Проба Манту и право ребёнка на образование.
С таким вопросом обратились к Уполномоченному по правам ребёнка несколько родителей детей, которые отказались делать туберкулинодиагностику (пробу Манту), в связи с чем у них возникли проблемы с посещаемостью образовательных учреждений. Причиной отказа от прививки стали участившиеся аллергические реакции у детей после прививки.
В свою очередь задали такой же вопрос руководители дошкольных образовательных учреждений с просьбой разъяснить действующий порядок приёма детей, которым не проведена туберкулинодиагностика.
В связи со сложившейся ситуацией считаю необходимым сообщить порядок приёма детей в дошкольные учреждения в случае оформления отказа родителей от медицинского вмешательства и обеспечения права ребёнка на получение образования, установленный действующим законодательством.
— Право на медицинскую помощь и отказ от неё закреплены в Федеральном законе от 21.
Статьей 5 Федерального Закона от 17.09.1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» закреплено, что гражданин имеет право отказаться от профилактических прививок. Обязательным условием в этом случае является письменное подтверждение такого отказа.
С учётом принципа добровольности получения противотуберкулёзной помощи, при отсутствии контакта с туберкулёзным больным, родители (представители ребёнка) вправе отказаться от туберкулинопрофилактики, что не должно повлечь ограничения его права на посещение любого образовательного учреждения.
Вместе с этим, действуют ограничения такого права, установленные санитарными правилами 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза», утверждённые Главным санитарным врачом РФ в отношении тех детей, когда имеются подозрения на инфицирование туберкулёзом. Это – дети, проживающие в установленных очагах заражения туберкулёзом, в семьях, где имеются больные данным заболеванием и т.д. В этом случае дети допускаются в детскую организацию при наличии заключения врача-фтизиатра об отсутствии заболевания, что направлено на профилактику распространения туберкулёза, а также соблюдения прав других детей на охрану здоровья. Но и в этом случае должно быть получено информированное добровольное согласие родителя или законного представителя ребёнка на медицинское вмешательство.
Поэтому является не допустимым нарушение принципа добровольности вакцинации детей, нарушение его прав и свобод, связанных с отсутствием у ребёнка прививки – пробы Манту, в том числе и права на получение ребёнком образования.
Прививка манту для детей в Нижнем Новгороде
Туберкулиновая проба – это основной способ массового обследования детей на туберкулез.
Можно ли делать прививку манту ребенку?
Некоторые родители не хотят делать ребенку прививки и пробу Манту в том числе. С одной стороны, есть законодательное право отказа от прививок. Однако согласно современным требованиям, для приема детей в дошкольные и школьные учреждения у ребенка обязательно должны присутствовать данные пробы Манту или справка от фтизиатра об отсутствии у него туберкулеза.
В дошкольных учреждениях и в школах туберкулиновую диагностику проводят планово. Если ребенок не посещает детский сад, то пробу можно сделать в любой клинике под последующим наблюдением специалиста.
Родители не должны волноваться и переживать по поводу прививки Манту. Эта проба делается подкожно, а, значит, не затрагивает внутренние ткани. Для ребенка она практически безболезненна и совершенно безопасна, но дает информацию врачу.
Есть и ряд противопоказаний для пробы Манту:
- тяжелые заболевания кожного покрова;
- аллергия в период обострения;
- астма, особенно в купе с аллергическими реакциями;
- эпилепсия;
- ОРВИ;
- гипертермия;
- инфекции;
- хронические заболевания в стадии обострения.
Впервые проба Манту ставится, когда ребенку исполняется год, после прививки БЦЖ. Если эта вакцина не вводилась, то проба будет делаться дважды в год, а если БЦЖ была, то раз в год.
Можно делать манту при насморке?
Большинство людей относится к насморку, как к легким симптомам простуды. Также насморк частое проявление аллергической реакции. Однако проба Манту противопоказана при любых проявлениях и симптомах простуды ОРВИ и гриппа, а также аллергии, так как результат может оказаться как ложноположительным, так и ложноотрицательным. Это значит, что реакция не будет информативной.
Проба Манту может ставиться только спустя 30 дней после любой прививки. А после туберкулиновой пробы можно делать любую прививку, но только после оценки папулы.
Реакция на манту. Норма у детей
После инъекции в месте введения препарата образуется папула, которую называют «пуговкой». Спустя 72 часа проводят оценку результата. Папулу нельзя обрабатывать мазями, мочить водой, чесать и растирать, закрывать бинтом или пластырем, так как это может вызвать запотевание и т.д. Проба Манту способна дать достоверный результат только в случае правильного ухода.
Реакция на пробу Манту может быть положительной и отрицательной. При оценке результатов измеряется размер «пуговки». Важно ее ощупать, чтобы не приписать размер воспалительного пятна (покраснения). У папулы структура более плотная и она слегка возвышается над кожей.
Оценка результатов проводится в динамике. То есть принимаются во внимание не данные одной пробы, а нескольких, между которыми проходит длительный период. Если палочка Коха «знакома» организму ребенка, то реакция с каждым разом будет усиливаться, причем значительно.
Положительный результат не свидетельствует о том, что у ребенка 100% туберкулез. Это не повод для назначения лечения, дополнительных диагностических процедур. Это лишь информация для врача, если иные факторы, указывающие на возможное инфицирование, отсутствуют. В сомнительных случаях малыша направят на консультацию к фтизиатру.
Если вам нужно сделать прививку Манту вашему ребенку для школы или садика, а также для следования календарю вакцинации, то в Нижнем Новгороде вы можете обратиться в детскую клинику «УльтраКИДС». Мы гарантируем вам комфорт, удобство и экономию времени. Также вы можете проконсультироваться у наших специалистов по любым вопросам, связанным со здоровьем вашего ребенка.
Рекомендации медицинских сестер
Кто из нас, родителей, не злился на пробу Манту! Если результат сомнительный или положительный, придется снова тратить время на походы по врачам, делать рентген, сдавать анализы, в очередной раз убеждаясь, что ребенок здоров.
Оправданы ли такие хлопоты?
ЧТО ТАКОЕ ПРОБА МАНТУ? Это не прививка, а диагностический тест. Фактически это аллергопроба: похожим способом проверяют на аллергию к пыльце. Но в данном случае внутрикожно вводится туберкулин — частички оболочек возбудителя болезни. В месте укола образуется папула (уплотнение, пуговка) — там собираются особые клетки, которые уже познакомились с микобактерией туберкулеза. Если их будет слишком много, пуговка вырастет больше нормы, и врач заподозрит первичное инфицирование.
КАК ОЦЕНИВАЮТ РЕЗУЛЬТАТ ПРОБЫ?
Через 72 часа измеряют только саму пуговку, а не покраснение вокруг нее.
Отрицательный — папула отсутствует, есть только реакция на укол 0-1 мм и возможно покраснение диаметром около 5 мм.
Сомнительный — папула 2-4 мм и покраснение вокруг нее.
Положительный — папула 5-15 мм и покраснение любого размера.
Гиперергическая реакция — сильно выраженная папула: у детей и подростков — 17 мм и более, у взрослых — 21 мм и более. В этом случае без вариантов нужен фтизиатр.
ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ ПРОБА МАНТУ — ЧТО ИЗ ЭТОГО СЛЕДУЕТ?
По результатам одной пробы выводов не делают, важно изменение размеров пуговки из года в год, поэтому врач сравнивает ее с прошлогодней.
Признаки инфицирования:
· увеличение пуговки за год более чем на 6 мм
· изменение пробы с отрицательной (в прошлом году) на положительную (в нынешнем) — так называемый «вираж»
· размер папулы более 16 мм и покраснение вокруг
· появление рядом пузырьков или увеличение лимфоузлов
· красная дорожка от места инъекции к локтю
· гиперергическая реакция
ПРИ ПОДОЗРЕНИИ НА ИНФИЦИРОВАНИЕ предстоит сделать рентген грудной клетки ребенку и флюорографию членам семьи, микробиологический посев мокроты.
ОБСЛЕДОВАНИЕ НЕ ВЫЯВИЛО ПРИЗНАКОВ БОЛЕЗНИ? Тогда вас будут просто наблюдать. Но если спустя год размер папулы увеличится еще на б мм и более, придется пройти профилактический курс лечения. Это важно: в 7-1 3% случаев первичное инфицирование переходит в заболевание.
МОЖЕТ ЛИ РЕАКЦИЯ МАНТУ БЫТЬ ЛОЖНОЙ?
Проба Манту — не идеальный способ диагностики. У чувствительных к туберкулину аллергиков местная реакция (покраснение) усиливается. А из-за недавно перенесенной инфекции либо прививки, сделанной меньше месяца назад, или прочих причин может возникать ложное увеличение папулы.
В связи с этим помимо обследования фтизиатр назначает и проведение контрольной повторной пробы Манту через 3 месяца.
ГРАФИК МАНТУ
Первая проба. Проводится через год после прививки БЦЖ. Если на левой руке у ребенка сформировался рубчик (1-10 мм) — значит, вакцинация прошла успешно. Результат пробы будет скорее всего положительным, и это нормальная реакция на недавнюю прививку. Но при размере папулы более 16 мм педиатр попросит родителей на всякий случай сделать флюорографию, показать ребенка фтизиатру в поликлинике.
Если же рубчик не сформировался, значит, вакцина БЦЖ не сработала. Результат пробы у такого ребенка должен быть только отрицательным. В противном случае надо обратиться к врачу -возможно, случилось первичное инфицирование.
Вторая проба. В норме спустя 2 года после прививки проба может быть отрицательной, сомнительной и положительной (но увеличившейся не более чем на 2-5 мм по сравнению с прошлогодней). Если «прирост» составил б мм и больше — это повод отправиться к фтизиатру.
Третья — шестая пробы. Примерно в 5 лет размер пуговки начинает уменьшаться: постепенно угасает иммунитет после прививки.
Дополнительное обследование потребуется, если пуговка
•увеличилась за год более чем на 6 мм
•выросла на 2-4 мм и достигла 12 мм и более
•имеет размер более 12 мм при условии, что ребенку вообще впервые в жизни делают Манту
Например, если результат проведенных трех проб 12/12/12 мм, фтизиатр скорее всего «отпустит вас с миром». Но если 12/12/17 мм — надо обследоваться: возможно, произошло инфицирование.
Седьмая проба. В 7 лет обычно проводят ревакцинацию БЦЖ. Но сначала делают пробу Манту. Прививку выполняют, только если проба отрицательная. Если сомнительная — откладывают. И так до 14 лет.
Некоторые так и остаются без ревакцинации: считается, что им было достаточно первичной БЦЖ.
МИФЫ О МАНТУ
Если пуговка чешется, значит есть инфицирование. Нет, зуд возникает как реакция на аллерген. Покраснение при этом увеличиться может, но размер папулы не изменится. Расчесывать, равно как и смазывать зеленкой, йодом, заклеивать пластырем, нельзя — будет сложно оценить результат.
Пуговку не мочить, апельсины не есть. Эти правила устарели. Можно и мочить, и цитрусовые употреблять — на выраженность реакции это не повлияет. Первое требование осталось от пробы Пирке (она применялась до Манту, и ее мочить было нельзя), второе — устаревшее мнение аллергологов.
Манту простуда не помеха. Нет, дождитесь полного выздоровления! При простудном заболевании проба дает ложную реакцию.
В детский сад без пробы манту не возьмут. Администрация имеет право отказать в посещении ребенку, не обследованному на туберкулез. Если воздерживаетесь от проведения пробы Манту, придется искать доказательства отсутствия болезни иным путем — раз в 2 года проводить рентгенографию органов грудной клетки. Этот вариант применим и для детей, которым проба Манту противопоказана.
До и после Манту надо принимать антигистаминные препараты. Нет, всем подряд это делать не нужно. Противоаллергические средства могут смазать результат пробы, которая по сути своей является аллерготестом на чувствительность к туберкулину.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРОБЫ МАНТУ
· обострение кожных, инфекционных, соматических (в том числе эпилепсия) и аллергических заболеваний, бронхиальной астмы ревматизм в острой и подострой фазах
· карантин по детским инфекциям. Манту откладывают до его окончания. А если ребенок болел, пробу делают через месяц после исчезновения последних симптомов.
ОДНА ПРОБА МАНТУ НИЧЕГО НЕ ОЗНАЧАЕТ — СРАВНИВАЮТ И ОЦЕНИВАЮТ РЕЗУЛЬТАТЫ НЕСКОЛЬКИХ ПРОБ.
Защищает ли от туберкулеза вакцина БЦЖ? Читайте на сайте www.abc-qid.ru
О питании детей дошкольного возраста.
Поговорим о том, как должны питаться дети дошкольного возраста. Почему так важны вопросы питания современных детей?
Вы все знаете, как часто сейчас встречаются у детей различные хронические заболевания.
Уже с раннего возраста формируются такие хронические поражения желудочно-кишечного тракта, как, например, хронический гастрит, хронический холецистит, дискинезия желчных путей и другие. В становлении этих хронических поражений органов пищеварения, а также других заболеваний (аллергические поражения дыхательной системы, кожи) немалое значение имеет нерациональное питание.
Существует истина, которую должна знать каждая мать: не так важно, сколько съест ребенок, важнее — сколько он сможет усвоить! В связи с этим поговорим об организации самого процесса питания детей. Желание есть возникает тогда, когда человек успел поработать, подвигаться. К этому моменту начинают активизироваться желудочные ферменты, переваривающие пищу. Чем приятнее запах и вид пищи, тем больше активность ферментов в желудке и тем сильнее ощущение голода.
Утреннее отсутствие аппетита
А как мы обычно кормим детей? Ребенок только встал с постели. Как правило, он еще не совсем проснулся, не подвигался. Желания есть у него еще нет. А мама утром торопится на работу и начинает насильно кормить ребенка. Малыш нервничает, из-за этого у него не выделяются ферменты, спазмируется желчный пузырь и не выходит желчь для переваривания пищи. Мама считает, что у него плохой аппетит, но ведь нельзя его отпустить из дома голодным!
Не добивайтесь аппетита принуждением!
Стоит ли так бояться голода? Лучше пусть ребенок съест с аппетитом кусок хлеба, тщательно его пережевывая, чем под материнский крик — ранний завтрак, который вряд ли переварится. Если прием пищи становится мучением для матери и ребенка, то у ребенка может возникнуть отвращение к еде. Для того чтобы у него был аппетит, нужна спокойная обстановка. Надо научить малыша медленно и спокойно жевать, еда должна быть для него удовольствием.
Почему важно не спешить во время еды?
Переваривание пищи начинается во рту, где со слюной выделяется фермент амилаза, который уже в полости рта начинает расщеплять углеводы. Чем медленнее и спокойнее идет процесс обработки пищи во рту, тем лучше она будет переварена в желудке. Кроме того, слюна смачивает пищевой комок, и он легче проходит через пищевод. Таким образом, главное — научить ребенка жевать. Хуже всего, когда ребенок торопится и глотает куски. Эти куски плохо перевариваются, и организм почти ничего не усваивает. И тогда непереваренная пища проходит в двенадцатиперстную кишку, тонкую и толстую кишки — и травмирует их.
Пустая тарелка — не всегда хорошо!
Во время еды нельзя отвлекать ребенка игрушками, сказками и т. д. А если он отказывается от еды, то, может быть, он еще не голоден. Но мать хочет его накормить. Она ему читает в лучшем случае, а в худшем — сердится на него. А ребонок автоматически открывает рот, и туда ему вливается пища. Мать утешает себя тем, что тарелка опустела и ей кажется, что малыш будет сыт. А он не сыт. Он ничего не переварит. Он сделал первый шаг к желудочно-кишечной патологии.
Почему надо избегать перекармливания?
Аппетит снижается и у перекормленных детей. Их бесконечно пичкают всякими вкусными яствами. Они не знают чувства голода, а следовательно, не знают положительных эмоций при его утолении.
Приведем пример. Малыш рос в обеспеченной семье, где не было ни в чем недостатка, эта семья имела возможность покупать такие продукты, которые в обычных магазинах отсутствуют. По утрам ребенку давали бутерброды с черной и красной икрой, в обед предлагали отварные языки, но он отказывался от еды. Родители были в отчаянии, так как он мог целыми днями не есть.
Он худел, его мучили запоры. Решили положить ребенка в больницу для обследования. Родителям было поставлено одно условие: из дома разрешалось приносить только фрукты и овощи для приготовления свежих соков. Малыш получал до еды разведенные соки (никаких ферментов ему дополнительно не назначали), ел каши, гулял, спал, т.е. вел обычный образ жизни. Уже через две недели он с восторгом уплетал больничную еду. Все результаты обследования показали: ребенок здоров. Он просто перекормлен, не знает чувства голода.
Надо учитывать темперамент
И еще. Переваривание пищи у человека связано не только с обстановкой, но зависит и от его темперамента. Ученые изучали ферментативную активность детей, живущих в детском доме. Оказалось, что дети холерического склада, которые были посажены за еду сразу после прогулки, не могли долго успокоиться, вертелись и плохо ели. Пища у них переваривалась плохо. А дети флегматического темперамента после прогулки спокойно садились за стол, сосредоточенно ели. У них пища переваривалась хорошо. Приглядитесь к своему ребенку, может быть, после прогулки ему лучше отдохнуть, расслабиться и затем только есть. А лучше всего поговорить с ним о новостях в его жизни и подождать, пока он сам попросит еды.
Когда отсутствие аппетита говорит о болезни?
Только в тех случаях, когда ребенок отказывается от еды в условиях спокойной и доброжелательной обстановки и не утоляет голод кусками хлеба или любимыми блюдами, нужно подумать, не заболел ли он. Тогда необходимо прежде всего выяснить, нет ли у него каких-то заболеваний пищеварительного тракта, заражения глистами или других болезней.
Какой объем пиши должен быть у ребенка дошкольного возраста?
Емкость желудка у детей изменяется с возрастом. Если у годовалого ребенка она равна 250-300 г, то у трехлетнего — 350-400 г, а у четырехлетнего — 450-500 г. Поэтому питание должно быть дифференцированным по величине разового и суточного объема пищи в зависимости от возраста детей.
Конечно же, объем пищи зависит и от аппетита детей. Если у ребенка хороший аппетит, не злоупотребляйте этим, не приучайте его к чрезмерно обильному питанию. Рано или поздно это приведет к избыточному жироотложению и нарушению здоровья ребенка. Если же аппетит снижен, и ребенок не всегда съедает предлагаемую ему пищу в достаточном количестве, то ему надо временно организовать пятый прием пищи в качестве дополнительного ужина в 21 час или раннего завтрака, если ребенок просыпается слишком рано — в 5-6 часов утра. На дополнительный прием пищи обычно рекомендуется давать стакан теплого молока, кефир или йогурт с печеньем или кусочком булочки.
Общий объем пищи на целый день составляет в среднем: для детей в три года — 1500-1600 г, для детей в четыре года — 1700-1750 г. Суточное количество распределяется между отдельными приемами пищи относительно равномерно: 350-400 г и 400-500 г соответственно возрасту детей, обед дается в оптимальном объеме.
Что надо знать о прививках?
Дорогие родители! Врач сказал, что Вашему ребенку пора делать очередную прививку. Наверняка, Вы немного волнуетесь: как малыш перенесет эту процедуру, не опасна ли она, да и зачем вообще нужны прививки?
От чего можно прививаться? Прививки делают исключительно от инфекционных болезней, но далеко не от всех, а только от тяжелых, опасных, способных вызвать тяжелые осложнения, а также от тех инфекций, которыми одновременно заболевают множество людей (например, от гриппа). Детей в первую очередь прививают от так называемых «детских инфекций» (коклюш, дифтерия, краснуха, корь, свинка, полиомиелит и других), а также от тех болезней, которым «все возрасты покорны» — туберкулеза, вирусного гепатита, столбняка. Еще бывают прививки от тех инфекций, которыми можно заразиться, путешествуя в определенных странах и регионах (клещевой энцефалит) или которыми заражаются лишь в определенных обстоятельствах (бешенство).
Как работают прививки? Главная цель вакцинации – формирование иммунитета к болезни. Это возможно при введении в организм человека ослабленного или убитого микроба-возбудителя той инфекции, от которой делается прививка. В результате вырабатываются особые вещества (их называют антителами) и клетки (их образно зовут «киллерами»), которые способны нейтрализовать настоящего возбудителя при заражении.
О противопоказаниях к прививкам
· Вакцина не вводится второй раз, если после предыдущего ее введения у ребенка была сильная температура (выше 40 градусов), выраженный отек в месте инъекции или необычная для данной прививки реакция
· Живые вакцины (коревая, краснушная, туберкулезная, паротитная, полиомиелитная) не вводится при иммунодефицитах (встречаются у 1-3 детей из миллиона)
· Вакцину против туберкулеза не вводят детям, родившимся с массой тела менее 2000 граммов
· При прогрессирующих неврологических заболеваниях (в т.ч. протекающих с судорогами) не вводят вакцины, содержащие цельноклеточный коклюшный компонент (их заменяют другими)
· Коревая и паротитная вакцины противопоказаны при аллергии к яичному белку, а также к антибиотикам из группы аминогликозидов
· Вакцинация не проводится детям во время острых заболеваний или обострений хронических. В этих случаях прививки откладывают до выздоровления или прекращения обострения
Если раньше наличие хронического заболевания рассматривалось как противопоказание к прививке, то сейчас, наоборот, таких детей стремятся привить в первую очередь – ведь для них и грипп, и корь, и другие инфекции гораздо опаснее, чем для здоровых детей.
Есть ли альтернативы прививкам? Многие считают, что инфекции можно предупредить, «укрепляя организм» с помощью закаливания, витаминов и пр. Это не так. И пример о некоторых непривитых детей, не заболевших той или иной инфекцией, ничего не доказывает. Просто им повезло, и они не встретились с источниками инфекции, которых благодаря вакцинации становится все меньше. Но достаточно вспомнить эпидемию дифтерии в России 1990-х годах, когда число заболевших достигло 100 тысяч человек, чтобы понять, что прививки прекращать нельзя, нравиться это кому-то или нет.
Не много ли прививок? Ученые доказали: иммунная система ребенка с момента рождения способна противостоять одновременно многим инфекциям.
Благодаря этому созданы комбинированные вакцины сразу против нескольких болезней (например, коклюш+столбняк+дифтерия или корь+краснуха+паротит и других). Применение таких вакцин помогает сократить количество уколов.
Не опасны ли вакцины? При производстве современных вакцин их очищают от ненужных, а иногда и вредных веществ, оставляя лишь то, что требуется для создания защиты от болезни. Это значительно снижает риск побочных реакций.
Сегодня ребенок, пройдя полный курс прививок по календарю, получает меньше балластных веществ, чем содержалось в одной дозе вакцины, использовавшейся 30-50 лет тому назад.
В некоторые вакцины добавляют особые вещества для стимуляции выработки иммунитета, а также небольшое количество безвредного консерванта.
Показания противопоказания к прививкам определяет только врач.
Часто ли бывают осложнения?
Следует помнить, что осложнения вакцинации встречаются в тысячи раз реже, чем осложнения инфекций, против которых делают прививки.
Проба Манту / Вакцинопрофилактика / Услуги
Проба Манту используется для измерения иммунного ответа человеческого организма на введение туберкулин – термически обработанных, специально обработанных фрагментов туберкулезных бактерий. Внутрикожное введение используется более 70 лет во всем мире. У взрослых людей тест показывает, инфицирован туберкулезной палочкой человек или нет. Для детей проба Манту используется с несколько другой целью.
Пробу вводят в верхний слой кожи, приподнимая кожу иголкой. Внутрикожное введение используется в основном для предплечья, для средней его части.
ЧТО ТАКОЕ РЕАКЦИЯ МАНТУ
Проба Манту призвана вызывать реакцию иммунитета. Она не имеет отношения к вакцинации, поэтому неверно утверждать, что Манту – прививка. Чтобы человеческий организм отреагировал на микробиологическое вторжение, иммунная система должна быть знакома с этими микроорганизмами. Иммунитет может дать реакцию только на те угрозы, с которыми он уже знаком. Распознавать новые инфекции иммунная система не сможет до тех пор, пока человек не будет привит или не переболеет определенным заболеванием.
Если иммунитет знаком с туберкулиновыми бактериями, при их введении иммунные клетки будут атаковать туберкулин. При этом будет наблюдаться местная воспалительная реакция.
ДЛЯ ЧЕГО ДЕЛАЮТ МАНТУ ДЕТЯМ
Существует несколько целей постановки пробы в детском возрасте:
- Выявление неинфицированных пациентов для последующей вакцинации. С помощью пробы можно узнать, есть ли ответ на туберкулин.
- Проверка динамики результатов тестов за несколько лет. По этой информации можно определить «вираж» Манту, наличие туберкулеза с высокой степенью вероятности.
- Определение сильно выраженной реакции, при которой необходимо проведение дополнительных исследований.
У взрослых пациентов проба является достоверным, чувствительным тестом на определение присутствия туберкулезного возбудителя в организме.
Пробу детям начинают делать с 1 года и заканчивают выполнять тесты в возрасте 15 лет. Манту вводят ежегодно.
ПОДГОТОВКА К МАНТУ
Специальной подготовки для взрослых и детей к тесту не требуется. Обычно Манту не ставят во время протекания любого заболевания в острой форме. Перед тестом пациент должен выздороветь. Проба абсолютно безвредна.
СОСТАВ ПРЕПАРАТА
Для выполнения тестирования используют туберкулиновые пробы, состоящие из:
- Химически, термически обработанные фрагменты бактерий.
- Твин-80 – стабилизатор.
- Фенол – консервант.
- Фосфаты калия, натрия.
- Хлористый натрий.
- Вода.
Как правило, многих родителей пугает присутствие в составе препарата фенола. Да, это токсин, однако его присутствие в пробе минимально. Поэтому и вреда для здоровья нет. Невысокие концентрации вещества в медицинских препаратах обоснованы к применению.
ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА
Манту делают только раз в год. При неоднократном введении препарата чувствительность иммунной системы человека к туберкулиновым бактериям повышается. Поэтому проба может дать ложноположительный результат. Чтобы не столкнуться с эффектом усиления, ставить Манту чаще нет смысла.
НОРМА ДЛЯ ДЕТЕЙ
После первой прививки БЦЖ у детей сохраняется противотуберкулезный иммунитет вплоть до 7 лет. Насколько он сохранился – зависит от диаметра рубчика после теста. Он сохраняется на левом плече. Если подобной круглой отметины нет, это означает, что прививка БЦЖ не ставилась, иммунной защиты у ребенка от туберкулеза нет.
Таблица 1. Сохранение противотуберкулезного иммунитета после прививки БЦЖ в зависимости от диаметра поствакцинного рубчика.
Диаметр поствакцинного рубчика, мм. | Длительность противотуберкулезного иммунитета, лет |
до 2 | до 3 |
до 4 | до 4 |
до 6 | до 5 |
8 и более | до 7 |
Возраст пациента решает, какой должна быть реакция на пробу:
- 1 год. Папула размером 5-10 мм, вне зависимости от размера поствакционного рубчика.
- 2-6 лет. Напряженность противотуберкулезного иммунитета к 2 годам становится максимальной. Если рубчик размером больше 8 мм, папула может достигать 16 мм. После 3 лет иммунный ответ угасает. Однако в 4-5 лет у детей все же остается положительная или сомнительная реакция, а размер папулы в возрасте 4-6 лет считается нормальным, если он не превышает 10 мм.
- 6-7 лет. В этом возрасте у пациентов отмечают отрицательный или же сомнительный ответ на пробу. Отрицательный результат – сигнал о необходимости повторной вакцинации. Плановая ревакцинация выполняется в 7 лет.
7-14 лет. Как и после первой вакцинации напряженность иммунитета сохраняется в первые 3 года, а затем начинает спадать. Поэтому и ответ на введенный туберкулин угасает к 10 годам. Уже к 13-14 годам у пациентов наблюдается отрицательный, сомнительный ответ на пробу.
Таблица 2. Соотношение нормального размера папулы с размером поствакцинного рубчика у детей в возрасте 3-5 лет.
Диаметр поствакцинного рубчика, мм. | Норма папулы, мм |
до 2 | реакция отсутствует |
до 4-6 | 5-6 |
6 и более | до 10 |
РЕАКЦИЯ МАНТУ У ВЗРОСЛЫХ
После проведения теста у взрослых могут отмечаться различные реакции. К нормальным реакциям относят:
- Отсутствие реакции.
- Папула размером не более 4 мм.
- Покраснения любого размера.
РЕАКЦИЯ НА ПРОБУ ПО ДНЯМ
Реакция на Манту наблюдается у пациентов на второй день после проведения теста. Организм может отреагировать образованием папулы и/или покраснением. Максимальный ответ иммунитета чаще всего можно отметить на третий день. Реакция может быть отрицательной, ложноотрицательной или положительной, ложноположительной:
- Отрицательная. Отсутствие какой-либо реакции говорит о том, что иммунная система не знакома с туберкулезными возбудителями. Пациент не болеет туберкулезом в любой форме. Если у ребенка с момента вакцинации прошло меньше 5 лет, отрицательная реакция – плохой сигнал. Он сообщает о том, что иммунная система не запоминает опасности. Если же прошло больше 5 лет, то отсутствие реакции – плюс. Это знак о том, что ребенок не болен. Это же правило работает и для взрослых.
- Ложноотрицательная. Эта реакция может наблюдаться в случаях, когда иммунитет человека с годами прекращает реагировать на введенный туберкулин.
- Положительная. Говорить о такой реакции на пробу можно, если папула в размерах превышает 5 мм в диаметре. Анализировать положительный результат у детей необходимо по совокупности факторов. Нужно оценивать динамику пробы в течение последних лет, сам характер папулы, величину рубчика, давность выполненной вакцинации. Если реакция положительная у взрослого, это сигнал о практически 100 % вероятности заражения.
- Ложноположительная. К этой категории относят сомнительные ответы – покраснения любых размеров, папулы диаметром менее 4 мм. Ложноположительная реакция может возникать в ряде случаев. Например, когда человек недавно прошел какую-либо вакцинацию или переболел инфекционным заболеванием. Также сомнительная реакция бывает при кожной аллергической реакции и т.д. Чтобы удостовериться, что не нужно паниковать при ложноположительном результате, необходимо проверить, нет ли у пациента контактов с больными туберкулезом, обстановку по региону, не превышен ли порог заболеваемости.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ОСЛОЖНЕНИЯ
Чрезмерный ответ организма пациента на введенный препарат – причина возникновения основных побочных эффектов. К ним относят:
- Аллергия. Эта реакция возможна у пациентов любого возраста, поскольку туберкулин относится к аллергенам.
- Температура. При высокой чувствительности к препарату может наблюдаться незначительное повышение температуры.
- Гиперергическая реакция. Образование папулы размером более 17 мм в диаметре. Этот ответ говорит о наличии туберкулезной инфекции в организме.
- Кашель. Традиционно такой побочный эффект не связан с введением пробы.
- Папула чешется. Необходимо избегать расчесывания папулы, само место введения туберкулина может чесаться.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРОБЕ
Манту нельзя ставить в ряде случаев:
- Бронхиальная астма.
- Острая фаза любых заболеваний.
- Ревматизм.
- Заболевания кожи.
- Эпилепсия.
АЛЬТЕРНАТИВА ПРОБЕ МАНТУ
Для тех, кто хочет отказаться от теста Манту, можно воспользоваться альтернативным вариантом. Проба Диаскинтест зарекомендовала себя, поскольку она реже выдает ложноположительные результаты. Однако и ложноотрицательные реакции она выдает чаще. Как правило, Манту используют как базовый тест, а Диаскин – как уточняющий.
Проба Манту используется для проверки реакции организма на туберкулезные бактерии – может ли иммунная система бороться с ними. Этот тест в 80 % случаев может выдавать ложноположительный результат. Но диагноз подтверждается не более чем в 1 % случаев у детей. Для взрослых Манту – основной, наиболее точный и чувствительный метод выявления туберкулезной инфекции.
Цены
Уважаемые посетители нашего сайта, так как прайс регулярно обновляется (вынуждены заметить, что довольно часто в сторону уменьшения), цены на все услуги размещены на отдельной странице, воспользовавшись поиском по которой, вы легко сможете найти цены на интересующие услуги. Мы стараемся пристально следить за актуальностью цен на сайте!
Также вы можете просто позвонить нашим специалистам и они быстро вас проконсультируют:
+7 (495) 577-09-41
Реакция Манту в Одинцово и Звенигороде: сделать прививку манту взрослым и ребенку
Что показывает проба?
В юные годы любой из нас проходил эту процедуру: фельдшер делал укол между локтем и запястьем каждому ученику, а на следующий день измерял линейкой размеры «пуговки».
Туберкулин, применяемый при пробе Манту, — натуральный антиген, полученный из микобактерий. При введении туберкулина внутрикожно в борьбу с ними вступают лимфоциты, чья активность провоцирует воспаление и уплотнение в месте укола, причем реагируют на микобактерии лишь те лимфоциты, которые уже «встречали» туберкулез. Чем больше этих элементов крови окажут сопротивление возбудителю, тем интенсивнее и заметнее будет реакция Манту.
Реакция Манту: норма
Оценка пробы Манту проводится врачом или медицинской сестрой, прошедшей специальное обучение. Положительный результат еще не свидетельствует о заражении. Для постановки или опровержения диагноза понадобятся дополнительные исследования, которые назначит врач-фтизиатр.
Стоит учесть, что ответ организма на введение антигена микобактерии схож с аллергией, и если у человека есть аллергические заболевания, то результат может быть искажен. Также влияние на итог исследования оказывают кожные и обостренные хронические болезни.
Ошибочно отрицательный результат при остальных признаках, указывающих на туберкулез, возможен при недавнем заражении (не прошло 10 недель), при иммунодефицитном заболевании (ВИЧ).
Реакция Манту у взрослых
Если в детском возрасте нас опекали старшие, — родители, школьные врачи и учителя, — то сейчас пора взять ответственность за здоровье в собственные руки.
Туберкулиновую пробу взрослым проводят при подозрении на активную форму заболевания или после контакта с больным. Также иммунитет испытывают, если предстоит повторное введение вакцины БЦЖ.
Где сделать туберкулиновую пробу?
Если вы озаботились своим здоровьем и решили проверить иммунитет на устойчивость к возбудителям опасных заболеваний, обратитесь в медицинские центры в Звенигороде и Одинцово. Наши преимущества – это комплексное обслуживание, возможность пройти обследование, получить консультацию или лечение в рамках одной клиники, где используется только современное оборудование, сертифицированные препараты. Вам не нужно ждать в очередях, ведь мы понимаем, что, когда речь о здоровье, самая высокая цена – это время.
Мы заботимся о своих пациентах и предлагаем разумную экономию. Сколько стоит проба Манту с учетом скидок (предоставляются социально незащищенной категории граждан), можно узнать по номеру единого кол-центра.
Что нужно знать о БЦЖ, пробах Манту и Диаскинтест?
На самые частые вопросы про вакцину БЦЖ и другие меры профилактики туберкулеза у детей отвечает заведующий детским отделением Республиканского противотуберкулезного диспансера Минздрава Чувашии Инесса Бычкова.
— Что такое БЦЖ и насколько эта мера эффективна для профилактики туберкулеза у детей?
Одной из первых вакцин вводимый новорожденному является — вакцина БЦЖ. Проведение профилактических мероприятий против туберкулеза начинается еще до рождения ребенка. Окружение будущего малыша (папа, бабушки, дедушки, дяди, тети, братья и сестры старше 15 лет) должно пройти флюорографическое обследование. Мама ребенка должна пройти флюорографическое обследование после рождения малыша.
Важной мерой профилактики туберкулеза является вакцинация против туберкулеза вакциной БЦЖ, которая проводится на 3-7 день жизни ребенка. В настоящее время в Чувашской Республике всем новорожденным детям, детям первых лет жизни вакцинация проводится ослабленной вакциной, которая называется БЦЖ-М.
Вакцина против туберкулеза предназначена для предотвращения тяжелого, смертельно опасного течения туберкулеза. Вакцина БЦЖ не предохраняет человека от заражения микобактерией туберкулеза. Если дети, вакцинированные против туберкулеза, заболевают, то они болеют малыми формами туберкулеза, которые протекают в легкой форме и, как правило, без клинических проявлений. Особенно это важно у детей раннего возраста. У данной категории детей прививка БЦЖ позволяет исключить вероятность развития менингита и диссеминированных форм туберкулеза, которые практически всегда оканчиваются смертельным исходом.
Препарат вводят в плечо внутрикожно, на границе между верхней и средней третью. Реакция на вакцину относится к отсроченным, и формируется спустя 4 – 6 недель после инъекции. Прививочная реакция характеризуется образованием папулы (пятна), пустулы или небольшого нагноения в месте введения вакцины против туберкулеза. Затем это образование подвергается обратной развитию в течение 2 – 3 месяцев, в ходе которой ранка покрывается коростой, и постепенно заживает. После полного заживления ранки короста отпадает, а на ее месте остается небольшой рубчик, свидетельствующий о постановке прививки.
Многие родители очень сильно пугаются, когда у ребенка в 1 – 1,5 месяца в месте инъекции образуется гнойник, который они принимают за осложнение. Однако это совершенно нормальное течение прививочной реакции, не стоит бояться локального гнойничка. Помните, что длительность его полного заживления может доходить до 3 – 4 месяцев. В этот период ребенок должен соблюдать обычный режим жизни. Но не следует мазать гнойничок йодом или обрабатывать антисептическими растворами — ранка должна заживать самостоятельно. Особенно аккуратно следует купать ребенка при наличии гнойника на место введения прививки, ни в коем случае не тереть мочалкой.
— Совсем недавно у всех на слуху появилось новое слово в диагностике туберкулеза —Диаскинтест. Чем он отличается от пробы Манту?
Пробы Манту и Диаскинтест — это не прививки, а внутрикожные диагностические тесты, которые не оказывают влияния на иммунную систему ребенка. Они не содержат живых возбудителей, поэтому заболеть туберкулезом после их проведения нельзя. Это лишь индикатор, который показывает, насколько хорошо иммунная система, сегодня и сейчас, справляется с инфекцией.
Чем младше ребенок, тем больше вероятность, что при заражении возникнет болезнь. Поэтому БЦЖ ставят на 3—7‑й день жизни.
Что касается отличий, реакция Манту показывает наличие антител, выработанных как после прививки БЦЖ, так и после встречи с туберкулезной палочкой в естественной среде, и отображает наличие и напряженность специфического противотуберкулезного иммунитета. Диаскинтест содержит два специфических белка (ESAT6/CFP10), характерных только для возбудителей туберкулеза и отсутствующих в вакцинном штамме БЦЖ, что позволяет отличить поствакцинальную реакцию от истинного инфицирования.
— Можно ли отказаться от пробы Манту?
Пробу Манту необходимо проводить 1 раз в год детям до 7 лет для оценки качества проведенной вакцинации БЦЖ, динамического наблюдения за реакцией на туберкулин и определения показаний к проведению повторной вакцинации (ревакцинации), В соответствии с приказом Минздрава России регламентируется ежегодное проведение детям в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) пробы Манту, детям в возрасте от 8 до 14 лет — пробы с Диаскинтестом, от 15 до 17 лет (включительно) — пробы с Диаскинтестом или флюорографическое исследование органов грудной клетки — легких.
— Зачем перед школой надо делать повторную БЦЖ?
Повторная вакцинация (ревакцинация) проводится детям в возрасте от 6 до 7 лет при отрицательной реакции Манту для поддержания приобретенного иммунитета. В существующей редакции Национального календаря профилактических прививок РФ от 21.03.2014 г. ревакцинация подростков в 14‑летнем возрасте отменена.
Стоит ли отказываться от пробы Манту?
Проба Манту – эту процедуру проводят всем без исключения детям на территории СНГ, в США, европейских странах.
— Туберкулиновая проба, или реакция Манту, или скарификационное исследование Пирке – это исследование реакции иммунной системы на проникновение палочки Коха, которая является возбудителем туберкулеза, в организм. Важно! Это не прививка! Проба Манту – это инструмент диагностики! Введение туберкулина не вызывает образования защитных антител! О препарате Туберкулин – сложная смесь экстрактов микобактерий-возбудителей туберкулеза. Первоначально для постановки пробы использовали препарат из мертвых бактерий и результатов их жизнедеятельности. Этот вид туберкулина вызывал большое число аллергических реакций. В настоящее время используется очищенная форма препарата или PPD-туберкулин. Технология производства достаточно сложна. Вероятность развития аллергических реакций на фоне применения PPD-туберкулина крайне низкая. Препарат производится в готовом виде и не требует дополнительного разведения. Это исключает человеческий фактор при проведении диагностических мероприятий. В составе стандартной дозы – активный субстрат в количестве 0,85%, остальные вещества являются консервантами, стабилизаторами. В 0,1 мл препарата содержится 2 туберкулиновые единицы или ТЕ.
— Исследование проводят у детей:
- Если в роддоме не проводилась вакцинация против туберкулеза (БЦЖ), в возрасте старше 2-х месяцев ставится р. Манту,через 36 часов производится БЦЖ в случае отрицательного ответа пробы;
- До возраста 18 лет проба является ежегодно обязательной: если семья проживает в общежитии;
- Особенности пробы: На месте введения препарата развивается воспалительный процесс и формируется папула. Фрагменты патогена притягивают Т-лимфоциты, отвечающие за формирование местной иммунной реакции. Особенностью пробы является то, что на микобактерии реагируют только те лимфоциты, которые ранее сталкивались с этим патогеном. Если клетки организма контактировали с микобактериями, то воспалительный процесс будет интенсивным. По сути, туберкулиновая проба – это своеобразная реакция гиперчувствительности, но проведенная в диагностических целях.
Подготовка к туберкулезной пробе
Специфической и длительной подготовки к диагностическому мероприятию не требуется. Достаточно жить в привычном ритме. В поликлинику желательно приходить в не раздражающей кожу одежде. Перед тем как пройти исследование на туберкулез обязательно следует посетить педиатра, семейного врача. Анализы мочи или крови показаны лишь в тех случаях, когда врач сомневается в состоянии иммунитета. Самостоятельно или предварительно их сдавать не нужно. Предварительно анализы мочи или крови необходимо сдавать только по предписанию врача. Если у ребёнка в анамнезе присутствовали факты аллергии любой этиологии, то перед тем как делать пробу следует дать ему антигистаминный препарат. Не вводите новые продукты питания в рацион в течение 1 недели до предполагаемой даты проведения туберкулиновой пробы. Техника проведения Манипуляция проводится в прививочном кабинете поликлиники или стационара в условиях асептики. Место инъекции – изнутри предплечья – обрабатывается антисептиком. Количество препарата для исследования составляет 0,1 мл. Для введения туберкулина используют специальный шприц. Игла вводится срезом вверх внутрикожно. Отверстие должно полностью погрузиться в дермальный слой.
Процесс введения туберкулина под кожу.После введения иглы кожу слегка приподнимают. Это помогает контролировать глубину введения инструмента. После введения туберкулина появляется специфическое выбухание или папула. Народное название «пуговка».
Реакция организма на введение туберкулина различна. Реакция по дням: В первый день – в норме любые реакции отсутствуют. Возможно незначительное покраснение без уплотнения в месте инъекции. На второй день – появляется папула. Присутствует гиперемия покровов. Уплотнение не должно чесаться. Появление незначительного зуда не является признаком патологии. На третьи сутки клиническая картина не изменяется. Чем большее количество лимфоцитов сталкивалось с палочками Коха в предшествующем пробе периоде, тем больше будет папула и покраснение в месте введения препарата.
Нормальная реакция на пробу Манту у ребенка
Проверяют размеры папулы на 3 день или через 48–72 часа после того, как поставили пробу Манту. Используют прозрачную линейку. Место медицинского работника должно быть освещено. Линейку располагают поперек продольной оси предплечья. Грубо говоря, поперек лучевой и локтевой костей. Недопустимы подручные или самодельные материалы. Врач проводит замер только уплотнения. Размеры гиперемированного участка не учитываются.
Измерение папулы Манту. Нормы для разного возраста: 1 год с учетом прививки БЦЖ – от 5 мм до 1 см. 2 года с учетом БЦЖ – допустимый размер до 16 мм. 6 лет – иммунная защита угасает. Размер папулы будет менее 1 см. 7 лет – проводится повторная вакцинация, поэтому реакция на пробу будет ярко выражена. У подростков (им ставится диаскинтест) иммунная защита снижается, размер папулы менее 1 см. у взрослых – нормальной считается папула размерами до 4 мм. Реакция Манту редко применяется в диагностической практике у пациентов старше 18 лет, так как снимок готов в течение часа после прохождения флюорографии или рентгеновского исследования. А ответ организма на туберкулин приходится ждать 72 часа.
Оценка реакции на пробу Манту. Туберкулиновая проба показывает антиген-антитело реакцию организма на введение инактивированного возбудителя туберкулеза. Большая папула не является диагнозом, а просто подтверждает контакт пациента с носителем микобактерий.
Виды реакций:
Отрицательная – присутствует след от инъекции, папула не образуется. Сомнительная – папула не более 4 мм в диаметре или присутствует краснота, но уплотнение не образуется. Положительная реакция – уплотнение от 5 до 16 мм. Гиперергическая реакция – у детей папула более 16 мм, у взрослых – от 21 мм в диаметре. Может присутствовать очаг некроза, образовываться гнойники, наблюдается воспалительный процесс в и увеличение ближайших лимфатических коллекторов. Ложноотрицательная реакция – наблюдается даже при подтверждённом диагнозе «туберкулез». Причиной такого ответа организма являются заболевания иммунной системы, в том числе ВИЧ-инфекция. Ложноотрицательная реакция возможна при недавнем инфицировании, рекомендуется повторить пробу через 10 дней.
Дети возрастом до 6 месяцев нечувствительны к туберкулину. Первая проба показана в возрасте 12 месяцев. Если исследование проводят ранее этого срока, то результат может оказаться ложноотрицательным. Ложноположительная реакция – при доказанном отсутствии инфицирования туберкулезом. Возможна при развитии аллергической реакции на туберкулин, эпизоде инфекционного заболевания в недавнем прошлом. Кроме этого, подобные реакции возникают при инфицировании другими представителями класса «микобактерии».
Воспалительный процесс при гиперергической реакции на пробу Манту. Вираж пробы.
Размеры папулы пугают в большей степени пациентов, чем медицинского работника. Врача насторожит вираж Манту. Педиатр сравнивает показатели предыдущей пробы с размерами папулы при текущем исследовании. Например, 2 года подряд размер уплотнения был 12 мм, а в этом – 17 мм. Если папула увеличилась, то возможно в течение года произошло инфицирование. Но в любом случае нужно учитывать возможную аллергическую реакцию на введение препарата.
Противопоказания
Препарат не оказывает влияния на иммунную систему организма, так как в составе туберкулина отсутствуют живые микобактерии. Исследование показано как здоровым детям, так и имеющим хронические заболевания. Пробу не проводят в следующих случаях: заболевания кожных покровов в стадии декомпенсации; острый инфекционный, воспалительный или бактериальный процесс на момент предполагаемого исследования; виток аллергии на момент проведения пробы; эпилепсия; факт вакцинации в недавнем прошлом.
Исследование при помощи туберкулина проводят не ранее, чем через 1 месяц после последней прививки или лечения препаратами группы «иммуноглобулины». Возможные последствия и осложнения Препарат Туберкулин может вызвать аллергическую реакцию Единственное осложнение пробы Манту – аллергическая реакция на туберкулин. Чтобы её избежать, принимайте сами и давайте детям антигистаминный препарат перед процедурой. Плохая реакция после пробы Манту не является диагнозом. Это один из инструментов исследования, не следует зацикливаться на размерах пуговки. А дополнительно нужно сделать рентген грудной клетки, исключить внелегочные формы заболевания. При туберкулезе любого органа дополнительную симптоматику не заметить невозможно.
Другие методы ранней диагностики туберкулеза
Документы, выпущенные Минздравом
рекомендаций по совершенствованию выявления туберкулеза), предусматривают использование других диагностических процедур выявления туберкулёза у детей.
К ним относятся:
тестирование Диаскином. Представляет собой ту же подкожную инъекцию, но не содержащую туберкулин. Является более совершенным, чем проба Манту с более высокой точностью результатов;
квантифероновые тесты. Представляет собой лабораторное исследование крови на предмет определения гамма-интерферона, высвобождаемого in vitro специфическими протеинами микобактерии туберкулеза;
т-спот. Представляет собой анализ крови, определяющий реакцию Т-лимфоцитов на антигены, находящиеся в микобактериях туберкулеза.
Применение диаскинтеста введено в медицинскую практику около 8 лет назад приказом Минздрава России от 29.10.2009 номер 855. Этим приказом было введено приложение, касающееся совершенствования туберкулезной диагностики в России.
Метаанализ влияния вакцинации бациллой Кальметта Герена на измерения туберкулиновой кожной пробы
Туберкулез (ТБ) представляет собой серьезную проблему глобального общественного здравоохранения. 1 Точный диагноз латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) является важным компонентом любой программы борьбы с туберкулезом и во многом зависит от кожных тестов. Для правильной интерпретации результатов кожной пробы необходимо знать возможные смешивающие факторы, такие как предыдущая вакцинация бациллой Кальметта Герена (БЦЖ). Многие страны прекратили вакцинацию БЦЖ, хотя она по-прежнему предлагается среди населения с высокой распространенностью и в группах высокого риска, таких как новорожденные канадские аборигены, живущие в резерве. 2 Многие лица, рожденные за границей, были вакцинированы при рождении или в школе, поэтому даже в странах, где нет программ вакцинации БЦЖ, но имеется большое количество лиц, родившихся за границей, интерпретация туберкулиновой кожной пробы (ТКП) в контексте БЦЖ история важна.Это особенно верно в отношении иммигрантов, которые приехали из стран с высокой распространенностью, где вакцинация БЦЖ проводится регулярно. Сообщается, что доля лиц, прошедших вакцинацию БЦЖ и получивших положительный результат ТКП, колеблется от 0% 3 до 90%. 4 Последующая реактивность может варьироваться в зависимости от дозы, 5 производителя вакцины, 4 возраста при вакцинации, 3, 6, 7 и интервала между вакцинацией и тестированием. 3, 6– 8
Вакцинация БЦЖ обеспечивает различный защитный эффект против туберкулеза. Метаанализ показал, что он дает примерно 60% защиту от развития легочного туберкулеза с большей защитой от туберкулезного менингита и диссеминированного туберкулеза. 9 Однако предварительное введение вакцины БЦЖ может помешать усилиям по эпиднадзору, особенно при расследовании контактов с активным случаем туберкулеза легких.Неопределенность влияния вакцинации БЦЖ на результаты и интерпретацию результатов ТКП влияет на вероятность предложенного лечения, которое, как известно, является эффективным. 10 В странах с низкой распространенностью ТБ, таких как Канада и США, лечение ЛТИ потенциально играет большую роль, чем в странах с более высокой распространенностью, где ресурсы сконцентрированы на выявлении случаев и лечении активных случаев. 11 В недавнем отчете Института медицины о борьбе с туберкулезом в США рекомендуется, чтобы иммигранты в США проходили ТКП, а те, у кого положительный ответ, должны сообщать о прохождении лечения от ЛТИ до получения грин-карты. 12 Эффект вакцинации БЦЖ и тестирования на туберкулин окажет значительное влияние на выполнение данной рекомендации. В недавнем исследовании, проведенном в Британской Колумбии, сравнивались 837 пациентов, не вакцинированных БЦЖ, и 444 пациента, вакцинированных БЦЖ; 43% вакцинированных пациентов получили лечение от ЛТИ после кластерной вспышки ТБ по сравнению с 17% невакцинированных лиц. 10 В нескольких сообщениях из Квебека предполагается, что вакцинация БЦЖ в младенчестве не способствует последующему положительному ответу на PPD, тогда как вакцинация BCG в детстве или в более старшем возрасте может приводить к положительной TST. 11
Неопределенность в отношении влияния вакцинации БЦЖ на ТКП и силы рекомендаций отдельным пациентам относительно лечения ЛТИ выявила необходимость анализа имеющихся данных о влиянии вакцинации БЦЖ на кожные пробы. Поэтому мы провели структурированный обзор медицинской литературы и метаанализ влияния БЦЖ на результаты кожных проб. Метаанализ был признан полезным подходом к анализу данных и дает больше возможностей для выявления истинных различий, особенно когда исследования небольшие и неубедительные. 13
МЕТОДЫ
Был проведен поиск в Medline статей, опубликованных между 1966 и 1999 годами, в которых измерялись TST у субъектов с вакцинацией БЦЖ и без нее с использованием следующих поисковых терминов: «вакцина БЦЖ», «туберкулиновая проба / PPD» и «кожная проба». Соответствующие статьи были определены по названию или аннотации (если таковые имеются) для дальнейшего рассмотрения. Библиографии статей, отобранных для обзора, также оценивались на предмет наличия других соответствующих ссылок. Были отобраны проспективные исследования, в которых сравнивались результаты ТКП у пациентов с вакцинацией БЦЖ и без нее, а также у пациентов, которым вакцина БЦЖ была введена не менее чем за 5 лет до включения в обследования кожных проб.Исследования также должны были включать измерение результата TST, представленного таким образом, чтобы можно было рассчитать пропорции с положительным тестом (уплотнение> 10 мм) или фактическими измерениями. Все контрольные группы были одновременным контролем. Исследования, которые включали известные контакты активных заболевших, были исключены.
Записанные описательные данные включали место проведения исследования, изученную популяцию, тип БЦЖ и дозу. По возможности, время между вакцинацией БЦЖ и исследованием регистрировалось, и исследования группировались соответствующим образом.Были проанализированы данные о количестве в каждом исследовании с вакциной БЦЖ и без нее, а также о количестве с положительной TST (определяемой как> 10 мм) в каждой группе.
Общий относительный риск (ОР) положительного ответа для 5 ТЕ и 2 ТЕ был оценен с использованием метааналитических методов. Логарифмические преобразования RR были рассчитаны для каждого исследования и объединены с использованием оценок обратной дисперсии в качестве весов. 14, 15 Относительные риски использовались вместо отношения шансов, так как частота ответов была слишком высока для отношения шансов, чтобы обеспечить близкое приближение к относительным рискам. Были выполнены тесты однородности по критерию хи-квадрат, и, поскольку гипотезы однородности были отвергнуты, были использованы модели случайных эффектов для получения окончательных оценок по всем исследованиям. 14, 15
Аналогичные методы применялись для оценки относительных рисков в точках отсечения диаметров волдырей> 5 мм и> 15 мм, соответственно. Показатели ответа при определенных диаметрах сравнивались между субъектами, которые получали и не получали вакцинацию БЦЖ. Поскольку расчетные доли были низкими, в этих сравнениях использовались различия в показателях, а не ОР, и использовались высокоточные оценки соответствующих дисперсий. 16 Разницы в скорости снова были объединены с использованием моделей случайных эффектов с оценками обратной дисперсии в качестве весов.
Мы использовали несколько априорных гипотез для рассмотрения различий между исследованиями в попытке объяснить неоднородность. Исследования с использованием различных типов туберкулина (5 TU PPD и RT23) анализировали отдельно. Возраст, в котором была введена БЦЖ, может повлиять на измерение TST, как и вакцинация. Исследования, в которых использовалось двухэтапное тестирование, сравнивали с исследованиями, в которых использовалась единственная TST.Поскольку географическое положение может повлиять на эффективность вакцинации БЦЖ, 17 исследований были сгруппированы по широте.
Статьи были независимо рассмотрены двумя исследователями (MOT, RKE), чтобы принять решение о соответствии критериям для включения в метаанализ. В рецензируемых статьях не скрывалась информация об авторе или постановке каждого исследования.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В результате поиска и библиографического обзора Medline было выявлено 980 потенциальных статей, 370 из которых были извлечены.Критериям включения соответствовали 56 исследований. Исследования были исключены, если они оказались неперспективными или в них не было одновременного контроля. Между двумя рецензентами было объединено соглашение о включении 24 исследований. Еще два были включены после согласованного обзора, что дало в общей сложности 26 исследований в метаанализ. 18– 43 Демографические характеристики отобранных исследований обобщены в таблице 1.
Стол 1Демографические характеристики исследований, включенных в метаанализ
Мета-анализ показал, что субъекты, получившие вакцинацию БЦЖ, с большей вероятностью имели положительную реакцию на кожную пробу как на 5 TU PPD, так и на RT23.RR для 5 TU PPD, 2 TU RT23 и 1 TU RT23 составил 2,12 (95% ДИ от 1,50 до 3,00), 2,65 (95% ДИ от 1,83 до 3,85) и 2,85 (95% ДИ от 2,05 до 3,95), соответственно (таблица 2). В таблице 3 показан RR при использовании точек отсечки> 5 мм и> 15 мм. На рисунках 1 и 2 показан совокупный ОР положительной кожной пробы на ТБ с использованием 5 TU PPD и RT23, соответственно.
Стол 2Положительные результаты кожных проб с разными антигенами с использованием точки отсечения> 10 мм
Стол 3Положительные кожные пробы с использованием различных антигенов и порогом отсечения> 5 мм или> 15 мм
Рисунок 1Совокупный ОР для положительной кожной пробы PPD с уплотнением> 10 мм и 5 TU RT23.
Рисунок 2Совокупный RR для положительного ответа с 5 TU PPD с использованием> 10 мм в качестве точки отсечения.
Временная ассоциация вакцинации БЦЖ
Время вакцинации БЦЖ также имело значение. Иммунизация, проведенная после младенчества, почти в два раза чаще приводила к положительному результату кожной пробы, чем вакцинация при рождении при использовании 5 TU PPD. Когда в качестве антигена использовали 2 TU RT23, вакцинация БЦЖ в значительной степени ассоциировалась с положительной реакцией даже при введении в младенчестве.При введении 5 TU PPD в течение 15 лет после вакцинации БЦЖ RR положительного кожного теста был выше. У испытуемых, прошедших более 15 лет после вакцинации, наблюдался значительный, но ослабленный эффект. Субъекты, иммунизированные после младенчества и прошедшие тестирование менее чем через 15 лет, имели высокий ОР положительной кожной пробы, но даже при введении после младенчества кожная проба более чем через 15 лет после вакцинации не привела к значительной реакции (таблица 4).
Стол 4Результаты кожных проб в разное время иммунизации БЦЖ и в разное время между кожной туберкулиновой пробой и иммунизацией на разные антигены
Бустерный эффект и географическое положение
Четыре исследования были посвящены явлению бустинга с проведением двухэтапного тестирования.Те, кто ранее принимал БЦЖ, с большей вероятностью усилили свою реакцию, добавив 17,4% к положительной группе, но 10% также были добавлены к группе без вакцинации БЦЖ (таблица 5).
Таблица 5Результаты кожной пробы при двухэтапном туберкулиновом тесте на разные антигены
Влияние географического положения оценивалось путем группирования исследований по широте (только 5 TU PPD). Никаких различий в RR положительного теста в зависимости от географического положения не наблюдалось (таблица 6).
Стол 6Географическое положение и результаты кожных проб по 5 ТУ ППД
Размер туберкулиновой кожной пробы и статус БЦЖ
Четыре исследования имели дискретные данные для каждого измерения ответа на ТКП (рис. 3 и 4). Не было разницы между пропорциями БЦЖ-положительных и отрицательных субъектов на расстоянии 14 мм с 5 TU PPD (p = 0,31) или при 16 мм с RT23 (p = 0,17).
Рисунок 3Процент реакторов по сравнению с результатами кожной пробы в мм с 5 TU PPD (576 BCG +, 1145 BCG–).
Рисунок 4Процент реакторов по сравнению с результатами кожной пробы в мм с 2 TU RT23 (2880 BCG +, 1425 BCG–).
ОБСУЖДЕНИЕ
Этот метаанализ расширил наши представления о влиянии БЦЖ на вероятность положительного результата кожной пробы PPD у пациентов, у которых не было контактов с ТБ. Доводом, часто используемым против использования вакцинации БЦЖ в программах борьбы с туберкулезом (помимо вопросов об эффективности), является последующее влияние на TST, поскольку это может помешать идентификации инфицированных лиц, особенно лиц, контактировавших с активными больными туберкулезом. 9 Это не проблема для большинства людей, родившихся в Северной Америке, поскольку вакцинация БЦЖ обычно не проводится. Однако доля случаев туберкулеза среди лиц иностранного происхождения увеличивается как в Канаде 46 , так и в США. 47 Многие из лиц, контактировавших с этими активными больными, также будут иностранцами и, вероятно, были вакцинированы БЦЖ. Таким образом, наши результаты должны упростить интерпретацию положительного результата ТКП у лиц, родившихся за границей, и облегчить рекомендации по лечению ЛТИ.Это разъяснение особенно важно, поскольку в недавнем отчете Института медицины иммигрантам в США рекомендуется проходить кожную пробу на туберкулез в их стране происхождения. В случае положительного результата им необходимо пройти курс лечения от ЛТИ до получения окончательного иммиграционного статуса. 12 Наши данные показывают, что, если вакцинация БЦЖ была сделана более 15 лет назад, ее следует игнорировать как причину текущего положительного результата ТКП, особенно если уплотнение составляет> 15 мм. Кроме того, наши данные показывают, что использование RT23, распространенного туберкулина, используемого за пределами Северной Америки, с гораздо большей вероятностью будет связано с положительным ответом на TST, чем PPD.
Menzies и др. ранее показали на пациентах, обследованных в Квебеке, что вакцинация БЦЖ в младенчестве вряд ли приведет к последующему положительному результату TST. 20 Наши данные уточняют выводы, демонстрируя временной эффект между вакцинацией БЦЖ и ТКП. RR положительного результата TST составил 3.56 (95% ДИ 3,05–4,15), когда кожная проба проводилась в течение 15 лет после вакцинации БЦЖ, но только 1,46 (95% ДИ 1,40–1,53) через 15 лет. Когда вакцинация БЦЖ проводилась после младенчества, 21 результат ТКП, проведенной в течение 15 лет, был тесно связан с положительным результатом теста (ОР 9,99, 95% ДИ 5,29–18,89). В двух исследованиях, в которых ТКП проводилась более чем через 15 лет после вакцинации БЦЖ после младенчества, не было выявлено связи с положительной ТКП (ОР 0,80, 95% ДИ 0. 74 до 0,85). 22, 23
Тип туберкулина, использованный для тестирования, оказал значительное влияние на неоднородность. Степень различий в величине эффекта была неожиданной. У невакцинированных пациентов вероятность положительного результата ТКП в три раза выше при тестировании с RT23 2 TU (RR 3,02) и RT23 1 TU (RR 2,85), чем с 5 TU PPD. У субъектов, которым в младенчестве делали вакцинацию БЦЖ, вероятность получения положительного результата теста при использовании RT23 была еще выше (ОР 3.86 для 2 ТУ РТ23 v 0,96 для 5 ТУ ППД). В нескольких исследованиях сравнивали RT23 PPD с 5 TU PPD-S и туберсолом. 48, 49 Comstock et al 49 сравнили 5 TU PPD-S с дозами RT23 у инуитских детей, больных туберкулезом и новобранцев ВМС США и обнаружили эквивалентность у инуитов, но более положительные реакции на RT23 в новобранцы флота. Этот результат был объяснен неспецифической чувствительностью и вызвал осторожность в отношении интерпретаций в областях со снижающейся распространенностью ТБ. Недавнее корейское исследование показало снижение активности RT23, но это остается спорным. 48 Были некоторые опасения по поводу эквивалентности партий PPD Tubersol и Aplisol. 49 Причины наших наблюдений неясны, но заражение атипичными микобактериями и географическая широта могут иметь некоторое влияние. 19 Другие возможности включают тип используемой вакцины, истинное различие в эффективности туберкулина или другие неизвестные питательные или генетические факторы.
Положительный результат TST> 15 мм с меньшей вероятностью может быть связан с вакцинацией БЦЖ, независимо от типа туберкулина, используемого для тестирования (рис. 3 и 4). Похоже, что сильно положительная реакция (> 15 мм) с большей вероятностью вызвана инфекцией туберкулеза, чем эффектом предыдущей вакцинации БЦЖ. Эти данные особенно важны, если время или статус вакцинации БЦЖ неизвестны.
Вклад вакцинации БЦЖ в бустерный ответ изучался только в четырех исследованиях. Пациенты, вакцинированные БЦЖ, с большей вероятностью имели положительный результат ТКП при первом тестировании (28,7% против 22,3% (ОР 1,28, 95% ДИ 1,15–1,43)). БЦЖ оказала большее влияние на бустинг с положительным вторым тестом в 17,3% по сравнению с 11,8% в невакцинированной группе (ОР 1,47, 95% ДИ 1,22–1,76). Эти данные согласуются с исследованием из Монреаля, которое связывало предыдущую вакцинацию БЦЖ (p <0,001), интервал от вакцинации BCG до тестирования (p <0,01) и пожилой возраст при вакцинации (p <0,02) с большей вероятностью повторной вакцинации. отклик. 35 Влияние вакцинации БЦЖ на усиление ТКП особенно актуально при оценке групп, подверженных риску заражения туберкулезом, таких как медицинские работники, в которых подгруппы рабочих иностранного происхождения, вероятно, получили одну или несколько прививок БЦЖ. 10, 29
Этот мета-анализ имеет несколько методологических ограничений. Мы ограничили нашу стратегию поиска англоязычной литературой и Medline. Мы не проводили ручного поиска в каких-либо журналах и, следовательно, могли пропустить некоторые опубликованные исследования.Тем не менее, в исследование включены объединенные данные 117 507 субъектов, и поэтому выводы должны быть надежными. Мы искали данные о типе вакцины БЦЖ у основных авторов включенных исследований (25 писем, 12 ответов), а также группировали данные для интерпретации графически представленных данных, но в остальном не пытались идентифицировать неопубликованные данные.
Таким образом, в этом метаанализе рассматриваются важные клинические и эпидемиологические вопросы, касающиеся интерпретации TST у пациентов, ранее перенесших вакцинацию БЦЖ.Обнаружение временной связи между положительным результатом TST и вакцинацией БЦЖ должно помочь фтизиатрическим работникам и консультантам обучать пациентов и их врачей первичного звена, предлагая лечение от ЛТИ в условиях предыдущей вакцинации БЦЖ, положительной кожной пробы и отсутствия известных случаев ТБ. контакт. По нашему опыту, врачи первичной медико-санитарной помощи склонны приписывать любой положительный кожный тест у вакцинированного иностранного пациента БЦЖ. Крупные или сильно положительные кожные пробы, скорее всего, связаны с туберкулезной инфекцией, а не с БЦЖ.Это наблюдение подтверждается недавним исследованием, проведенным в Ботсване с участием детей в возрасте 3–60 месяцев с коэффициентом вакцинации БЦЖ> 90%, в котором установлено, что положительные результаты ТКП наиболее сильно связаны с тесным контактом с туберкулезом у матерей и теток. 50 Наши результаты убедительно подтверждают рекомендации, которые подчеркивают неизменную ценность кожных проб людей, вакцинированных БЦЖ, в соответствующих клинических условиях. 51, 52
Благодарности
Это исследование частично финансировалось за счет гранта Отделения медицинских услуг Министерства здравоохранения Канады.Д-р Лей Ван финансировался Всемирным банком. Авторы благодарят докторов Сверре Ведала, Рут Милнер и Эдуардо Эрнандес за советы по статистике и Эдвина Мака за помощь в управлении данными и программировании.
Д-р Фитцджеральд является лауреатом премии Ванкувера для ученых больницы общего профиля, а также премии Канадского института исследований в области здравоохранения / Премии исследователей ассоциации легких Британской Колумбии.
ССЫЛКИ
- ↵
Raviglione MC , Snider DE, Kochi A.Глобальная эпидемиология туберкулеза. Заболеваемость и смертность от всемирной эпидемии. JAMA1995; 273: 220–6.
- ↵
Фитцджеральд Дж. М. , Ван Л., Элвуд РК. Туберкулез: 13. Борьба с заболеванием коренных жителей. Can Med Assoc J2000; 162: 351–5.
- ↵
Лифшиц М . Значение кожной туберкулиновой пробы как скринингового теста на туберкулез среди детей, вакцинированных БЦЖ.Педиатрия, 1965; 36: 624–7.
- ↵
Horwitz O , Bunch-Christensen K. Корреляция между чувствительностью к туберкулину через 2 месяца и 5 лет среди субъектов, вакцинированных БЦЖ. Bull WHO 1972; 47: 49–58.
- ↵
Ashley MJ , Siebenmann CO. Кожная чувствительность к туберкулину после вакцинации БЦЖ вакцинами с высоким и низким числом жизнеспособных клеток. Can Med Assoc J1976; 97: 1335–8.
- ↵
Margus JH , Khassis Y.Чувствительность к туберкулину у новорожденных и детей, вакцинированных БЦЖ, в Израиле. Acta Tuberc Pneumonol Scand 1965; 46: 113–22.
- ↵
Joncas JH , Robitaille R, Gauthier T. Интерпретация кожного теста PPD у детей, вакцинированных БЦЖ. Can Med Assoc J1975; 113: 127–8.
- ↵
Магнус К , Эдвардс LB. Влияние повторной туберкулиновой пробы на поствакцинальную аллергию. Ланцет 1955; 643–4.
- ↵
Colditz GA , Брюэр TF, Berky CS, и др. . Эффективность вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза: метаанализ опубликованной литературы. JAMA1994; 271: 698–702.
- ↵
Noertjojo K , Ван Л., Элвуд РК, и др. . Влияние результатов кожных проб БЦЖ и ППД: результаты большого количества контактов, выявленных в кластерных вспышках. Североамериканское региональное совещание IUATLD, Ванкувер, 1998 г.
- ↵
Menzies D , Tannebaum TN, FitzGerald JM. Туберкулез: 10. Профилактика. Can Med Assoc J1999; 161: 717–24.
- ↵
Медицинский институт . Конец пренебрежению: ликвидация туберкулеза в Соединенных Штатах . Отчет Института медицины, 2000.
- ↵
Mulrow CD . Обоснование систематических обзоров.BMJ1994; 309: 597–9.
- ↵
Cooper H , Hedges LV, ред. Справочник научного синтеза . Нью-Йорк: Фонд Рассела Сейджа, 1994: 245–321.
- ↵
Hedges LV , Олькин И. Статистические методы метаанализа . Сан-Диего: Academic Press, 1985: 76–203.
- ↵
Флейсс JL . Статистические методы для ставок и пропорций .2-е изд. Нью-Йорк: Джон Вили и сыновья, 1981: 13–18.
- ↵
Wilson ME , Fineberg HV, Colditz GA. Географическая широта и эффективность вакцины Bacillus Calmette-Guerin. Clin Infect Dis, 1996; 20: 982–91.
- ↵
Мензис Р.И. , Виссанджи Б. Влияние вакцинации БЦЖ на туберкулиновую реактивность. Am Rev Respir Dis 1992; 145: 621–5.
- ↵
Eason RJ .Чувствительность к туберкулину. Энн Троп Педиатр 1987; 7: 87–90.
- ↵
Jochem K , Tannenbaum TN, Menzies D. Распространенность реакций туберкулиновой кожной пробы среди тюремных работников. Может J Public Health2997; 88: 202–6.
- ↵
Abrahams EW , Harland RD. Чувствительность к птичьим и человеческим PPD у школьников Брисбена. Tubercle 1967; 48: 79–94.
- ↵
Borgdorff MW , Borgdorff PJ, Trommel JM.Туберкулиновое обследование в Бухерском районе. Central Afr J Med1985; 31: 215–9.
- ↵
Schwartzman K , Loo V, Pasztor J, et al . Туберкулезная инфекция среди медицинских работников в Монреале. Am J Respir Crit Care Med 1996; 154: 1006–12.
- ↵
Abrahams EW , Harland RD. Исследования с очищенным производным белка туберкулина человека и птицы в Южном Квинсленде.Tubercle 1968; 49: 192–209.
- ↵
Rosenberg T , Manfreda J, Hershfield ES. Двухэтапное туберкулиновое тестирование у персонала и жителей дома престарелых. Am Rev Respir Dis 1993; 148: 1537–40.
- ↵
Sepulveda RL , Ferrer X, Latrach C, и др. . Влияние иммунизации бациллами Кальметта-Герена на усиливающий эффект туберкулиновой пробы у здоровых молодых людей.Am Rev Respir Dis1990; 142: 24–8.
- ↵
Liard R , Tazir M, Boulahbal F, et al . Использование двух методов анализа для оценки ежегодной заболеваемости туберкулезом в Южном Алжире. Tuberc Lung Dis, 1996; 77: 207–14.
- ↵
Аль-Кассими Ф.А. , Абдулла А.К., Аль-Хаджадж М.С., и др. . Общенациональное обследование населения по эпидемиологии туберкулеза в Саудовской Аравии.Tuberc Lung Dis, 1993; 74: 254–60.
- ↵
Ildirim I , Hacimustafaoglu M, Ediz B. Корреляция индурации туберкулина с количеством вакцин Bacillus Calmette-Guerin. Pediatr Infect Dis J1995; 14: 1060–3.
- ↵
Аль-Кассими Ф.А. , Абдулла А.К., Аль-Орейни И.О., и др. . Значение положительных реакций Манту у детей, вакцинированных БЦЖ. Tubercle1991; 72: 101–4.
- ↵
Ballew KA , Becker DM. Скрининг на туберкулез у взрослых, получивших вакцину Bacille Calmette-Guerin. South Med J1995; 88: 1025–30.
- ↵
Getchell WS , Davis CE, Gilman J, et al . Базовая эпидемиология туберкулеза в Перу: исследование распространенности туберкулиновой чувствительности у жителей пуэбло. Am J Trop Med Hyg 1992; 47: 721–9.
- ↵
Menzies R , Vissandjee B, Rocher I, et al .Бустерный эффект при двухэтапном туберкулиновом тесте среди молодых людей в Монреале. Ann Intern Med, 1994; 120: 190–8.
- ↵
Эль-Кассими Ф.А. , Абдулла А.К., Аль-Орейни И.О., и др. Туберкулиновое исследование в Восточной провинции Саудовской Аравии. Respir Med1991; 85: 111–6.
- ↵
Miret-Cuadras , P, Pina-Gutierrez JM, Juncosa S. Реактивность туберкулина у субъектов, вакцинированных бациллой Кальметта-Герена.Tuberc Lung Dis 1996; 77: 52–8.
- ↵
Азбит М . Обследование туберкулина в Эфиопии. Kekkaku1992; 67: 539–44.
- ↵
Молодой Т.К. , Мирдад С. Детерминанты чувствительности к туберкулину у детского населения, охваченного массовой вакцинацией БЦЖ. Tuberc Lung Dis, 1992; 73: 94–100.
- ↵
Бенер А , Удуман С., Бин-Осман С.А.Факторы, связанные с реактивностью туберкулина у детей в Объединенных Арабских Эмиратах. Респир Мед 1996; 90: 89–94.
- ↵
Spinaci S , De Virgilio G, Bugiani M, и др. . Обследование туберкулина среди детей афганских беженцев. Программа борьбы с туберкулезом среди афганских беженцев в Северо-Западной пограничной провинции (СЗПП) Пакистана. Tubercle 1989; 70: 83–92.
- ↵
Cauthen GM , Snider DE Jr, Онорато IM.Повышение чувствительности к туберкулину среди беженцев из Юго-Восточной Азии. Am J Respir Crit Care Med, 1994; 149: 1597–600.
- ↵
Nelson ME , Fingar AR. Скрининг и профилактика туберкулеза для иностранных студентов: восьмилетний опыт работы в Университете Огайо. Am J Prevent Med1995; 11 (3 Suppl): 48–54.
- ↵
Scholten JN , Fujiwara PI, Frieden TR. Распространенность и факторы, связанные с инфекцией туберкулеза среди новичков в школе, Нью-Йорк, 1991–1993 гг.Int J Tuberc Lung Dis, 1999; 3: 31–41.
- ↵
Bosman MCJ , Swai OB, Kwamanga DO, et al . Национальное туберкулиновое обследование Кении, 1986–1990 гг. Int J Tuberc Lung Dis 1998; 2: 272–80.
Long R , Njoo H, Hershfield E. Туберкулез: 3. Эпидемиология болезни в Канаде. Can Med Assoc J1999; 160: 1185–90.
McCray E , Weinbaum CM, Braden CR, et al . Эпидемиология туберкулеза в США. Clin Chest Med, 1997; 18: 99–113
- ↵
Molina-Gamboa JD , Ponce-de-Leon-Rosales S, Rivera-Morales I, et al . Оценка чувствительности производного р-урифицированного белка RT-23 для определения реактивности туберкулина в группе медицинских работников. Clin Infect Dis, 1994; 19: 784–6.
- ↵
Comstock GW , Эдвардс Л. Б., Филип Р. Н., и др. .Сравнение двух туберкулинов PPD-S и RT23 в Соединенных Штатах Америки. Bull WHO 1964; 31: 161–70.
- ↵
Kim SJ , Hong YP, Bai GH, et al . Туберкулин PPD RT23: потерял ли он часть своей активности? Int J Tuberc Lung Dis 1998; 2: 857–60 .
- ↵
Blumberg HM , White N, Parrott P, et al . Ложноположительные результаты туберкулиновой кожной пробы у медицинских работников.JAMA2000; 283: 2793.
- ↵
Объединенный комитет по туберкулезу Британского торакального общества . Контроль и профилактика туберкулеза в Соединенном Королевстве: свод правил. Thorax2000; 55: 887–901 .
- ↵
Американское торакальное общество . Целевое туберкулиновое тестирование и лечение скрытой туберкулезной инфекции. MMWR2000; 49 (RR-6): 1–51.
- ↵
Аноним .Обследование туберкулиновой кожной пробы в педиатрической популяции с высоким уровнем охвата вакцинацией БЦЖ: Ботсвана, 1996. MMWR1997; 46: 846–51.
Туберкулин — обзор | Темы ScienceDirect
Кожный тест на туберкулин
Туберкулин был впервые приготовлен Робертом Кохом в 1890 году и рекламировался им как средство от туберкулеза. Вскоре после этого диагностические возможности этого материала были признаны благодаря его использованию на животных. В 1934 году Зайберт и Гленн 214 приготовили первую партию гораздо более очищенного препарата, который они назвали очищенным производным белка (PPD).В настоящее время известно, что наиболее распространенными антигенными белками в PPD являются бактериальные белки теплового шока (или шаперонины) GroES, GroEL2, HspX и DnaK. 163 Антиген готовят в жидкой форме, содержащей детергент Твин 80 для уменьшения адсорбции белка на стекле флакона. Стандартная промежуточная туберкулиновая проба состоит из внутрикожной инъекции (метод Манту) 0,1 мл материала, который содержит 5 туберкулиновых единиц (ТЕ). Обычно выбирается локальная поверхность предплечья, но можно использовать любую доступную область.Игла 26 или 27 с коротким скосом должна использоваться с градуированным шприцем на 1 мл. Правильно проведенная внутрикожная инъекция должна вызвать четко обозначенный волдырь диаметром от 6 до 10 мм, в котором волосяные фолликулы образуют ямочки. Обычно считывание проводят через 48-72 часа после инъекции, но это может быть отложено на срок до 1 недели. 215
У таких людей, как сотрудники больниц, которые, вероятно, будут проходить повторное тестирование — если вначале туберкулин отрицательный — рекомендуется двухэтапная процедура тестирования, чтобы не путать усиленную реакцию с истинной конверсией. 216 Явление повышения может произойти у человека, который инфицирован, но теряет реактивность кожной пробы через несколько лет. В этой ситуации один туберкулиновый тест может быть ложноотрицательным, но сам тест может вспомнить (то есть повысить) пониженную реактивность. Последующий тест может вызвать положительную реакцию. Положительная реакция, следующая за отрицательной, может привести к тому, что тестируемого можно будет классифицировать как преобразователь туберкулина. Чтобы выявить любой потенциальный усиленный ответ и более точно классифицировать человека как инфицированного или незараженного, второй туберкулиновый тест на 5 TU применяется в течение 1-2 недель после первого теста. Если второй тест показывает положительную реакцию, это интерпретируется как усиленная реакция, указывающая на предшествующую инфекцию; если реакция остается отрицательной, предполагается, что она действительно отрицательная.
Реакцию на тест необходимо определить, осмотрев и пальпируя область, в которую был введен туберкулин. Размер реакции определяется путем измерения диаметра любого уплотнения линейкой. Не следует учитывать количество эритемы; важна только степень уплотнения.Показания необходимо записывать с точностью до миллиметров.
Интерпретация туберкулиновых тестов требует клинической оценки, а также понимания самого теста. В популяции, в которой единственным видом микобактерий, вызывающим инфекцию, является M. tuberculosis, кривая, описывающая распределение размеров реакций у здоровых инфицированных людей, которым вводили 5-TU PPD, будет иметь форму колокола с диапазоном от 17 до 18 мм, с очень небольшим количеством реакций менее 10 мм. Таким образом, определить минимальный размер реакции, указывающей на туберкулезную инфекцию, было бы просто. 217 Однако во многих частях мира часть населения инфицирована нетуберкулезными микобактериями, которые вызывают некоторую степень сенсибилизации к туберкулину; Прививка БЦЖ, которая на протяжении многих лет была наиболее часто используемой вакциной в мире, оказывает такое же усиливающее действие на реактивность туберкулина. Хотя эти реакции в целом меньше, чем реакции, вызванные M. tuberculosis, они стирают различие между реакциями у лиц, инфицированных M.tuberculosis и незараженные. На основании большого количества эпидемиологических данных и кожных тестов с антигенами, полученными из нетуберкулезных микобактерий, лучший компромисс между ложноположительными и ложноотрицательными показаниями туберкулиновых проб с 5-TU PPD составляет 10 мм. Таким образом, в большинстве случаев показание 10 мм или более считается показателем инфицирования M. tuberculosis. Однако в некоторых ситуациях следует принимать меньшие реакции, чтобы указать на туберкулезную инфекцию. Например, реакция 5 мм у ребенка, который контактировал с человеком с положительным мазком туберкулеза, вероятно, указывает на туберкулезную инфекцию и считается положительной. Аналогичным образом, 5-миллиметровая реакция у человека с ВИЧ-инфекцией должна считаться положительной. В США история применения BCG обычно игнорируется при интерпретации результатов TST. 218
Существует несколько причин, по которым туберкулиновая реакция может быть интерпретирована как отрицательная при наличии туберкулезной инфекции.К ним относятся ошибки в применении или чтении результатов теста, обычно связанные с неопытностью тестировщика / читателя, и должны быть легко исправлены при надлежащем обучении. Проблемы с антигеном возникают нечасто, если с ним не обращаться неправильно. Многие болезненные состояния, особенно ВИЧ-инфекция, мешают клеточно-опосредованным иммунным ответам. Лимфоретикулярные злокачественные новообразования, такие как болезнь Ходжкина, являются мощными супрессорами клеточного иммунитета. Кортикостероиды и иммунодепрессанты снижают реактивность туберкулина, если пациент принимает достаточную дозу в течение достаточного периода времени; для кортикостероидов минимальная доза составляет 15–20 мг преднизона или эквивалента другого препарата, принимаемая ежедневно в течение 2–3 недель. 219 Как указывалось ранее, пожилой возраст связан с потерей туберкулиновой реактивности, хотя об этом можно вспомнить. 215 Недоедание также может вызывать дефекты клеточного иммунитета с последующим снижением туберкулиновой реактивности. Наконец, туберкулез плевры и подавляющий туберкулез сам по себе может вызывать снижение или отсутствие туберкулиновой реакции.
Даже когда тест применяется и результат считывается с особой тщательностью у пациентов с подтвержденным туберкулезом и без явной иммуносупрессии на момент поступления в больницу, только от 80% до 85% имеют реакцию от 10 мм или более на 5. -ТУ ППД. 220 Таким образом, отрицательный результат туберкулиновой пробы не может быть использован для исключения туберкулеза как диагностической возможности.
Интерпретация TST у людей с ВИЧ-инфекцией представляет собой особую проблему из-за прогрессирующей иммуносупрессии при ВИЧ-инфекции. У людей, инфицированных ВИЧ, меньше шансов иметь положительную реакцию на туберкулин. В поперечном исследовании людей с ВИЧ-инфекцией и широким диапазоном количества лимфоцитов CD4 + анергия, определяемая как отсутствие какой-либо реакции на туберкулин (5 ТЕ) плюс эпидемический паротит и антигенов Candida , была более распространена, когда Количество CD4 + было менее 400 клеток / мкл. 221
(PDF) Влияние вакцины БЦЖ на туберкулиновые кожные пробы у детей 1-6 лет
статистически значимые различия между детьми с
и детьми без рубцов (p50.001). Возрастные группы
оценивались статистически, чтобы определить, было ли
каких-либо изменений в значениях уплотнения TST в течение
–лет после вакцинации БЦЖ. Результаты представлены в
Таблице 5.
Когда были приняты во внимание все возрастные группы, не было обнаружено значительных изменений между возрастами
.
Хотя туберкулез является излечимым заболеванием, его диагноз
сложен, и лечение затягивается. Таким образом, у
больных плохая податливость, и это приводит к тому, что здоровые
человек находятся под угрозой заражения. Увеличение числа случаев устойчивого ТБ на
не только вызывает распространение
болезни, но также увеличивает риск неудачи лечения
. Хотя в течение многих лет были разработаны новые методы
для диагностики туберкулеза, из-за высокой стоимости
и различий в их чувствительности они не являются лучшей альтернативой ТКП.Поскольку положительный результат культуры
низкий, ТКП играет важную роль в диагностике детского туберкулеза
. В Турции с высоким уровнем заболеваемости ТБ (
) наблюдается высокий охват вакцинацией БЦЖ.
Хотя вакцинация БЦЖ защищает от менин-
гита и милиарного туберкулеза, интерпретация TST
может быть проблематичной. По данным Американской академии педиатрии
(AAP), если нет риска у детей старше 4 лет
возраста, уплотнение 15 мм и более должно рассматриваться как инфекция. Если существует какой-либо фактор риска, значение
принимается равным 10 или 5 мм. AAP сообщает о максимальной индурации
10 мм, связанной с вакциной,
, тогда как некоторые авторы принимают это значение как 12 и
15 мм (4, 6, 10). Американская ассоциация торакса
допускает, что максимальное уплотнение в 10 мм образует
как ответ на вакцинацию БЦЖ. Влияние вакцинации БЦЖ
на показатели уплотнения TST исчезло через 3–
через 5 лет после вакцинации (7, 8).В другом исследовании, проведенном на вакцинированных детях
, было сообщено, что значения уплотнения
могут быть приемлемы в размере 3–19 мм (8).
В Турции не было достаточных исследований по этому предмету
. В одном из исследований показано, что около
изменений произошли в ответе TST после вакцинации
между 6,5 мм и 11 мм. Максимальное уплотнение
составляло 10–11 мм, и это значение было достигнуто
в течение одного года после вакцинации (9). Эти значения
уменьшились в последующие годы. Министерство здравоохранения
признало уплотнение размером 10 мм и более
«положительным» у непривитых детей. Это значение было
, принятое как 15 мм и более у вакцинированных детей
(11).
Гульнар и Булут наблюдали за 41 пациентом с TST
ответами 20 мм и более в течение одного года, но не обнаружили
случаев активного ТБ (8). Локман и др. сообщили, что
положительных реакций (уплотнение ≥10 мм) не были связаны с возрастом, временем с момента вакцинации БЦЖ,
клиническими признаками или симптомами ТБ, статусом питания,
перенаселенностью, недавней корью или иммунизацией от полиомиелита
( 12).У невакцинированных и вакцинированных детей мы обнаружили
средних значений уплотнения TST, составляющих 2,8 ± 2,5 мм и
6,0 ± 5,1 мм, соответственно. В каждой возрастной группе существует статистически значимая разница в
между вакцинированными
и невакцинированными детьми. В вакцинированной группе
нет статистически значимой разницы между значениями уплотнения
в разных возрастных группах. Это заставляет нас поверить, что вакцинация БЦЖ в возрасте 0–2 мес.
оказывает долгосрочное влияние на ТКП, и это состояние не меняется до 6-летнего возраста, как было обнаружено в нашей исследуемой группе.
Однако существуют разные точки зрения на этот счет
(13, 14). На реакцию TST также может влиять
предыдущая вакцинация живыми вирусными вакцинами. Согласно календарю вакцинации в Турции
детей вакцинированы против кори, кори-паротита-краснухи (MMR) и
вакцины против полиомиелита на 9, 15 и 18 мес, соответственно,
. Дети также получают ревакцинацию полиомиелита и вакцину
MMR в возрасте 4–6 лет. Относительно высокая доля
детей со шрамами и с реакцией менее
6 мм может быть объяснена возможным влиянием на вакцинацию
этих вирусных вакцин в рутинной программе
. Следовательно, на TST влияет множество факторов
, таких как тип используемой вакцины, дозировка вакцины, метод применения
, дозировка и качество TST,
возраст вакцинированного человека, иммунитет и статус питания
. человек, прошедший вакцинацию, имеет опыт
человека, проводящего вакцинацию БЦЖ, и
TST (16). Более того, если в сообществе преобладает инфекция Mycobacterium
, высока вероятность высокого ответа
TST.Таким образом, могут быть приемлемы разные результаты
различных исследований.
Исследования, в которых реактивность туберкулина оценивается у
вакцинированных детей, были проведены в
развитых странах, где туберкулез не является проблемой. Тем не менее,
важно проводить исследования такого рода в
развивающихся странах, в которых туберкулез все еще является серьезной проблемой для здоровья
. Мы считаем, что необходимо провести широкомасштабные исследования в
, в которых ответы TST оцениваются в разных возрастных группах
в разных регионах.
Оценки были бы более уместными, если бы в учете
были учтены эпидемиологические характеристики стран.
Таблица 5. Сравнение значений PPD в возрастных группах.
Возрастные группы (y) Со рубцами Статистическая оценка
1-2 p40,5 Несущественно
1-3 p40,5 Несущественно
1-4 p50.01 Существенно
1– 5 p40.5 Несущественно
1–6 p50.1 Незначительно
2–3 p40.5 Несущественно
2–4 p50.001 Advanced signi cant
2–5 p40.1 Незначительно
2–6 p50.01 Signi cant
3–4 p50.01 Signi cant
3–5 p40.5 Незначительно cant
3–6 p50.1 Незначительно
4–5 p50.05 Незначительно
4–6 p40.1 Несущественно
5–6 p40.1 Незначительно
ACTA PÆDIATR 91 (2002) Влияние вакцины БЦЖ на T ST 237
Шесть кожных проб с туберкулином Манту с 1, 2, 5, 10, 20 и 50 единицами у здорового мужчины без побочных эффектов — кожная реакция линейна функция дозы туберкулина? | Cases Journal
Снижение роста также обнаружило, что Tzimakas et al (1980; четыре TST на человека, 1, 2, 5 и 10 TU на человека в день). 1 мл — у здоровых мужчин Греции и больных туберкулезом; у последних была более выраженная реакция) [9], Tzimakas et al (1984; 30 здоровых молодых женщин из Греции, из которых десять прошли тестирование Манту с 2, десять с 5 и десять с 10 ТЕ PPD-RT23 на 0,1 мл) [10] , Dimoliatis (1987; либо 1, либо 2, либо 10 TU PPD-RT23 на 0,1 мл Манту на группу у 279 греческих школьников, вакцинированных жидкой или лиофилизированной БЦЖ; 6 групп) [1], Alcaide et al (1992; два Mantoux, 2 и 5 ТЕ PPD-RT23 у 2575 испанцев) [2], Стюарт и др. (2000; два TST на человека, 5 и 10 ТЕП на 0.1 мл у 128 австралийских медицинских работников) [3] и Jentoft et al (2001; уплотнение ≥ 15 мм в 32% и 41% тестов Манту с 2 и 5 TU PPD-RT23 соответственно в Норвегии) [4 ]. Tzimakas et al (1980) [9] и Stuart et al (2000) [3] не уточняют, какой штамм использовался PPD; возможно, PPD-RT23 и PPD-S соответственно, поскольку PPD-RT23 используется в Греции и, вероятно, PPD-S в Австралии.
Парадокс более низкого уплотнения при 10 TU по сравнению с 5 TU (рис. 2) может быть вызван случайностью, техническими ошибками, недостаточной концентрацией в этом конкретном флаконе или неизвестным фактором (факторами).Мы не считаем, что произошли технические ошибки (один и тот же опытный тестировщик, одно и то же время, точно 0,1 мл / тест, идентичный блистер на тест, идентичные условия хранения флаконов). Вероятность крайне маловероятна, потому что это явление снова наблюдалось несколько дней спустя (ноябрь 1985 г.), когда 431 ребенок, ранее вакцинированный лиофилизированной БЦЖ (апрель 1985 г.), прошел тестирование Манту с использованием тех же флаконов и обнаружил ту же картину, в частности среднее значение. диаметр в мм 5,8 (стандартное отклонение 4,8) у 74 детей, испытанных с 1 ТЕ, 9.3 (4,4) дюйма 15 с 2 ТЕ, 10,9 (5,7) дюйма 88 с 5 ТЕ, 10,0 (5,4) дюйма 94 с 10 ТЕ, 11,4 (5,8) дюйма 78 с 20 ТЕ и 14,5 (4,9) дюйма 82 с 50 ТЕ [11]. Таким образом, наиболее вероятным объяснением является то, что что-то было не так с этой конкретной партией 10 TU. Tzimakas et al [9] и Stuart et al [3] не предоставили подробностей о размерах реакции и используемом штамме PPD соответственно; таким образом, невозможно проверить, существует ли наше снижение на 10 единиц TU также в их данных.
Основная мысль исследователя, когда он осмелился ввозить в свой организм такое количество ТЕ (в 44 раза больше обычной дозы TST и в 5-6 раз больше, чем указано в библиографии), заключалась в том, что гораздо больше количества (неочищенного) Производные mtb должны находиться в теле туберкулеза, а также в легких, а не просто внутрикожно.Отсутствие каких-либо побочных эффектов подтвердило эту гипотезу. Он также основывался на уже использовавшемся более плотных разведениях [1], где он пришел к выводу, что реакция TST не является линейной функцией дозы туберкулина, а скорее возрастающей зависимостью, совместимой с известной в иммунологии кривой антиген-антитело [ 6]. Эта гипотеза также была подтверждена этим экспериментом на самом себе: кожная реакция является возрастающей функцией дозы туберкулина, но с уменьшающейся скоростью, особенно после 2 ТЕ.Стоит отметить, что из-за этой скорости уменьшения рекомендуемая доза для рутинного выявления естественной инфекции была правильно определена как 2 TU PPD-RT23 на 0,1 мл: хотя прирост в мм уплотнения большой до этой дозы, он незначительно сверх этого.
Это история болезни. Однако эти результаты были повторены в шести группах детей, испытанных с шестью флаконами, показанными на рисунке 1 [11], и соответствуют другим исследованиям [1–4, 9, 10].
Вакцина БЦЖ (вакцина против туберкулеза) | Vaccine Knowledge
Туберкулиновая кожная проба (также называемая пробой Манту) может быть проведена до того, как вам предложат вакцину БЦЖ.Если у вас на участке пробы образовалась твердая красная шишка, это положительный результат. Это означает, что ваша иммунная система уже распознает туберкулез, потому что вы были подвержены этой болезни в прошлом. В этом случае вам не следует делать вакцину БЦЖ, потому что у вас уже есть иммунитет к туберкулезу, и вакцина может вызвать неприятные побочные эффекты. Если у вас нет реакции на кожную пробу, это отрицательный результат, и вы можете смело делать вакцину БЦЖ.
Вакцина БЦЖ была внесена в календарь Великобритании в 1953 году.Сначала его предлагали детям школьного возраста (14 лет), потому что в это время туберкулез был наиболее распространен среди молодых людей. Заболеваемость туберкулезом в Великобритании уже падала и продолжала падать после введения вакцины. В 1960-х годах стало известно, что число случаев заболевания туберкулезом выше среди людей, приезжающих в Великобританию из стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом. На данный момент вакцинация БЦЖ была введена для детей, рожденных в Великобритании от родителей из стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом. Вакцинация всех детей в возрасте 10-14 лет продолжалась до 2005 г., когда было решено, что заболеваемость туберкулезом среди населения в целом упала до такого низкого уровня, что универсальная вакцинация БЦЖ больше не нужна.В настоящее время британская программа нацелена на младенцев и детей, наиболее подверженных риску заражения туберкулезом, с целью предотвращения более серьезных детских форм туберкулеза.
Вакцина вводится непосредственно под кожу (внутрикожно), обычно в левое плечо. Это рекомендованное место, чтобы в будущем можно было легко найти небольшой шрам, оставшийся после вакцинации, как свидетельство предыдущей вакцинации. Никакая другая вакцина не должна вводиться в ту же конечность, что и БЦЖ, в течение трех месяцев после этого из-за риска лимфаденита (инфицированного увеличенного лимфатического узла).
BCG означает «Bacillus Calmette-Guérin» и названа в честь двух французских ученых, разработавших первую противотуберкулезную вакцину — Альберта Кальметта и Камиллы Герена.
|
Туберкулин, очищенное производное белка для теста Манту Информация о лекарствах.com
TUBERSOL (Aventis Pasteur)
Туберкулиновый очищенный белок
Производное (Манту) Диагностический антиген
Только Rx
Описание
Туберкулин PPD 1 (Манту) — Туберсол для внутрикожного (Манту) туберкулинового тестирования доступен в виде стабилизированных растворов, биоэквивалентных 5 единицам США (TU) PPD-S на тестовую дозу (0,1 мл) и стабилизированных растворах, разбавленных до рассчитанная биоэквивалентность 1 TU и 250 TU на тестовую дозу (0.1 мл).
Tubersol производится компанией Aventis Pasteur Limited из большой мастер-партии Connaught Tuberculin (CT68), который был получен из человеческого штамма Mycobacterium tuberculosis , выращенного на синтетической среде, не содержащей белков. Использование стандартного препарата, полученного из одной партии (CT68), было рекомендовано 2 , чтобы исключить вариации от партии к партии одним и тем же производителем.
Туберсол представляет собой стерильный изотонический раствор туберкулина в фосфатно-солевом буфере, содержащий Твин 80 (0.0005%) в качестве стабилизатора. Фенол 0,28% добавлен в качестве консерванта. 3,4,5
Независимые исследования, проведенные Службой общественного здравоохранения США на людях, определили количество CT68 в стабилизированном растворе, необходимое для получения биоэквивалентности с туберкулином PPD-S (в фосфатном буфере без Твина 80) с использованием 5 единиц США (TU) Tuberculin PPD- S в качестве стандарта.
Перед выпуском каждая последующая партия тестируется на эффективность на сенсибилизированных морских свинках по сравнению со стандартным туберкулином PPD-S США, распространяемым Управлением биологических препаратов, пищевых продуктов и медикаментов, Бетесда, Мэриленд, США 6
Клиническая фармакология
Внутрикожное туберкулиновое тестирование является общепринятым средством диагностики туберкулезной инфекции.
Реакция на туберкулин, вводимый внутрикожно, является реакцией гиперчувствительности замедленного типа (клеточной). Реакция, которая обычно имеет замедленное течение, достигая пика более чем через 24 часа после введения, состоит из уплотнения из-за инфильтрации клеток и иногда везикуляции и некроза. Клинически реакция гиперчувствительности замедленного типа на туберкулин является проявлением перенесенного инфицирования M. tuberculosis или различными нетуберкулезными бактериями.В большинстве случаев сенсибилизация вызывается естественной микобактериальной инфекцией или вакцинацией вакциной БЦЖ.
Сенсибилизация после заражения микобактериями происходит главным образом в регионарных лимфатических узлах. Малые лимфоциты (Т-лимфоциты) размножаются в ответ на антигенный стимул, давая начало специфически сенсибилизированным лимфоцитам. Через несколько недель эти лимфоциты попадают в кровоток и продолжительное время циркулируют. Последующая рестимуляция этих сенсибилизированных лимфоцитов тем же или подобным антигеном, такая как внутрикожная инъекция туберкулина, вызывает местную реакцию, опосредованную этими клетками.
Туберкулиновая реакция характеризуется ранним преобладанием мононуклеарных клеток (лимфоцитов и моноцитов малого и среднего размера). Лишь небольшая часть этих клеток является лимфоцитами, сенсибилизированными к туберкулину. Большинство клеток вступает в реакцию за счет высвобождения биологически активных веществ сенсибилизированными лимфоцитами. Повышение проницаемости сосудов, приводящее к эритеме и отеку, также наблюдается при туберкулиновых реакциях.
Характерно, что реакции гиперчувствительности замедленного типа на туберкулин начинаются через 5–6 часов, максимальны через 48–72 часа и проходят через несколько дней.У пожилых людей или тех, кто проходит тестирование впервые, реакции могут развиваться медленно и достигают пика только через 72 часа. Могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности к туберкулину или компонентам разбавителя.
Не у всех инфицированных будет реакция гиперчувствительности замедленного типа на туберкулиновую пробу. Сообщалось, что большое количество факторов вызывает снижение способности реагировать на туберкулиновый тест при наличии туберкулезной инфекции, включая вирусные инфекции (корь, свинка, ветряная оспа), вакцинация живыми вирусами (корь, эпидемический паротит, полиомиелит), подавляющий туберкулез, другие бактериальные инфекции, лекарства (кортикостероиды и многие другие иммунодепрессанты) и злокачественные новообразования. 7
Показания и использование
Tubersol показан в качестве вспомогательного средства при обнаружении инфекции, вызванной Mycobacterium tuberculosis.
Для первичной внутрикожной туберкулиновой пробы (Манту) принято использовать 5 единиц США (TU) на тестовую дозу 0,1 мл. Препарат из 1 ЕД на тестовую дозу (0,1 мл) используется для лиц с подозрением на высокую сенсибилизацию, поскольку более высокие начальные дозы могут привести к серьезным кожным реакциям. Препарат, содержащий 250 ТЕ на тестовую дозу (0.1 мл), следует использовать исключительно для тестирования людей, которые не реагируют на предыдущую инъекцию 5 ТЕ, и ни при каких обстоятельствах не следует использовать его для первоначальной инъекции.
Противопоказания
Туберсол не следует назначать известным туберкулин-положительным реакторам из-за серьезности реакций (например, везикуляции, изъязвления или некроза), которые могут возникнуть на участке исследования у высокочувствительных людей.
Предупреждения
Туберсол 250 ТЕ на тестовую дозу (0.1 мл) ни при каких обстоятельствах не следует использовать для первоначальной инъекции.
Избегайте введения туберсола подкожно. Если это произойдет, местная реакция не разовьется, но у высокочувствительных людей может возникнуть общая лихорадочная реакция и / или острое воспаление вокруг старых туберкулезных поражений.
Меры предосторожности
а) Общие
Для каждой отдельной инъекции необходимо использовать отдельный стерильный шприц и иглу, чтобы предотвратить возможность передачи вирусного гепатита или других инфекционных агентов от одного человека к другому.
Следует учитывать возможность аллергических реакций у лиц, чувствительных к компонентам продукта. Раствор гидрохлорида адреналина (1: 1000) должен быть легко доступен для использования в случае возникновения анафилактической или острой реакции гиперчувствительности.
Несоблюдение рекомендаций по хранению и обращению с туберсолом приведет к потере активности и неточным результатам тестов.
б) Информация для пациентов
Реактивность к тесту может быть снижена или подавлена на срок от 5 до 6 недель у лиц, которые получили одновременную или недавнюю иммунизацию определенными вирусными вакцинами (корь, грипп), у которых были вирусные инфекции (rubeola, грипп, эпидемический паротит и, возможно, другие) или которые получают кортикостероиды или иммунодепрессанты.
У пожилых людей или лиц, впервые проходящих тестирование, реакции могут развиваться медленно и не достигают пика до 72 часов.
Везикуляция, изъязвление или некроз могут появиться на участке исследования у очень чувствительных людей. Также могут возникнуть боль, зуд и дискомфорт в этом месте.
c) Лабораторные испытания
Поскольку положительная туберкулиновая реакция (10 мм и более) не обязательно указывает на наличие активного туберкулезного заболевания, лица, демонстрирующие такие положительные туберкулиновые реакции, должны подвергаться другим диагностическим процедурам, таким как рентгенологическое исследование грудной клетки и микробиологическое исследование мокрота.
В случае сомнительных туберкулиновых реакций (5–9 мм) на 5 ТЕ, не следует исключать возможность того, что чувствительность кожи связана с предыдущим контактом с атипичными микобактериями или предыдущей вакцинацией БЦЖ. При отсутствии признаков туберкулеза может быть показана дифференциальная диагностика с помощью внутрикожных кожных проб с PPD, полученными из атипичных микобактерий.
г) Лекарственное взаимодействие
Реакция на тест может быть снижена или подавлена у лиц, получающих кортикостероиды или иммунодепрессанты.
Реактивность к PPD может быть временно снижена некоторыми живыми вирусными вакцинами (корь, эпидемический паротит, краснуха). Следовательно, если необходимо провести туберкулиновую пробу, ее следует проводить либо до, либо одновременно с введением вакцины против кори, паротита и краснухи в комбинированной форме или в виде отдельных антигенов.
e) Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Продукт не используется для длительного лечения в течение длительного периода времени.
f) Категория беременности C (туберкулин)
Исследования воспроизводства животных с Tubersol не проводились.Также неизвестно, может ли туберсол причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на способность к воспроизводству. Туберсол следует назначать беременной женщине только в случае крайней необходимости.
Однако риск нераспознанного туберкулеза и тесный послеродовой контакт между матерью с активным заболеванием и младенцем подвергает ребенка серьезной опасности туберкулеза и таких осложнений, как туберкулезный менингит. Таким образом, лечащий врач захочет рассмотреть вопрос о том, перевешивают ли потенциальные преимущества возможные риски при проведении туберкулиновой пробы у беременной женщины или женщины детородного возраста, особенно в определенных группах высокого риска.
Побочные реакции
У высокосенсибилизированных людей на участке тестирования могут возникать сильно положительные реакции, в том числе везикуляция, изъязвление или некроз. Холодные компрессы или местные стероидные препараты могут использоваться для облегчения симптомов боли, зуда и дискомфорта.
Сильно положительные реакции могут привести к образованию рубцов на участке исследования.
В месте инъекции могут возникнуть немедленные эритематозные или другие реакции. Причина (-ы) таких нечастых случаев в настоящее время неизвестна.
Способ применения и дозы
Проба: Проба Манту выполняется путем внутрикожного введения шприцом и иглой 0,1 мл туберсола. Принято использовать 5 ЕД на тестовую дозу. Препарат из 1 ЕД на тестовую дозу используется для лиц с подозрением на высокую сенсибилизацию, поскольку более высокие начальные дозы могут вызвать серьезные кожные реакции. Препарат, содержащий 250 ТЕ на тестовую дозу, должен использоваться исключительно для тестирования людей, которые не реагируют на предыдущую инъекцию 5 ТЕ, и ни при каких обстоятельствах не должен использоваться для первоначальной инъекции.
Результат считывается через 48-72 часа после введения, и при интерпретации теста учитывается только уплотнение.
Метод введения: Для проведения пробы Манту рекомендуется следующая процедура:
- Испытание проводится на сгибательной поверхности предплечья примерно на 4 дюйма ниже сгиба локтя.
- Кожу предплечья сначала промывают спиртом и дают высохнуть.
- Пробная доза (0.1 мл туберкулина PPD вводится с помощью шприца объемом 1 мл, калиброванного в десятых долях и снабженного короткой полудюймовой иглой 26 или 27.
- Можно использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы. Стеклянные шприцы и иглы следует стерилизовать автоклавированием (121 ° C в течение 30 минут), кипячением или использованием сухого тепла. Не стерилизовать спиртом.
- Резиновый колпачок флакона следует протереть стерильным куском ваты, смоченным спиртом, и дать ему высохнуть.Затем игла осторожно вводится через колпачок, и в шприц набирается необходимое количество Tuberculin PPD.
- Острие иглы вводится в самые поверхностные слои кожи скосом иглы вверх. Если внутрикожная инъекция выполнена правильно, на кончике иглы поднимется белый пузырек диаметром около 10 мм ( 3 / 8 дюймов). Он исчезнет в течение нескольких минут. Повязка не требуется.
В случае подкожной инъекции (т.е.е. пузыря не образуется), тест следует немедленно повторить на другом участке.
Туберсол — это стабилизированный раствор туберкулина PPD. Данные показывают, что Tubersol будет оставаться стабильным в течение как минимум четырех недель при предварительном наполнении в шприцы и хранении при температуре от 2 ° C до 8 ° C. 4 Однако, чтобы избежать возможного загрязнения продукта, эта практика не рекомендуется.
Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и изменения цвета перед введением, если позволяют растворы и тара.
Интерпретация теста: Тест следует читать через 48-72 часа после приема туберсола. На чувствительность указывает уплотнение, обычно сопровождающееся эритемой. Наибольший диаметр отчетливо пальпируемого уплотнения следует регистрировать в миллиметрах (мм). Также следует зафиксировать наличие отека и некроза.
Положительная реакция указывает на чувствительность к туберкулину, которая может быть результатом перенесенного заражения микобактериями. Эта инфекция, вероятно, вызванная Mycobacterium tuberculosis, могла возникнуть много лет назад или иметь недавнее происхождение.
Реакции следует интерпретировать следующим образом:
Положительная реакция: Любое пальпируемое уплотнение размером 15 мм или более считается положительной реакцией у любого человека.
Индурация размером 10 мм или более считается положительной у недавних иммигрантов (<5 лет) из стран с высокой распространенностью; потребители инъекционных наркотиков; жители и сотрудники мест скопления повышенного риска; персонал микобактериологической лаборатории; лица с клиническими состояниями, которые подвергают их высокому риску; дети младше 4 лет; а также младенцы, дети и подростки, контактирующие со взрослыми из категорий высокого риска.
Индурация размером 5 мм или более считается положительной у ВИЧ-инфицированных; недавний контакт с больным туберкулезом; лица с фиброзными изменениями на рентгенограмме грудной клетки, соответствующими перенесенному туберкулезу; пациенты с трансплантацией органов; и лица с ослабленным иммунитетом по другим причинам (например, принимающие эквивалент> 15 мг / день преднизона в течение 1 месяца или дольше, принимающие антагонисты TNF-α). 12
Сомнительная реакция: Индурация размером от 5 до 9 мм указывает на сомнительную реакцию.Повторное тестирование показано с использованием другого сайта и 5 ТЕ на тестовую дозу.
Не следует исключать возможность того, что кожная чувствительность связана с предыдущим контактом с атипичными микобактериями или предыдущей вакцинацией БЦЖ.
Отрицательная реакция: Индурация менее 5 мм считается отрицательной. Человек, который не показывает положительной реакции ни на 1 TU, ни на 5 TU при первом тесте, может быть повторно протестирован с 5 TU и, если все еще будет обнаружен отрицательный результат, дальнейшее тестирование с 0.Предлагается 1 мл, содержащий 250 ТЕ туберкулина PPD (Манту). Если используется последний тест, его можно проводить на другом предплечье.
Лицо, которое не показывает положительной реакции на первоначальную инъекцию либо 1 TU и 5 TU, либо только 5 TU, и на последующую инъекцию 250 TU туберкулина PPD может считаться туберкулин-отрицательным.
Усиливающий эффект: Заражение человека туберкулезными палочками или другими микобактериями приводит к замедленной реакции гиперчувствительности на туберкулин, что подтверждается кожной пробой.Отсроченная реакция гиперчувствительности может постепенно уменьшаться в течение нескольких лет. Если человек проходит туберкулиновую пробу в это время (через несколько лет), реакция может быть незначительной. Стимул от теста может усилить или увеличить размер реакции на второй тест, иногда вызывая явное преобразование или развитие чувствительности. Усиливающий эффект можно увидеть на втором тесте, проведенном уже через неделю после первоначального стимулирующего теста, и он может сохраняться в течение года, а возможно, и дольше.Когда проводится рутинное периодическое туберкулиновое тестирование взрослых, следует использовать двухэтапное тестирование, чтобы свести к минимуму вероятность интерпретации усиленной реакции как конверсии. 7,8
Поскольку положительная реакция на туберкулин не обязательно указывает на наличие активного туберкулеза, лица с положительной реакцией на туберкулин должны подвергаться другим диагностическим процедурам.
Люди с положительной реакцией на туберкулин могут иметь или не иметь признаков туберкулеза.Рентгенологическое исследование грудной клетки и микробиологическое исследование мокроты в этих случаях рекомендуются как средства определения наличия или отсутствия туберкулеза легких.
Как поставляется
Биоэквивалент туберсола 5 единицам США (TU) PPD-S на тестовую дозу (0,1 мл) выпускается во флаконах объемом 1 мл и 5 мл. Tubersol 1 TU и 250 TU на тестовую дозу (0,1 мл) выпускаются во флаконах на 1 мл. Растворы туберсола готовы к немедленному использованию без дальнейшего разбавления.
ХРАНЕНИЕ
Tubersol следует хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 35 ° F до 46 ° F). 5,9 Растворы туберкулина могут подвергаться неблагоприятному воздействию света. Продукт следует хранить в темноте, за исключением случаев, когда дозы фактически извлекаются из флакона. 10
Флакон Tuberculin PPD, который был открыт и использовался в течение одного месяца, следует выбросить, поскольку окисление и разложение могли снизить активность. 11
Список литературы
- Ланди, С .: Получение, очистка и стабильность туберкулина.Appl. Microbiol. 11: 408-412.
- Канадская ассоциация туберкулеза и респираторных заболеваний: Классификация и отчетность по туберкулезу в Канаде. Оттава, Ассоциация, 1972 г., стр. 42.
- Ланди С. и др.: Адсорбция туберкулина PPD на стеклянные и пластиковые поверхности. Бык. ВОЗ 1966 г .; 35: 593-602.
- Ланди С. и др.: Разница в эффективности между стабилизированными и нестабилизированными разбавленными растворами туберкулина. Am Rev Respir Dis 1971; 104: 385-393.
- Landi, S., et al.: Стабильность разбавленных растворов очищенного производного протеина туберкулина. Tubercle 1978; 59: 121-133.
- Свод федеральных правил США, раздел 21, часть 650, подраздел B — туберкулин, 144-146, 1 апреля 1981 г.
- Туберкулиновая кожная проба. Am Rev Respir Dis 1981; 124: 356-363.
- Американское торакальное общество: Диагностические стандарты и классификация туберкулеза и других микобактериальных заболеваний (14-е изд.), 1980. Am Rev Respir Dis 1981; 123: 343-358.
- Ланди, С.и др.: Стабильность разбавленного раствора производного очищенного туберкулина белка при экстремальных температурах. J Biol Stand 1981; 9: 195-199.
- Ланди, С. и др.: Влияние света на растворы производных очищенного туберкулина. Am Rev Respir Dis 1975; 111: 52-61.
- Ланди, С. и др.: Влияние окисления на стабильность производного очищенного белка туберкулина (PPD) В: Международный симпозиум по туберкулинам и вакцине БЦЖ. Базель: Международная ассоциация биологической стандартизации, 1983.(Развитие биологической стандартизации) 1986; 58: 545-552.
- Центры по контролю и профилактике заболеваний — Информационный бюллетень по туберкулиновым кожным тестам http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/testing/skintesting.htm По состоянию на 22 апреля 2015 г.
Изготовитель:
Авентис Пастер Лимитед
Торонто, Онтарио, Канада
Распространяет:
Aventis Pasteur Inc.
Swiftwater PA 18370 США
R4-0400 США 4301
Д34-95С
20001616
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание
.