффектом спектра (или смещением спектра) [10]–[12]. Оценивая взаимосвязь клинического спектра и размера инокулята с эффективностью RADT для фарингита GAS, мы подтверждаем, что эффект спектра влияет на чувствительность RADT, и впервые сообщаем, что он также влияет на специфичность, отношения правдоподобия и положительную прогностическую ценность тестовое задание.Однако эффект спектра не повлиял на отрицательную прогностическую ценность RADT, которая оставалась стабильной на уровне около 92%, независимо от шкалы McIsaac или ее компонентов. Клиницисты не хотят подвергать своих пациентов гнойным и негнойным осложнениям ГАС, отказывая в лечении антибиотиками, и поэтому нуждаются в диагностическом тесте с высокой, стабильной отрицательной прогностической ценностью. В этой популяции с распространенностью GAS 36% пациент с отрицательным результатом RADT имел вероятность GAS-положительного посева из горла, близкую к 8%, независимо от клинических признаков.

Это исследование подтверждает важное влияние размера инокулята на чувствительность RADT, уже описанное в других исследованиях, и впервые сообщает о связи клинического спектра и размера инокулята. Наши данные свидетельствуют о том, что наличие большего количества стрептококков в горле (больший размер инокулята) может быть связано с более интенсивными симптомами (более высокий показатель McIsaac) (p = 0,09), хотя у нас может не хватить статистической мощности для проверки этой гипотезы. Однако, поскольку мы не смогли отличить носителей ГАС от истинно инфицированных пациентов (т.т. е. путем оценки ответа стрептококковых антител) [16], [28], мы не можем сделать вывод о том, были ли эти пациенты с низкими баллами по шкале Мак-Исаака и светлой инокуляцией более вероятными носителями ГАС, чем истинно инфицированными пациентами.

Мы решили исследовать шкалу McIsaac в 3 категориях, а не сравнивать точность RADT выше и ниже определенной пограничной точки [15], потому что это соответствует первоначальным целям оценки — стратифицировать пациентов по 3 уровням риска и предложить последующий курс действий (низкий риск: без теста, без антибиотиков; промежуточный риск: посев или RADT, антибиотики только для положительных результатов; высокий риск: эмпирическое лечение антибиотиками без тестирования) [20]–[22].Согласно нашим результатам, только оценка McIsaac не позволяет исключить или подтвердить диагноз фарингита, вызванного GAS, поскольку зарегистрированная распространенность GAS варьировала от 25% (слишком высокий уровень для исключения) до 44% (слишком низкий уровень для подтверждения). ) у детей с оценкой 1 и 5 баллов соответственно. Кроме того, правило принятия решений, основанное на шкале McIsaac, имело только 52,0% (47,5–56,5%) специфичности, что, по-видимому, не согласуется с текущей необходимостью снижения потребления антибиотиков для сдерживания устойчивости к противомикробным препаратам.

Одной из сильных сторон этого исследования является его перспективный многоцентровый дизайн, который ограничивает систематическую ошибку отбора, потенциально присутствующую в других исследованиях [13], [14]. Всем включенным детям была проведена RADT и лабораторная культура, что исключило возможную погрешность показаний и верификации других исследований [13], [14]. Результаты нашего исследования близки к литературным. Распространенность GAS составила 36,3% (32,9–39,8%), что близко к данным недавнего метаанализа (37%, 32–43%) [1].Общая чувствительность RADT составила 86,7% (82,2–90,4%), что близко к данным другого недавнего метаанализа (85%, 84–87%) [9]. Ограничением является то, что мы использовали модифицированный критерий аденопатии для анализа. Тем не менее, результаты одномерного и многомерного моделирования и эффективность правила принятия решения, основанного на шкале McIsaac, были стабильными в анализе чувствительности, включающем исходный критерий аденопатии McIsaac вместо нашего модифицированного критерия.

Другим ограничением нашего исследования является то, что некоторые мазки из зева были высеяны через > 48 часов после сбора.Эта задержка не оказала существенного влияния на распределение инокулята GAS, но длительные или неадекватные условия доставки могли привести к потере жизнеспособности GAS, если исходный мазок содержал лишь небольшое количество бактерий. Следовательно, некоторые мазки со светлым инокулятом могли быть ложно восприняты как отрицательные при посевах из зева. Поскольку RADT с большей вероятностью дает отрицательные результаты со светлым инокулятом, эти мазки могли привести к систематическому снижению числа ложноотрицательных результатов RADT и систематическому увеличению числа истинно отрицательных результатов RADT с завышенной оценкой отрицательного прогностического значения. значение RADT в результате.Мы можем предположить, что это смещение произошло случайно, потому что транспортировка и все бактериологические исследования не учитывали клинические данные и результаты RADT – систематическая ошибка недифференциального измерения. Такое смещение обычно приводит к потере мощности, и наши результаты относительно стабильности отрицательной прогностической ценности RADT следует рассматривать с осторожностью, пока они не будут подтверждены на большей выборке пациентов.

Американская академия педиатрии рекомендует, чтобы « Дети с проявлениями, в высокой степени напоминающими вирусную инфекцию […], как правило, не должны проходить тестирование на инфекцию GAS » [7].Такие рекомендации не могут быть официально подтверждены, потому что критерии, предложенные для определения пациентов, которые должны быть протестированы, не интегрированы в явное правило принятия решения и остаются предметом личной интерпретации. Из-за носительства GAS и того, что осложнения GAS стали редкостью в Северной Америке и Западной Европе [29], мы выступаем за то, чтобы целевая чувствительность диагностических стратегий для фарингита GAS не должна составлять 100%. Кроме того, обсуждения не должны быть сосредоточены только на деликатности. Мы показали, что отрицательная прогностическая ценность теста может быть стабильной в подгруппах пациентов, поскольку различия в распространенности могут быть уравновешены сопутствующими различиями в чувствительности и специфичности.Следовательно, клиницисты, которые хотят исключить GAS, могут полагаться на отрицательные результаты RADT независимо от клинических признаков, если они признают, что около 10% детей с отрицательными результатами RADT будут иметь положительный посев из горла. Однако эти результаты следует рассматривать с осторожностью, поскольку они в значительной степени зависят от исследуемой популяции, подготовки клинического и лабораторного персонала и используемых микробиологических устройств и протоколов. Более того, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ложноотрицательные результаты RADT столь же вероятны у истинно инфицированных пациентов, как и у носителей GAS [16], [28].Поэтому такая тактика была бы более приемлемой в популяциях с очень низкой частотой гнойных и негнойных осложнений ГАС-инфекции [30]. Правило принятия решения, основанное на шкале McIsaac, недостаточно точно для детей, и необходимы усилия для разработки более конкретных стратегий выборочного тестирования на фарингит GAS у детей.

Благодарности

Мы благодарим А. Либоза (отделение микробиологии больницы Робера Дебре), М. Бушера, доктора медицины (дизайн базы данных), Ф.де ла Рок, доктор медицинских наук (концепция исследования), И. Рамай, Д. Менги, С. Торторелли и М. де Перейра (ACTIV), профессор А. Морабиа, доктор медицинских наук, доктор философии (методологическая поддержка анализа спектральных эффектов) и все врачи-исследователи. которые участвовали в исследовании RADT GAS: М. Бенани, доктор медицины, Ф. Коррард, доктор медицины, П. Дебердт, доктор медицины, А. Эльбез, доктор медицины, М. Голдри, доктор медицины, Дж. Госселин, доктор медицины, М. Коскас, доктор медицины, П. Мартин, MD, AS Мишо, доктор медицины, Н. Панис, доктор медицины, Д. Кутоб, доктор медицины, К. Ромен, доктор медицины, О. Ромен, доктор медицины, К. Шлеммер, доктор медицины.

Авторские взносы

Задумал и спроектировал эксперименты: RC EB AW FT MC.Проведены эксперименты: RC AW FT. Проанализированы данные: JFC CL RC MC. Предоставленные реагенты/материалы/инструменты для анализа: PB EB. Написал статью: JFC MC CL EB RC. Утвержден окончательный вариант рукописи: JFC MC CL PB FT AW EB RC.

Каталожные номера

  1. 1. Shaikh N, Leonard E, Martin JM (2010)Распространенность стрептококкового фарингита и стрептококкового носительства у детей: метаанализ. Педиатрия 126: e557–564.
  2. 2. Shaikh N, Swaminathan N, Hooper EG (2011) Точность и точность признаков и симптомов стрептококкового фарингита у детей: систематический обзор.J Педиатр.
  3. 3. Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A (2007) Различия между международными рекомендациями по фарингиту: не только академические. Энн Фам Мед 5: 436–443.
  4. 4. Bisno AL, Gerber MA, Gwaltney JM Jr, Kaplan EL, Schwartz RH (2002)Практические рекомендации по диагностике и лечению стрептококкового фарингита группы А. Американское общество инфекционистов. Clin Infect Dis 35: 113–125.
  5. 5. Гербер М.А. (2005)Диагностика и лечение фарингита у детей.Pediatr Clin North Am 52: 729–747, vi.
  6. 6. Чобий Б.А. (2009) Диагностика и лечение стрептококкового фарингита. Am Fam Physician 79: 383–390.
  7. 7. Американская академия педиатрии (2009 г.) Стрептококковые инфекции группы А. В: Пикеринг Л., Бейкер С., Лонг С., Макмиллан Дж., редакторы. стр. 616–628. Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс: Американская академия педиатрии.
  8. 8. Гербер М.А., Шульман С.Т. (2004)Быстрая диагностика фарингита, вызванного стрептококками группы А.Clin Microbiol Rev 17: 571–580.
  9. 9. Ruiz-Aragon J, Rodriguez Lopez R, Molina Linde JM (2010)Оценка экспресс-методов обнаружения Streptococcus pyogenes. систематический обзор и метаанализ. Педиатр 72: 391–402.
  10. 10. Малхерин С.А., Миллер В.К. (2002) Смещение спектра или эффект спектра? Подгрупповая вариация в оценке диагностических тестов. Энн Интерн Мед 137: 598–602.
  11. 11. Геринг С., Перрье А., Морабия А. (2004)Смещение спектра: количественный и графический анализ изменчивости результатов медицинских диагностических тестов.Статистическая медицина 23: 125–135.
  12. 12. Elie C, Coste J (2008)Методологическая основа для различения эффектов спектра от искажений спектра и для оценки точности диагностики и скрининговых тестов для групп пациентов: приложение к тесту мазка на рак шейки матки Папаниколау. BMC Med Res Methodol 8: 7.
  13. 13. Hall MC, Kieke B, Gonzales R, Belongia EA (2004)Смещение спектра теста быстрого обнаружения антигена для бета-гемолитического стрептококкового фарингита группы А у детей.Педиатрия 114: 182–186.
  14. 14. Эдмонсон М.Б., Фарвелл К.Р. (2005)Взаимосвязь между клинической вероятностью группового стрептококкового фарингита и чувствительностью экспресс-теста на обнаружение антигена в педиатрической практике. Педиатрия 115: 280–285.
  15. 15. Танц Р.Р., Гербер М.А., Кабат В., Риппе Дж., Сешадри Р. и др. (2009)Выполнение экспресс-теста на обнаружение антигена и культуры горла в общественных педиатрических кабинетах: последствия для лечения фарингита.Педиатрия 123: 437–444.
  16. 16. Гербер М.А., Рэндольф М.Ф., Чанатри Дж., Райт Л.Л., ДеМео К.К. и др. (1986)Тест обнаружения антигена при стрептококковом фарингите: оценка чувствительности по отношению к истинным инфекциям. J Pediatr 108: 654–658.
  17. 17. Kuhn S, Davies HD, Katzko G, Jadavji T, Church DL (1999) Оценка анализа Strep A OIA по сравнению с культуральными методами: способность обнаруживать различные количества Streptococcus группы A. Diagn Microbiol Infect Dis 34: 275–280.
  18. 18. Курц Б., Курц М., Роу М., Тодд Дж. (2000) Важность размера инокулята и эффекта отбора проб при быстром обнаружении антигена для диагностики фарингита Streptococcus pyogenes. J Clin Microbiol 38: 279–281.
  19. 19. Шарлье-Брет Н., Буше Б., Поярт С., Кен Г., Бинген Э. и др. (2004) Тесты быстрого обнаружения антигена для диагностики стрептококкового фарингита группы А: сравнительная оценка чувствительности и практичности 16 медицинских устройств для диагностики in vitro, выполненная в июле 2002 г. французским агентством по безопасности товаров медицинского назначения (Afssaps) в рамках его миссии по контролю за рынком.Pathol Biol (Париж) 52: 438–443.
  20. 20. McIsaac WJ, White D, Tannenbaum D, Low DE (1998) Клиническая оценка для снижения ненужного использования антибиотиков у пациентов с болью в горле. CMAJ 158: 75–83.
  21. 21. McIsaac WJ, Goel V, To T, Low DE (2000) Достоверность оценки боли в горле в семейной практике. CMAJ 163: 811–815.
  22. 22. McIsaac WJ, Kellner JD, Aufricht P, Vanjaka A, Low DE (2004)Эмпирическая проверка рекомендаций по лечению фарингита у детей и взрослых.ДЖАМА 291: 1587–1595.
  23. 23. Fischer Walker CL, Rimoin AW, Hamza HS, Steinhoff MC (2006)Сравнение правил клинического прогнозирования лечения фарингита в условиях с ограниченными ресурсами. J Pediatr 149: 64–71.
  24. 24. Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, et al. (2003) Заявление STARD для отчетов об исследованиях диагностической точности: объяснение и разработка. Энн Стажер Мед 138: W1–12.
  25. 25. Коэн Р., Леви С., Овечкин П., Бушерат М., Вейл-Оливье С. и соавт.(2004)Оценка клинических показателей стрептококков, экспресс-тестов на обнаружение антигена и посевов при детском фарингите. Eur J Pediatr 163: 281–282.
  26. 26. Dimatteo LA, Lowenstein SR, Brimhall B, Reiquam W, Gonzales R (2001)Взаимосвязь между клиническими признаками фарингита и чувствительностью быстрого теста на антиген: свидетельство смещения спектра. Энн Эмерг Мед 38: 648–652.
  27. 27. Wacholder S (1986) Биномиальная регрессия в GLIM: оценка соотношения рисков и различий рисков.Am J Epidemiol 123: 174–184.
  28. 28. Джонсон Д.Р., Курлан Р., Лекман Дж., Каплан Э.Л. (2010)Иммунный ответ человека на стрептококковые внеклеточные антигены: клинические, диагностические и потенциальные патогенетические последствия.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.